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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05133648
Technique d'anesthésie chez les patients COVID-19 positifs pour une fracture de la hanche
Association de la technique d'anesthésie avec la morbidité et la mortalité chez les patients atteints de COVID-19 et la chirurgie pour fracture de la hanche : une étude rétrospective de cohorte de population
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Les patients souffrant d'une fracture de la hanche ont de mauvais résultats, attribués à des facteurs de risque qui incluent l'âge avancé et des taux plus élevés de comorbidités chroniques sous-jacentes. L'infection au COVID-19 est un facteur de risque indépendant d'augmentation de la mortalité chez les patients ayant subi une fracture de la hanche pendant la période périopératoire. Une méta-analyse récente démontre que l'infection au COVID-19 est associée à une augmentation de plus de sept fois du risque de mortalité. La prise en charge recommandée de la fracture de la hanche comprend une réparation chirurgicale rapide, un contrôle multimodal de la douleur et un suivi multidisciplinaire, pour faciliter le retour à la mobilité et à l'autonomie fonctionnelle.
L'anesthésie pour la chirurgie d'une fracture de la hanche peut être réalisée soit par anesthésie générale (GA) soit par rachianesthésie (SA). Les avantages potentiels de l'AS comprennent les effets d'épargne des opioïdes, la diminution des effets sur les systèmes respiratoire et gastro-intestinal et la réduction des taux d'effets indésirables tels que la pneumonie, la ventilation mécanique, l'admission en unité de soins intensifs (USI), la thromboembolie veineuse (TEV), l'infarctus du myocarde (IM), accident vasculaire cérébral, transfusion, réadmission et durée de séjour postopératoire prolongée. Cependant, un récent essai contrôlé randomisé n'a trouvé aucune différence entre l'AS et l'AG pour les personnes âgées subissant une chirurgie pour fracture de la hanche pour le critère principal de survie et de récupération de la marche à 60 jours.
Alors que de nouvelles preuves montrent que l'infection au COVID-19 augmente la mortalité après une chirurgie de la hanche, il existe un manque de recherche pour déterminer si le choix de la technique d'anesthésie modifie la mortalité et la morbidité postopératoires des patients atteints d'une fracture de la hanche infectés par le COVID-19. Ceci est particulièrement important en raison de la mortalité élevée (35 % chez les patients COVID-positifs, contre 2 % chez les patients sans COVID), avec le potentiel pour l'AS de modifier ce risque en contournant le besoin d'interventions sur les voies respiratoires. L'AS peut également offrir une supériorité sur l'anesthésie générale pour limiter la génération d'aérosols et l'exposition du personnel de la salle d'opération pendant la pandémie. Bien que l'AS puisse réduire le risque de morbidité pulmonaire en réduisant le besoin d'interventions sur les voies respiratoires, son blocage moteur sur les muscles accessoires et le besoin de sédation peuvent avoir un impact négatif sur la ventilation. Les chercheurs émettent l'hypothèse que la rachianesthésie (AS) est associée à une diminution de la mortalité par rapport à l'anesthésie générale (AG) pour les patients subissant une chirurgie pour fracture de la hanche.
Conception de l'étude : l'exigence d'un consentement éclairé écrit sera supprimée pour l'utilisation de données anonymisées. Les informations sur les patients seront obtenues pour l'analyse de cohorte rétrospective à l'aide du NSQIP® (ensemble de données général lié à l'ensemble de données ciblé sur la procédure de fracture de la hanche), un ensemble de données multicentriques collectées de manière prospective avec plus de 150 variables cliniques dans les 30 jours suivant la chirurgie. Le cadre de cette étude sera les données des patients obtenues à partir de l'ensemble de données ciblé sur la procédure de fracture de la hanche du NSQIP généré par plusieurs centres. La période de données des patients obtenues inclura de janvier 2017 à décembre 2021. Nous omettrons les données de janvier 2020 à décembre 2020 étant donné qu'aucun statut COVID n'a été signalé pendant cette période. Les données ne seront obtenues qu'à partir de patients subissant une chirurgie de la hanche avec une mortalité et une morbidité recueillies pendant 30 jours après l'opération. Dans cette étude, l'objectif des enquêteurs est d'évaluer l'association ajustée entre la technique d'anesthésie et la mortalité et la morbidité après une chirurgie pour fracture de la hanche chez les patients testés positifs pour COVID-19.
L'objectif principal est de déterminer pour les patients subissant une chirurgie de la hanche avec une infection au COVID-19, si l'AS, par rapport à l'AG, est associée à un taux de mortalité plus faible 30 jours après l'opération.
