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人工股関節置換術を受ける患者の不安と快適さに対する経口炭水化物溶液の効果

2022年3月4日 更新者:Gülden Küçükakça Çelik、Nevsehir Haci Bektas Veli University

人工股関節置換術前に投与された経口炭水化物溶液が術前不安と術後の患者の快適さに及ぼす影響

外科的介入は生理学的外傷であるだけでなく、個人の快適性の低下を引き起こすため、心理的および社会的外傷でもあります。 快適さは人間の最も基本的なニーズの 1 つであり、より良いケア成果をもたらします。 患者の快適性の低下と不安を引き起こす状態の 1 つは、手術前の空腹と喉の渇きです。 1994年以来、多くの国の専門家団体が発行した術前の絶食期間に関するいくつかのガイドでは、待機的手術では透明な液体は手術の2時間前までに摂取でき、固形食品は手術の6時間前まで摂取できると発表されています。 。 手術プロセスのすべての段階で適用される証拠に基づいたケア介入を含むERASプロトコルの基本原則の1つは、術前期間に患者が麻酔の2時間前までに炭水化物ドリンクを摂取することを保証し、麻酔の長い時間を短縮することです。断食期間。 多くの国で、長期にわたる飢餓の結果として患者が経験する問題が確認されています。 手術前に炭水化物を豊富に含む飲料を与えられた患者の快適状態を調べたところ、喉の渇き、空腹感、倦怠感、疲労、吐き気、痛み、不安、憂鬱などの症状が軽減され、経口炭水化物溶液の摂取により症状が軽減されることが観察されました。おすすめされた。 文献には、絶食期間が長引くと不安が増大し、快適性に悪影響を及ぼすと記載されており、手術前日の深夜までに炭水化物流動食を800ml、400ml飲むことが推奨されています。代謝による満腹感を得るために、手術の2~3時間前に液体炭水化物食品をml単位で摂取してください。 患者のケアを担当する医療従事者の一人である看護師は、手術前に経口の食事と水分摂取の制限と患者の快適さを最善の方法で管理する必要があります。 したがって、我々の研究では、股関節形成術前に投与された経口炭水化物溶液が不安や患者の快適さに影響を与えるかどうかの答えが求められました。

調査の概要

詳細な説明

股関節形成術 (HA) は、世界中の整形外科で非常に一般的な治療法です。 HA は、重度の関節疾患や外傷を持つ患者において股関節の痛みのない可動性と機能を取り戻すための、成功した、安全で費用効果の高い医療介入であると考えられています。

米国でHAを受けている年間患者数は193,000人であり、この数は世界中で約100万人であると述べられています。 今後 15 年間で、HA を受ける患者の数は世界中とトルコで増加し続けると推定されています。

特に可動性の制限により行われる HA 手術では、医療サービスは術前期間に開始され、術後期間も継続されるべきであると述べられています。 HA の適用は大規模な外科的介入とみなされており、多くの外科的介入と同様に、個人全体に影響を与える可能性があります。

外科的介入は、麻酔、薬物療法、組織の外傷、失血、体温の変化を組み合わせて行われます。 これらの進行中の出来事は代謝変化を刺激し、同時に術後の不安とストレス反応を引き起こします。 人体が手術やその他の外傷にさらされると、神経液性反応が誘発され、異化プロセスが活性化されます。 外科的ストレスは、体内のカテコールアミン、グルカゴン、コルチゾールなどの調節ホルモンの放出の増加と、インスリン感受性の低下を引き起こします。 コルチゾールレベルの上昇は、インスリン抵抗性と高血糖の発症につながり、治癒過程に重要な影響を及ぼします。 このプロセスの変化により、術後の合併症や死亡のリスクが増加します。

一方、待機手術患者における肺誤嚥のリスクを軽減するために、術前期間の標準的な実践として患者を一晩絶食させると、インスリングルカゴン比の変化が生じる可能性があります。 これにより、外科的外傷に対するストレス反応が増加し、血糖コントロールやインスリン抵抗性に大きな影響を与える可能性があります。 術前の絶食期間が延長すると、空腹感、不安、落ち着きのなさ、頭痛、脱水、血液量減少、低血糖などの悪影響が生じる可能性があります。 しかし、術前の絶食期間の増加は患者の満足度の低下を引き起こし、術後の期間に吐き気や嘔吐などの望ましくない状態を引き起こし、治癒過程を遅らせ、患者の入院期間を延長させます。

アメリカ、カナダ、ヨーロッパなどの国で発行されたガイドラインでは、絶食期間が長ければ長いほど、患者の安全性や快適性に悪影響を及ぼすことが報告されています。 待機的手術では、不安を軽減し、患者に対するストレス反応の悪影響を軽減し、手術の最後の 2 時間までは透明な液体を、手術の 6 時間前までは固形食品を摂取できることが推奨されます。患者の快適さ。 2005 年にトルコ麻酔蘇生学会 (TARD) が発行したガイドラインでは、待機的手術を受ける患者にはこれらの基準に従うことが推奨されています。 したがって、現代の周術期ケアは、待機的手術前の絶食期間を最大限に短縮することを目的としています。

Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) プロトコルによると、現代の周術期ケアの要素の 1 つは、術前に経口炭水化物負荷 (OCS) を投与することです。 文献では;待機的手術前の経口炭水化物溶液の投与。平均90分で患者の胃から吸収され、筋肉のタンパク質異化を減少させ、肝臓のグリコーゲン貯蔵を増加させ、インスリン抵抗性を低下させると述べられています。 さらに、腹部外科、整形外科、心臓外科で行われた他の研究では、 OCS は術後の代謝ストレスを軽減し、除脂肪体重と筋力を維持し、入院期間を短縮することで患者の快適性を向上させることが確認されています。

患者の快適さの概念は、日常生活を容易にする快適さとして定義されます。 患者にとって極度のストレスとなる医療ニーズに対応する際、看護師は患者個人に特有の概念である快適さのための看護介入を適用し、患者が不安を軽減し、より平和になり、問題を克服できるようにします。

手術または処置中に患者が経験する不快感(痛み、吐き気、嘔吐、低体温、不安など)は、患者の不安を増大させる可能性があり、快適性を低下させる主な原因となる可能性があります。 看護師は、患者に適用される各処置の前後に、患者の不安を引き起こす状況を軽減または排除するために、必要な看護介入をすべて提供する必要があります。 これらすべての実践により、患者は質の高い看護ケアを受け、より早い回復に貢献し、生活の質を向上させることができます。

外科看護における質の高い患者ケア。害を及ぼさず利益を提供するなどの倫理原則の枠組み内で形成される必要があります。 文献では;術前期間の絶食期間に関する証拠は臨床実践に反映されており、患者を危険にさらすことなく危害を防ぐ必要性が強調されています。 したがって、証拠に基づいた実践の範囲内で飢餓期間を管理することにより、術前期間の不安、不快感、頭痛、口渇、空腹感の軽減、術後期間の吐き気、嘔吐、脱水症状の軽減による患者の快適さなど、多くの治療効果が得られると述べられています。

術前にガイドラインに沿って食事や水分の制限を管理することは、外科看護師の重要な責務の一つです。 したがって、患者の快適さが増し、不安が軽減され、できるだけ早く通常の生活に戻ることができるようになります。 ここから作業します。この研究は、HA を受けている患者の不安と患者の快適さに対する術前 OCS の効果を測定することを目的としていました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nevşehir、七面鳥、50300
        • Gülden Küçükakça Çelik

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究に自発的に参加してくれた人は、
  • 人工股関節全置換術が計画されており、
  • 18歳以上の方は、
  • ASA IおよびIIグループ、
  • 初めての人工股関節置換手術

除外基準:

