- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05134207
고관절 치환술을 받는 환자의 불안과 편안함에 대한 경구 탄수화물 용액의 효과
고관절 치환술 전 경구 탄수화물 용액이 수술 전 불안과 수술 후 환자의 편안함에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
고관절 성형술(HA)은 전 세계적으로 정형외과 수술에서 매우 일반적인 치료 방법입니다. HA는 심각한 관절 질환이나 외상이 있는 환자의 고관절의 통증 없는 이동성과 기능을 회복하기 위한 성공적이고 안전하며 비용 효율적인 의료 개입으로 간주됩니다.
미국에서 HA를 겪는 환자의 연간 수는 193,000명이며, 이 수는 전 세계적으로 약 100만 명이라고 합니다. 향후 15년 동안 HA를 겪는 환자의 수는 전 세계와 터키에서 계속 증가할 것으로 추정됩니다.
의료 서비스는 수술 전 기간에 시작하여 수술 후 기간 동안 지속되어야 하며, 특히 이동성 제한으로 인해 수행되는 HA 수술의 경우에는 계속되어야 한다고 명시되어 있습니다. HA 적용은 주요 외과 개입으로 간주되고 많은 외과 개입과 마찬가지로 개인 전체에 영향을 미칠 수 있습니다.
외과 개입은 마취, 약물 요법, 조직 외상, 실혈 및 체온 변화의 조합입니다. 이러한 현상은 대사 변화를 자극하고 수술 후 불안과 스트레스 반응을 동시에 유발합니다. 인체가 수술이나 다른 외상에 노출되면 신경 체액 반응이 유발되고 이화 과정이 활성화됩니다. 외과적 스트레스는 체내에서 카테콜아민, 글루카곤, 코르티솔과 같은 조절 호르몬의 방출을 증가시키고 인슐린 감수성을 감소시킵니다. 코르티솔 수치의 증가는 치유 과정에 중요한 영향을 미치는 인슐린 저항성과 고혈당증의 발달로 이어집니다. 이 과정의 변화는 수술 후 합병증과 사망의 위험을 증가시킵니다.
한편, 예정 수술 환자의 폐 흡인 위험을 줄이기 위해 수술 전 기간에 표준 관행으로 환자를 밤새 금식하면 인슐린 글루카곤 비율의 변화가 발생할 수 있습니다. 이것은 외과적 외상에 대한 스트레스 반응을 증가시키고 혈당 조절과 인슐린 저항성에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 수술 전 금식 기간의 연장은 배고픔, 불안, 안절부절, 두통, 탈수, 저혈량증 및 저혈당증과 같은 부정적인 영향을 유발할 수 있습니다. 그러나 수술 전 금식 기간의 증가는 환자의 만족도를 떨어뜨리는 원인이 되며, 수술 후 기간 동안 메스꺼움, 구토 등의 바람직하지 못한 상태를 유발하여 환자의 치유 과정을 지연시키고 입원 기간을 연장시킨다.
미국, 캐나다, 유럽 등의 국가에서 발표된 가이드라인에는 금식 기간이 길수록 환자의 안전과 편안함에 부정적인 영향을 미친다고 보고되어 있습니다. 선택적 수술에서는 불안을 줄이고 환자에 대한 스트레스 반응의 부정적인 영향을 줄이고 환자의 편안함. 2005년 터키 마취재활학회(TARD)에서 발표한 가이드라인에서는 선택적 수술을 받을 환자에서 이러한 기준을 준수할 것을 권장합니다. 따라서 현대의 수술 전후 관리는 선택적 수술 전 금식 기간의 단축을 최대화하는 것을 목표로 합니다.
ERAS(Enhanced Recovery After Surgery) 프로토콜에 따르면 최신 수술 전후 관리의 요소 중 하나는 수술 전 경구 탄수화물 부하(OCS)를 관리하는 것입니다. 문헌에서; 선택적 수술 전 경구 탄수화물 용액 투여; 평균 90분 만에 환자의 위에서 흡수되어 근육의 단백질 이화작용을 감소시키고 간의 글리코겐 저장량을 증가시키며 인슐린 저항성을 감소시킨다고 합니다. 또한, 복부, 정형외과 및 심장 수술에서 수행된 다른 연구에서; OCS는 수술 후 대사 스트레스를 줄이고 제지방량과 근력을 보존하며 입원 기간을 줄여 환자의 편안함을 증가시키는 것으로 확인되었습니다.
환자의 편안함의 개념은 일상 생활을 용이하게 하는 편안함으로 정의됩니다. 환자에게 극도로 스트레스가 많은 건강 관리 요구를 제공할 때 간호사는 편안함을 위한 간호 개입을 적용합니다. 이는 환자가 불안을 덜 경험하고 더 평화롭게 문제를 극복할 수 있도록 개인 고유의 개념입니다.
