Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ doustnego roztworu węglowodanów na niepokój i komfort u pacjentów poddawanych alloplastyce stawu biodrowego

4 marca 2022 zaktualizowane przez: Gülden Küçükakça Çelik, Nevsehir Haci Bektas Veli University

Wpływ doustnego roztworu węglowodanów podanego przed plastyką stawu biodrowego na niepokój przedoperacyjny i komfort pacjenta po operacji

Interwencje chirurgiczne są nie tylko traumą fizjologiczną, ale także psychologiczną i społeczną, ponieważ powodują pogorszenie komfortu jednostki. Komfort jest jedną z najbardziej podstawowych potrzeb człowieka i zapewnia lepszą opiekę. Jednym ze stanów powodujących pogorszenie komfortu i lęku pacjentów jest głód i pragnienie przed operacją. Od 1994 roku w kilku przewodnikach publikowanych przez grupy zawodowe w wielu krajach na temat okresów postu przedoperacyjnego opublikowano, że klarowne płyny można przyjmować do 2 godzin przed operacją w przypadku planowanych operacji, a pokarmy stałe można przyjmować do 6 godzin przed operacją . Jedną z podstawowych zasad protokołów ERAS, które obejmują oparte na dowodach interwencje pielęgnacyjne stosowane na wszystkich etapach procesu operacyjnego, w okresie przedoperacyjnym jest zapewnienie pacjentowi spożycia napoju węglowodanowego do dwóch godzin przed znieczuleniem oraz skrócenie długiego okres postu. W wielu krajach zidentyfikowano problemy, jakich doświadczają pacjenci w wyniku długotrwałego głodu. Badając stan komfortu pacjentów, którym przed operacją podano napoje bogate w węglowodany, zaobserwowano, że objawy takie jak pragnienie, głód, niedosyt, zmęczenie, nudności, ból, niepokój i depresja uległy zmniejszeniu, a doustne roztwory węglowodanów zostały zmniejszone. Zalecana. W piśmiennictwie podaje się, że wydłużenie okresu postu powoduje wzrost niepokoju osoby i negatywnie wpływa na jej komfort, dlatego zaleca się wypijanie 800 ml płynnego pokarmu węglowodanowego do północy dnia poprzedzającego zabieg i 400 ml ml płynnego pokarmu węglowodanowego na 2-3 godziny przed zabiegiem w celu zapewnienia sytości metabolicznej. Pielęgniarka, która jest jednym z pracowników służby zdrowia odpowiedzialnych za opiekę nad pacjentem, musi jak najlepiej zarządzać ograniczeniem doustnego przyjmowania pokarmów i płynów oraz komfortem pacjenta przed operacją. W związku z tym w naszym badaniu poszukiwano odpowiedzi, czy doustny roztwór węglowodanów podany przed alloplastyką stawu biodrowego ma wpływ na niepokój i komfort pacjenta.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Artroplastyka stawu biodrowego (HA) jest bardzo powszechną metodą leczenia w chirurgii ortopedycznej na całym świecie. HA jest uważana za skuteczną, bezpieczną i opłacalną interwencję medyczną mającą na celu odzyskanie bezbolesnej ruchomości i funkcjonalności stawu biodrowego u pacjentów z ciężką chorobą lub urazem stawu.

Podaje się, że roczna liczba pacjentów poddawanych HA w Stanach Zjednoczonych wynosi 193 000, a liczba ta wynosi około miliona na całym świecie. Szacuje się, że w ciągu najbliższych 15 lat liczba pacjentów poddawanych HA będzie nadal rosła na świecie iw Turcji.

Stwierdza się, że udzielanie świadczeń zdrowotnych powinno być rozpoczynane w okresie przedoperacyjnym i kontynuowane w okresie pooperacyjnym, zwłaszcza w operacjach HA wykonywanych z powodu ograniczenia ruchomości. Ponieważ aplikacja HA jest postrzegana jako poważna interwencja chirurgiczna i podobnie jak w przypadku wielu interwencji chirurgicznych, może mieć wpływ na jednostkę jako całość.

