Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv perorálního roztoku sacharidů na úzkost a pohodlí u pacientů podstupujících endoprotézu kyčle

4. března 2022 aktualizováno: Gülden Küçükakça Çelik, Nevsehir Haci Bektas Veli University

Vliv perorálního sacharidového roztoku podávaného před artroplastikou kyčle na předoperační úzkost a pooperační komfort pacienta

Chirurgické zákroky nejsou jen traumatem fyziologickým, ale také psychickým a sociálním, protože způsobují zhoršení pohodlí jedince. Pohodlí patří mezi nejzákladnější lidské potřeby a poskytuje lepší výkon péče. Jedním ze stavů, které způsobují zhoršení pohodlí a úzkosti pacientů, je hlad a žízeň před operací. Od roku 1994 několik průvodců publikovaných odbornými skupinami v mnoha zemích o předoperačních obdobích hladovění publikovalo, že čiré tekutiny lze pít až 2 hodiny před operací u elektivních operací a pevnou stravu lze pít až 6 hodin před operací. . Jedním ze základních principů protokolů ERAS, které zahrnují pečovatelské intervence založené na důkazech aplikované ve všech fázích chirurgického procesu, pro předoperační období, je zajistit, aby si pacient vzal sacharidový nápoj až dvě hodiny před anestezií a zkrátit dlouhou dobu postní období. V mnoha zemích byly zjištěny problémy, se kterými se pacienti potýkají v důsledku dlouhodobého hladu. Když byl zkoumán stav pohodlí pacientů, kterým byly před operací podávány nápoje bohaté na sacharidy, bylo pozorováno, že symptomy jako žízeň, hlad, nedostatečnost, únava, nevolnost, bolest, úzkost a deprese byly sníženy a perorální roztoky sacharidů byly sníženy. doporučeno. V literatuře se uvádí, že prodloužení doby hladovění způsobuje zvýšení úzkosti člověka a negativně ovlivňuje jeho pohodlí a doporučuje se vypít 800 ml sacharidové tekuté stravy do půlnoci dne před operací a 400 ml. ml tekuté sacharidové stravy 2-3 hodiny před operací k zajištění metabolické sytosti. Sestra, která je jedním ze zdravotnických pracovníků odpovědných za péči o pacienta, musí před operací co nejlépe zvládnout omezení perorálního příjmu potravy a tekutin a pohodlí pacienta. V naší studii se tedy hledaly odpovědi, zda perorální roztok sacharidů podaný před endoprotézou kyčelního kloubu měl vliv na úzkost a pohodlí pacienta.

Přehled studie

Detailní popis

Artroplastika kyčelního kloubu (HA) je celosvětově velmi běžnou léčebnou metodou v ortopedické chirurgii. HA je považována za úspěšnou, bezpečnou a nákladově efektivní lékařskou intervenci k obnovení bezbolestné mobility a funkčnosti kyčelního kloubu u pacientů se závažným onemocněním kloubů nebo traumatem.

Uvádí se, že roční počet pacientů podstupujících HA v USA je 193 000 a celosvětově je toto číslo přibližně milion. V příštích 15 letech se odhaduje, že počet pacientů podstupujících HA se bude ve světě i v Turecku dále zvyšovat.

Uvádí se, že zdravotnické služby by měly začít v předoperačním období a pokračovat v pooperačním období, zejména u operací HA prováděných z důvodu omezení hybnosti. Protože aplikace HA je považována za hlavní chirurgický zákrok a jako u mnoha chirurgických zákroků, může ovlivnit jednotlivce jako celek.

Chirurgická intervence je kombinací anestezie, medikamentózní terapie, tkáňového traumatu, krevní ztráty a změn tělesné teploty. Tyto rozvíjející se děje stimulují metabolické změny a zároveň způsobují pooperační úzkost a stresovou reakci. Vystavení lidského těla chirurgickému zákroku nebo jinému traumatu vyvolává neurohumorální odpověď a aktivuje katabolický proces. Operační stres způsobuje zvýšení uvolňování regulačních hormonů, jako je katecholamin, glukagon a kortizol v těle a snížení citlivosti na inzulín. Zvýšení hladiny kortizolu vede k rozvoji inzulínové rezistence a hyperglykémie, které mají významný vliv na proces hojení. Změny v tomto procesu zvyšují riziko pooperačních komplikací a mortality.

Na druhou stranu, hladovění pacienta přes noc jako standardní praxe v předoperačním období, aby se snížilo riziko aspirace plic u pacientů s plánovanou operací, může způsobit změnu poměru inzulin glukagon. To zvyšuje stresovou reakci na chirurgické trauma a může mít velký dopad na kontrolu glykémie a inzulínovou rezistenci. Prodloužení předoperační doby hladovění může vyvolat negativní účinky, jako je pocit hladu, úzkost, neklid, bolest hlavy, dehydratace, hypovolémie a hypoglykémie. Prodloužení předoperační doby hladovění však způsobuje pokles spokojenosti pacientů a vyvolává nežádoucí stavy, jako je nevolnost a zvracení v pooperačním období, oddaluje proces hojení a prodlužuje hospitalizaci pacientů.

V pokynech publikovaných v zemích, jako je Amerika, Kanada a Evropa, se uvádí, že čím delší je období hladovění, má to negativní dopad na bezpečnost a pohodlí pacienta. U elektivních operací se doporučuje konzumovat čiré tekutiny až poslední dvě hodiny a pevnou stravu až šest hodin před chirurgickým zákrokem, aby se snížila úzkost, snížily se negativní účinky stresové reakce na pacienta a zajistilo se pohodlí pacienta. V pokynech, které zveřejnila Turecká společnost pro anesteziologii a reanimaci (TARD) v roce 2005, se doporučuje dodržovat tato kritéria u pacientů, kteří podstoupí plánovanou operaci. Moderní perioperační péče proto směřuje k maximalizaci zkrácení doby hladovění před elektivním výkonem.

Podle protokolů Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) je jedním z prvků moderní perioperační péče podávání předoperační orální sacharidové zátěže (OCS). V literatuře; perorální podání sacharidového roztoku před plánovaným chirurgickým zákrokem; Uvádí se, že se vstřebává ze žaludku pacienta v průměru za 90 minut, snižuje katabolismus bílkovin ve svalech, zvyšuje ukládání glykogenu v játrech a snižuje inzulínovou rezistenci. Kromě toho v jiných studiích prováděných v břišní, ortopedické a srdeční chirurgii; Bylo zjištěno, že OCS snižuje pooperační metabolický stres, zachovává svalovou hmotu a svalovou sílu a zvyšuje pohodlí pacienta zkrácením doby hospitalizace.

Pojem pohodlí pacienta je definován jako pohodlí, které usnadňuje každodenní život. Při zajišťování potřeb zdravotní péče, které jsou pro pacienta extrémně stresující, sestry uplatňují ošetřovatelské intervence pro pohodlí, což je koncept jedinečný pro jednotlivce, který pacientovi umožňuje prožívat méně úzkosti, být klidnější a překonávat své problémy.

Nepohodlí, které pacient pociťuje během operace nebo procedur (bolest, nevolnost, zvracení, hypotermie, úzkost atd.), mohou zvýšit úzkost pacienta a mohou být hlavním důvodem snížení komfortu. Sestra by měla poskytnout všechny potřebné ošetřovatelské intervence ke snížení nebo odstranění situací, které budou u pacienta vyvolávat úzkost před a po každém zákroku, který má být u pacienta aplikován. Všemi těmito postupy mohou pacienti získat kvalitní ošetřovatelskou péči, přispět k jejich rychlejšímu uzdravení a zvýšit kvalitu života.

Kvalitní péče o pacienty v chirurgickém ošetřovatelství; by měla být formována v rámci etických zásad, jako je nepoškozování a poskytování užitku. V literatuře; Důkazy o délce hladovění v předoperačním období se promítají do klinické praxe, přičemž je zdůrazněna potřeba předcházet poškození pacientů, aniž by byli vystaveni riziku. Tedy řízením období hladu v rámci praxe podložené důkazy; Uvádí se, že lze získat mnoho terapeutických přínosů, jako je snížení úzkosti, nepohodlí, bolesti hlavy, žízně a hladu v předoperačním období a poskytnutí pohodlí pacienta snížením nevolnosti, zvracení a dehydratace v pooperačním období.