수술이나 시술 과정에서 환자가 경험하는 불편함(통증, 메스꺼움, 구토, 저체온증, 불안 등)은 환자의 불안을 증가시킬 수 있으며 편안함 감소의 주요 원인이 될 수 있습니다. 간호사는 환자에게 적용할 각 절차 전후에 환자에게 불안을 야기할 상황을 줄이거나 제거하기 위해 필요한 모든 간호 개입을 제공해야 합니다. 이러한 모든 관행을 통해 환자는 양질의 간호를 받고 빠른 회복에 기여하며 삶의 질을 높일 수 있습니다.
외과 간호에서 양질의 환자 치료; 피해를 주지 않고 이익을 주는 것과 같은 윤리적 원칙의 틀 안에서 형성되어야 합니다. 문헌에서; 수술 전 금식 기간에 대한 증거는 임상 실습에 반영되어 환자를 위험에 빠뜨리지 않고 피해를 입지 않도록 예방할 필요성을 강조합니다. 따라서 증거 기반 관행의 범위 내에서 기아 기간을 관리함으로써; 수술 전 기간 동안 불안, 불편함, 두통, 갈증 및 배고픔을 감소시키고 수술 후 기간 동안 메스꺼움, 구토 및 탈수를 감소시켜 환자에게 편안함을 제공하는 등 많은 치료적 이점을 얻을 수 있다고 명시되어 있습니다.
수술 전 지침에 따라 음식과 수분 제한을 관리하는 것은 외과 간호사의 중요한 책임 중 하나입니다. 따라서 환자의 편안함은 증가하고 불안은 줄어들며 빠른 시일 내에 정상적인 생활로 돌아갈 수 있습니다. 여기에서 작업; HA를 겪고 있는 환자의 불안과 환자의 편안함에 대한 수술 전 OCS의 효과를 결정하는 것이 목적이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nevşehir, 칠면조, 50300
- Gülden Küçükakça Çelik
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구에 참여하기로 자원한 사람,
- 고관절 전치환술 예정,
- 만 18세 이상인 자,
- ASA I 및 II 그룹,
- 처음 고관절 교체 수술
제외 기준:
- 진성 당뇨병,
- 응급환자군에서는
- 위식도 역류로
- 식도질환(열공탈장, 식도염, 이완불능증…)이 있는 분
- 내분비 문제가 있거나,
- 장폐색으로 진단,
- 유문 협착증으로,
- ASA III 및 IV 그룹,
- 수술 전 정맥 수액 투여,
- 혈당 수치에 영향을 미치는 약물 사용,
- 이전 고관절 교체 수술
- 체질량지수(BMI) 35kg/m2 이상(킬로그램 체중을 미터 키의 제곱으로 나눈 값),
- 정신과 및 신경학적 진단을 받았고, 전반적인 상태가 좋지 않았으며,
- 수술 전 기간에 모든 종류의 체액 및 혈액 지원이 필요하며,
- 술이나 담배를 사용하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경구 탄수화물 용액
경구 탄수화물 용액은 실험군에게 수술 전날 밤 24:00에 800 ml, 개입 2시간 전 06:00에 400 ml를 경구 투여하였다.
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개입 그룹의 환자; 수술 전 경구 탄수화물 용액은 수술 전날 밤 24:00에 800 ml, 수술 2시간 전 06:00에 400 ml씩 10분 이내에 두 번 경구로 섭취하였다.
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간섭 없음: 제어
수술 전날 밤 24:00부터 대조군 환자의 음식 및 물 섭취를 금지하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 불안
기간: 수술 전날 밤 10시
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상태 특성 불안 척도(척도에서 가장 낮은 점수는 20점, 가장 높은 점수는 80점입니다. 높은 점수는 높은 불안 수준을 나타내고 낮은 점수는 낮은 불안 수준을 나타냅니다.
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수술 전날 밤 10시
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수술 전 불안
기간: 환자가 수술을 받기 직전에
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상태 특성 불안 척도(척도에서 가장 낮은 점수는 20점, 상태 특성 불안 척도(척도에서 가장 낮은 점수는 20점, 가장 높은 점수는 80점) 높은 점수는 높은 불안을 나타냅니다. 낮은 점수는 낮은 점수를 나타냅니다.
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환자가 수술을 받기 직전에
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환자의 편안함
기간: 환자마다 퇴원일이 다를 수 있다는 점을 감안하여 수술 후 2일째에 적용하였다.
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고관절 교체 후 편안함 척도(척도에서 얻은 최고 평균 점수는 5이고 최저 평균 점수는 1입니다.
