- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05134207
Vliv perorálního roztoku sacharidů na úzkost a pohodlí u pacientů podstupujících endoprotézu kyčle
Vliv perorálního sacharidového roztoku podávaného před artroplastikou kyčle na předoperační úzkost a pooperační komfort pacienta
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Artroplastika kyčelního kloubu (HA) je celosvětově velmi běžnou léčebnou metodou v ortopedické chirurgii. HA je považována za úspěšnou, bezpečnou a nákladově efektivní lékařskou intervenci k obnovení bezbolestné mobility a funkčnosti kyčelního kloubu u pacientů se závažným onemocněním kloubů nebo traumatem.
Uvádí se, že roční počet pacientů podstupujících HA v USA je 193 000 a celosvětově je toto číslo přibližně milion. V příštích 15 letech se odhaduje, že počet pacientů podstupujících HA se bude ve světě i v Turecku dále zvyšovat.
Uvádí se, že zdravotnické služby by měly začít v předoperačním období a pokračovat v pooperačním období, zejména u operací HA prováděných z důvodu omezení hybnosti. Protože aplikace HA je považována za hlavní chirurgický zákrok a jako u mnoha chirurgických zákroků, může ovlivnit jednotlivce jako celek.
Chirurgická intervence je kombinací anestezie, medikamentózní terapie, tkáňového traumatu, krevní ztráty a změn tělesné teploty. Tyto rozvíjející se děje stimulují metabolické změny a zároveň způsobují pooperační úzkost a stresovou reakci. Vystavení lidského těla chirurgickému zákroku nebo jinému traumatu vyvolává neurohumorální odpověď a aktivuje katabolický proces. Operační stres způsobuje zvýšení uvolňování regulačních hormonů, jako je katecholamin, glukagon a kortizol v těle a snížení citlivosti na inzulín. Zvýšení hladiny kortizolu vede k rozvoji inzulínové rezistence a hyperglykémie, které mají významný vliv na proces hojení. Změny v tomto procesu zvyšují riziko pooperačních komplikací a mortality.
Na druhou stranu, hladovění pacienta přes noc jako standardní praxe v předoperačním období, aby se snížilo riziko aspirace plic u pacientů s plánovanou operací, může způsobit změnu poměru inzulin glukagon. To zvyšuje stresovou reakci na chirurgické trauma a může mít velký dopad na kontrolu glykémie a inzulínovou rezistenci. Prodloužení předoperační doby hladovění může vyvolat negativní účinky, jako je pocit hladu, úzkost, neklid, bolest hlavy, dehydratace, hypovolémie a hypoglykémie. Prodloužení předoperační doby hladovění však způsobuje pokles spokojenosti pacientů a vyvolává nežádoucí stavy, jako je nevolnost a zvracení v pooperačním období, oddaluje proces hojení a prodlužuje hospitalizaci pacientů.
V pokynech publikovaných v zemích, jako je Amerika, Kanada a Evropa, se uvádí, že čím delší je období hladovění, má to negativní dopad na bezpečnost a pohodlí pacienta. U elektivních operací se doporučuje konzumovat čiré tekutiny až poslední dvě hodiny a pevnou stravu až šest hodin před chirurgickým zákrokem, aby se snížila úzkost, snížily se negativní účinky stresové reakce na pacienta a zajistilo se pohodlí pacienta. V pokynech, které zveřejnila Turecká společnost pro anesteziologii a reanimaci (TARD) v roce 2005, se doporučuje dodržovat tato kritéria u pacientů, kteří podstoupí plánovanou operaci. Moderní perioperační péče proto směřuje k maximalizaci zkrácení doby hladovění před elektivním výkonem.
