Tecnica di anestesia nei pazienti con frattura dell'anca positivi al COVID-19

Sfondo: i pazienti con frattura dell'anca hanno scarsi risultati, attribuiti a fattori di rischio che includono l'età avanzata e tassi più elevati di comorbidità croniche sottostanti. L'infezione da COVID-19 è un fattore di rischio indipendente per l'aumento della mortalità nei pazienti con frattura dell'anca nel periodo perioperatorio. Una recente meta-analisi dimostra che l'infezione da COVID-19 è associata a un aumento del rischio di mortalità superiore a sette volte. La gestione raccomandata della frattura dell'anca comprende la riparazione chirurgica tempestiva, il controllo del dolore multimodale e il follow-up multidisciplinare, per facilitare il ritorno alla mobilità e alla funzione indipendente.

L'anestesia per la chirurgia della frattura dell'anca può essere ottenuta mediante anestesia generale (GA) o anestesia spinale (SA). I potenziali vantaggi della SA includono effetti di risparmio di oppioidi, impatti ridotti sui sistemi respiratorio e gastrointestinale e riduzione dei tassi di esiti avversi come polmonite, ventilazione meccanica, ricovero in unità di terapia intensiva (ICU), tromboembolia venosa (TEV), infarto del miocardio (MI), ictus, trasfusioni, riammissione e prolungata durata del ricovero postoperatorio. Tuttavia, un recente studio di controllo randomizzato non ha riscontrato differenze tra SA e GA per gli anziani sottoposti a intervento chirurgico per frattura dell'anca per l'esito primario di sopravvivenza e recupero della deambulazione a 60 giorni.

Mentre le prove emergenti mostrano che l'infezione da COVID-19 aumenta la mortalità dopo l'intervento chirurgico all'anca, mancano ricerche che esaminino se la scelta della tecnica anestetica modifichi la mortalità postoperatoria e la morbilità dei pazienti con frattura dell'anca con infezione da COVID-19. Ciò è particolarmente importante a causa dell'elevata mortalità (35% nei pazienti positivi al COVID, contro il 2% nei pazienti senza COVID), con la possibilità per SA di modificare questo rischio aggirando la necessità di interventi sulle vie aeree. SA può anche offrire la superiorità rispetto all'anestesia generale per limitare la generazione di aerosol e l'esposizione del personale della sala operatoria durante la pandemia. Mentre la SA può ridurre il rischio di morbilità polmonare riducendo la necessità di interventi sulle vie aeree, il suo blocco motorio sui muscoli accessori e la necessità di sedazione possono avere un impatto negativo sulla ventilazione. Gli investigatori ipotizzano che l'anestesia spinale (SA) sia associata a una diminuzione della mortalità rispetto all'anestesia generale (GA) per i pazienti sottoposti a intervento chirurgico per frattura dell'anca.

Disegno dello studio: il requisito del consenso informato scritto sarà revocato per l'uso di dati non identificati. Le informazioni sui pazienti saranno ottenute per l'analisi di coorte retrospettiva utilizzando il NSQIP® (set di dati generale collegato al set di dati mirato alla procedura per la frattura dell'anca), un set di dati multicentrico raccolto in modo prospettico con più di 150 variabili cliniche entro 30 giorni dall'intervento. L'impostazione di questo studio saranno i dati dei pazienti ottenuti dal set di dati mirato alla procedura per la frattura dell'anca NSQIP generato multicentrico. Il periodo di dati dei pazienti ottenuti includerà da gennaio 2017 a dicembre 2021. Ometteremo i dati da gennaio 2020 a dicembre 2020 dato che durante questo periodo non sono state segnalate segnalazioni sullo stato COVID. I dati saranno ottenuti solo da pazienti sottoposti a chirurgia dell'anca con mortalità e morbilità raccolte per 30 giorni dopo l'intervento. In questo studio, l'obiettivo dei ricercatori è valutare l'associazione corretta tra tecnica di anestesia e mortalità e morbilità dopo l'intervento chirurgico per frattura dell'anca per i pazienti risultati positivi al COVID-19.