높은 점수는 높은 편안함을 나타내고 낮은 평균 점수는 낮은 편안함을 나타냅니다.)
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환자마다 퇴원일이 다를 수 있다는 점을 감안하여 수술 후 2일째에 적용하였다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 불안
기간: 수술 후 0시, 2시, 4시, 6시, 12시에 평가한다.
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시각적 아날로그 척도(값의 범위는 0~10점이며 값이 높을수록 평가된 증상의 심각도가 높아짐을 나타냅니다.)
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수술 후 0시, 2시, 4시, 6시, 12시에 평가한다.
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수술 후 통증
기간: 수술 후 0시, 2시, 4시, 6시, 12시 평가
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시각적 아날로그 척도(값의 범위는 0~10점이며 값이 높을수록 평가된 증상의 심각도가 높아짐을 나타냅니다.)
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수술 후 0시, 2시, 4시, 6시, 12시 평가
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갈증의 수술 후 감각
기간: 수술 후 0시, 2시, 4시, 6시, 12시 평가
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시각적 아날로그 척도(값의 범위는 0~10점이며 값이 높을수록 평가된 증상의 심각도가 높아짐을 나타냅니다.)
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수술 후 0시, 2시, 4시, 6시, 12시 평가
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수술 후 메스꺼움-구토
기간: 수술 후 0시, 2시, 4시, 6시, 12시 평가
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시각적 아날로그 척도(값의 범위는 0~10점이며 값이 높을수록 평가된 증상의 심각도가 높아짐을 나타냅니다.)
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수술 후 0시, 2시, 4시, 6시, 12시 평가
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수술 후 배고픔
기간: 수술 후 0시, 2시, 4시, 6시, 12시 평가
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시각적 아날로그 척도(값의 범위는 0~10점이며 값이 높을수록 평가된 증상의 심각도가 높아짐을 나타냅니다.)
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수술 후 0시, 2시, 4시, 6시, 12시 평가
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생리적 매개변수
기간: 수술 전 밤 10시
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맥박수/분
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수술 전 밤 10시
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생리적 매개변수
기간: 수술하러 가기 직전
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맥박수/분
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수술하러 가기 직전
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생리적 매개변수
기간: 수술 후 0시, 2시, 4시, 6시, 12시.
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맥박수/분
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수술 후 0시, 2시, 4시, 6시, 12시.
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생리적 매개변수
기간: 수술 전 밤 10시
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호흡수/분
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수술 전 밤 10시
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생리적 매개변수
기간: 수술하러 가기 직전
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호흡수/분
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수술하러 가기 직전
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생리적 매개변수
기간: 수술 후 0시, 2시, 4시, 6시, 12시
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호흡수/분
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수술 후 0시, 2시, 4시, 6시, 12시
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생리적 매개변수
기간: 수술 전 밤 10시
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혈압(수축기 및 확장기 mmHg)
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수술 전 밤 10시
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생리적 매개변수
기간: 수술하러 가기 직전
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혈압(수축기 및 확장기 mmHg)
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수술하러 가기 직전
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생리적 매개변수
기간: 수술 후 0시, 2시, 4시, 6시, 12시
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혈압(수축기 및 확장기 mmHg)
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수술 후 0시, 2시, 4시, 6시, 12시
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생리적 매개변수
기간: 수술 전 밤 10시
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산소 포화도(SpO2, %)
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수술 전 밤 10시
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생리적 매개변수
기간: 수술하러 가기 직전
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산소 포화도(SpO2, %)
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수술하러 가기 직전
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생리적 매개변수
기간: 수술 후 0시, 2시, 4시, 6시, 12시
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산소 포화도(SpO2, %)
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수술 후 0시, 2시, 4시, 6시, 12시
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생리적 매개변수
기간: 수술 전 밤 10시
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열(섭씨 정도)
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수술 전 밤 10시
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생리적 매개변수
기간: 수술하러 가기 직전
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열(섭씨 정도)
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수술하러 가기 직전
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생리적 매개변수
기간: 수술 후 0시, 2시, 4시, 6시, 12시
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열(섭씨 정도)
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수술 후 0시, 2시, 4시, 6시, 12시
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생리적 매개변수
기간: 수술 전 밤 10시
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혈당(mg/dL)
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수술 전 밤 10시
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생리적 매개변수
기간: 수술하러 가기 직전
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혈당(mg/dL)
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수술하러 가기 직전
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생리적 매개변수
기간: 수술 후 0시, 2시, 4시, 6시, 12시
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혈당(mg/dL)
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수술 후 0시, 2시, 4시, 6시, 12시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gülden Küçükakça Çelik, Phd, Nevşehir Hacı Bektaş Veli University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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