Podle protokolů Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) je jedním z prvků moderní perioperační péče podávání předoperační orální sacharidové zátěže (OCS). V literatuře; perorální podání sacharidového roztoku před plánovaným chirurgickým zákrokem; Uvádí se, že se vstřebává ze žaludku pacienta v průměru za 90 minut, snižuje katabolismus bílkovin ve svalech, zvyšuje ukládání glykogenu v játrech a snižuje inzulínovou rezistenci. Kromě toho v jiných studiích prováděných v břišní, ortopedické a srdeční chirurgii; Bylo zjištěno, že OCS snižuje pooperační metabolický stres, zachovává svalovou hmotu a svalovou sílu a zvyšuje pohodlí pacienta zkrácením doby hospitalizace.
Pojem pohodlí pacienta je definován jako pohodlí, které usnadňuje každodenní život. Při zajišťování potřeb zdravotní péče, které jsou pro pacienta extrémně stresující, sestry uplatňují ošetřovatelské intervence pro pohodlí, což je koncept jedinečný pro jednotlivce, který pacientovi umožňuje prožívat méně úzkosti, být klidnější a překonávat své problémy.
Nepohodlí, které pacient pociťuje během operace nebo procedur (bolest, nevolnost, zvracení, hypotermie, úzkost atd.), mohou zvýšit úzkost pacienta a mohou být hlavním důvodem snížení komfortu. Sestra by měla poskytnout všechny potřebné ošetřovatelské intervence ke snížení nebo odstranění situací, které budou u pacienta vyvolávat úzkost před a po každém zákroku, který má být u pacienta aplikován. Všemi těmito postupy mohou pacienti získat kvalitní ošetřovatelskou péči, přispět k jejich rychlejšímu uzdravení a zvýšit kvalitu života.
Kvalitní péče o pacienty v chirurgickém ošetřovatelství; by měla být formována v rámci etických zásad, jako je nepoškozování a poskytování užitku. V literatuře; Důkazy o délce hladovění v předoperačním období se promítají do klinické praxe, přičemž je zdůrazněna potřeba předcházet poškození pacientů, aniž by byli vystaveni riziku. Tedy řízením období hladu v rámci praxe podložené důkazy; Uvádí se, že lze získat mnoho terapeutických přínosů, jako je snížení úzkosti, nepohodlí, bolesti hlavy, žízně a hladu v předoperačním období a poskytnutí pohodlí pacienta snížením nevolnosti, zvracení a dehydratace v pooperačním období.
Řízení restrikce jídla a tekutin v souladu s doporučenými postupy v předoperačním období je jednou z důležitých povinností chirurgické sestry. Zvýší se tak komfort pacientů, sníží se jejich úzkost a budou se moci co nejdříve vrátit do běžného života. Práce odtud; Cílem bylo zjistit vliv předoperační OCS na úzkost a pohodlí pacienta u pacientů podstupujících HA.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nevşehir, Krocan, 50300
- Gülden Küçükakça Çelik
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kdo se dobrovolně zúčastnil výzkumu,
- Plánovaná operace totální náhrady kyčelního kloubu,
- kteří jsou starší 18 let,
- skupina ASA I a II,
- První operace náhrady kyčelního kloubu
Kritéria vyloučení:
- diabetes mellitus,
- Ve skupině pacientů na pohotovosti,
- s gastroezofageálním refluxem,
- Pacienti s onemocněním jícnu (hiátová kýla, ezofagitida, achalázie…)
- S endokrinním problémem,
- Diagnostikován ileus,
- Se stenózou pyloru,
- skupina ASA III a IV,
- Intravenózní tekutina podávaná před operací,
- Užívání léků, které ovlivňují hladinu glukózy v krvi,
- Předchozí operace náhrady kyčelního kloubu
- Index tělesné hmotnosti nad 35 kg/m2 (hodnota získaná vydělením hmotnosti v kilogramech druhou mocninou výšky v metrech),
- Psychiatrická a neurologická diagnóza, špatný celkový stav,
- Potřeba všech druhů tekutin a krve v předoperačním období,
- Pacienti, kteří konzumují alkohol nebo cigarety
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: perorální roztok sacharidů
Perorální sacharidový roztok byl podáván perorálně experimentální skupině jako 800 ml ve 24:00 v noci před operací a 400 ml v 06:00 2 hodiny před výkonem.