Řízení restrikce jídla a tekutin v souladu s doporučenými postupy v předoperačním období je jednou z důležitých povinností chirurgické sestry. Zvýší se tak komfort pacientů, sníží se jejich úzkost a budou se moci co nejdříve vrátit do běžného života. Práce odtud; Cílem bylo zjistit vliv předoperační OCS na úzkost a pohodlí pacienta u pacientů podstupujících HA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nevşehir, Krocan, 50300
        • Gülden Küçükakça Çelik

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kdo se dobrovolně zúčastnil výzkumu,
  • Plánovaná operace totální náhrady kyčelního kloubu,
  • kteří jsou starší 18 let,
  • skupina ASA I a II,
  • První operace náhrady kyčelního kloubu

Kritéria vyloučení:

  • diabetes mellitus,
  • Ve skupině pacientů na pohotovosti,
  • s gastroezofageálním refluxem,
  • Pacienti s onemocněním jícnu (hiátová kýla, ezofagitida, achalázie…)
  • S endokrinním problémem,
  • Diagnostikován ileus,
  • Se stenózou pyloru,
  • skupina ASA III a IV,
  • Intravenózní tekutina podávaná před operací,
  • Užívání léků, které ovlivňují hladinu glukózy v krvi,
  • Předchozí operace náhrady kyčelního kloubu
  • Index tělesné hmotnosti nad 35 kg/m2 (hodnota získaná vydělením hmotnosti v kilogramech druhou mocninou výšky v metrech),
  • Psychiatrická a neurologická diagnóza, špatný celkový stav,
  • Potřeba všech druhů tekutin a krve v předoperačním období,
  • Pacienti, kteří konzumují alkohol nebo cigarety

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: perorální roztok sacharidů
Perorální sacharidový roztok byl podáván perorálně experimentální skupině jako 800 ml ve 24:00 v noci před operací a 400 ml v 06:00 2 hodiny před výkonem.
Pacienti v intervenční skupině; Preop orální sacharidový roztok byl požit perorálně dvakrát během 10 minut, 800 ml ve 24:00 v noci před operací a 400 ml v 6:00 2 hodiny před operací.
Žádný zásah: řízení
Od 24:00 v noci před chirurgickým zákrokem byl pro pacienty v kontrolní skupině zakázán příjem potravy a vody.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
předoperační úzkost
Časové okno: 22:00 večer před operací
Škála stavové úzkosti (Nejnižší skóre, které se má vzít ze škály, je 20 a nejvyšší skóre je 80. Vysoké skóre značí vysokou úroveň úzkosti, nízké skóre znamená nízkou úroveň úzkosti.
22:00 večer před operací
předoperační úzkost
Časové okno: těsně před odesláním pacienta na operaci
Škála stavové úzkosti (Nejnižší skóre, které se má vzít ze škály, je 20 a Škála úzkosti státu (Nejnižší skóre, které se má vzít ze škály je 20, a nejvyšší skóre je 80. Vysoké skóre znamená vysokou úzkost úrovně, nízké skóre značí nízké
těsně před odesláním pacienta na operaci
pohodlí pacienta
Časové okno: Vzhledem k tomu, že propouštěcí dny pacientů by byly různé, byla aplikována druhý den po operaci.
Škála pohodlí po náhradě kyčle (Nejvyšší průměrné skóre získané ze škály je 5 a nejnižší průměrné skóre je 1. Vysoké skóre znamená vysoký komfort a nízké průměrné skóre znamená nízký komfort.)
Vzhledem k tomu, že propouštěcí dny pacientů by byly různé, byla aplikována druhý den po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační úzkost
Časové okno: Hodnoceno v 0. hodině, 2. hodině, 4. hodině, 6. hodině, 12. hodině po operaci.
Vizuální analogová stupnice (Hodnoty se pohybují od 0 do 10 bodů a vyšší hodnoty znamenají zvýšenou závažnost hodnocených symptomů.)
Hodnoceno v 0. hodině, 2. hodině, 4. hodině, 6. hodině, 12. hodině po operaci.
pooperační bolest
Časové okno: Hodnoceno v 0. hodině, 2. hodině, 4. hodině, 6. hodině, 12. hodině po operaci
Vizuální analogová stupnice (Hodnoty se pohybují od 0 do 10 bodů a vyšší hodnoty znamenají zvýšenou závažnost hodnocených symptomů.)
Hodnoceno v 0. hodině, 2. hodině, 4. hodině, 6. hodině, 12. hodině po operaci
pooperační pocit žízně
Časové okno: Hodnoceno v 0. hodině, 2. hodině, 4. hodině, 6. hodině, 12. hodině po operaci
Vizuální analogová stupnice (Hodnoty se pohybují od 0 do 10 bodů a vyšší hodnoty znamenají zvýšenou závažnost hodnocených symptomů.)
Hodnoceno v 0. hodině, 2. hodině, 4. hodině, 6. hodině, 12. hodině po operaci
pooperační nevolnost- zvracení
Časové okno: Hodnoceno v 0. hodině, 2. hodině, 4. hodině, 6. hodině, 12. hodině po operaci
Vizuální analogová stupnice (Hodnoty se pohybují od 0 do 10 bodů a vyšší hodnoty znamenají zvýšenou závažnost hodnocených symptomů.)
Hodnoceno v 0. hodině, 2. hodině, 4. hodině, 6. hodině, 12. hodině po operaci
pooperační pocit hladu
Časové okno: Hodnoceno v 0. hodině, 2. hodině, 4. hodině, 6. hodině, 12. hodině po operaci
Vizuální analogová stupnice (Hodnoty se pohybují od 0 do 10 bodů a vyšší hodnoty znamenají zvýšenou závažnost hodnocených symptomů.)
Hodnoceno v 0. hodině, 2. hodině, 4. hodině, 6. hodině, 12. hodině po operaci
fyziologický parametr
Časové okno: předoperační noc ve 22 hodin
tepová frekvence/minuta
předoperační noc ve 22 hodin
fyziologický parametr
Časové okno: těsně před nástupem na operaci
tepová frekvence/minuta
těsně před nástupem na operaci
fyziologický parametr
Časové okno: pooperační 0. hodina, 2. hodina, 4. hodina, 6. hodina, 12. hodina.
tepová frekvence/minuta
pooperační 0. hodina, 2. hodina, 4. hodina, 6. hodina, 12. hodina.
fyziologický parametr
Časové okno: předoperační noc ve 22 hodin
dechová frekvence/minutu
předoperační noc ve 22 hodin
fyziologický parametr
Časové okno: těsně před nástupem na operaci
dechová frekvence/minutu
těsně před nástupem na operaci
fyziologický parametr
Časové okno: pooperační 0. hodina, 2. hodina, 4. hodina, 6. hodina, 12. hodina
dechová frekvence/minutu
pooperační 0. hodina, 2. hodina, 4. hodina, 6. hodina, 12. hodina
fyziologický parametr
Časové okno: předoperační noc ve 22 hodin
krevní tlak (systolický a diastolický mmHg)
předoperační noc ve 22 hodin
fyziologický parametr
Časové okno: těsně před nástupem na operaci
krevní tlak (systolický a diastolický mmHg)
těsně před nástupem na operaci
fyziologický parametr
Časové okno: pooperační 0. hodina, 2. hodina, 4. hodina, 6. hodina, 12. hodina
krevní tlak (systolický a diastolický mmHg)
pooperační 0. hodina, 2. hodina, 4. hodina, 6. hodina, 12. hodina
fyziologický parametr
Časové okno: předoperační noc ve 22 hodin
saturace kyslíkem (SpO2, %)
předoperační noc ve 22 hodin
fyziologický parametr
Časové okno: těsně před nástupem na operaci
saturace kyslíkem (SpO2, %)
těsně před nástupem na operaci
fyziologický parametr
Časové okno: pooperační 0. hodina, 2. hodina, 4. hodina, 6. hodina, 12. hodina
saturace kyslíkem (SpO2, %)
pooperační 0. hodina, 2. hodina, 4. hodina, 6. hodina, 12. hodina
fyziologický parametr
Časové okno: předoperační noc ve 22 hodin
teplo (stupně Celsia)
předoperační noc ve 22 hodin
fyziologický parametr
Časové okno: těsně před nástupem na operaci
teplo (stupně Celsia)
těsně před nástupem na operaci
fyziologický parametr
Časové okno: pooperační 0. hodina, 2. hodina, 4. hodina, 6. hodina, 12. hodina
teplo (stupně Celsia)
pooperační 0. hodina, 2. hodina, 4. hodina, 6. hodina, 12. hodina
fyziologický parametr
Časové okno: předoperační noc ve 22 hodin
glykémie (mg/dl)
předoperační noc ve 22 hodin
fyziologický parametr
Časové okno: těsně před nástupem na operaci
glykémie (mg/dl)
těsně před nástupem na operaci
fyziologický parametr
Časové okno: pooperační 0. hodina, 2. hodina, 4. hodina, 6. hodina, 12. hodina
glykémie (mg/dl)
pooperační 0. hodina, 2. hodina, 4. hodina, 6. hodina, 12. hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gülden Küçükakça Çelik, Phd, Nevşehir Hacı Bektaş Veli University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

27. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

27. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na perorální roztok sacharidů

Předplatit