Anesthesietechniek bij COVID-19 positieve heupfractuurpatiënten

Achtergrond: Patiënten met een heupfractuur hebben slechte resultaten, toegeschreven aan risicofactoren zoals hoge leeftijd en hogere percentages onderliggende chronische comorbiditeiten. COVID-19-infectie is een onafhankelijke risicofactor voor verhoogde mortaliteit bij heupfractuurpatiënten in de perioperatieve periode. Een recente meta-analyse toont aan dat COVID-19-infectie in verband wordt gebracht met een meer dan zevenvoudige toename van het sterfterisico. De aanbevolen behandeling van een heupfractuur omvat tijdig chirurgisch herstel, multimodale pijnbestrijding en multidisciplinaire follow-up, om terugkeer naar mobiliteit en onafhankelijk functioneren te vergemakkelijken.

Anesthesie voor heupfractuurchirurgie kan worden bereikt door algemene anesthesie (GA) of spinale anesthesie (SA). De potentiële voordelen van SA zijn onder meer opioïde-sparende effecten, verminderde effecten op de ademhalings- en gastro-intestinale systemen en vermindering van het aantal nadelige gevolgen zoals longontsteking, mechanische ventilatie, opname op de intensive care (ICU), veneuze trombo-embolie (VTE), hartinfarct. (MI), beroerte, transfusie, heropname en verlengd postoperatief verblijf. Een recente gerandomiseerde controlestudie vond echter geen verschil tussen SA en GA voor oudere volwassenen die een heupfractuuroperatie ondergingen voor het primaire resultaat van overleving en herstel van ambulantie na 60 dagen.

Hoewel nieuw bewijs aantoont dat COVID-19-infectie de mortaliteit na een heupoperatie verhoogt, is er een gebrek aan onderzoek naar de vraag of de keuze van de anesthesietechniek de postoperatieve mortaliteit en morbiditeit van heupfractuurpatiënten met COVID-19-infectie verandert. Dit is vooral belangrijk vanwege de hoge mortaliteit (35% bij COVID-positieve patiënten, versus 2% bij patiënten zonder COVID), met het potentieel voor SA om dit risico te wijzigen door de noodzaak van luchtweginterventies te omzeilen. SA kan ook superioriteit bieden ten opzichte van algemene anesthesie voor het beperken van aerosolvorming en blootstelling van operatiekamerpersoneel tijdens de pandemie. Hoewel SA het risico op pulmonale morbiditeit kan verminderen door de noodzaak van luchtweginterventies te verminderen, kunnen de motorische blokkering van de hulpspieren en de noodzaak van sedatie de ventilatie nadelig beïnvloeden. Onderzoekers veronderstellen dat spinale anesthesie (SA) geassocieerd is met verminderde mortaliteit in vergelijking met algemene anesthesie (GA) voor patiënten die een heupfractuuroperatie ondergaan.

Onderzoeksopzet: Er wordt afgezien van de vereiste van schriftelijke geïnformeerde toestemming voor het gebruik van geanonimiseerde gegevens. Patiëntinformatie zal worden verkregen voor de retrospectieve cohortanalyse met behulp van de NSQIP® (algemene dataset gekoppeld aan de Hip Fracture Procedure Targeted Dataset), een prospectief verzamelde multicenter dataset met meer dan 150 klinische variabelen binnen 30 dagen na de operatie. De setting van deze studie zijn patiëntgegevens die zijn verkregen uit de multicenter gegenereerde NSQIP Hip Fracture Procedure Targeted Dataset. De periode van verkregen patiëntgegevens loopt van januari 2017 tot en met december 2021. We zullen de gegevens van januari 2020 tot december 2020 weglaten, aangezien er in deze periode geen melding van de COVID-status was. Er zullen alleen gegevens worden verkregen van patiënten die een heupoperatie ondergaan en waarbij mortaliteit en morbiditeit gedurende 30 dagen na de operatie zijn verzameld. In deze studie is het doel van de onderzoekers om de aangepaste associatie tussen anesthesietechniek en mortaliteit en morbiditeit na een heupfractuuroperatie te evalueren voor patiënten die positief testten op COVID-19.

