Efekty hemodynamiczne różnych objętości bupiwakainy 0,25% bloków ogonowych u dzieci poddawanych zabiegom chirurgicznym w dolnej części brzucha, mierzone za pomocą kardiometrii elektrycznej

Wstęp:

Blokada ogonowa jest jedną z najczęściej stosowanych blokad regionalnych w pediatrii, ponieważ jest bezpieczna i zapewnia skuteczną i odpowiednią analgezję okołooperacyjną w przypadku większości zabiegów w okolicy pępka i kończyn dolnych.[1,2] Zaproponowano, że sercowo-naczyniowe skutki blokad nerwowo-osiowych są mniej wyraźne u dzieci niż u dorosłych z powodu niższego systemowego oporu naczyniowego (SVR) w populacji pediatrycznej.[3] Istnieje szeroki zakres dawek stosowanych w bloku ogonowym w zależności od pożądanego poziomu dermatomu, który może wynosić od 0,5 ml/kg do 1,25 ml/kg. [1] Jednak badania oceniające wpływ i bezpieczeństwo różnych objętości blokad ogonowych na różne zmienne hemodynamiczne są rzadkie i wykazują sprzeczne wyniki ze względu na małą liczebność próby, brak grup kontrolnych, charakter retrospektywny, różne dodatki i różne metody pomiaru hemodynamiki. [4-8] Kardiometria elektryczna (EC) szacuje parametry serca poprzez pomiar zmian bioimpedancji elektrycznej klatki piersiowej podczas cyklu pracy serca za pomocą elektrod skórnych. Okazało się, że jest to nowe, nieinwazyjne narzędzie do oceny pojemności minutowej serca z dobrą dokładnością w znieczuleniu dorosłych i dzieci.[9] Obecne badanie ma na celu oszacowanie wpływu różnych objętości 0,25% bloku ogonowego bupiwakainy na różne parametry hemodynamiczne oceniane za pomocą kardiometrii elektrycznej.

Hipoteza:

Postawiliśmy hipotezę, że różne objętości zwykłego bloku ogonowego 0,25% bupiwakainy mogą mieć bezpośredni wpływ na różne parametry hemodynamiczne u dzieci poddawanych zabiegom chirurgicznym w dolnej części jamy brzusznej.

Metody:

Badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem z podwójnie ślepą próbą, które zostanie przeprowadzone w Szpitalu Dziecięcym Abu Al Reesh na Wydziale Lekarskim Uniwersytetu w Kairze po zatwierdzeniu przez komisje badawcze i etyczne.

Dzieci zostaną włączone do badania podczas oceny przedoperacyjnej. Zrekrutowane dzieci zostaną losowo przydzielone do jednej z trzech grup w stosunku 1:1:1; (Grupa 0,8-G) otrzymać znieczulenie ogólne i blokadę ogonową 0,8 ml/kg bupiwakainy 0,25% oraz (Grupa 1,2-G) otrzymać znieczulenie ogólne i blokadę ogonową 0,25% bupiwakainy 1,2 ml/kg oraz (Grupa G) otrzymać znieczulenie ogólne z miejscowym naciekiem rany lub blokadą planu poprzecznego brzucha (TAPB) na zakończenie zabiegu.

Randomizacja zostanie osiągnięta przy użyciu sekwencji wygenerowanej komputerowo. Ukrycie zostanie osiągnięte przy użyciu nieprzezroczystych kopert.

Wszystkie dzieci zostaną znieczulone zgodnie z lokalną polityką oddziału anestezjologii dziecięcej szpitala pediatrycznego Abu El-Reesh na uniwersytecie w Kairze.