|
Pacienti v intervenční skupině; Preop orální sacharidový roztok byl požit perorálně dvakrát během 10 minut, 800 ml ve 24:00 v noci před operací a 400 ml v 6:00 2 hodiny před operací.
|
|
Žádný zásah: řízení
Od 24:00 v noci před chirurgickým zákrokem byl pro pacienty v kontrolní skupině zakázán příjem potravy a vody.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
předoperační úzkost
Časové okno: 22:00 večer před operací
|
Škála stavové úzkosti (Nejnižší skóre, které se má vzít ze škály, je 20 a nejvyšší skóre je 80. Vysoké skóre značí vysokou úroveň úzkosti, nízké skóre znamená nízkou úroveň úzkosti.
|
22:00 večer před operací
|
|
předoperační úzkost
Časové okno: těsně před odesláním pacienta na operaci
|
Škála stavové úzkosti (Nejnižší skóre, které se má vzít ze škály, je 20 a Škála úzkosti státu (Nejnižší skóre, které se má vzít ze škály je 20, a nejvyšší skóre je 80. Vysoké skóre znamená vysokou úzkost úrovně, nízké skóre značí nízké
|
těsně před odesláním pacienta na operaci
|
|
pohodlí pacienta
Časové okno: Vzhledem k tomu, že propouštěcí dny pacientů by byly různé, byla aplikována druhý den po operaci.
|
Škála pohodlí po náhradě kyčle (Nejvyšší průměrné skóre získané ze škály je 5 a nejnižší průměrné skóre je 1.
Vysoké skóre znamená vysoký komfort a nízké průměrné skóre znamená nízký komfort.)
|
Vzhledem k tomu, že propouštěcí dny pacientů by byly různé, byla aplikována druhý den po operaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační úzkost
Časové okno: Hodnoceno v 0. hodině, 2. hodině, 4. hodině, 6. hodině, 12. hodině po operaci.
|
Vizuální analogová stupnice (Hodnoty se pohybují od 0 do 10 bodů a vyšší hodnoty znamenají zvýšenou závažnost hodnocených symptomů.)
|
Hodnoceno v 0. hodině, 2. hodině, 4. hodině, 6. hodině, 12. hodině po operaci.
|
|
pooperační bolest
Časové okno: Hodnoceno v 0. hodině, 2. hodině, 4. hodině, 6. hodině, 12. hodině po operaci
|
Vizuální analogová stupnice (Hodnoty se pohybují od 0 do 10 bodů a vyšší hodnoty znamenají zvýšenou závažnost hodnocených symptomů.)
|
Hodnoceno v 0. hodině, 2. hodině, 4. hodině, 6. hodině, 12. hodině po operaci
|
|
pooperační pocit žízně
Časové okno: Hodnoceno v 0. hodině, 2. hodině, 4. hodině, 6. hodině, 12. hodině po operaci
|
Vizuální analogová stupnice (Hodnoty se pohybují od 0 do 10 bodů a vyšší hodnoty znamenají zvýšenou závažnost hodnocených symptomů.)
|
Hodnoceno v 0. hodině, 2. hodině, 4. hodině, 6. hodině, 12. hodině po operaci
|
|
pooperační nevolnost- zvracení
Časové okno: Hodnoceno v 0. hodině, 2. hodině, 4. hodině, 6. hodině, 12. hodině po operaci
|
Vizuální analogová stupnice (Hodnoty se pohybují od 0 do 10 bodů a vyšší hodnoty znamenají zvýšenou závažnost hodnocených symptomů.)
|
Hodnoceno v 0. hodině, 2. hodině, 4. hodině, 6. hodině, 12. hodině po operaci
|
|
pooperační pocit hladu
Časové okno: Hodnoceno v 0. hodině, 2. hodině, 4. hodině, 6. hodině, 12. hodině po operaci
|
Vizuální analogová stupnice (Hodnoty se pohybují od 0 do 10 bodů a vyšší hodnoty znamenají zvýšenou závažnost hodnocených symptomů.)