L'obiettivo primario è determinare per i pazienti sottoposti a chirurgia dell'anca con infezione da COVID-19, se SA, rispetto a GA, è associata a un tasso di mortalità inferiore 30 giorni dopo l'intervento.

Il nostro obiettivo secondario è determinare se SA, rispetto a GA, è associato a un tasso inferiore di morbilità 30 giorni dopo l'intervento. Per fornire un contesto per l'interpretazione, descriveremo l'epidemiologia dei seguenti tassi durante rispetto a prima della pandemia COVID-19 del 2020 (da gennaio a dicembre 2021, rispetto al periodo 2017-2019): 1) utilizzo di SA rispetto a GA per la chirurgia della frattura dell'anca, e 2) mortalità e morbilità per i pazienti sottoposti a chirurgia dell'anca senza infezione da COVID-19. Infine, quantificheremo la mortalità e la morbilità per i pazienti con o senza infezione da COVID-19 sottoposti a chirurgia per frattura dell'anca, stratificati per SA e GA.

Scopo: lo scopo di questo studio è valutare l'associazione aggiustata tra tecnica di anestesia e mortalità e morbilità dopo intervento chirurgico per frattura dell'anca

Coorti di popolazione: lo studio sarà suddiviso in tre coorti: soggetti sottoposti a chirurgia dell'anca 1) senza infezione da COVID-19 da gennaio a dicembre 2021, 2) con infezione da COVID-19 da gennaio a dicembre 2021 e 3) pre-pandemia da gennaio 2017 a dicembre 2019.

A causa della durata variabile del periodo asintomatico che può precedere i sintomi e la diagnosi, lo stato di infezione da COVID-19 sarà classificato come segue.

Nell'analisi primaria, i pazienti COVID-negativi saranno definiti come nessun COVID preoperatorio (entro 14 giorni prima dell'intervento chirurgico) e nessun COVID postoperatorio, e i pazienti COVID positivi saranno definiti come sì (confermato in laboratorio) COVID preoperatorio e nessun COVID postoperatorio. In NSQIP, lo stato COVID preoperatorio indica entro 14 giorni prima dell'intervento chirurgico e i pazienti con COVID preoperatorio sono sempre codificati "No" per COVID postoperatorio. NSQIP non ha una storia precedente di COVID prima di 14 giorni, il che rappresenta una limitazione importante dato l'aumento della mortalità dei pazienti con COVID recente sottoposti a intervento chirurgico (24).

In NSQIP, lo stato COVID preoperatorio denota entro 14 giorni prima dell'intervento chirurgico e i pazienti con COVID preoperatorio sono sempre codificati "No" per COVID postoperatorio. NSQIP non ha una storia precedente di COVID prima di 14 giorni, il che rappresenta una limitazione importante dato l'aumento della mortalità dei pazienti con COVID recente sottoposti a intervento chirurgico.

Poiché i pazienti con stato COVID-positivo postoperatorio sono difficili da interpretare a causa del periodo di incubazione variabile e della possibilità di contrazione di COVID-19 durante la degenza postoperatoria in ospedale, gli investigatori eseguiranno analisi di sensibilità utilizzando definizioni alternative per la coorte COVID-positiva, tra cui 1) laboratorio confermato preoperatorio o postoperatorio, 2) confermato in laboratorio o sintomatico prima dell'intervento e 3) sospetto e confermato in laboratorio in qualsiasi momento prima o dopo l'intervento).

Analisi dei dati: gli investigatori analizzeranno un set di dati fornito dal National Surgical Quality Improvement Program (NSQIP). Saranno eseguite statistiche descrittive. La regressione logistica multivariata sarà eseguita per gli obiettivi primari e secondari.