  • 糖尿病、
  • 救急患者グループでは、
  • 胃食道逆流症を伴うと、
  • 食道疾患のある方(食道裂孔ヘルニア、食道炎、アカラシアなど)
  • 内分泌系の問題を抱えていて、
  • イレウスと診断され、
  • 幽門狭窄症では、
  • ASA III および IV グループ、
  • 手術前に静脈内輸液を投与し、
  • 血糖値に影響を与える薬を使用すると、
  • 過去の人工股関節置換手術
  • BMIが35kg/m2以上(体重(キログラム)を身長(メートル)の二乗で割った値)、
  • 精神科および神経科の診断を受けており、全身状態が悪い、
  • 術前にはあらゆる種類の水分と血液のサポートが必要ですが、
  • アルコールやタバコを使用する患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:経口炭水化物溶液
経口炭水化物溶液を、実験群に手術前夜の24:00に800 ml、介入2時間前の06:00に400 mlを経口投与した。
介入グループの患者。術前経口炭水化物溶液を、手術前夜の24:00に800 ml、手術2時間前の06:00に400 mlとして、10分以内に2回経口摂取した。
介入なし:コントロール
対照群の患者は、手術前夜の24時から食事と水の摂取を禁止した。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術前の不安
時間枠:手術前日の夜10時
状態特性不安スケール (スケールから取得される最低スコアは 20、最高スコアは 80 です。高いスコアは高い不安レベルを示し、低いスコアは低い不安レベルを示します。
手術前日の夜10時
術前の不安
時間枠:患者が手術に送られる直前に
状態特性不安スケール (スケールから取得される最低スコアは 20、状態特性不安スケール (スケールから取得される最低スコアは 20、最高スコアは 80)。高スコアは強い不安を示します)レベル、低いスコアは低いことを示します
患者が手術に送られる直前に
患者の快適さ
時間枠:患者の退院日が異なることを考慮し、術後2日目に適用した。
股関節置換術後の快適性スケール (スケールから得られる最高の平均スコアは 5 で、最低の平均スコアは 1 です。 高いスコアは快適性が高いことを示し、平均スコアが低いことは快適性が低いことを示します。)
患者の退院日が異なることを考慮し、術後2日目に適用した。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の不安
時間枠:術後0時間目、2時間目、4時間目、6時間目、12時間目に評価。
視覚的なアナログスケール (値の範囲は 0 ~ 10 ポイントで、値が高いほど、評価された症状の重症度が高いことを示します)。
術後0時間目、2時間目、4時間目、6時間目、12時間目に評価。
術後の痛み
時間枠:術後0時間目、2時間目、4時間目、6時間目、12時間目に評価
視覚的なアナログスケール (値の範囲は 0 ~ 10 ポイントで、値が高いほど、評価された症状の重症度が高いことを示します)。
術後0時間目、2時間目、4時間目、6時間目、12時間目に評価
術後の喉の渇きの感覚
時間枠:術後0時間目、2時間目、4時間目、6時間目、12時間目に評価
視覚的なアナログスケール (値の範囲は 0 ~ 10 ポイントで、値が高いほど、評価された症状の重症度が高いことを示します)。
術後0時間目、2時間目、4時間目、6時間目、12時間目に評価
術後の吐き気・嘔吐
時間枠:術後0時間目、2時間目、4時間目、6時間目、12時間目に評価
視覚的なアナログスケール (値の範囲は 0 ~ 10 ポイントで、値が高いほど、評価された症状の重症度が高いことを示します)。
術後0時間目、2時間目、4時間目、6時間目、12時間目に評価
術後の空腹感
時間枠:術後0時間目、2時間目、4時間目、6時間目、12時間目に評価
視覚的なアナログスケール (値の範囲は 0 ~ 10 ポイントで、値が高いほど、評価された症状の重症度が高いことを示します)。
術後0時間目、2時間目、4時間目、6時間目、12時間目に評価
生理学的パラメータ
時間枠:術前夜10時
脈拍数/分
術前夜10時
生理学的パラメータ
時間枠:手術に行く直前に
脈拍数/分
手術に行く直前に
生理学的パラメータ
時間枠:術後0時間目、2時間目、4時間目、6時間目、12時間目。
脈拍数/分
術後0時間目、2時間目、4時間目、6時間目、12時間目。
生理学的パラメータ
時間枠:術前夜10時
呼吸数/分
術前夜10時
生理学的パラメータ
時間枠:手術に行く直前に
呼吸数/分
手術に行く直前に
生理学的パラメータ
時間枠:術後0時間目、2時間目、4時間目、6時間目、12時間目
呼吸数/分
術後0時間目、2時間目、4時間目、6時間目、12時間目
生理学的パラメータ
時間枠:術前夜10時
血圧(収縮期および拡張期 mmHg)
術前夜10時
生理学的パラメータ
時間枠:手術に行く直前に
血圧(収縮期および拡張期 mmHg)
手術に行く直前に
生理学的パラメータ
時間枠:術後0時間目、2時間目、4時間目、6時間目、12時間目
血圧(収縮期および拡張期 mmHg)
術後0時間目、2時間目、4時間目、6時間目、12時間目
生理学的パラメータ
時間枠:術前夜10時
酸素飽和度 (SpO2、%)
術前夜10時
生理学的パラメータ
時間枠:手術に行く直前に
酸素飽和度 (SpO2、%)
手術に行く直前に
生理学的パラメータ
時間枠:術後0時間目、2時間目、4時間目、6時間目、12時間目
酸素飽和度 (SpO2、%)
術後0時間目、2時間目、4時間目、6時間目、12時間目
生理学的パラメータ
時間枠:術前夜10時
熱(摂氏)
術前夜10時
生理学的パラメータ
時間枠:手術に行く直前に
熱(摂氏)
手術に行く直前に
生理学的パラメータ
時間枠:術後0時間目、2時間目、4時間目、6時間目、12時間目
熱(摂氏)
術後0時間目、2時間目、4時間目、6時間目、12時間目
生理学的パラメータ
時間枠:術前夜10時
血糖値 (mg/dL)
術前夜10時
生理学的パラメータ
時間枠:手術に行く直前に
血糖値 (mg/dL)
手術に行く直前に
生理学的パラメータ
時間枠:術後0時間目、2時間目、4時間目、6時間目、12時間目
血糖値 (mg/dL)
術後0時間目、2時間目、4時間目、6時間目、12時間目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Gülden Küçükakça Çelik, Phd、Nevşehir Hacı Bektaş Veli University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月11日

一次修了 (実際)

2021年8月27日

研究の完了 (実際)

2021年8月27日

試験登録日

最初に提出

2021年10月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月23日

最初の投稿 (実際)

2021年11月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月4日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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