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O efeito da solução oral de carboidratos na ansiedade e no conforto de pacientes submetidos à artroplastia do quadril

4 de março de 2022 atualizado por: Gülden Küçükakça Çelik, Nevsehir Haci Bektas Veli University

O efeito da solução oral de carboidratos administrada antes da artroplastia de quadril na ansiedade pré-operatória e no conforto pós-operatório do paciente

As intervenções cirúrgicas não são apenas um trauma fisiológico, mas também um trauma psicológico e social porque causam deterioração do conforto do indivíduo. O conforto está entre as necessidades humanas mais básicas e proporciona um melhor resultado do cuidado. Uma das condições que causam deterioração do conforto e ansiedade nos pacientes é a fome e a sede antes da cirurgia. Desde 1994, vários guias publicados por grupos profissionais em muitos países sobre períodos de jejum pré-operatórios publicaram que líquidos claros podem ser ingeridos até 2 horas antes da cirurgia em cirurgias eletivas, e alimentos sólidos podem ser ingeridos até 6 horas antes da cirurgia . Um dos princípios básicos dos protocolos ERAS, que incluem intervenções de cuidados baseados em evidências aplicadas em todas as etapas do processo cirúrgico, para o período pré-operatório é garantir que o paciente tome uma bebida com carboidratos até duas horas antes da anestesia e encurtar o longo período de jejum. Em muitos países, foram identificados os problemas experimentados pelos pacientes como resultado da fome prolongada. Quando examinado o estado de conforto dos pacientes que receberam bebidas ricas em carboidratos antes da cirurgia, observou-se que os sintomas como sede, fome, insuficiência, fadiga, náusea, dor, ansiedade e depressão foram reduzidos e as soluções orais de carboidratos foram recomendado. Na literatura, afirma-se que o prolongamento do período de jejum causa aumento da ansiedade da pessoa e afeta negativamente seu conforto, sendo recomendado ingerir 800 ml de alimento líquido carboidrato até meia-noite do dia anterior à cirurgia e 400 ml de alimento líquido carboidrato 2-3 horas antes da cirurgia para proporcionar saciedade metabólica. O enfermeiro, que é um dos profissionais de saúde responsáveis ​​pelo cuidado do paciente, deve administrar da melhor forma a restrição de alimentos e ingestão de líquidos por via oral e o conforto do paciente antes da operação. Assim, em nosso estudo, buscamos saber se a solução oral de carboidrato administrada antes da artroplastia de quadril teve efeito sobre a ansiedade e o conforto do paciente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A artroplastia de quadril (AH) é um método de tratamento muito comum em cirurgia ortopédica em todo o mundo. A HA é considerada uma intervenção médica bem-sucedida, segura e econômica para recuperar a mobilidade sem dor e a funcionalidade da articulação do quadril em pacientes com doença articular grave ou trauma.

Afirma-se que o número anual de pacientes submetidos à AH nos Estados Unidos é de 193.000, sendo que esse número é de aproximadamente um milhão em todo o mundo. Nos próximos 15 anos, estima-se que o número de pacientes submetidos à AH continuará a aumentar no mundo e na Turquia.

Afirma-se que os cuidados de saúde devem iniciar no pré-operatório e continuar no pós-operatório, principalmente nas cirurgias de AH realizadas por limitação da mobilidade. Como a aplicação de HA é vista como uma grande intervenção cirúrgica e, como acontece com muitas intervenções cirúrgicas, pode afetar o indivíduo como um todo.

A intervenção cirúrgica é uma combinação de anestesia, terapia medicamentosa, trauma tecidual, perda de sangue e mudanças na temperatura corporal. Esses eventos em desenvolvimento estimulam alterações metabólicas e causam ansiedade pós-operatória e resposta ao estresse ao mesmo tempo. A exposição do corpo humano à cirurgia ou outro trauma provoca uma resposta neuro-humoral e ativa um processo catabólico. O estresse cirúrgico causa aumento da liberação de hormônios reguladores como catecolamina, glucagon e cortisol no organismo e diminuição da sensibilidade à insulina. O aumento do nível de cortisol leva ao desenvolvimento de resistência à insulina e hiperglicemia, que têm um efeito importante no processo de cicatrização. Alterações nesse processo aumentam o risco de complicações pós-operatórias e mortalidade.

