- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05133648
Anestesiteknikk hos COVID-19 positive hoftebruddpasienter
Association of Anesthesia Technique With Morbidity and Mortality in Patients with COVID-19 and Surgery for Hip Fracture: a retrospective population cohort study
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Pasienter med hoftebrudd har dårlige utfall, tilskrevet risikofaktorer som inkluderer høy alder og høyere forekomst av underliggende kroniske komorbiditeter. COVID-19-infeksjon er en uavhengig risikofaktor for økt dødelighet hos hoftebruddpasienter i den perioperative perioden. En fersk metaanalyse viser at COVID-19-infeksjon er assosiert med høyere enn syv ganger økt risiko for dødelighet. Anbefalt behandling av hoftebrudd inkluderer rettidig kirurgisk reparasjon, multimodal smertekontroll og multidisiplinær oppfølging, for å lette tilbakevending til mobilitet og uavhengig funksjon.
Anestesi for hoftebruddkirurgi kan oppnås ved enten generell anestesi (GA) eller spinal anestesi (SA). De potensielle fordelene med SA inkluderer opioidsparende effekter, redusert påvirkning på luftveiene og gastrointestinale systemer, og reduksjon i hyppigheten av uønskede utfall som lungebetennelse, mekanisk ventilasjon, intensivavdeling (ICU) innleggelse, venøs tromboemboli (VTE), hjerteinfarkt (MI), hjerneslag, transfusjon, reinnleggelse og forlenget postoperativ liggetid. Imidlertid fant en nylig randomisert kontrollstudie ingen forskjell mellom SA og GA for eldre voksne som gjennomgikk hoftebruddkirurgi for det primære resultatet av overlevelse og gjenoppretting av ambulasjon etter 60 dager.
Mens nye bevis viser at COVID-19-infeksjon øker dødeligheten etter hofteoperasjoner, mangler det forskning som undersøker om valget av anestesiteknikk endrer postoperativ dødelighet og sykelighet hos hoftebruddpasienter med COVID-19-infeksjon. Dette er spesielt viktig på grunn av den høye dødeligheten (35 % hos COVID-positive pasienter, vs. 2 % hos pasienter uten COVID), med potensialet for SA til å modifisere denne risikoen ved å omgå behovet for luftveisintervensjoner. SA kan også tilby overlegenhet over generell anestesi for å begrense aerosolgenerering og eksponering av operasjonsrompersonale under pandemien. Mens SA kan redusere risikoen for lungesykdom ved å redusere behovet for luftveisintervensjoner, kan dens motoriske blokkering på hjelpemuskler og behovet for sedasjon ha en negativ innvirkning på ventilasjonen. Etterforskere antar at spinal anestesi (SA) er assosiert med redusert dødelighet sammenlignet med generell anestesi (GA) for pasienter som gjennomgår hoftebruddkirurgi.
Studiedesign: Kravet om skriftlig informert samtykke fravikes for bruk av avidentifiserte data. Pasientinformasjon vil bli innhentet for den retrospektive kohortanalysen ved å bruke NSQIP® (generelt datasett knyttet til Hip Fracture Procedure Targeted Dataset), et prospektivt innsamlet multisenterdatasett med mer enn 150 kliniske variabler innen 30 dager etter operasjonen. Innstillingen for denne studien vil være pasientdata hentet fra det multisentergenererte NSQIP Hoftefrakturprosedyre-målrettede datasettet. Perioden med pasientdata innhentet vil omfatte fra januar 2017 til desember 2021. Vi utelater dataene fra januar 2020 til desember 2020, siden det ikke ble rapportert om covid-status i denne perioden. Data vil kun innhentes fra pasienter som gjennomgår hofteoperasjoner med dødelighet og sykelighet samlet i 30 dager postoperativt. I denne studien er etterforskernes mål å evaluere den justerte assosiasjonen mellom anestesiteknikk og dødelighet og sykelighet etter hoftebruddkirurgi for pasienter som testet positivt for COVID-19.
Hovedmålet er å avgjøre for pasienter som gjennomgår hofteoperasjoner med COVID-19-infeksjon, om SA, sammenlignet med GA, er assosiert med en lavere dødelighet 30 dager postoperativt.