Po badaniu przedoperacyjnym i po przybyciu na salę operacyjną tętno, nieinwazyjne ciśnienie krwi NBP oraz wysycenie tlenem SPO2 będą monitorowane za pomocą standardowego monitora (drȁger infinity vista XL) przed wziewną indukcją znieczulenia za pomocą miareczkowania sewofluranu w mieszaninie tlenu z powietrzem 60% ( od 3% do 8%) do momentu uśpienia dziecka. Urządzenie do kardiometrii elektrycznej (ICON; Cardiotonic, Osypka; Berlin, Niemcy) zostanie zaaplikowane pacjentowi za pomocą 4 elektrod EKG w następujących miejscach: (czoło, lewa strona szyi, lewa linia pachowa środkowa na poziomie wyrostka mieczykowatego i lewe udo). Płeć, wzrost i waga pacjenta zostaną wprowadzone do urządzenia, które jest ustawione na oszacowanie parametrów sercowo-naczyniowych na 20-bitowej średniej ruchomej rejestrowanej co 10 sekund. Elektrody EKG zostaną umieszczone przed indukcją dzieci współpracujących. Wyjściowe dane kardiometrii elektrycznej (ICON) (pojemność minutowa serca, wskaźnik sercowy, objętość wyrzutowa, zmienność objętości wyrzutowej, wskaźnik udarowy, układowy opór naczyniowy, wskaźnik ogólnoustrojowego oporu naczyniowego, ICON, VIC, wskaźnik płynu w klatce piersiowej, praca lewej komory, stosunek czasu skurczowego, przed okres wyrzutu, czas wyrzutu lewej komory) zostaną zarejestrowane poprzez uśrednienie 3 zestawów danych w ciągu 30 sekund przez rezydenta anestezjologa, który nie widzi grup dzieci.

Po zabezpieczeniu wkłucia dożylnego znieczulenie zostanie zakończone podaniem fentanylu w dawce 1-2µg/kg oraz atrakurium w dawce 0,5 mg/kg w celu ułatwienia intubacji dotchawiczej. Znieczulenie będzie podtrzymywane przy użyciu 1-1,5% izofluranu w mieszaninie tlenu i powietrza (50/50) oraz dożylnych atrakurium w dawce 0,1mg/kg co 30 minut.

Ukryte koperty zostaną następnie otwarte przez drugiego rezydenta anestezjologa (który nie będzie zaangażowany w opiekę nad pacjentem) i będzie on odpowiedzialny za przygotowanie i podanie blokady ogonowej grupom ogonowym zgodnie z instrukcją w kopercie.

Dzieci w grupach (0,8-G) i (1,2-G) zostaną następnie ułożone na prawym boku, a igła o rozmiarze 22 zostanie aseptycznie wprowadzona w doogonową przestrzeń nadtwardówkową. Bupiwakaina 0,25% w dawce 0,8 ml/kg i 1,2 ml/kg, uważając, aby nie przekroczyć maksymalnej dawki 2,5 mg/kg, zostanie wstrzyknięta powoli. Po przełożeniu dzieci na plecy, dozwolony będzie 10-minutowy okres stanu ustalonego bez stymulacji chirurgicznej, podczas którego co 2 minuty będzie uzyskiwany wielokrotny zestaw pomiarów (pojedynczy zestaw pomiarów zostanie zarejestrowany poprzez uśrednienie 3 zestawów danych ponad 30 sekund), a po tym czasie operacja zostanie rozpoczęta. Powodzenie ogonowe będzie definiowane jako zmiana hemodynamiki (tętna i/lub ciśnienia krwi) < 20% parametrów wyjściowych do nacięcia chirurgicznego bez konieczności stosowania dodatkowych środków przeciwbólowych lub zwiększania dawki wziewnych środków znieczulających. Pacjenci z niewydolnością ogonową zostaną wykluczeni z badania.

W grupie G operacja zostanie rozpoczęta po 10 minutach od wprowadzenia znieczulenia, gdzie co 2 minuty będą uzyskiwane wielokrotne zestawy pomiarów ICON (pojedynczy zestaw pomiarów będzie rejestrowany poprzez uśrednienie 3 zestawów danych w ciągu 30 sekund), od poprzednie pomiary bazowe.

We wszystkich grupach pomiary ICON będą wykonywane co 10 minut od rozpoczęcia zabiegu do jego zakończenia.

We wszystkich grupach będą mierzone HR, NBP, SPO2 i końcowo-wydechowe CO2 co 2 minuty przez 10 minut po indukcji znieczulenia, a następnie co 10 minut do końca zabiegu.

Wszystkie dzieci otrzymają dawkę nasycającą 10 ml/kg roztworu Ringera z mleczanem w ciągu 10 minut po wprowadzeniu do znieczulenia i będą podtrzymywane na 3 ml/kg/h roztworu Ringera z mleczanem.