Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние перорального раствора углеводов на тревогу и комфорт у пациентов, перенесших эндопротезирование тазобедренного сустава

4 марта 2022 г. обновлено: Gülden Küçükakça Çelik, Nevsehir Haci Bektas Veli University

Влияние перорального приема раствора углеводов перед эндопротезированием тазобедренного сустава на предоперационную тревожность и послеоперационный комфорт пациента

Хирургические вмешательства являются не только физиологической травмой, но и травмой психологической и социальной, поскольку вызывают ухудшение комфорта человека. Комфорт является одной из самых основных потребностей человека и обеспечивает лучший уход. Одним из состояний, вызывающих ухудшение самочувствия и тревоги у больных, является чувство голода и жажды перед операцией. С 1994 года в нескольких руководствах, опубликованных профессиональными группами во многих странах по предоперационным периодам голодания, было опубликовано, что прозрачные жидкости можно принимать за 2 часа до операции при плановых операциях, а твердую пищу можно принимать за 6 часов до операции. . Одним из основных принципов протоколов ERAS, включающих мероприятия по доказательной помощи, применяемые на всех этапах хирургического процесса, в предоперационном периоде является обеспечение приема пациентом углеводного напитка за два часа до анестезии и сокращение длительного период голодания. Во многих странах выявлены проблемы, с которыми сталкиваются больные в результате длительного голодания. При изучении состояния комфорта пациентов, которым перед операцией давали напитки, богатые углеводами, было замечено, что такие симптомы, как жажда, голод, недостаточность, усталость, тошнота, боль, тревога и депрессия, уменьшались, а пероральные растворы углеводов уменьшались. рекомендуемые. В литературе отмечается, что удлинение периода голодания вызывает повышение тревожности человека и отрицательно сказывается на его комфорте, при этом рекомендуется выпивать 800 мл углеводной жидкой пищи до полуночи накануне операции и 400 мл. мл жидкой углеводной пищи за 2-3 часа до операции для обеспечения метаболического насыщения. Медсестра, которая является одним из медицинских работников, отвечающих за уход за пациентом, должна наилучшим образом управлять ограничением перорального приема пищи и жидкости и обеспечением комфорта пациента перед операцией. Соответственно, в нашем исследовании мы искали ответы на вопрос, влияет ли пероральный углеводный раствор перед эндопротезированием тазобедренного сустава на тревогу и комфорт пациента.

Обзор исследования

Подробное описание

Эндопротезирование тазобедренного сустава (ГА) является очень распространенным методом лечения в ортопедической хирургии во всем мире. ГА считается успешным, безопасным и экономически эффективным медицинским вмешательством для восстановления безболезненной подвижности и функциональности тазобедренного сустава у пациентов с тяжелым заболеванием или травмой сустава.

Утверждается, что ежегодное число пациентов, перенесших ГА в США, составляет 193 000, а во всем мире это число составляет примерно один миллион. По оценкам, в ближайшие 15 лет число пациентов, перенесших ГА, будет продолжать расти в мире и в Турции.

Указано, что оказание медицинской помощи должно начинаться в дооперационном периоде и продолжаться в послеоперационном периоде, особенно при операциях ГА, выполненных в связи с ограничением подвижности. Поскольку применение ГК рассматривается как серьезное хирургическое вмешательство и, как и многие хирургические вмешательства, оно может повлиять на человека в целом.

Хирургическое вмешательство представляет собой сочетание анестезии, медикаментозной терапии, травмирования тканей, кровопотери и изменения температуры тела. Эти развивающиеся события стимулируют метаболические изменения и одновременно вызывают послеоперационную тревогу и стрессовую реакцию. Воздействие на организм человека операции или другой травмы вызывает нейрогуморальную реакцию и активирует катаболический процесс. Хирургический стресс вызывает увеличение высвобождения в организме регуляторных гормонов, таких как катехоламины, глюкагон и кортизол, и снижение чувствительности к инсулину. Повышение уровня кортизола приводит к развитию инсулинорезистентности и гипергликемии, что оказывает важное влияние на процесс заживления. Изменения в этом процессе увеличивают риск послеоперационных осложнений и летальности.