Vårt sekundære mål er å finne ut om SA, sammenlignet med GA, er assosiert med en lavere sykelighet 30 dager postoperativt. For å gi kontekst for tolkning, vil vi beskrive epidemiologien til følgende rater under versus før 2020 COVID-19-pandemien (januar til desember 2021, sammenlignet med 2017 til 2019): 1) SA versus GA-bruk for hoftebruddkirurgi, og 2) dødelighet og sykelighet for hofteopererte pasienter uten COVID-19-infeksjon. Til slutt vil vi kvantifisere dødelighet og sykelighet for pasienter med versus uten COVID-19-infeksjon som gjennomgår hoftebruddkirurgi, stratifisert av SA og GA.
Hensikt: Formålet med denne studien er å evaluere den justerte assosiasjonen mellom anestesiteknikk og dødelighet og sykelighet etter hoftebruddkirurgi
Befolkningskohorter: Studien vil bli delt inn i tre kohorter: de som gjennomgår hofteoperasjoner 1) uten COVID-19-infeksjon januar til desember 2021, 2) med COVID-19-infeksjon januar til desember 2021, og 3) pre-pandemi fra januar 2017 til desember 2019.
På grunn av den varierende varigheten av asymptomatisk periode som kan gå foran symptomer og diagnose, vil COVID-19-infeksjonsstatus bli klassifisert som følger.
I primæranalysen vil COVID-negative pasienter bli definert som ingen preoperativ COVID (innen 14 dager før operasjonen) og ingen postoperativ COVID, og COVID-positive pasienter vil bli definert som ja (labbekreftet) preoperativ COVID og ingen postoperativ COVID. I NSQIP angir preoperativ COVID-status innen 14 dager før operasjon, og pasienter med preoperativ COVID er alltid kodet "Nei" for postoperativ COVID. NSQIP har ikke tidligere covid-historie før 14 dager, noe som er en stor begrensning gitt økt dødelighet av pasienter med nylig covid-operasjon (24).
I NSQIP angir preoperativ COVID-status innen 14 dager før operasjon, og pasienter med preoperativ COVID er alltid kodet "Nei" for postoperativ COVID. NSQIP har ikke tidligere covid-historie før 14 dager, noe som er en stor begrensning gitt den økte dødeligheten av pasienter med nylig covid-operasjoner.
Siden pasienter med postoperativ COVID-positiv status er vanskelig å tolke på grunn av variabel inkubasjonsperiode og muligheten for COVID-19-sammentrekning mens de er på sykehus postoperativt, vil etterforskerne utføre sensitivitetsanalyse ved å bruke alternative definisjoner for den COVID-positive kohorten, inkludert 1) laboratoriebekreftet preoperativt eller postoperativt, 2) laboratoriebekreftet eller symptomatisk preoperativt, og 3) mistenkt og laboratoriebekreftet når som helst preoperativt eller postoperativt).
Dataanalyse: Etterforskerne skal analysere et datasett levert av National Surgical Quality Improvement Program (NSQIP). Beskrivende statistikk vil bli utført. Multivariabel logistisk regresjon vil bli utført for de primære og sekundære målene.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Samplet i NSQIP Hip Fracture Procedure Targeted Dataset fra januar 2017 til desember 2019 og fra januar 2021 til desember 2021.
- gjennomgår kirurgisk fiksering av hoftebrudd ved bruk av enten generell og/eller spinal anestesi.
- I tilfelle redusert prosedyremålrettet datainnsamling under COVID-19-pandemien, vil etterforskerne også opprette en total kohort med åpen hoftebrudd ved å bruke relevante gjeldende prosedyreterminologikoder (27244, 27245, 27269, 27236 eller 27248)
Ekskluderingskriterier:
- Primær eller sekundær anestesiteknikk oppført som lokalbedøvelse alene, lokalbedøvelse med intravenøs sedasjon, epidural og de uten rapportert anestesiteknikk
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status (PS) V (definert som "5-Moribund"), og
- Ventilatoravhengighet preoperativt.
- Blodplatetall mindre enn 80 000/mm3 innen 90 dager før operasjonen,
- International normalized ratio (INR) større enn eller lik 1,5, eller
- Partiell tromboplastintid (PTT) større enn 35 sekunder (sannsynlighet for å være uegnet for SA)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hofteoperasjon uten COVID-19-infeksjon
Januar til desember 2021
|
Hoftebruddkirurgi
|
|
Hofteoperasjon med COVID-19-infeksjon
Januar til desember 2021
|
Hoftebruddkirurgi
Covid-19-infeksjon
|
|
Hoftekirurgi pre-pandemi
Januar 2017 til desember 2019
|
Hoftebruddkirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
|
Alle årsaker 30-dagers dødelighet etter hoftebruddkirurgi.