Het primaire doel is om voor patiënten die een heupoperatie ondergaan met COVID-19-infectie te bepalen of SA, in vergelijking met GA, 30 dagen na de operatie geassocieerd is met een lager sterftecijfer.

Ons secundaire doel is om te bepalen of SA, in vergelijking met GA, 30 dagen na de operatie geassocieerd is met een lagere morbiditeit. Om context voor interpretatie te bieden, zullen we de epidemiologie beschrijven van de volgende percentages tijdens versus vóór de COVID-19-pandemie van 2020 (januari tot december 2021, vergeleken met 2017 tot 2019): 1) SA versus GA-gebruik voor heupfractuurchirurgie, en 2) mortaliteit en morbiditeit voor heupoperatiepatiënten zonder COVID-19-infectie. Ten slotte zullen we de mortaliteit en morbiditeit kwantificeren voor patiënten met versus zonder COVID-19-infectie die een heupfractuuroperatie ondergaan, gestratificeerd naar SA en GA.

Doel: Het doel van deze studie is het evalueren van de aangepaste associatie tussen anesthesietechniek en mortaliteit en morbiditeit na een heupfractuuroperatie

Bevolkingscohorten: De studie zal worden verdeeld in drie cohorten: degenen die een heupoperatie ondergaan 1) zonder COVID-19-infectie van januari tot december 2021, 2) met COVID-19-infectie van januari tot december 2021, en 3) pre-pandemie van januari 2017 tot December 2019.

Vanwege de variabele duur van de asymptomatische periode die vooraf kan gaan aan symptomen en diagnose, wordt de COVID-19-infectiestatus als volgt geclassificeerd.

In de primaire analyse zullen COVID-negatieve patiënten worden gedefinieerd als geen preoperatieve COVID (binnen 14 dagen voor de operatie) en geen postoperatieve COVID, en COVID-positieve patiënten zullen worden gedefinieerd als ja (door laboratorium bevestigd) preoperatieve COVID en geen postoperatieve COVID. In NSQIP geeft de preoperatieve COVID-status aan binnen 14 dagen vóór de operatie, en patiënten met preoperatieve COVID krijgen altijd de code "Nee" voor postoperatieve COVID. NSQIP heeft geen voorgeschiedenis van COVID vóór 14 dagen, wat een belangrijke beperking is gezien de verhoogde mortaliteit van patiënten met recente COVID die een operatie ondergaan (24).

In NSQIP geeft de preoperatieve COVID-status aan binnen 14 dagen vóór de operatie, en patiënten met preoperatieve COVID krijgen altijd de code "Nee" voor postoperatieve COVID. NSQIP heeft geen voorgeschiedenis van COVID vóór 14 dagen, wat een belangrijke beperking is gezien de verhoogde mortaliteit van patiënten met recente COVID die een operatie ondergaan.

Aangezien patiënten met postoperatieve COVID-positieve status moeilijk te interpreteren zijn vanwege de variabele incubatietijd en de mogelijkheid van COVID-19-contractie terwijl ze postoperatief in het ziekenhuis liggen, zullen onderzoekers gevoeligheidsanalyses uitvoeren met alternatieve definities voor het COVID-positieve cohort, waaronder 1) laboratorium bevestigd preoperatief of postoperatief, 2) laboratorium bevestigd of symptomatisch preoperatief, en 3) vermoedelijk en laboratorium bevestigd op elk moment preoperatief of postoperatief).

Gegevensanalyse: onderzoekers zullen een gegevensset analyseren die wordt verstrekt door het National Surgical Quality Improvement Program (NSQIP). Beschrijvende statistiek zal worden uitgevoerd. Multivariabele logistische regressie zal worden uitgevoerd voor de primaire en secundaire doelstellingen.