С другой стороны, голодание пациента в течение ночи в качестве стандартной практики в предоперационном периоде с целью снижения риска аспирации легких у пациентов с плановой хирургией может вызвать изменение соотношения инсулина и глюкагона. Это увеличивает стрессовую реакцию на хирургическую травму и может иметь большое влияние на гликемический контроль и резистентность к инсулину. Продление предоперационного периода голодания может вызвать такие негативные последствия, как чувство голода, тревога, беспокойство, головная боль, обезвоживание, гиповолемия и гипогликемия. Однако увеличение предоперационного периода голодания вызывает снижение удовлетворенности пациентов и вызывает нежелательные состояния, такие как тошнота и рвота в послеоперационном периоде, замедляя процесс заживления и продлевая пребывание пациентов в стационаре.

В руководствах, опубликованных в таких странах, как Америка, Канада и Европа, сообщается, что чем дольше период голодания, тем негативнее это сказывается на безопасности и комфорте пациента. При плановых операциях рекомендуется употреблять прозрачные жидкости за последние два часа и твердую пищу за шесть часов до хирургической процедуры, чтобы уменьшить тревогу, уменьшить негативное влияние стрессовой реакции на пациента и обеспечить комфорт пациента. В руководстве, опубликованном Турецким обществом анестезиологии и реанимации (TARD) в 2005 г., рекомендуется соблюдать эти критерии у пациентов, которым предстоит плановая операция. Таким образом, современная периоперационная помощь направлена ​​на максимальное сокращение периода голодания перед плановой операцией.

Согласно протоколам расширенного восстановления после операции (ERAS), одним из элементов современного периоперационного ухода является назначение предоперационной пероральной углеводной нагрузки (OCS). В литературе; пероральное введение углеводного раствора перед плановой операцией; Указано, что он всасывается из желудка больного в среднем за 90 минут, снижает катаболизм белков в мышцах, увеличивает запасы гликогена в печени и снижает резистентность к инсулину. Кроме того, в других исследованиях, проведенных в абдоминальной, ортопедической и кардиохирургии; Было установлено, что OCS снижает послеоперационный метаболический стресс, сохраняет мышечную массу и мышечную силу, а также повышает комфорт пациента за счет сокращения продолжительности пребывания в стационаре.

Понятие комфорта пациента определяется как комфорт, облегчающий повседневную жизнь. При удовлетворении потребностей в медицинской помощи, которые являются чрезвычайно стрессовыми для пациента, медсестры применяют сестринские вмешательства для комфорта, что является концепцией, уникальной для человека, позволяющей пациенту испытывать меньше беспокойства, быть более спокойным и преодолевать свои проблемы.

Дискомфорт, испытываемый пациентом во время операции или процедур (боль, тошнота, рвота, переохлаждение, тревога и т. д.), могут усилить тревогу пациента и стать основной причиной снижения комфорта. Медсестра должна обеспечить все необходимые сестринские вмешательства, чтобы уменьшить или исключить ситуации, которые будут вызывать беспокойство у пациента, до и после каждой процедуры, которая будет применяться к пациенту. Благодаря всем этим практикам пациенты могут получить качественную сестринскую помощь, способствовать их более быстрому выздоровлению и повышению качества жизни.

Качественный уход за пациентами в хирургическом сестринском деле; должны формироваться в рамках таких этических принципов, как ненанесение вреда и принесение пользы. В литературе; Доказательства продолжительности голодания в предоперационном периоде находят отражение в клинической практике, подчеркивая необходимость предотвращения причинения вреда пациентам, не подвергая их риску. Таким образом, управляя голодным периодом в рамках доказательной практики; Утверждается, что можно получить много терапевтических преимуществ, таких как снижение беспокойства, дискомфорта, головной боли, жажды и голода в предоперационном периоде и обеспечение комфорта пациента за счет уменьшения тошноты, рвоты и обезвоживания в послеоперационном периоде.

Управление ограничением приема пищи и жидкости в соответствии с рекомендациями в предоперационном периоде является одной из важных обязанностей хирургической медсестры. Таким образом, комфорт пациентов будет повышен, их беспокойство снизится, и они смогут вернуться к нормальной жизни как можно скорее. Работа отсюда; Его целью было определить влияние предоперационной ОКС на тревожность и комфорт пациента у пациентов, перенесших ГА.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Nevşehir, Турция, 50300
        • Gülden Küçükakça Çelik

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Кто вызвался участвовать в исследовании,
  • Запланирована полная операция по замене тазобедренного сустава,
  • Кто старше 18 лет,
  • АСК I и II группы,
  • Первая операция по замене тазобедренного сустава

Критерий исключения:

  • Сахарный диабет,
  • В группе неотложной помощи
  • при гастроэзофагеальном рефлюксе,
  • Людям с заболеваниями пищевода (грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, эзофагит, ахалазия…)
  • Имея эндокринные проблемы,
  • Поставлен диагноз илеус,
  • При пилоростенозе,
  • АСА III и IV группы,
  • Внутривенное введение жидкости перед операцией,
  • Использование препаратов, влияющих на уровень глюкозы в крови,
  • Предыдущая операция по замене тазобедренного сустава
  • Индекс массы тела более 35 кг/м2 (значение, полученное путем деления веса в килограммах на квадрат роста в метрах),
  • Наличие психиатрического и неврологического диагноза, плохое общее состояние,
  • Нуждающиеся во всех видах инфузионной и гемокровной поддержки в предоперационном периоде,
  • Пациенты, употребляющие алкоголь или сигареты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: пероральный углеводный раствор
Пероральный углеводный раствор вводили перорально экспериментальной группе в количестве 800 мл в 24:00 накануне операции и 400 мл в 06:00 за 2 часа до операции.
Пациенты в группе вмешательства; Углеводный раствор предоперационно принимали перорально дважды в течение 10 минут по 800 мл в 24:00 накануне операции и по 400 мл в 06:00 за 2 часа до операции.
Без вмешательства: контроль
С 24:00 ночи перед оперативным вмешательством больным контрольной группы запрещали прием пищи и воды.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
предоперационная тревога
Временное ограничение: 22:00 накануне операции
Шкала состояния-черты тревожности (самый низкий балл по шкале — 20, а самый высокий — 80. Высокие баллы указывают на высокий уровень тревожности, низкие баллы — на низкий уровень тревожности.
22:00 накануне операции
предоперационная тревога
Временное ограничение: непосредственно перед отправкой пациента на операцию
Шкала тревожности состояний (самый низкий балл по шкале — 20, а Шкала тревожности состояний — Черта состояния (самый низкий балл по шкале — 20, высший балл — 80). Высокие баллы указывают на высокую тревожность. уровни, низкие баллы указывают на низкий уровень
непосредственно перед отправкой пациента на операцию
комфорт пациента
Временное ограничение: Учитывая, что дни выписки больных будут разными, ее применяли на вторые сутки после операции.
Шкала комфорта после замены тазобедренного сустава (наивысший средний балл, полученный по шкале, равен 5, а самый низкий средний балл — 1. Высокий балл указывает на высокий уровень комфорта, а низкий средний балл указывает на низкий уровень комфорта.)
Учитывая, что дни выписки больных будут разными, ее применяли на вторые сутки после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационное беспокойство
Временное ограничение: Оценивали через 0, 2, 4, 6 и 12 часов после операции.
Визуальная аналоговая шкала (значения варьируются от 0 до 10 баллов, более высокие значения указывают на повышенную тяжесть оцениваемых симптомов).
Оценивали через 0, 2, 4, 6 и 12 часов после операции.
послеоперационная боль
Временное ограничение: Оценивается через 0, 2, 4, 6 и 12 часов после операции.
Визуальная аналоговая шкала (значения варьируются от 0 до 10 баллов, более высокие значения указывают на повышенную тяжесть оцениваемых симптомов).
Оценивается через 0, 2, 4, 6 и 12 часов после операции.
послеоперационное чувство жажды
Временное ограничение: Оценивается через 0, 2, 4, 6 и 12 часов после операции.
Визуальная аналоговая шкала (значения варьируются от 0 до 10 баллов, более высокие значения указывают на повышенную тяжесть оцениваемых симптомов).
Оценивается через 0, 2, 4, 6 и 12 часов после операции.
послеоперационная тошнота-рвота
Временное ограничение: Оценивается через 0, 2, 4, 6 и 12 часов после операции.
Визуальная аналоговая шкала (значения варьируются от 0 до 10 баллов, более высокие значения указывают на повышенную тяжесть оцениваемых симптомов).
Оценивается через 0, 2, 4, 6 и 12 часов после операции.
послеоперационное чувство голода
Временное ограничение: Оценивается через 0, 2, 4, 6 и 12 часов после операции.
Визуальная аналоговая шкала (значения варьируются от 0 до 10 баллов, более высокие значения указывают на повышенную тяжесть оцениваемых симптомов).
Оценивается через 0, 2, 4, 6 и 12 часов после операции.
физиологический параметр
Временное ограничение: предоперационная ночь в 22:00
частота пульса в минуту
предоперационная ночь в 22:00
физиологический параметр
Временное ограничение: непосредственно перед операцией
частота пульса в минуту
непосредственно перед операцией
физиологический параметр
Временное ограничение: послеоперационный 0-й час, 2-й час, 4-й час, 6-й час, 12-й час.
частота пульса в минуту
послеоперационный 0-й час, 2-й час, 4-й час, 6-й час, 12-й час.
физиологический параметр
Временное ограничение: предоперационная ночь в 22:00
частота дыхания в минуту
предоперационная ночь в 22:00
физиологический параметр
Временное ограничение: непосредственно перед операцией
частота дыхания в минуту
непосредственно перед операцией
физиологический параметр
Временное ограничение: послеоперационный 0-й час, 2-й час, 4-й час, 6-й час, 12-й час
частота дыхания в минуту
послеоперационный 0-й час, 2-й час, 4-й час, 6-й час, 12-й час
физиологический параметр
Временное ограничение: предоперационная ночь в 22:00
артериальное давление (систолическое и диастолическое мм рт.ст.)
предоперационная ночь в 22:00
физиологический параметр
Временное ограничение: непосредственно перед операцией
артериальное давление (систолическое и диастолическое мм рт.ст.)
непосредственно перед операцией
физиологический параметр
Временное ограничение: послеоперационный 0-й час, 2-й час, 4-й час, 6-й час, 12-й час
артериальное давление (систолическое и диастолическое мм рт.ст.)
послеоперационный 0-й час, 2-й час, 4-й час, 6-й час, 12-й час
физиологический параметр
Временное ограничение: предоперационная ночь в 22:00
насыщение кислородом (SpO2, %)
предоперационная ночь в 22:00
физиологический параметр
Временное ограничение: непосредственно перед операцией
насыщение кислородом (SpO2, %)
непосредственно перед операцией
физиологический параметр
Временное ограничение: послеоперационный 0-й час, 2-й час, 4-й час, 6-й час, 12-й час
насыщение кислородом (SpO2, %)
послеоперационный 0-й час, 2-й час, 4-й час, 6-й час, 12-й час
физиологический параметр
Временное ограничение: предоперационная ночь в 22:00
тепло (градусы Цельсия)
предоперационная ночь в 22:00
физиологический параметр
Временное ограничение: непосредственно перед операцией
тепло (градусы Цельсия)
непосредственно перед операцией
физиологический параметр
Временное ограничение: послеоперационный 0-й час, 2-й час, 4-й час, 6-й час, 12-й час
тепло (градусы Цельсия)
послеоперационный 0-й час, 2-й час, 4-й час, 6-й час, 12-й час
физиологический параметр
Временное ограничение: предоперационная ночь в 22:00
уровень глюкозы в крови (мг/дл)
предоперационная ночь в 22:00
физиологический параметр
Временное ограничение: непосредственно перед операцией
уровень глюкозы в крови (мг/дл)
непосредственно перед операцией
физиологический параметр
Временное ограничение: послеоперационный 0-й час, 2-й час, 4-й час, 6-й час, 12-й час
уровень глюкозы в крови (мг/дл)
послеоперационный 0-й час, 2-й час, 4-й час, 6-й час, 12-й час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Gülden Küçükakça Çelik, Phd, Nevşehir Hacı Bektaş Veli University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться