De hemodynamiske effektene av forskjellige volumer bupivakain 0,25 % kaudale blokkeringer i pediatri som gjennomgår nedre abdominale operasjoner målt ved elektrisk kardiometri

Introduksjon:

Caudal blokkering er en av de mest brukte regionale blokkene i pediatri fordi den er trygg og gir effektiv og adekvat perioperativ analgesi for de fleste infra-umbilical og underekstremitetsprosedyrer.[1,2] Det har blitt foreslått at de kardiovaskulære effektene av nevraksiale blokkeringer er mindre markerte hos barn enn hos voksne på grunn av lavere systemisk vaskulær motstand (SVR) i pediatrisk populasjon.[3] Det er et bredt spekter av doser som brukes ved kaudal blokkering, avhengig av det ønskede dermatomale nivået, som kan variere fra 0,5 ml/kg opp til 1,25 ml/kg. [1] Studier som vurderer effekter og sikkerhet av ulike volumer av kaudale blokkeringer på ulike hemodynamiske variabler er imidlertid knappe og viser motstridende resultater på grunn av små prøvestørrelser, fravær av kontrollgrupper, retrospektiv natur, ulike tilsetningsstoffer og ulike metoder for å måle hemodynamikken. [4-8] Elektrisk kardiometri (EC) estimerer hjerteparametere ved å måle endringer i thorax elektrisk bioimpedans under hjertesyklusen ved hjelp av hudelektroder. Det har dukket opp som et nytt ikke-invasivt verktøy for vurdering av hjertevolum med god nøyaktighet i anestesi for voksne og barn.[9] Den nåværende studien er designet for å estimere effekten av forskjellige volumer bupivakain 0,25 % kaudal blokkering på forskjellige hemodynamiske parametere vurdert ved elektrisk kardiometri.

Hypotese:

Vi antok at forskjellige volumer av vanlig bupivakain 0,25 % kaudal blokkering kunne ha direkte effekter på forskjellige hemodynamiske parametere i pediatri som gjennomgår nedre abdominale operasjoner.

Metoder:

Studien er en dobbeltblindet randomisert kontrollert studie som vil bli utført ved Abu Al Reesh barnesykehus, Det medisinske fakultet, Kairo University etter godkjenning av forsknings- og etikkkomiteer.

Barn vil bli rekruttert inn i forsøket under preoperativ vurdering. Rekrutterte barn vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper i forholdet 1:1:1; (Gruppe 0,8-G) for å motta generell anestesi og kaudal blokkering med 0,8 ml/kg bupivakain 0,25 % og (Gruppe 1,2-G) for å motta generell anestesi og kaudal blokkering med 1,2 ml/kg bupivakain 0,25 % og (gruppe G) å motta generell anestesi med lokal infiltrasjon av såret eller transversus abdominis planblokk (TAPB) ved slutten av prosedyren.

Randomisering vil bli oppnådd ved hjelp av en datamaskingenerert sekvens. Skjuling vil bli oppnådd ved å bruke ugjennomsiktige konvolutter.

Alle barn vil bli bedøvet i samsvar med den lokale policyen for pediatrisk anestesienhet ved Abu El-Reesh pediatriske sykehus-Kairo universitet.

Etter preoperativ undersøkelse og ved ankomst til operasjonsstuen vil hjertefrekvens HR, ikke-invasivt blodtrykk NBP og oksygenmetning SPO2 overvåkes med standard monitor (drȁger infinity vista XL) før inhalasjonsinduksjon av anestesi ved bruk av titrering av sevofluran i oksygenluftblanding 60 % ( fra 3 % opp til 8 %) til barnet legges i søvn. Elektrisk kardiometrienhet (ICON; Cardiotonic, Osypka; Berlin, Tyskland) vil bli påført pasienten gjennom 4 EKG-elektroder på følgende steder: (pannen, venstre side av halsen, venstre midt-aksillær linje på nivået av xiphoid-prosessen og venstre lår). Pasientens kjønn, høyde og vekt vil bli lagt inn i enheten, som er satt til å estimere kardiovaskulære parametere til et 20-slags glidende gjennomsnitt registrert hvert 10. sekund. EKG-elektrodene vil plasseres før induksjon for samarbeidende barn. Baseline elektrisk kardiometri (ICON) data (Hjertevolum, Hjerteindeks, Slagvolum, Slagvolumvariasjon, Slagindeks, Systemisk vaskulær motstand, Systemisk vaskulær motstandsindeks, ICON, VIC, Thoraxvæskeindeks, Venstre hjertearbeid, Systolisk tidsforhold, Pre ejeksjonsperiode, venstre ventrikkel ejeksjonstid) vil bli registrert ved å snitte 3 sett med data over 30 sekunder av en anestesibeboer som er blindet for barnegruppene.

Etter sikring av en intravenøs linje vil anestesi fullføres med 1-2 µg/kg fentanyl og atracurium 0,5 mg/kg for å lette endotrakeal intubasjon. Anestesi vil opprettholdes ved å bruke 1-1,5 % isofluran i en blanding av oksygen og luft (50/50) og atracurium-påfyll i en dose på 0,1 mg/kg hvert 30. minutt.

De skjulte konvoluttene vil deretter bli åpnet av en annen anestesibeboer (som ikke vil være involvert i pasientbehandlingen) og han vil være ansvarlig for å klargjøre og gi kaudalblokken for kaudalgruppene som instruert i konvolutten.

Barn i grupper (0,8-G) og (1,2-G) vil da bli plassert på høyre side, og en 22-gauge nål vil bli satt aseptisk inn i det caudale epidurale rommet. Bupivakain 0,25 % i en dose på 0,8 ml/kg og 1,2 ml/kg, pass på å ikke overskride maksimalt 2,5 mg/kg, injiseres sakte. Etter å ha reposisjonert barna på ryggen, vil en 10-minutters steady-state periode uten kirurgisk stimulering tillates, hvor et sett med målinger vil bli tatt hvert 2. minutt (et enkelt sett med målinger vil bli registrert ved å beregne gjennomsnittlig 3 sett med data over 30 sekunder), og operasjonen vil bli startet etter denne perioden. Caudal suksess vil bli definert som endring av hemodynamikk (hjertefrekvens og/eller blodtrykk) < 20 % av basislinjeparametere til kirurgisk snitt uten behov for ytterligere smertestillende midler eller økning av inhalasjonsanestetika. Pasienter med kaudal svikt vil bli ekskludert fra studien.

I gruppe G vil operasjonen startes etter 10 minutter fra induksjon av anestesi, hvor flere sett med ICON-målinger vil bli tatt hvert 2. minutt (et enkelt sett med målinger vil bli registrert ved å beregne gjennomsnittlig 3 sett med data over 30 sekunder), fra tidligere grunnlinjemålinger.

I alle grupper vil ICON-målinger bli tatt hvert 10. minutt etter operasjonsstart til slutten av operasjonen.

I alle gruppene vil HR, NBP, SPO2 og endetidal CO2 måles hvert 2. minutt i 10 minutter etter induksjon av anestesi, deretter hvert 10. minutt til slutten av operasjonen.

Alle barn vil få en startdose på 10 ml/kg ringer-laktoppløsning i løpet av 10 minutter etter induksjon av anestesi og vil opprettholdes på 3 ml/kg/t laktasjonsringer-oppløsning.