Notre objectif secondaire est de déterminer si l'AS, par rapport à l'AG, est associée à un taux de morbidité plus faible à 30 jours postopératoires. Pour fournir un contexte d'interprétation, nous décrirons l'épidémiologie des taux suivants pendant versus avant la pandémie de COVID-19 de 2020 (janvier à décembre 2021, par rapport à 2017 à 2019) : 1) Utilisation de l'AS par rapport à l'AG pour la chirurgie des fractures de la hanche, et 2) mortalité et morbidité pour les patients opérés de la hanche sans infection au COVID-19. Enfin, nous quantifierons la mortalité et la morbidité des patients avec ou sans infection au COVID-19 subissant une chirurgie pour fracture de la hanche, stratifiés par SA et GA.
Objectif : L'objectif de cette étude est d'évaluer l'association ajustée entre la technique d'anesthésie et la mortalité et la morbidité après une chirurgie pour fracture de la hanche.
Cohortes de population : L'étude sera divisée en trois cohortes : les personnes subissant une chirurgie de la hanche 1) sans infection au COVID-19 de janvier à décembre 2021, 2) avec une infection au COVID-19 de janvier à décembre 2021 et 3) pré-pandémique de janvier 2017 à Décembre 2019.
En raison de la durée variable de la période asymptomatique qui peut précéder les symptômes et le diagnostic, le statut d'infection au COVID-19 sera classé comme suit.
Dans l'analyse principale, les patients COVID-négatifs seront définis comme aucun COVID préopératoire (dans les 14 jours avant la chirurgie) et aucun COVID postopératoire, et les patients positifs pour COVID seront définis comme oui (confirmé en laboratoire) COVID préopératoire et aucun COVID postopératoire. Dans le NSQIP, le statut COVID préopératoire indique dans les 14 jours précédant la chirurgie, et les patients atteints de COVID préopératoire sont toujours codés « Non » pour le COVID postopératoire. Le NSQIP n'a pas d'antécédents de COVID avant 14 jours, ce qui constitue une limitation majeure étant donné la mortalité accrue des patients récemment atteints de COVID subissant une intervention chirurgicale (24).
Dans le NSQIP, le statut COVID préopératoire indique dans les 14 jours précédant la chirurgie, et les patients atteints de COVID préopératoire sont toujours codés « Non » pour le COVID postopératoire. Le NSQIP n'a pas d'antécédents de COVID avant 14 jours, ce qui constitue une limitation majeure étant donné la mortalité accrue des patients récemment atteints de COVID subissant une intervention chirurgicale.
Comme les patients avec un statut COVID-positif postopératoire sont difficiles à interpréter en raison de la période d'incubation variable et de la possibilité de contraction du COVID-19 pendant leur séjour à l'hôpital après l'opération, les enquêteurs effectueront une analyse de sensibilité en utilisant des définitions alternatives pour la cohorte COVID-positive, y compris 1) laboratoire confirmé préopératoire ou postopératoire, 2) confirmé en laboratoire ou symptomatique en préopératoire, et 3) suspecté et confirmé en laboratoire à tout moment en préopératoire ou postopératoire).
Analyse des données : les enquêteurs analyseront un ensemble de données fournies par le Programme national d'amélioration de la qualité chirurgicale (NSQIP). Des statistiques descriptives seront réalisées. Une régression logistique multivariable sera effectuée pour les objectifs primaires et secondaires.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Échantillonné dans l'ensemble de données ciblé sur la procédure de fracture de la hanche du NSQIP de janvier 2017 à décembre 2019 et de janvier 2021 à décembre 2021.
- subissant une fixation chirurgicale de fractures de la hanche sous anesthésie générale et/ou rachidienne.
- En cas de réduction de la collecte de données ciblées sur les procédures pendant la pandémie de COVID-19, les enquêteurs créeront également une cohorte totale de fractures de la hanche ouvertes en utilisant les codes de terminologie procédurale actuels pertinents (27244, 27245, 27269, 27236 ou 27248)
Critère d'exclusion:
- Technique d'anesthésie primaire ou secondaire répertoriée comme anesthésie locale seule, anesthésie locale avec sédation intraveineuse, péridurale et celles sans technique d'anesthésie rapportée
- Statut physique (PS) V de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) (défini comme "5-Moribund"), et
- Ventilation-dépendance en préopératoire.
- Numération plaquettaire inférieure à 80 000/mm3 dans les 90 jours précédant la chirurgie,
- Ratio international normalisé (INR) supérieur ou égal à 1,5, ou
- Temps de thromboplastine partielle (PTT) supérieur à 35 secondes (probabilité d'être inéligible à l'AS)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Chirurgie de la hanche sans infection au COVID-19
Janvier à décembre 2021
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Chirurgie des fractures de la hanche
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Chirurgie de la hanche avec infection au COVID-19
Janvier à décembre 2021
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Chirurgie des fractures de la hanche
Infection par covid-19
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Chirurgie de la hanche pré-pandémique
Janvier 2017 à décembre 2019
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Chirurgie des fractures de la hanche
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité toutes causes confondues
Délai: 30 jours post opératoire
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Mortalité toutes causes à 30 jours suite à une chirurgie pour fracture de la hanche.
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30 jours post opératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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AVC ou accident vasculaire cérébral (AVC)
Délai: Dans les 30 jours post opératoire
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Apparition d'un AVC ou d'un accident vasculaire cérébral (AVC) dans les 30 jours suivant une chirurgie pour fracture de la hanche (oui ou non).
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Dans les 30 jours post opératoire
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Infarctus du myocarde (IM)
Délai: Dans les 30 jours post opératoire
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Présence d'un infarctus du myocarde en peropératoire ou dans les 30 jours suivant une chirurgie pour fracture de la hanche
|
Dans les 30 jours post opératoire
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Délire postopératoire
Délai: Dans les 30 jours post opératoire
|
Apparition d'un délire postopératoire dans les 30 jours suivant la chirurgie pour fracture de la hanche (oui ou non).
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Dans les 30 jours post opératoire
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Pneumonie
Délai: Dans les 30 jours post opératoire
|
Apparition d'une pneumonie dans les 30 jours suivant une chirurgie pour fracture de la hanche (oui ou non).
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Dans les 30 jours post opératoire
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Insuffisance rénale aiguë
Délai: Dans les 30 jours post opératoire
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Présence d'une insuffisance rénale aiguë jusqu'à 30 jours après une chirurgie pour fracture de la hanche (oui ou non).
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Dans les 30 jours post opératoire
|
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Transfusion
Délai: Dans les 30 jours post opératoire
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Le participant a eu un saignement nécessitant une transfusion dans les 30 jours suivant la chirurgie pour fracture de la hanche (oui ou non).
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Dans les 30 jours post opératoire
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Ventilation post-opératoire
Délai: Dans les 30 jours post opératoire
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Participant ayant une durée cumulée totale de respiration assistée par ventilateur supérieure à 48 heures pendant l'hospitalisation postopératoire ou à tout autre moment dans les 30 jours suivant la chirurgie pour fracture de la hanche (oui ou non).
|
Dans les 30 jours post opératoire
|
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Réadmission à l'hôpital
Délai: Dans les 30 jours post opératoire
|
Participant réadmis à l'hôpital dans les 30 jours suivant la chirurgie pour fracture de la hanche (oui ou non).
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Dans les 30 jours post opératoire
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Réopération non planifiée
Délai: Dans les 30 jours post opératoire
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Occurrence d'une réintervention non planifiée dans les 30 jours suivant la chirurgie pour fracture de la hanche (oui ou non).
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Dans les 30 jours post opératoire
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Durée du séjour
Délai: Période post-opératoire à l'hôpital, en moyenne 5 jours
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Nombre total de jours entre le jour de l'opération et le jour de la sortie de l'hôpital
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Période post-opératoire à l'hôpital, en moyenne 5 jours
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Séjour hospitalier supérieur à 30 jours
Délai: Plus de 30 jours postopératoires
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Si le participant n'a pas encore obtenu son congé de l'établissement de soins aigus dans les 30 jours suivant l'intervention primaire (oui ou non).
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Plus de 30 jours postopératoires
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Destination de décharge
Délai: Période postopératoire au moment de la sortie, en moyenne 5 jours
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Destination après la sortie de l'hôpital (domicile ou non domicile)
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Période postopératoire au moment de la sortie, en moyenne 5 jours
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Thromboembolie veineuse
Délai: Dans les 30 jours post opératoire
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Résultat composite de la survenue d'une embolie pulmonaire ou d'une thrombose veineuse profonde dans les 30 jours suivant une chirurgie pour fracture de la hanche.
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Dans les 30 jours post opératoire
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État septique
Délai: Dans les 30 jours post opératoire
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Résultat composite de la survenue d'une septicémie ou d'un choc septique dans les 30 jours suivant une chirurgie pour fracture de la hanche.
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Dans les 30 jours post opératoire
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Toute complication ou décès
Délai: Dans les 30 jours post opératoire
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Résultat composite de la survenue de toute complication ou participant décédé jusqu'à 30 jours après une chirurgie pour fracture de la hanche.
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Dans les 30 jours post opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Janny Xue Chen Ke, MD, University of British Columbia
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hu F, Jiang C, Shen J, Tang P, Wang Y. Preoperative predictors for mortality following hip fracture surgery: a systematic review and meta-analysis. Injury. 2012 Jun;43(6):676-85. doi: 10.1016/j.injury.2011.05.017. Epub 2011 Jun 17.
- Griffiths R, Babu S, Dixon P, Freeman N, Hurford D, Kelleher E, Moppett I, Ray D, Sahota O, Shields M, White S. Guideline for the management of hip fractures 2020: Guideline by the Association of Anaesthetists. Anaesthesia. 2021 Feb;76(2):225-237. doi: 10.1111/anae.15291. Epub 2020 Dec 2.
- Horlocker TT, Wedel DJ, Rowlingson JC, Enneking FK, Kopp SL, Benzon HT, Brown DL, Heit JA, Mulroy MF, Rosenquist RW, Tryba M, Yuan CS. Regional anesthesia in the patient receiving antithrombotic or thrombolytic therapy: American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine Evidence-Based Guidelines (Third Edition). Reg Anesth Pain Med. 2010 Jan-Feb;35(1):64-101. doi: 10.1097/aap.0b013e3181c15c70.
- Levey AS, Stevens LA, Schmid CH, Zhang YL, Castro AF 3rd, Feldman HI, Kusek JW, Eggers P, Van Lente F, Greene T, Coresh J; CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration). A new equation to estimate glomerular filtration rate. Ann Intern Med. 2009 May 5;150(9):604-12. doi: 10.7326/0003-4819-150-9-200905050-00006. Erratum In: Ann Intern Med. 2011 Sep 20;155(6):408.
- COVIDSurg Collaborative; GlobalSurg Collaborative. Timing of surgery following SARS-CoV-2 infection: an international prospective cohort study. Anaesthesia. 2021 Jun;76(6):748-758. doi: 10.1111/anae.15458. Epub 2021 Mar 9.
- Bujang MA, Sa'at N, Sidik TMITAB, Joo LC. Sample Size Guidelines for Logistic Regression from Observational Studies with Large Population: Emphasis on the Accuracy Between Statistics and Parameters Based on Real Life Clinical Data. Malays J Med Sci. 2018 Jul;25(4):122-130. doi: 10.21315/mjms2018.25.4.12. Epub 2018 Aug 30.
- Panula J, Pihlajamaki H, Mattila VM, Jaatinen P, Vahlberg T, Aarnio P, Kivela SL. Mortality and cause of death in hip fracture patients aged 65 or older: a population-based study. BMC Musculoskelet Disord. 2011 May 20;12:105. doi: 10.1186/1471-2474-12-105.
- Sheikh HQ, Hossain FS, Aqil A, Akinbamijo B, Mushtaq V, Kapoor H. A Comprehensive Analysis of the Causes and Predictors of 30-Day Mortality Following Hip Fracture Surgery. Clin Orthop Surg. 2017 Mar;9(1):10-18. doi: 10.4055/cios.2017.9.1.10. Epub 2017 Feb 13.
- De C, Harbham PK, Postoyalko C, Bhavanasi B, Paringe V, Theivendran K. Mortality Following Hip Fracture Surgery During COVID-19 Pandemic Compared to Pre-COVID-19 Period: A Case Matched Cohort Series. Malays Orthop J. 2021 Jul;15(2):107-114. doi: 10.5704/MOJ.2107.016.
- Fell A, Malik-Tabassum K, Rickman S, Arealis G. Thirty-day mortality and reliability of Nottingham Hip Fracture Score in patients with COVID19 infection. J Orthop. 2021 Jul-Aug;26:111-114. doi: 10.1016/j.jor.2021.07.009. Epub 2021 Jul 16.
- Zamora T, Sandoval F, Demandes H, Serrano J, Gonzalez J, Lira MJ, Klaber I, Carmona M, Botello E, Schweitzer D. Hip Fractures in the Elderly During the COVID-19 Pandemic: A Latin-American Perspective With a Minimum 90-Day Follow-Up. Geriatr Orthop Surg Rehabil. 2021 Jul 9;12:21514593211024509. doi: 10.1177/21514593211024509. eCollection 2021.
- Cuthbert R, Ferguson D, Kayani B, Haque S, Ali A, Parkar A, Bates P, Vemulapalli K. Evidence-based approach to providing informed consent for hip fracture surgery during the COVID-19 era. World J Orthop. 2021 Jun 18;12(6):386-394. doi: 10.5312/wjo.v12.i6.386. eCollection 2021 Jun 18.
- Kumar A, Haider Y, Passey J, Khan R, Gaba S, Kumar M. Mortality Predictors in Covid-19 Positive Patients with Fractures: A Systematic Review. Bull Emerg Trauma. 2021 Apr;9(2):51-59. doi: 10.30476/BEAT.2021.87742.
- Grassi A, Andriolo L, Golinelli D, Tedesco D, Rosa S, Gramegna P, Ciaffi J, Meliconi R, Landini MP, Filardo G, Fantini MP, Zaffagnini S. Higher 90-Day Mortality after Surgery for Hip Fractures in Patients with COVID-19: A Case-Control Study from a Single Center in Italy. Int J Environ Res Public Health. 2021 May 13;18(10):5205. doi: 10.3390/ijerph18105205.
- Balakumar B, Nandra RS, Woffenden H, Atkin B, Mahmood A, Cooper G, Cooper J, Hindle P. Mortality risk of surgically managing orthopaedic trauma during the COVID-19 pandemic. Bone Jt Open. 2021 May;2(5):330-336. doi: 10.1302/2633-1462.25.BJO-2020-0189.R1.
- Alcock H, Moppett EA, Moppett IK. Early mortality outcomes of patients with fragility hip fracture and concurrent SARS-CoV-2 infection : a systematic review and meta-analysis. Bone Jt Open. 2021 May;2(5):314-322. doi: 10.1302/2633-1462.25.BJO-2020-0183.R1.
- Lim MA, Pranata R. Coronavirus disease 2019 (COVID-19) markedly increased mortality in patients with hip fracture - A systematic review and meta-analysis. J Clin Orthop Trauma. 2021 Jan;12(1):187-193. doi: 10.1016/j.jcot.2020.09.015. Epub 2020 Sep 17.
- Mittal R, Banerjee S. Proximal femoral fractures: Principles of management and review of literature. J Clin Orthop Trauma. 2012 Jun;3(1):15-23. doi: 10.1016/j.jcot.2012.04.001. Epub 2012 Jun 16.
- Jakobsson J, Johnson MZ. Perioperative regional anaesthesia and postoperative longer-term outcomes. F1000Res. 2016 Oct 11;5:F1000 Faculty Rev-2501. doi: 10.12688/f1000research.9100.1. eCollection 2016.
- Capdevila X, Moulard S, Plasse C, Peshaud JL, Molinari N, Dadure C, Bringuier S. Effectiveness of Epidural Analgesia, Continuous Surgical Site Analgesia, and Patient-Controlled Analgesic Morphine for Postoperative Pain Management and Hyperalgesia, Rehabilitation, and Health-Related Quality of Life After Open Nephrectomy: A Prospective, Randomized, Controlled Study. Anesth Analg. 2017 Jan;124(1):336-345. doi: 10.1213/ANE.0000000000001688.
- Wignall A, Giannoudis V, De C, Jimenez A, Sturdee S, Nisar S, Pandit H, Gulati A, Palan J. The impact of COVID-19 on the management and outcomes of patients with proximal femoral fractures: a multi-centre study of 580 patients. J Orthop Surg Res. 2021 Feb 24;16(1):155. doi: 10.1186/s13018-021-02301-z.
- Cappelleri G, Fanelli A, Ghisi D, Russo G, Giorgi A, Torrano V, Lo Bianco G, Salomone S, Fumagalli R. The Role of Regional Anesthesia During the SARS-CoV2 Pandemic: Appraisal of Clinical, Pharmacological and Organizational Aspects. Front Pharmacol. 2021 Jun 4;12:574091. doi: 10.3389/fphar.2021.574091. eCollection 2021.
- Maxwell BG, Spitz W, Porter J. Association of Increasing Use of Spinal Anesthesia in Hip Fracture Repair With Treating an Aging Patient Population. JAMA Surg. 2020 Feb 1;155(2):167-168. doi: 10.1001/jamasurg.2019.4471.
- van Veen JJ, Nokes TJ, Makris M. The risk of spinal haematoma following neuraxial anaesthesia or lumbar puncture in thrombocytopenic individuals. Br J Haematol. 2010 Jan;148(1):15-25. doi: 10.1111/j.1365-2141.2009.07899.x. Epub 2009 Sep 22.
- Gulur P, Tsui B, Pathak R, Koury KM, Lee H. Retrospective analysis of the incidence of epidural haematoma in patients with epidural catheters and abnormal coagulation parameters. Br J Anaesth. 2015 May;114(5):808-11. doi: 10.1093/bja/aeu461. Epub 2015 Jan 22.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
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- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
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- Pneumonie
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- Blessures aux jambes
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