|
Hodnoceno v 0. hodině, 2. hodině, 4. hodině, 6. hodině, 12. hodině po operaci
|
|
fyziologický parametr
Časové okno: předoperační noc ve 22 hodin
|
tepová frekvence/minuta
|
předoperační noc ve 22 hodin
|
|
fyziologický parametr
Časové okno: těsně před nástupem na operaci
|
tepová frekvence/minuta
|
těsně před nástupem na operaci
|
|
fyziologický parametr
Časové okno: pooperační 0. hodina, 2. hodina, 4. hodina, 6. hodina, 12. hodina.
|
tepová frekvence/minuta
|
pooperační 0. hodina, 2. hodina, 4. hodina, 6. hodina, 12. hodina.
|
|
fyziologický parametr
Časové okno: předoperační noc ve 22 hodin
|
dechová frekvence/minutu
|
předoperační noc ve 22 hodin
|
|
fyziologický parametr
Časové okno: těsně před nástupem na operaci
|
dechová frekvence/minutu
|
těsně před nástupem na operaci
|
|
fyziologický parametr
Časové okno: pooperační 0. hodina, 2. hodina, 4. hodina, 6. hodina, 12. hodina
|
dechová frekvence/minutu
|
pooperační 0. hodina, 2. hodina, 4. hodina, 6. hodina, 12. hodina
|
|
fyziologický parametr
Časové okno: předoperační noc ve 22 hodin
|
krevní tlak (systolický a diastolický mmHg)
|
předoperační noc ve 22 hodin
|
|
fyziologický parametr
Časové okno: těsně před nástupem na operaci
|
krevní tlak (systolický a diastolický mmHg)
|
těsně před nástupem na operaci
|
|
fyziologický parametr
Časové okno: pooperační 0. hodina, 2. hodina, 4. hodina, 6. hodina, 12. hodina
|
krevní tlak (systolický a diastolický mmHg)
|
pooperační 0. hodina, 2. hodina, 4. hodina, 6. hodina, 12. hodina
|
|
fyziologický parametr
Časové okno: předoperační noc ve 22 hodin
|
saturace kyslíkem (SpO2, %)
|
předoperační noc ve 22 hodin
|
|
fyziologický parametr
Časové okno: těsně před nástupem na operaci
|
saturace kyslíkem (SpO2, %)
|
těsně před nástupem na operaci
|
|
fyziologický parametr
Časové okno: pooperační 0. hodina, 2. hodina, 4. hodina, 6. hodina, 12. hodina
|
saturace kyslíkem (SpO2, %)
|
pooperační 0. hodina, 2. hodina, 4. hodina, 6. hodina, 12. hodina
|
|
fyziologický parametr
Časové okno: předoperační noc ve 22 hodin
|
teplo (stupně Celsia)
|
předoperační noc ve 22 hodin
|
|
fyziologický parametr
Časové okno: těsně před nástupem na operaci
|
teplo (stupně Celsia)
|
těsně před nástupem na operaci
|
|
fyziologický parametr
Časové okno: pooperační 0. hodina, 2. hodina, 4. hodina, 6. hodina, 12. hodina
|
teplo (stupně Celsia)
|
pooperační 0. hodina, 2. hodina, 4. hodina, 6. hodina, 12. hodina
|
|
fyziologický parametr
Časové okno: předoperační noc ve 22 hodin
|
glykémie (mg/dl)
|
předoperační noc ve 22 hodin
|
|
fyziologický parametr
Časové okno: těsně před nástupem na operaci
|
glykémie (mg/dl)
|
těsně před nástupem na operaci
|
|
fyziologický parametr
Časové okno: pooperační 0. hodina, 2. hodina, 4. hodina, 6. hodina, 12. hodina
|
glykémie (mg/dl)
|
pooperační 0. hodina, 2. hodina, 4. hodina, 6. hodina, 12. hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gülden Küçükakça Çelik, Phd, Nevşehir Hacı Bektaş Veli University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Amer MA, Smith MD, Herbison GP, Plank LD, McCall JL. Network meta-analysis of the effect of preoperative carbohydrate loading on recovery after elective surgery. Br J Surg. 2017 Feb;104(3):187-197. doi: 10.1002/bjs.10408. Epub 2016 Dec 21.
- Hausel J, Nygren J, Lagerkranser M, Hellstrom PM, Hammarqvist F, Almstrom C, Lindh A, Thorell A, Ljungqvist O. A carbohydrate-rich drink reduces preoperative discomfort in elective surgery patients. Anesth Analg. 2001 Nov;93(5):1344-50. doi: 10.1097/00000539-200111000-00063.
- Saray Kilic H, Tastan S. Development of post hip replacement comfort scale. Appl Nurs Res. 2017 Dec;38:169-174. doi: 10.1016/j.apnr.2017.10.004. Epub 2017 Oct 16.
- Ferguson RJ, Palmer AJ, Taylor A, Porter ML, Malchau H, Glyn-Jones S. Hip replacement. Lancet. 2018 Nov 3;392(10158):1662-1671. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31777-X.
- Shin HR, Park K, Seo J, An SH, Yeom SR, Kwon YD. Acupuncture for perioperative care of total hip arthroplasty: A systemic review of controlled trials and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2019 Apr;98(15):e15198. doi: 10.1097/MD.0000000000015198.
- OECD, "Hip and knee replacement", in Health at a Glance 2015: OECD Indicators, OECD Publishing, Paris, 2015. doi.org/10.1787/health_glance-2015-36-en
- Yaban ZŞ, Karaöz S. "Total Kalça Protezi Ameliyatında Hemşirelik Bakımı", C.Ü.Hemşirelik Yüksekokulu Dergisi, 2007; 11 (1):47-53.
- Widnyana IMG, Senapathi TGA, Aryabiantara IW. "Metabolic Stress Response Attenuate by Oral Glucose Preoperatively in Patient Underwent Major Surgery with General Anesthesia", Int J Anesth Pain Med. 2017; 3(1): 1-5.10.21767/2471-982X.100015
- Wolf AR. Effects of regional analgesia on stress responses to pediatric surgery. Paediatr Anaesth. 2012 Jan;22(1):19-24. doi: 10.1111/j.1460-9592.2011.03714.x. Epub 2011 Oct 14.
- Celiksular MC, Saracoglu A, Yentur E. The Influence of Oral Carbohydrate Solution Intake on Stress Response before Total Hip Replacement Surgery during Epidural and General Anaesthesia. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2016 Jun;44(3):117-23. doi: 10.5152/TJAR.2016.65265. Epub 2016 Jun 1.
- Jovanovski-Srceva M, Kuzmanovska B, Mojsova M, Kartalov A, Shosholcheva M, Temelkovska-Stevanoska M, Gavrilovska A, Stavridis S, Spirovski Z, Kondov B, Kokareva A, Todorov R, Spirovska T. Insulin Resistance, Glycemia and Cortisol Levels in Surgical Patients who Had Preoperative Caloric Load with Amino Acids. Pril (Makedon Akad Nauk Umet Odd Med Nauki). 2015;36(3):61-70. doi: 10.1515/prilozi-2015-0079.
- Juni RP, Duckers HJ, Vanhoutte PM, Virmani R, Moens AL. Oxidative stress and pathological changes after coronary artery interventions. J Am Coll Cardiol. 2013 Apr 9;61(14):1471-81. doi: 10.1016/j.jacc.2012.11.068.
- Haga Y, Wada Y, Takeuchi H, Furuya T. Evaluation of modified estimation of physiologic ability and surgical stress in patients undergoing surgery for choledochocystolithiasis. World J Surg. 2014 May;38(5):1177-83. doi: 10.1007/s00268-013-2383-0.