Interwencja chirurgiczna to połączenie znieczulenia, farmakoterapii, urazu tkanek, utraty krwi i zmian temperatury ciała. Te rozwijające się zdarzenia stymulują przemiany metaboliczne i jednocześnie wywołują niepokój pooperacyjny i reakcję stresową. Ekspozycja organizmu człowieka na operację lub inny uraz wywołuje reakcję neurohumoralną i aktywuje proces kataboliczny. Stres chirurgiczny powoduje zwiększenie uwalniania hormonów regulatorowych, takich jak katecholaminy, glukagon i kortyzol w organizmie oraz spadek wrażliwości na insulinę. Wzrost poziomu kortyzolu prowadzi do rozwoju insulinooporności i hiperglikemii, które mają istotny wpływ na proces gojenia. Zmiany w tym procesie zwiększają ryzyko powikłań pooperacyjnych i śmiertelność.

Z drugiej strony głodzenie przez noc jako standardowa praktyka w okresie przedoperacyjnym w celu zmniejszenia ryzyka zachłyśnięcia płuc u pacjentów planowych operacji może spowodować zmianę wskaźnika glukagonu insuliny. Zwiększa to reakcję stresową na uraz chirurgiczny i może mieć duży wpływ na kontrolę glikemii i insulinooporność. Przedłużenie okresu postu przedoperacyjnego może powodować negatywne skutki, takie jak uczucie głodu, niepokój, niepokój, ból głowy, odwodnienie, hipowolemię i hipoglikemię. Jednak wydłużenie okresu postu przedoperacyjnego powoduje spadek zadowolenia pacjentów, a także powoduje niepożądane stany, takie jak nudności i wymioty w okresie pooperacyjnym, opóźniające proces gojenia i wydłużające pobyt pacjentów w szpitalu.

W wytycznych publikowanych w krajach takich jak Ameryka, Kanada czy Europa podaje się, że im dłuższy okres postu, tym negatywny wpływ na bezpieczeństwo i komfort pacjenta. W planowych operacjach zaleca się spożywanie klarownych płynów do dwóch ostatnich godzin, a pokarmów stałych do sześciu godzin przed zabiegiem chirurgicznym w celu zmniejszenia lęku, zmniejszenia negatywnego wpływu reakcji stresowej na pacjenta oraz zapewnienia komfort pacjenta. W wytycznych opublikowanych przez Tureckie Towarzystwo Anestezjologii i Reanimacji (TARD) w 2005 roku zaleca się przestrzeganie tych kryteriów u pacjentów, którzy będą poddani planowej operacji. Dlatego współczesna opieka okołooperacyjna ma na celu maksymalne skrócenie okresu postu przed planowanym zabiegiem chirurgicznym.

Zgodnie z protokołami Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) jednym z elementów nowoczesnej opieki okołooperacyjnej jest podawanie przedoperacyjnego doustnego nasycania węglowodanami (OCS). W literaturze; doustne podanie roztworu węglowodanów przed planowanym zabiegiem chirurgicznym; Podaje się, że wchłania się z żołądka pacjenta średnio w ciągu 90 minut, zmniejsza katabolizm białek w mięśniach, zwiększa magazynowanie glikogenu w wątrobie oraz zmniejsza insulinooporność. Ponadto w innych badaniach prowadzonych w chirurgii jamy brzusznej, ortopedii i kardiochirurgii; Stwierdzono, że OCS zmniejsza pooperacyjny stres metaboliczny, pozwala zachować beztłuszczową masę ciała i siłę mięśni oraz zwiększa komfort pacjenta poprzez skrócenie czasu pobytu w szpitalu.

Pojęcie komfortu pacjenta definiuje się jako komfort ułatwiający codzienne życie. W zaspokajaniu potrzeb zdrowotnych, które są niezwykle stresujące dla pacjenta, pielęgniarki stosują interwencje pielęgniarskie dla komfortu, co jest koncepcją unikalną dla danej osoby, pozwalającą pacjentowi odczuwać mniejszy niepokój, być spokojniejszym i przezwyciężyć swoje problemy.

Dyskomfort odczuwany przez pacjenta podczas operacji lub zabiegów (ból, nudności, wymioty, hipotermia, niepokój itp.) może zwiększać niepokój pacjenta i być główną przyczyną obniżenia komfortu. Pielęgniarka powinna zapewnić wszelkie niezbędne interwencje pielęgniarskie w celu ograniczenia lub wyeliminowania sytuacji wywołujących niepokój u pacjenta przed i po każdym zabiegu, który ma być zastosowany u pacjenta. Dzięki tym wszystkim praktykom pacjenci mogą otrzymać wysokiej jakości opiekę pielęgniarską, przyczynić się do ich szybszego powrotu do zdrowia i poprawy jakości życia.

Jakość opieki nad pacjentem w pielęgniarstwie chirurgicznym; powinna być kształtowana w ramach zasad etycznych, takich jak nieszkodzenie i niesienie korzyści. W literaturze; Dowody na czas trwania postu w okresie przedoperacyjnym znajdują odzwierciedlenie w praktyce klinicznej, podkreślając potrzebę zapobiegania krzywdzeniu pacjentów bez narażania ich na ryzyko. Tym samym zarządzając okresem głodu w ramach praktyk opartych na dowodach; Stwierdza się, że można uzyskać wiele korzyści terapeutycznych, takich jak zmniejszenie lęku, dyskomfortu, bólu głowy, pragnienia i głodu w okresie przedoperacyjnym oraz zapewnienie pacjentowi komfortu poprzez zmniejszenie nudności, wymiotów i odwodnienia w okresie pooperacyjnym.

Zarządzanie ograniczeniami żywieniowymi i płynowymi zgodnie z wytycznymi w okresie przedoperacyjnym jest jednym z ważnych obowiązków pielęgniarki chirurgicznej. Tym samym zwiększy się komfort pacjentów, zmniejszy się ich niepokój, a oni będą mogli jak najszybciej wrócić do normalnego życia. Praca stąd; Miało to na celu określenie wpływu przedoperacyjnego OCS na lęk i komfort pacjentów poddawanych HA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nevşehir, Indyk, 50300
        • Gülden Küçükakça Çelik

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kto zgłosił chęć udziału w badaniu,
  • planowana operacja alloplastyki stawu biodrowego,
  • którzy ukończyli 18 lat,
  • ASA I i II grupa,
  • Pierwsza operacja wymiany stawu biodrowego

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca,
  • W grupie pacjentów w nagłych wypadkach
  • z refluksem żołądkowo-przełykowym,
  • Osoby z chorobami przełyku (przepuklina rozworu przełykowego, zapalenie przełyku, achalazja…)
  • Mając problem z endokrynologią,
  • zdiagnozowano niedrożność jelit,
  • Ze zwężeniem odźwiernika,
  • grupa ASA III i IV,
  • Płyn dożylny podany przed operacją,
  • Stosowanie leków wpływających na poziom glukozy we krwi,
  • Poprzednia operacja wymiany stawu biodrowego
  • Wskaźnik masy ciała powyżej 35kg/m2 (Wartość uzyskana poprzez podzielenie masy ciała w kilogramach przez wzrost w metrach do kwadratu),
  • Posiadanie diagnozy psychiatrycznej i neurologicznej, zły stan ogólny,
  • wymagających wszelkiego rodzaju płynów i krwi w okresie przedoperacyjnym,
  • Pacjenci, którzy używają alkoholu lub papierosów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: doustny roztwór węglowodanów
Grupie eksperymentalnej podawano doustnie roztwór węglowodanów w dawce 800 ml o godzinie 24:00 w noc poprzedzającą zabieg i 400 ml o godzinie 06:00 na 2 godziny przed zabiegiem.
Pacjenci w grupie interwencyjnej; Doustny roztwór węglowodanów Preop przyjmowano doustnie dwukrotnie w ciągu 10 minut, jako 800 ml o godzinie 24:00 w nocy przed operacją i 400 ml o godzinie 06:00 na 2 godziny przed operacją.
Brak interwencji: kontrola
Od godziny 24:00 w nocy poprzedzającej zabieg chirurgiczny wprowadzono zakaz przyjmowania pokarmu i wody dla pacjentów z grupy kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
niepokój przedoperacyjny
Ramy czasowe: 22:00 w noc poprzedzającą operację
Skala Stanu i Cechy Lęku (Najniższy wynik, jaki należy wziąć ze skali, to 20, a najwyższy wynik to 80. Wysokie wyniki wskazują na wysoki poziom lęku, niskie wyniki wskazują na niski poziom lęku.
22:00 w noc poprzedzającą operację
niepokój przedoperacyjny
Ramy czasowe: tuż przed skierowaniem pacjenta na operację
Skala Stanu-Cechy Lęku (najniższy wynik, jaki należy wziąć ze skali to 20, a Skala Stanu-Cechy Lęku (najniższy wynik, jaki należy wziąć ze skali, to 20, a najwyższy wynik to 80. Wysokie wyniki wskazują na wysoki poziom lęku poziomach, niskie wyniki oznaczają niskie
tuż przed skierowaniem pacjenta na operację
komfort pacjenta
Ramy czasowe: Biorąc pod uwagę, że dni wypisu pacjentów będą inne, zastosowano go w drugiej dobie po operacji.
Skala komfortu po wymianie stawu biodrowego (najwyższy średni wynik uzyskany na tej skali to 5, a najniższy średni wynik to 1. Wysoki wynik wskazuje na wysoki komfort, a niski średni wynik wskazuje na niski komfort.)
Biorąc pod uwagę, że dni wypisu pacjentów będą inne, zastosowano go w drugiej dobie po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
niepokój pooperacyjny
Ramy czasowe: Oceniane w 0 godzinie, 2 godzinie, 4 godzinie, 6 godzinie, 12 godzinie po operacji.
Wizualna skala analogowa (wartości mieszczą się w zakresie od 0 do 10 punktów, a wyższe wartości wskazują na zwiększone nasilenie ocenianych objawów).
Oceniane w 0 godzinie, 2 godzinie, 4 godzinie, 6 godzinie, 12 godzinie po operacji.
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Oceniane w godzinie 0, 2, 4, 6, 12 po operacji
Wizualna skala analogowa (wartości mieszczą się w zakresie od 0 do 10 punktów, a wyższe wartości wskazują na zwiększone nasilenie ocenianych objawów).
Oceniane w godzinie 0, 2, 4, 6, 12 po operacji
pooperacyjne uczucie pragnienia
Ramy czasowe: Oceniane w godzinie 0, 2, 4, 6, 12 po operacji
Wizualna skala analogowa (wartości mieszczą się w zakresie od 0 do 10 punktów, a wyższe wartości wskazują na zwiększone nasilenie ocenianych objawów).
Oceniane w godzinie 0, 2, 4, 6, 12 po operacji
pooperacyjne nudności-wymioty
Ramy czasowe: Oceniane w godzinie 0, 2, 4, 6, 12 po operacji
Wizualna skala analogowa (wartości mieszczą się w zakresie od 0 do 10 punktów, a wyższe wartości wskazują na zwiększone nasilenie ocenianych objawów).
Oceniane w godzinie 0, 2, 4, 6, 12 po operacji
pooperacyjne uczucie głodu
Ramy czasowe: Oceniane w godzinie 0, 2, 4, 6, 12 po operacji
Wizualna skala analogowa (wartości mieszczą się w zakresie od 0 do 10 punktów, a wyższe wartości wskazują na zwiększone nasilenie ocenianych objawów).
Oceniane w godzinie 0, 2, 4, 6, 12 po operacji
parametr fizjologiczny
Ramy czasowe: noc przedoperacyjna o godz
tętno/minutę
noc przedoperacyjna o godz
parametr fizjologiczny
Ramy czasowe: bezpośrednio przed pójściem na operację
tętno/minutę
bezpośrednio przed pójściem na operację
parametr fizjologiczny
Ramy czasowe: pooperacyjna godzina 0, godzina 2, godzina 4, godzina 6, godzina 12.
tętno/minutę
pooperacyjna godzina 0, godzina 2, godzina 4, godzina 6, godzina 12.
parametr fizjologiczny
Ramy czasowe: noc przedoperacyjna o godz
częstość oddechów/minutę
noc przedoperacyjna o godz
parametr fizjologiczny
Ramy czasowe: bezpośrednio przed pójściem na operację
częstość oddechów/minutę
bezpośrednio przed pójściem na operację
parametr fizjologiczny
Ramy czasowe: pooperacyjna godzina 0, godzina 2, godzina 4, godzina 6, godzina 12
częstość oddechów/minutę
pooperacyjna godzina 0, godzina 2, godzina 4, godzina 6, godzina 12
parametr fizjologiczny
Ramy czasowe: noc przedoperacyjna o godz
ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe mmHg)
noc przedoperacyjna o godz
parametr fizjologiczny
Ramy czasowe: bezpośrednio przed pójściem na operację
ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe mmHg)
bezpośrednio przed pójściem na operację
parametr fizjologiczny
Ramy czasowe: pooperacyjna godzina 0, godzina 2, godzina 4, godzina 6, godzina 12
ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe mmHg)
pooperacyjna godzina 0, godzina 2, godzina 4, godzina 6, godzina 12
parametr fizjologiczny
Ramy czasowe: noc przedoperacyjna o godz
nasycenie tlenem (SpO2, %)
noc przedoperacyjna o godz
parametr fizjologiczny
Ramy czasowe: bezpośrednio przed pójściem na operację
nasycenie tlenem (SpO2, %)
bezpośrednio przed pójściem na operację
parametr fizjologiczny
Ramy czasowe: pooperacyjna godzina 0, godzina 2, godzina 4, godzina 6, godzina 12
nasycenie tlenem (SpO2, %)
pooperacyjna godzina 0, godzina 2, godzina 4, godzina 6, godzina 12
parametr fizjologiczny
Ramy czasowe: noc przedoperacyjna o godz
ciepło (stopnie Celsjusza)
noc przedoperacyjna o godz
parametr fizjologiczny
Ramy czasowe: bezpośrednio przed pójściem na operację
ciepło (stopnie Celsjusza)
bezpośrednio przed pójściem na operację
parametr fizjologiczny
Ramy czasowe: pooperacyjna godzina 0, godzina 2, godzina 4, godzina 6, godzina 12
ciepło (stopnie Celsjusza)
pooperacyjna godzina 0, godzina 2, godzina 4, godzina 6, godzina 12
parametr fizjologiczny
Ramy czasowe: noc przedoperacyjna o godz
poziom glukozy we krwi (mg/dl)
noc przedoperacyjna o godz
parametr fizjologiczny
Ramy czasowe: bezpośrednio przed pójściem na operację
poziom glukozy we krwi (mg/dl)
bezpośrednio przed pójściem na operację
parametr fizjologiczny
Ramy czasowe: pooperacyjna godzina 0, godzina 2, godzina 4, godzina 6, godzina 12
poziom glukozy we krwi (mg/dl)
pooperacyjna godzina 0, godzina 2, godzina 4, godzina 6, godzina 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gülden Küçükakça Çelik, Phd, Nevşehir Hacı Bektaş Veli University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj