Gli effetti emodinamici di diversi volumi di blocchi caudali di bupivacaina allo 0,25% nei pazienti pediatrici sottoposti a interventi di chirurgia addominale inferiore misurati mediante cardiometria elettrica

Introduzione:

Il blocco caudale è uno dei blocchi regionali più utilizzati in pediatria perché è sicuro e fornisce un'analgesia perioperatoria efficiente e adeguata per la maggior parte delle procedure infraombelicali e degli arti inferiori.[1,2] È stato proposto che gli effetti cardiovascolari dei blocchi neuroassiali siano meno marcati nei bambini che negli adulti a causa della minore resistenza vascolare sistemica (SVR) nella popolazione pediatrica.[3] Esiste un'ampia gamma di dosi utilizzate nel blocco caudale a seconda del livello dermatomerico desiderato che può variare da 0,5 ml/kg fino a 1,25 ml/kg. [1] Tuttavia, gli studi che valutano gli effetti e la sicurezza di diversi volumi di blocchi caudali su diverse variabili emodinamiche sono scarsi e mostrano risultati contrastanti a causa di piccole dimensioni del campione, assenza di gruppi di controllo, natura retrospettiva, diversi additivi e diversi metodi per misurare l'emodinamica. [4-8] La cardiometria elettrica (EC) stima i parametri cardiaci misurando i cambiamenti nella bioimpedenza elettrica toracica durante il ciclo cardiaco utilizzando elettrodi cutanei. È emerso come un nuovo strumento non invasivo per la valutazione della gittata cardiaca con una buona accuratezza nell'anestesia pediatrica e per adulti.[9] L'attuale studio è progettato per stimare gli effetti di diversi volumi di blocco caudale di bupivacaina 0,25% su diversi parametri emodinamici valutati mediante cardiometria elettrica.

Ipotesi:

Abbiamo ipotizzato che diversi volumi di semplice blocco caudale di bupivacaina allo 0,25% potrebbero avere effetti diretti su diversi parametri emodinamici in pediatria sottoposti a interventi di chirurgia addominale inferiore.

Metodi:

Lo studio è uno studio controllato randomizzato in doppio cieco che sarà condotto presso l'ospedale pediatrico Abu Al Reesh, Facoltà di Medicina, Università del Cairo dopo l'approvazione dei comitati di ricerca ed etici.

I bambini verranno reclutati nella sperimentazione durante la valutazione preoperatoria. I bambini reclutati verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi in un rapporto 1:1:1; (Gruppo 0.8-G) per ricevere anestesia generale e blocco caudale con 0.8 ml/kg di bupivacaina 0.25% e (Gruppo 1.2-G) per ricevere anestesia generale e blocco caudale con 1.2 ml/kg di bupivacaina 0.25% e (Gruppo G) ricevere anestesia generale con infiltrazione locale della ferita o blocco del piano trasverso dell'addome (TAPB) al termine della procedura.

La randomizzazione sarà ottenuta utilizzando una sequenza generata dal computer. L'occultamento sarà ottenuto utilizzando buste opache.

Tutti i bambini saranno anestetizzati in conformità con la politica locale dell'unità di anestesia pediatrica nell'ospedale pediatrico Abu El-Reesh-Università del Cairo.

Dopo l'esame preoperatorio e all'arrivo in sala operatoria la frequenza cardiaca HR, la pressione arteriosa non invasiva NBP e la saturazione di ossigeno SPO2 saranno monitorate utilizzando un monitor standard (drȁger infinity vista XL) prima dell'induzione inalatoria dell'anestesia utilizzando la titolazione del sevoflurano nella miscela di ossigeno e aria al 60% ( a partire dal 3% fino all'8%) fino a quando il bambino non viene addormentato. Dispositivo di cardiometria elettrica (ICON; Cardiotonic, Osypka; Berlino, Germania) verrà applicato al paziente attraverso 4 elettrodi ECG nei seguenti siti: (fronte, parte sinistra del collo, linea medio-ascellare sinistra a livello del processo xifoideo e coscia sinistra). Il sesso, l'altezza e il peso del paziente verranno inseriti nel dispositivo, che è impostato per stimare i parametri cardiovascolari a una media mobile di 20 battiti registrata ogni 10 secondi. Gli elettrodi ECG verranno posizionati prima dell'induzione per i bambini collaborativi. Dati basali di cardiometria elettrica (ICON) (Gittata cardiaca, Indice cardiaco, Volume sistolico, Variazione del volume sistolico, Indice ictus, Resistenza vascolare sistemica, Indice di resistenza vascolare sistemica, ICON, VIC, Indice fluido toracico, Lavoro cardiaco sinistro, Rapporto tempo sistolico, Pre periodo di eiezione, tempo di eiezione ventricolare sinistra) sarà registrato calcolando la media di 3 set di dati su 30 secondi da un residente in anestesia che non vede i gruppi di bambini.

Dopo aver assicurato una linea endovenosa, l'anestesia sarà completata con 1-2 µg/kg di fentanil e atracurio 0,5 mg/kg per facilitare l'intubazione endotracheale. L'anestesia verrà mantenuta utilizzando isoflurano all'1-1,5% in una miscela di ossigeno e aria (50/50) e rabbocchi di atracurio alla dose di 0,1 mg/kg ogni 30 minuti.

Le buste nascoste verranno quindi aperte da un secondo residente in anestesia (che non sarà coinvolto nella gestione del paziente) e sarà responsabile della preparazione e della consegna del blocco caudale per i gruppi caudali come indicato nella busta.

I bambini in gruppi (0,8-G) e (1,2-G) verranno quindi posizionati sul lato destro e un ago di calibro 22 verrà inserito asetticamente nello spazio epidurale caudale. La bupivacaina 0,25% alla dose di 0,8 ml/kg e 1,2 ml/kg assicurandosi di non superare un massimo di 2,5 mg/kg verrà iniettata lentamente. Dopo aver riposizionato i bambini sulla schiena, sarà consentito un periodo di stato stazionario di 10 minuti senza stimolazione chirurgica durante il quale sarà ottenuta una serie multipla di misurazioni ogni 2 minuti (una singola serie di misurazioni verrà registrata calcolando la media di 3 serie di dati oltre 30 secondi) e dopo tale periodo verrà avviato l'intervento chirurgico. Il successo caudale sarà definito come cambiamento dell'emodinamica (frequenza cardiaca e/o pressione arteriosa) < 20% dei parametri della linea di base all'incisione chirurgica senza necessità di analgesici aggiuntivi o aumento di anestetici inalatori. I pazienti con insufficienza caudale saranno esclusi dallo studio.

Nel gruppo G l'intervento chirurgico inizierà dopo 10 minuti dall'induzione dell'anestesia in cui verranno ottenute serie multiple di misurazioni ICON ogni 2 minuti (una singola serie di misurazioni verrà registrata calcolando la media di 3 serie di dati in 30 secondi), da le precedenti misurazioni di riferimento.

In tutti i gruppi le misurazioni ICON saranno ottenute ogni 10 minuti dall'inizio dell'intervento fino alla fine dell'intervento.

In tutti i gruppi HR, NBP, SPO2 e end tidal CO2 saranno misurati ogni 2 minuti per 10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia, quindi ogni 10 minuti fino alla fine dell'intervento.

Tutti i bambini riceveranno una dose di carico di 10 ml/kg di soluzione ringer lattato oltre 10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia e saranno mantenuti con 3 ml/kg/h di soluzione ringer lattato.