タモキシフェンの治療用量モニタリング（TDM）

この反復測定、前向き、非盲検、単一施設試験は、補助タモキシフェン 20 mg/日を投与されているステージ 0 ～ 3 の乳がんの女性を対象に設計されています。

包含基準:

1. ホルモン陽性のステージ0～3の乳がんを有する18歳以上の女性患者。
2. パフォーマンスステータスEastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2。
3. 進行中の毎日のアジュバントタモキシフェン最低2か月±ゴナドトロピン放出ホルモン（GnRH）類似体±ステージ3の乳がんに対する放射線療法（RT）。
4. -以前に補助タモキシフェンで治療された局所再発疾患。
5. スマートフォンやタブレットなど、小型のワイヤレス コンピューティング デバイス用に特別に開発されたソフトウェア アプリケーションを使用できます。
6. スマートフォンやタブレットなど、小型のワイヤレス コンピューティング デバイスを使用します。

除外基準:

1. -タモキシフェンの禁忌のいずれかを満たす。
2. 転移性（ステージ IV）の乳がん。
3. 承認されていない治験薬を受け取った他の臨床研究に含まれています。
4. 妊娠中または授乳中。
5. -心理的、家族的、社会学的、または地理的条件 研究プロトコルおよびフォローアップスケジュールへの準拠を潜在的に妨げる可能性があります。

被験者数: 40人の女性被験者。

測定成分：タモキシフェン、4-ヒドロキシタモキシフェン、Z-エンドキシフェン

研究デザイン：タモキシフェン、4-ヒドロキシタモキシフェン、およびZ-エンドキシフェンの測定用の血液サンプルは、各参加者の4つの時点、包含時（ベースライン）、および1、2、および3週間後に合計で毛細血管が引き出されます。各参加者の 2 時点、包含時 (ベースライン)、および 3 週間後に合計で静脈内投与。

毎回、参加者は、rhelise™ キットを使用した毛細血管血 (50ul x 2) の 2 バイアルと、血液および血漿用の従来の静脈血 (5 ml x 2) の 2 サンプルを残すよう求められます。