電気心臓測定法で測定した、下部腹部手術を受ける小児科におけるブピバカイン 0.25% 尾部ブロックの異なる量の血行力学的影響

序章：

尾側ブロックは、安全であり、臍下および下肢のほとんどの処置において効率的かつ適切な周術期鎮痛を提供するため、小児科で最も使用される局所ブロックの 1 つです。 [1] [2] 小児では全身血管抵抗（SVR）が低いため、神経軸ブロックの心血管への影響は成人よりも顕著ではないことが提案されています[3]。 尾部ブロックで使用される用量は、所望の皮膚細胞レベルに応じて広範囲であり、0.5ml/kgから最大1.25ml/kgの範囲であり得る。 [1] しかし、異なる血行力学変数に対する異なる体積の尾ブロックの効果と安全性を評価した研究はほとんどなく、サンプルサイズが小さいこと、対照群の欠如、遡及的性質、異なる添加剤、および血行力学を測定するための異なる方法により、矛盾した結果が示されています。 [4-8] 電気的心臓測定 (EC) は、皮膚電極を使用して心周期中の胸部電気生体インピーダンスの変化を測定することにより、心臓パラメータを推定します。 これは、成人および小児の麻酔において心拍出量を高い精度で評価するための新しい非侵襲的ツールとして登場しました。[9] 現在の研究は、電気的心臓測定によって評価されるさまざまな血行力学パラメータに対する、さまざまな量のブピバカイン 0.25% 尾部ブロックの影響を推定するように設計されています。

仮説：

我々は、下腹部の手術を受ける小児科医において、さまざまな量の単純なブピバカイン 0.25% 尾部ブロックがさまざまな血行動態パラメーターに直接的な影響を与える可能性があると仮説を立てました。

方法:

この研究は二重盲検ランダム化対照試験で、研究委員会と倫理委員会の承認後、カイロ大学医学部アブ・アル・リーシュ小児病院で実施される。

小児は術前評価中に試験に参加させられます。 採用された子供たちは、1:1:1 の比率で 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 (グループ 0.8-G) 全身麻酔および 0.8 ml/kg 0.25% ブピバカインによる尾ブロックを受ける (グループ 1.2-G) 1.2 ml/kg のブピバカイン 0.25% による全身麻酔および尾ブロックを受ける (グループ G)処置の最後に、創傷への局所浸潤または腹横筋ブロック（TAPB）を伴う全身麻酔を受けること。

ランダム化は、コンピューターで生成されたシーケンスを使用して実現されます。 隠蔽は不透明な封筒を使用して実現されます。

すべての子供たちは、カイロ大学アブ・エル・リーシュ小児科病院の小児麻酔科の地域方針に従って麻酔をかけられます。

術前検査後、手術室に到着すると、心拍数 HR、非観血的血圧 NBP、酸素飽和度 SPO2 が、酸素空気混合物 60% 中のセボフルランの滴定を使用した吸入麻酔導入前に、標準モニター (drŁger infinity vista XL) を使用してモニタリングされます。 3％から最大8％）子供が寝かされるまで。 電気心臓測定装置 (ICON; Cardiotonic、Osypka、ベルリン、ドイツ) は、4 つの ECG 電極を通じて患者の次の部位に適用されます: (額、首の左側、剣状突起のレベルの左中間腋窩線、および左太もも）。 患者の性別、身長、体重が装置に入力され、10秒ごとに記録される20拍の移動平均で心血管パラメータを推定するように設定される。 協力的な子供には、誘導の前に ECG 電極が配置されます。 ベースライン電気心臓測定 (ICON) データ (心拍出量、心拍指数、一回拍出量、一回拍出量変動、脳卒中指数、全身血管抵抗、全身血管抵抗指数、ICON、VIC、胸腔液指数、左心仕事量、収縮期時間比、Pre)駆出期間、左心室駆出時間）は、子供たちのグループを知らされていない麻酔科研修医が 30 秒間の 3 セットのデータを平均することによって記録されます。

静脈ラインを確保した後、気管内挿管を容易にするために、1〜2μg/kgのフェンタニルと0.5mg/kgのアトラクリウムで麻酔を完了します。 麻酔は、酸素と空気（50/50）の混合物中の1〜1.5％イソフルランと、30分ごとに0.1mg/kgの用量でアトラクリウムを補充することによって維持されます。

次に、隠された封筒は 2 人目の麻酔研修医 (患者管理には関与しない) によって開封され、封筒の指示に従って尾側グループの尾側ブロックを準備して投与する責任を負います。

次に、グループ (0.8-G) および (1.2-G) の子供を右側に配置し、尾側硬膜外腔に 22 ゲージの針を無菌的に挿入します。 ブピバカイン 0.25% を 0.8 ml/kg および 1.2 ml/kg の用量で、最大 2.5 mg/kg を超えないようにゆっくりと注射します。 小児を仰向けに戻した後、外科的刺激を行わない 10 分間の定常状態期間が許可され、その間、複数セットの測定値が 2 分ごとに取得されます (1 セットの測定値は、3 セットのデータを平均することによって記録されます) 30 秒以上）、この期間後に手術が開始されます。 尾側の成功は、追加の鎮痛薬または吸入麻酔薬の増加を必要とせずに、外科的切開までの血行動態（心拍数および/または血圧）の変化がベースラインパラメータの20％未満であると定義されます。 尾部不全を有する患者は研究から除外される。

グループ G では、麻酔導入から 10 分後に手術が開始され、複数セットの ICON 測定値が 2 分ごとに取得されます (1 セットの測定値は、30 秒にわたる 3 セットのデータの平均によって記録されます)。以前のベースライン測定値。

すべてのグループで、ICON 測定値は手術開始から手術終了まで 10 分ごとに取得されます。

すべてのグループで、HR、NBP、SPO2、呼気終末 CO2 を、麻酔導入後 10 分間は 2 分ごとに測定し、その後手術終了まで 10 分ごとに測定します。

すべての小児には、麻酔導入後 10 分間にわたって 10 ml/kg の乳酸リンゲル液の負荷量が投与され、3 ml/kg/h の乳酸リンゲル液で維持されます。