- Gül A, Andsoy II, Üstündağ H, Özkaya BÖ, "Assessment of preoperative fasting time in elective general surgery", The Journal of Macro Trends in Health and Medicine, 2013; 1(1): 1-8.
- Dolgun E, Yavuz M, Eroglu B, Islamoglu A. Investigation of Preoperative Fasting Times in Children. J Perianesth Nurs. 2017 Apr;32(2):121-124. doi: 10.1016/j.jopan.2014.12.005. Epub 2016 Jun 21.
- Dolgun E, Taşdemir N, Ter N, Yavuz M. "Cerrahi hastalarının ameliyat öncesi aç kalma sürelerinin incelenmesi", FÜ Sağ. Bil. Tıp Dergisi. 2011; 25(1): 11-15.
- Soreide E, Eriksson LI, Hirlekar G, Eriksson H, Henneberg SW, Sandin R, Raeder J; (Task Force on Scandinavian Pre-operative Fasting Guidelines, Clinical Practice Committee Scandinavian Society of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine). Pre-operative fasting guidelines: an update. Acta Anaesthesiol Scand. 2005 Sep;49(8):1041-7. doi: 10.1111/j.1399-6576.2005.00781.x.
- Love C. "Fasting the patient before operation", Journal of Orthopaedic Nursing. 2002;1(6): 41-48.
- Ludwig RB, Paludo J, Fernandes D, Scherer F. Lesser time of preoperative fasting and early postoperative feeding are safe? Arq Bras Cir Dig. 2013 Jan-Mar;26(1):54-8. doi: 10.1590/s0102-67202013000100012. English, Portuguese.
- Brady M, Kinn S, Stuart P. Preoperative fasting for adults to prevent perioperative complications. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(4):CD004423. doi: 10.1002/14651858.CD004423.
- Pedziwiatr M, Pisarska M, Matlok M, Major P, Kisielewski M, Wierdak M, Natkaniec M, Budzynski P, Rubinkiewicz M, Budzynski R. Randomized Clinical Trial To Compare The Effects Of Preoperative Oral Carbohydrate Loading Versus Placebo On Insulin Resistance And Cortisol Level After Laparoscopic Cholecystectomy. Pol Przegl Chir. 2015 Aug;87(8):402-8. doi: 10.1515/pjs-2015-0079.
- Nygren J, Thacker J, Carli F, Fearon KC, Norderval S, Lobo DN, Ljungqvist O, Soop M, Ramirez J; Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Society, for Perioperative Care; European Society for Clinical Nutrition and Metabolism (ESPEN); International Association for Surgical Metabolism and Nutrition (IASMEN). Guidelines for perioperative care in elective rectal/pelvic surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS((R))) Society recommendations. World J Surg. 2013 Feb;37(2):285-305. doi: 10.1007/s00268-012-1787-6. No abstract available.
- Kisialeuski M, Pedziwiatr M, Matlok M, Major P, Migaczewski M, Kolodziej D, Zub-Pokrowiecka A, Pisarska M, Budzynski P, Budzynski A. Enhanced recovery after colorectal surgery in elderly patients. Wideochir Inne Tech Maloinwazyjne. 2015 Apr;10(1):30-6. doi: 10.5114/wiitm.2015.48697. Epub 2015 Jan 27.
- Tamura T, Yatabe T, Kitagawa H, Yamashita K, Hanazaki K, Yokoyama M. Oral carbohydrate loading with 18% carbohydrate beverage alleviates insulin resistance. Asia Pac J Clin Nutr. 2013;22(1):48-53. doi: 10.6133/apjcn.2013.22.1.20.
- Svanfeldt M, Thorell A, Hausel J, Soop M, Rooyackers O, Nygren J, Ljungqvist O. Randomized clinical trial of the effect of preoperative oral carbohydrate treatment on postoperative whole-body protein and glucose kinetics. Br J Surg. 2007 Nov;94(11):1342-50. doi: 10.1002/bjs.5919.
- Wang ZG, Wang Q, Wang WJ, Qin HL. Randomized clinical trial to compare the effects of preoperative oral carbohydrate versus placebo on insulin resistance after colorectal surgery. Br J Surg. 2010 Mar;97(3):317-27. doi: 10.1002/bjs.6963.
- Yuill KA, Richardson RA, Davidson HI, Garden OJ, Parks RW. The administration of an oral carbohydrate-containing fluid prior to major elective upper-gastrointestinal surgery preserves skeletal muscle mass postoperatively--a randomised clinical trial. Clin Nutr. 2005 Feb;24(1):32-7. doi: 10.1016/j.clnu.2004.06.009.
- Smith MD, McCall J, Plank L, Herbison GP, Soop M, Nygren J. Preoperative carbohydrate treatment for enhancing recovery after elective surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Aug 14;(8):CD009161. doi: 10.1002/14651858.CD009161.pub2.
- Sada F, Krasniqi A, Hamza A, Gecaj-Gashi A, Bicaj B, Kavaja F. A randomized trial of preoperative oral carbohydrates in abdominal surgery. BMC Anesthesiol. 2014 Oct 17;14:93. doi: 10.1186/1471-2253-14-93. eCollection 2014.
- Kolcaba K. "Comfort theory and practice: a vision for holistic health care and research", Springer Publishing Co, New York. 2003
- Wilson L, Kolcaba K. Practical application of comfort theory in the perianesthesia setting. J Perianesth Nurs. 2004 Jun;19(3):164-73; quiz 171-3. doi: 10.1016/j.jopan.2004.03.006.
- Yılmaz E, Çeçen D, Toğaç HK, Mutlu S, Kara H, Aslan A. "Ameliyat Sürecindeki Hastaların Konfor Düzeyleri ve Hemşirelik Bakımları", Celal Bayar Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Dergisi.2018; 5(1):3-9.
- Winslow EH, Crenshaw JT. Preoperative fasting. Am J Nurs. 2010 Dec;110(12):12; author reply 12. doi: 10.1097/01.NAJ.0000391216.02330.78. No abstract available.
- Abd El-Naby AG, El-Sayed ZM. "Preoperative Fasting Time and Selected Postoperative Outcomes among Patients Undergoing Abdominal Surgeries: Correlation Study", Journal of Health, Medicine and Nursing. 2016; 26:109-119.
- Demirdağ H, Karaöz S. "Ameliyat öncesi besin/sıvı kısıtlamasına ilişkin hastaların deneyimleri ve hemşirelerin konu ile ilgili bilgi ve uygulamaları", Florence Nightingale Hemşirelik Dergisi. 2015; 23(1): 1-10.
- Imbelloni LE, Pombo IA, Filho GB. [Reduced fasting time improves comfort and satisfaction of elderly patients undergoing anesthesia for hip fracture]. Rev Bras Anestesiol. 2015 Mar-Apr;65(2):117-23. doi: 10.1016/j.bjan.2013.10.017. Epub 2014 Sep 26. Portuguese.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na perorální roztok sacharidů
-
Owlstone LtdNáborCirhóza, játraSpojené státy, Spojené království, Chile
-
JW PharmaceuticalDokončenoZdravé dospělé mužeSpojené království
-
US Department of Veterans AffairsDokončeno
-
ENIKAM d.o.o.NáborHojení ran | Extruze zubůSlovinsko
-
Omeros CorporationDokončeno
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSUkončenoKolorektální adenokarcinomItálie
-
Medical University of WarsawZatím nenabírámeAlergie na vejce | Alergie na jídlo | Alergie na slepičí vejcePolsko
-
PharmaPlanter Technologies IncZatím nenabírámeSyndrom dráždivého tračníku (IBS) | Clostridioides difficile infekce | Syndrom dráždivého tračníku, průjem předchozí (IBS-D) | Opakující se infekce Clostridioides difficile (RCDI) | Fekální mikrobiota terapie (FMT)
-
Meiji Seika Pharma Co., Ltd.Dokončeno
-
LG ChemUkončenoZtráta objemu dorzální rukyKorejská republika