Por outro lado, jejuar o paciente durante a noite como prática padrão no período pré-operatório, a fim de reduzir o risco de aspiração pulmonar em pacientes de cirurgia eletiva, pode causar alteração na taxa de insulina glucagon. Isso aumenta a resposta ao estresse ao trauma cirúrgico e pode ter um grande impacto no controle glicêmico e na resistência à insulina. O prolongamento do período de jejum pré-operatório pode causar efeitos negativos como sensação de fome, ansiedade, inquietação, cefaléia, desidratação, hipovolemia e hipoglicemia. No entanto, o aumento do período de jejum pré-operatório causa diminuição da satisfação do paciente, e provoca condições indesejáveis ​​como náuseas e vômitos no pós-operatório, retardando o processo cicatricial e prolongando o tempo de internação dos pacientes.

Nas diretrizes publicadas em países como América, Canadá e Europa, é relatado que quanto maior o período de jejum, mais efeitos negativos na segurança e conforto do paciente. Em cirurgias eletivas, recomenda-se o consumo de líquidos claros até duas horas antes e alimentos sólidos até seis horas antes do procedimento cirúrgico, a fim de reduzir a ansiedade, reduzir os efeitos negativos da resposta ao estresse no paciente e garantir conforto do paciente. Na diretriz publicada pela Sociedade Turca de Anestesiologia e Reanimação (TARD) em 2005, recomenda-se o cumprimento desses critérios em pacientes que serão submetidos a cirurgia eletiva. Portanto, os cuidados perioperatórios modernos visam maximizar a redução do período de jejum antes de uma cirurgia eletiva.

De acordo com os protocolos Enhanced Recovery After Surgery (ERAS), um dos elementos dos cuidados perioperatórios modernos é a administração de carga oral de carboidratos pré-operatório (OCS). Na literatura; administração oral de solução de carboidrato antes de cirurgia eletiva; Afirma-se que é absorvido pelo estômago do paciente em média 90 minutos, reduz o catabolismo de proteínas nos músculos, aumenta o armazenamento de glicogênio no fígado e reduz a resistência à insulina. Além disso, em outros estudos realizados em cirurgia abdominal, ortopédica e cardíaca; Foi determinado que o OCS reduz o estresse metabólico pós-operatório, preserva a massa corporal magra e a força muscular e aumenta o conforto do paciente, reduzindo o tempo de internação.

O conceito de conforto do paciente é definido como o conforto que facilita a vida diária. Ao atender às necessidades de cuidados de saúde, extremamente estressantes para o paciente, o enfermeiro aplica as intervenções de enfermagem para o conforto, que é um conceito único para o indivíduo, permitindo que o paciente sinta menos ansiedade, fique mais tranquilo e supere seus problemas.

Os desconfortos experimentados pelo paciente durante a operação ou procedimentos (dor, náusea, vômito, hipotermia, ansiedade, etc.) podem aumentar a ansiedade do paciente e podem ser a principal razão para a diminuição do conforto. O enfermeiro deve providenciar todas as intervenções de enfermagem necessárias para diminuir ou eliminar as situações que irão causar ansiedade no paciente antes e após cada procedimento a ser aplicado ao paciente. Com todas essas práticas, os pacientes podem receber cuidados de enfermagem de qualidade, contribuir para sua recuperação mais rápida e aumentar sua qualidade de vida.

Assistência de qualidade ao paciente em enfermagem cirúrgica; deve ser moldado dentro da estrutura de princípios éticos, como não prejudicar e fornecer benefícios. Na literatura; A evidência da duração do jejum no período pré-operatório é refletida na prática clínica, enfatizando a necessidade de evitar que os pacientes sejam prejudicados sem colocá-los em risco. Assim, gerenciando o período de fome no âmbito das práticas baseadas em evidências; Afirma-se que muitos benefícios terapêuticos podem ser obtidos, como redução da ansiedade, desconforto, dor de cabeça, sede e fome no pré-operatório, e proporcionar conforto ao paciente pela redução de náuseas, vômitos e desidratação no pós-operatório.

O manejo da restrição alimentar e hídrica de acordo com as orientações no período pré-operatório é uma das importantes responsabilidades do enfermeiro cirúrgico. Assim, o conforto dos pacientes será aumentado, sua ansiedade será reduzida e eles poderão retornar à sua vida normal o mais rápido possível. Trabalhando daqui; O objetivo foi determinar o efeito do OCS pré-operatório na ansiedade e no conforto do paciente em pacientes submetidos à HA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nevşehir, Peru, 50300
        • Gülden Küçükakça Çelik

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Quem se ofereceu para participar da pesquisa,
  • Cirurgia de substituição total do quadril planejada,
  • Quem tem mais de 18 anos,
  • grupo ASA I e II,
  • Cirurgia de substituição do quadril pela primeira vez

Critério de exclusão:

  • diabetes melito,
  • No grupo de pacientes de emergência,
  • com refluxo gastroesofágico,
  • Aqueles com doença esofágica (hérnia de hiato, esofagite, acalasia…)
  • Tendo problema endócrino,
  • Diagnosticado com íleo,
  • Com estenose pilórica,
  • grupo ASA III e IV,
  • Fluido intravenoso administrado antes da cirurgia,
  • Uso de medicamentos que afetam os níveis de glicose no sangue,
  • Cirurgia anterior de substituição do quadril
  • Índice de massa corporal acima de 35kg/m2 (Valor obtido pela divisão do peso em quilogramas pelo quadrado da altura em metros),
  • Ter diagnóstico psiquiátrico e neurológico, mau estado geral,
  • Necessitando de todo tipo de suporte hídrico e sanguíneo no pré-operatório,
  • Pacientes que fazem uso de álcool ou cigarro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: solução oral de carboidratos
A solução oral de carboidrato foi administrada por via oral ao grupo experimental em 800 ml às 24h da noite anterior à cirurgia e 400 ml às 6h 2 horas antes da intervenção.
Pacientes do grupo intervenção; A solução oral pré-operatória de carboidrato foi ingerida por via oral duas vezes em 10 minutos, sendo 800 ml às 24h da noite anterior à cirurgia e 400 ml às 6h 2 horas antes da cirurgia.
Sem intervenção: ao controle
A partir das 24 horas da noite anterior à intervenção cirúrgica, a ingestão de alimentos e água foi proibida para os pacientes do grupo controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ansiedade pré-operatória
Prazo: 22:00 da noite antes da cirurgia
Escala de Ansiedade Traço-Estado (A pontuação mais baixa a ser obtida da escala é 20 e a pontuação mais alta é 80. Pontuações altas indicam altos níveis de ansiedade, pontuações baixas indicam níveis baixos de ansiedade.
22:00 da noite antes da cirurgia
ansiedade pré-operatória
Prazo: pouco antes de o paciente ser enviado para a cirurgia
Escala de Ansiedade Traço-Estado (A pontuação mais baixa a ser obtida da escala é 20, e a Escala de Ansiedade Traço-Estado (A pontuação mais baixa a ser obtida da escala é 20 e a pontuação mais alta é 80. Pontuações altas indicam alta ansiedade níveis, pontuações baixas indicam baixa
pouco antes de o paciente ser enviado para a cirurgia
conforto do paciente
Prazo: Considerando que os dias de alta dos pacientes seriam diferentes, foi aplicado no segundo dia de pós-operatório.
Escala de conforto pós substituição do quadril (a pontuação média mais alta obtida na escala é 5 e a pontuação média mais baixa é 1. Uma pontuação alta indica alto conforto e uma pontuação média baixa indica baixo conforto.)
Considerando que os dias de alta dos pacientes seriam diferentes, foi aplicado no segundo dia de pós-operatório.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ansiedade pós-operatória
Prazo: Avaliado na 0ª hora, 2ª hora, 4ª hora, 6ª hora, 12ª hora de pós-operatório.
Escala analógica visual (Os valores variam de 0 a 10 pontos, e valores mais altos indicam maior gravidade dos sintomas avaliados.)
Avaliado na 0ª hora, 2ª hora, 4ª hora, 6ª hora, 12ª hora de pós-operatório.
dor pós-operatória
Prazo: Avaliada na 0ª hora, 2ª hora, 4ª hora, 6ª hora, 12ª hora de pós-operatório
Escala analógica visual (Os valores variam de 0 a 10 pontos, e valores mais altos indicam maior gravidade dos sintomas avaliados.)
Avaliada na 0ª hora, 2ª hora, 4ª hora, 6ª hora, 12ª hora de pós-operatório
sensação pós-operatória de sede
Prazo: Avaliada na 0ª hora, 2ª hora, 4ª hora, 6ª hora, 12ª hora de pós-operatório
Escala analógica visual (Os valores variam de 0 a 10 pontos, e valores mais altos indicam maior gravidade dos sintomas avaliados.)
Avaliada na 0ª hora, 2ª hora, 4ª hora, 6ª hora, 12ª hora de pós-operatório
náusea-vômito pós-operatório
Prazo: Avaliada na 0ª hora, 2ª hora, 4ª hora, 6ª hora, 12ª hora de pós-operatório
Escala analógica visual (Os valores variam de 0 a 10 pontos, e valores mais altos indicam maior gravidade dos sintomas avaliados.)
Avaliada na 0ª hora, 2ª hora, 4ª hora, 6ª hora, 12ª hora de pós-operatório
sensação pós-operatória de fome
Prazo: Avaliada na 0ª hora, 2ª hora, 4ª hora, 6ª hora, 12ª hora de pós-operatório
Escala analógica visual (Os valores variam de 0 a 10 pontos, e valores mais altos indicam maior gravidade dos sintomas avaliados.)
Avaliada na 0ª hora, 2ª hora, 4ª hora, 6ª hora, 12ª hora de pós-operatório
parâmetro fisiológico
Prazo: noite pré-operatória às 22h
pulsação/minuto
noite pré-operatória às 22h
parâmetro fisiológico
Prazo: imediatamente antes de ir para a operação
pulsação/minuto
imediatamente antes de ir para a operação
parâmetro fisiológico
Prazo: pós-operatório 0ª hora, 2ª hora, 4ª hora, 6ª hora, 12ª hora.
pulsação/minuto
pós-operatório 0ª hora, 2ª hora, 4ª hora, 6ª hora, 12ª hora.
parâmetro fisiológico
Prazo: noite pré-operatória às 22h
frequência respiratória/minuto
noite pré-operatória às 22h
parâmetro fisiológico
Prazo: imediatamente antes de ir para a operação
frequência respiratória/minuto
imediatamente antes de ir para a operação
parâmetro fisiológico
Prazo: pós-operatório 0ª hora, 2ª hora, 4ª hora, 6ª hora, 12ª hora
frequência respiratória/minuto
pós-operatório 0ª hora, 2ª hora, 4ª hora, 6ª hora, 12ª hora
parâmetro fisiológico
Prazo: noite pré-operatória às 22h
pressão arterial (mmHg sistólica e diastólica)
noite pré-operatória às 22h
parâmetro fisiológico
Prazo: imediatamente antes de ir para a operação
pressão arterial (mmHg sistólica e diastólica)
imediatamente antes de ir para a operação
parâmetro fisiológico
Prazo: pós-operatório 0ª hora, 2ª hora, 4ª hora, 6ª hora, 12ª hora
pressão arterial (mmHg sistólica e diastólica)
pós-operatório 0ª hora, 2ª hora, 4ª hora, 6ª hora, 12ª hora
parâmetro fisiológico
Prazo: noite pré-operatória às 22h
saturação de oxigênio (SpO2, %)
noite pré-operatória às 22h
parâmetro fisiológico
Prazo: imediatamente antes de ir para a operação
saturação de oxigênio (SpO2, %)
imediatamente antes de ir para a operação
parâmetro fisiológico
Prazo: pós-operatório 0ª hora, 2ª hora, 4ª hora, 6ª hora, 12ª hora
saturação de oxigênio (SpO2, %)
pós-operatório 0ª hora, 2ª hora, 4ª hora, 6ª hora, 12ª hora
parâmetro fisiológico
Prazo: noite pré-operatória às 22h
calor (graus centígrados)
noite pré-operatória às 22h
parâmetro fisiológico
Prazo: imediatamente antes de ir para a operação
calor (graus centígrados)
imediatamente antes de ir para a operação
parâmetro fisiológico
Prazo: pós-operatório 0ª hora, 2ª hora, 4ª hora, 6ª hora, 12ª hora
calor (graus centígrados)
pós-operatório 0ª hora, 2ª hora, 4ª hora, 6ª hora, 12ª hora
parâmetro fisiológico
Prazo: noite pré-operatória às 22h
glicemia (mg/dL)
noite pré-operatória às 22h
parâmetro fisiológico
Prazo: imediatamente antes de ir para a operação
glicemia (mg/dL)
imediatamente antes de ir para a operação
parâmetro fisiológico
Prazo: pós-operatório 0ª hora, 2ª hora, 4ª hora, 6ª hora, 12ª hora
glicemia (mg/dL)
pós-operatório 0ª hora, 2ª hora, 4ª hora, 6ª hora, 12ª hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gülden Küçükakça Çelik, Phd, Nevşehir Hacı Bektaş Veli University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

27 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

27 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

24 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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