|
30 dager etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerneslag eller cerebrovaskulær ulykke (CVA)
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjonen
|
Forekomst av hjerneslag eller cerebrovaskulær ulykke (CVA) innen 30 dager etter hoftebruddkirurgi (Ja eller Nei).
|
Innen 30 dager etter operasjonen
|
|
Hjerteinfarkt (MI)
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjonen
|
Forekomst av hjerteinfarkt intraoperativt eller innen 30 dager etter hoftebruddkirurgi
|
Innen 30 dager etter operasjonen
|
|
Postoperativt delirium
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjonen
|
Forekomst av postoperativt delirium innen 30 dager etter hoftebruddkirurgi (Ja eller Nei).
|
Innen 30 dager etter operasjonen
|
|
Lungebetennelse
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjonen
|
Forekomst av lungebetennelse innen 30 dager etter hoftebruddkirurgi (Ja eller Nei).
|
Innen 30 dager etter operasjonen
|
|
Akutt nyresvikt
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjonen
|
Forekomst av akutt nyresvikt opptil 30 dager etter hoftebruddsoperasjon (Ja eller Nei).
|
Innen 30 dager etter operasjonen
|
|
Transfusjon
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjonen
|
Deltakeren hadde blødninger som krevde transfusjon innen 30 dager etter hoftebruddoperasjon (Ja eller Nei).
|
Innen 30 dager etter operasjonen
|
|
Post-operativ ventilasjon
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjonen
|
Deltaker som har en total kumulativ varighet av respirasjonsassistert respirasjon på mer enn 48 timer under postoperativ sykehusinnleggelse eller et annet tidspunkt innen 30 dager etter hoftebruddoperasjon (Ja eller Nei).
|
Innen 30 dager etter operasjonen
|
|
Gjeninnleggelse på sykehus
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjonen
|
Deltaker reinnlagt på sykehus innen 30 dager etter hoftebruddoperasjon (ja eller nei).
|
Innen 30 dager etter operasjonen
|
|
Uplanlagt reoperasjon
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjonen
|
Forekomst av en ikke-planlagt reoperasjon innen 30 dager etter hoftebruddsoperasjon (Ja eller Nei).
|
Innen 30 dager etter operasjonen
|
|
Lengden på oppholdet
Tidsramme: Postoperativ periode på sykehus, i gjennomsnitt 5 dager
|
Totalt antall dager fra operasjonsdagen til utskrivningsdagen fra sykehus
|
Postoperativ periode på sykehus, i gjennomsnitt 5 dager
|
|
Sykehusopphold mer enn 30 dager
Tidsramme: Mer enn 30 dager postoperativt
|
Dersom deltakeren ennå ikke er utskrevet fra akuttmottaket innen 30 dager etter primærprosedyren (Ja eller Nei).
|
Mer enn 30 dager postoperativt
|
|
Utladningsdestinasjon
Tidsramme: Postoperativ periode ved utskrivningstidspunktet, i gjennomsnitt 5 dager
|
Destinasjon etter utskrivning fra sykehus (hjemme eller ikke hjemme)
|
Postoperativ periode ved utskrivningstidspunktet, i gjennomsnitt 5 dager
|
|
Venøs tromboembolisme
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjonen
|
Sammensatt utfall av forekomsten av en lungeemboli eller dyp venetrombose innen 30 dager etter hoftebruddsoperasjon.
|
Innen 30 dager etter operasjonen
|
|
Sepsis
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjonen
|
Sammensatt utfall av forekomst av sepsis eller septisk sjokk innen 30 dager etter hoftebruddkirurgi.
|
Innen 30 dager etter operasjonen
|
|
Enhver komplikasjon eller død
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjonen
|
Sammensatt utfall av forekomsten av en komplikasjon eller deltaker avdøde opptil 30 dager etter hoftebruddkirurgi.
|
Innen 30 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Janny Xue Chen Ke, MD, University of British Columbia
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hu F, Jiang C, Shen J, Tang P, Wang Y. Preoperative predictors for mortality following hip fracture surgery: a systematic review and meta-analysis. Injury. 2012 Jun;43(6):676-85. doi: 10.1016/j.injury.2011.05.017. Epub 2011 Jun 17.
- Griffiths R, Babu S, Dixon P, Freeman N, Hurford D, Kelleher E, Moppett I, Ray D, Sahota O, Shields M, White S. Guideline for the management of hip fractures 2020: Guideline by the Association of Anaesthetists. Anaesthesia. 2021 Feb;76(2):225-237. doi: 10.1111/anae.15291. Epub 2020 Dec 2.
- Horlocker TT, Wedel DJ, Rowlingson JC, Enneking FK, Kopp SL, Benzon HT, Brown DL, Heit JA, Mulroy MF, Rosenquist RW, Tryba M, Yuan CS. Regional anesthesia in the patient receiving antithrombotic or thrombolytic therapy: American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine Evidence-Based Guidelines (Third Edition). Reg Anesth Pain Med. 2010 Jan-Feb;35(1):64-101. doi: 10.1097/aap.0b013e3181c15c70.
- Levey AS, Stevens LA, Schmid CH, Zhang YL, Castro AF 3rd, Feldman HI, Kusek JW, Eggers P, Van Lente F, Greene T, Coresh J; CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration). A new equation to estimate glomerular filtration rate. Ann Intern Med. 2009 May 5;150(9):604-12. doi: 10.7326/0003-4819-150-9-200905050-00006. Erratum In: Ann Intern Med. 2011 Sep 20;155(6):408.
- COVIDSurg Collaborative; GlobalSurg Collaborative. Timing of surgery following SARS-CoV-2 infection: an international prospective cohort study. Anaesthesia. 2021 Jun;76(6):748-758. doi: 10.1111/anae.15458. Epub 2021 Mar 9.
- Bujang MA, Sa'at N, Sidik TMITAB, Joo LC. Sample Size Guidelines for Logistic Regression from Observational Studies with Large Population: Emphasis on the Accuracy Between Statistics and Parameters Based on Real Life Clinical Data. Malays J Med Sci. 2018 Jul;25(4):122-130. doi: 10.21315/mjms2018.25.4.12. Epub 2018 Aug 30.
- Panula J, Pihlajamaki H, Mattila VM, Jaatinen P, Vahlberg T, Aarnio P, Kivela SL. Mortality and cause of death in hip fracture patients aged 65 or older: a population-based study. BMC Musculoskelet Disord. 2011 May 20;12:105. doi: 10.1186/1471-2474-12-105.
- Sheikh HQ, Hossain FS, Aqil A, Akinbamijo B, Mushtaq V, Kapoor H. A Comprehensive Analysis of the Causes and Predictors of 30-Day Mortality Following Hip Fracture Surgery. Clin Orthop Surg. 2017 Mar;9(1):10-18. doi: 10.4055/cios.2017.9.1.10. Epub 2017 Feb 13.
- De C, Harbham PK, Postoyalko C, Bhavanasi B, Paringe V, Theivendran K. Mortality Following Hip Fracture Surgery During COVID-19 Pandemic Compared to Pre-COVID-19 Period: A Case Matched Cohort Series. Malays Orthop J. 2021 Jul;15(2):107-114. doi: 10.5704/MOJ.2107.016.
- Fell A, Malik-Tabassum K, Rickman S, Arealis G. Thirty-day mortality and reliability of Nottingham Hip Fracture Score in patients with COVID19 infection. J Orthop. 2021 Jul-Aug;26:111-114. doi: 10.1016/j.jor.2021.07.009. Epub 2021 Jul 16.
- Zamora T, Sandoval F, Demandes H, Serrano J, Gonzalez J, Lira MJ, Klaber I, Carmona M, Botello E, Schweitzer D. Hip Fractures in the Elderly During the COVID-19 Pandemic: A Latin-American Perspective With a Minimum 90-Day Follow-Up. Geriatr Orthop Surg Rehabil. 2021 Jul 9;12:21514593211024509. doi: 10.1177/21514593211024509. eCollection 2021.
- Cuthbert R, Ferguson D, Kayani B, Haque S, Ali A, Parkar A, Bates P, Vemulapalli K. Evidence-based approach to providing informed consent for hip fracture surgery during the COVID-19 era. World J Orthop. 2021 Jun 18;12(6):386-394. doi: 10.5312/wjo.v12.i6.386. eCollection 2021 Jun 18.
- Kumar A, Haider Y, Passey J, Khan R, Gaba S, Kumar M. Mortality Predictors in Covid-19 Positive Patients with Fractures: A Systematic Review. Bull Emerg Trauma. 2021 Apr;9(2):51-59. doi: 10.30476/BEAT.2021.87742.
- Grassi A, Andriolo L, Golinelli D, Tedesco D, Rosa S, Gramegna P, Ciaffi J, Meliconi R, Landini MP, Filardo G, Fantini MP, Zaffagnini S. Higher 90-Day Mortality after Surgery for Hip Fractures in Patients with COVID-19: A Case-Control Study from a Single Center in Italy. Int J Environ Res Public Health. 2021 May 13;18(10):5205. doi: 10.3390/ijerph18105205.
- Balakumar B, Nandra RS, Woffenden H, Atkin B, Mahmood A, Cooper G, Cooper J, Hindle P. Mortality risk of surgically managing orthopaedic trauma during the COVID-19 pandemic. Bone Jt Open. 2021 May;2(5):330-336. doi: 10.1302/2633-1462.25.BJO-2020-0189.R1.
- Alcock H, Moppett EA, Moppett IK. Early mortality outcomes of patients with fragility hip fracture and concurrent SARS-CoV-2 infection : a systematic review and meta-analysis. Bone Jt Open. 2021 May;2(5):314-322. doi: 10.1302/2633-1462.25.BJO-2020-0183.R1.
- Lim MA, Pranata R. Coronavirus disease 2019 (COVID-19) markedly increased mortality in patients with hip fracture - A systematic review and meta-analysis. J Clin Orthop Trauma. 2021 Jan;12(1):187-193. doi: 10.1016/j.jcot.2020.09.015. Epub 2020 Sep 17.
- Mittal R, Banerjee S. Proximal femoral fractures: Principles of management and review of literature. J Clin Orthop Trauma. 2012 Jun;3(1):15-23. doi: 10.1016/j.jcot.2012.04.001. Epub 2012 Jun 16.
- Jakobsson J, Johnson MZ. Perioperative regional anaesthesia and postoperative longer-term outcomes. F1000Res. 2016 Oct 11;5:F1000 Faculty Rev-2501. doi: 10.12688/f1000research.9100.1. eCollection 2016.
- Capdevila X, Moulard S, Plasse C, Peshaud JL, Molinari N, Dadure C, Bringuier S. Effectiveness of Epidural Analgesia, Continuous Surgical Site Analgesia, and Patient-Controlled Analgesic Morphine for Postoperative Pain Management and Hyperalgesia, Rehabilitation, and Health-Related Quality of Life After Open Nephrectomy: A Prospective, Randomized, Controlled Study. Anesth Analg. 2017 Jan;124(1):336-345. doi: 10.1213/ANE.0000000000001688.
- Wignall A, Giannoudis V, De C, Jimenez A, Sturdee S, Nisar S, Pandit H, Gulati A, Palan J. The impact of COVID-19 on the management and outcomes of patients with proximal femoral fractures: a multi-centre study of 580 patients. J Orthop Surg Res. 2021 Feb 24;16(1):155. doi: 10.1186/s13018-021-02301-z.
- Cappelleri G, Fanelli A, Ghisi D, Russo G, Giorgi A, Torrano V, Lo Bianco G, Salomone S, Fumagalli R. The Role of Regional Anesthesia During the SARS-CoV2 Pandemic: Appraisal of Clinical, Pharmacological and Organizational Aspects. Front Pharmacol. 2021 Jun 4;12:574091. doi: 10.3389/fphar.2021.574091. eCollection 2021.
- Maxwell BG, Spitz W, Porter J. Association of Increasing Use of Spinal Anesthesia in Hip Fracture Repair With Treating an Aging Patient Population. JAMA Surg. 2020 Feb 1;155(2):167-168. doi: 10.1001/jamasurg.2019.4471.
- van Veen JJ, Nokes TJ, Makris M. The risk of spinal haematoma following neuraxial anaesthesia or lumbar puncture in thrombocytopenic individuals. Br J Haematol. 2010 Jan;148(1):15-25. doi: 10.1111/j.1365-2141.2009.07899.x. Epub 2009 Sep 22.
- Gulur P, Tsui B, Pathak R, Koury KM, Lee H. Retrospective analysis of the incidence of epidural haematoma in patients with epidural catheters and abnormal coagulation parameters. Br J Anaesth. 2015 May;114(5):808-11. doi: 10.1093/bja/aeu461. Epub 2015 Jan 22.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Sår og skader
- Beinskader
- Femoral frakturer
- Hofteskader
- Covid-19
- Brudd, bein
- Hoftebrudd
Andre studie-ID-numre
- H22-03212
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .