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口服碳水化合物溶液对髋关节置换术患者焦虑和舒适的影响

2022年3月4日 更新者:Gülden Küçükakça Çelik、Nevsehir Haci Bektas Veli University

髋关节置换术前给予口服碳水化合物溶液对术前焦虑和术后患者舒适度的影响

手术干预不仅是生理创伤,而且是心理和社会创伤,因为它们会导致个人舒适度下降。 舒适是人类最基本的需求之一,可以提供更好的护理输出。 导致患者舒适度下降和焦虑的情况之一是手术前的饥饿和口渴。 1994年以来,多个国家的专业团体出版的数项术前禁食指南均规定,择期手术术前2小时可进食清流质,术前6小时可进食固体食物. ERAS 方案的基本原则之一,包括在手术过程的所有阶段应用的循证护理干预措施,在术前期间确保患者在麻醉前最多两小时服用碳水化合物饮料并缩短长时间禁食期。 在许多国家,已经发现患者因长期饥饿而遇到的问题。 在检查术前给予富含碳水化合物的饮料的患者的舒适度时,观察到口渴、饥饿、不足、疲劳、恶心、疼痛、焦虑和抑郁等症状减轻,口服碳水化合物溶液受到推崇的。 文献中指出,禁食期的延长会增加人的焦虑感并对舒适度产生负面影响,建议在手术前一天午夜之前喝 800 毫升碳水化合物流质食物,并在手术前一天喝 400 毫升碳水化合物流质食物。手术前 2-3 小时摄入 1 毫升液体碳水化合物食物,以提供代谢饱腹感。 护士是负责照顾患者的卫生工作者之一,必须在手术前以最佳方式管理患者的口服食物和液体摄入量限制以及患者的舒适度。 因此,在我们的研究中,寻求答案是在髋关节置换术前给予口服碳水化合物溶液是否对焦虑和患者舒适度有影响。

研究概览

详细说明

髋关节置换术 (HA) 是全世界骨科手术中非常普遍的治疗方法。 HA 被认为是一种成功、安全且具有成本效益的医疗干预措施,可以帮助患有严重关节疾病或创伤的患者恢复髋关节的无痛活动能力和功能。

据称,美国每年接受HA的患者人数为193,000人,而这一数字在全球范围内约为100万。 在接下来的 15 年里,估计全世界和土耳其接受 HA 的患者人数将继续增加。

据称,医疗保健服务应从术前开始并持续到术后,尤其是在因行动不便而进行的 HA 手术中。 因为 HA 应用被视为主要的外科手术,并且与许多外科手术一样,它会影响整个个体。

手术干预是麻醉、药物治疗、组织创伤、失血和体温变化的组合。 这些发展事件刺激代谢变化,同时引起术后焦虑和应激反应。 人体暴露于手术或其他创伤会引发神经体液反应并激活分解代谢过程。 手术应激会导致体内儿茶酚胺、胰高血糖素和皮质醇等调节激素的释放增加以及胰岛素敏感性降低。 皮质醇水平的增加导致胰岛素抵抗和高血糖的发展,这对愈合过程具有重要影响。 这个过程的变化会增加术后并发症和死亡率的风险。

另一方面,为了降低择期手术患者肺部误吸的风险,在术前期间将患者禁食过夜作为标准做法可能会导致胰岛素-胰高血糖素比率发生变化。 这会增加对手术创伤的应激反应,并可能对血糖控制和胰岛素抵抗产生重大影响。 延长术前禁食时间可能会引起饥饿感、焦虑、烦躁、头痛、脱水、低血容量和低血糖等负面影响。 但术前禁食时间的增加导致患者满意度下降,并导致术后出现恶心、呕吐等不良情况,延缓愈合过程,延长患者住院时间。

在美国、加拿大和欧洲等国家发布的指南中,据报道禁食时间越长,对患者安全和舒适度的负面影响。 在择期手术中,建议在手术前的最后两小时内进食清流质食物,在手术前六小时内进食固体食物,以减少焦虑,减少应激反应对患者的负面影响,并确保患者舒适度。 在土耳其麻醉和复苏学会 (TARD) 于 2005 年发布的指南中,建议将接受择期手术的患者遵守这些标准。 因此,现代围手术期护理旨在最大限度地缩短择期手术前的禁食期。

根据加速康复外科 (ERAS) 协议,现代围手术期护理的要素之一是术前口服碳水化合物负荷 (OCS)。 在文献中;择期手术前口服碳水化合物溶液;据称,它平均在 90 分钟内从患者的胃中吸收,减少肌肉中的蛋白质分解代谢,增加肝脏中的糖原储存并降低胰岛素抵抗。 此外,在腹部、整形外科和心脏外科进行的其他研究中;已确定 OCS 可减少术后代谢应激,保持瘦体重和肌肉力量,并通过缩短住院时间来提高患者的舒适度。

患者舒适度的概念被定义为促进日常生活的舒适度。 在提供给患者带来极大压力的医疗保健需求时,护士会采用护理干预措施来提高舒适度,这是个人独有的概念,可使患者减少焦虑,更加平静并克服他们的问题。

患者在手术或过程中经历的不适(疼痛、恶心、呕吐、体温过低、焦虑等)可能会增加患者的焦虑,并可能是舒适度下降的主要原因。 护士应提供所有必要的护理干预措施,以减少或消除在对患者实施的每个程序前后会引起患者焦虑的情况。 通过所有这些实践,患者可以获得优质的护理,有助于他们更快康复并提高他们的生活质量。

外科护理中的优质患者护理;应该在道德原则的框架内形成,例如不伤害和提供利益。 在文献中;术前禁食持续时间的证据反映在临床实践中,强调需要在不使患者处于危险之中的情况下防止患者受到伤害。 因此,通过在循证实践范围内管理饥饿期;据称可以获得许多治疗益处,例如减少术前的焦虑、不适、头痛、口渴和饥饿,并通过减少术后的恶心、呕吐和脱水来为患者提供舒适感。

术前根据指南管理食物和液体限制是外科护士的重要职责之一。 从而增加患者的舒适度,减少焦虑,尽快恢复正常生活。 从这里开始工作;目的是确定术前 OCS 对接受 HA 的患者的焦虑和患者舒适度的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nevşehir、火鸡、50300
        • Gülden Küçükakça Çelik

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 谁自愿参加研究,
  • 计划进行全髋关节置换手术,
  • 18岁以上的人,
  • ASA I 和 II 组,
  • 第一次髋关节置换手术

排除标准:

  • 糖尿病,
  • 在急诊组,
  • 胃食管反流,
  • 食管疾病患者(食管裂孔疝、食管炎、贲门失弛缓症……)
  • 有内分泌问题,
  • 诊断为肠梗阻,
  • 幽门狭窄,
  • ASA III 和 IV 组,
  • 手术前静脉输液,
  • 使用影响血糖水平的药物,
  • 既往髋关节置换手术
  • 体重指数超过35kg/m2(体重公斤数除以身高米数的平方得到的值),
  • 有精神病学和神经学诊断,一般状况不佳,
  • 术前需要各种体液和血液支持,
  • 使用酒精或香烟的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:口服碳水化合物溶液
口服碳水化合物溶液在手术前一天晚上 24:00 和干预前 2 小时 06:00 分别给实验组口服 800 毫升和 400 毫升。
干预组患者;术前口服碳水化合物溶液在 10 分钟内口服两次,手术前一天晚上 24:00 800 毫升,手术前 2 小时 06:00 400 毫升。
无干预:控制
手术干预前一晚24:00起,对照组患者禁食、禁水。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术前焦虑
大体时间:手术前一天晚上 10:00
状态-特质焦虑量表(量表最低得分为20分,最高得分为80分。高分表示高焦虑水平,低分表示低焦虑水平。
手术前一天晚上 10:00
术前焦虑
大体时间:就在病人被送去手术之前
State-Trait Anxiety Scale(量表最低得分为20分,State-Trait Anxiety Scale(量表最低得分为20分,最高得分为80分。高分表示高度焦虑水平,低分表示低
就在病人被送去手术之前
患者舒适度
大体时间:考虑到患者出院天数不同,所以在术后第二天涂敷。
髋关节置换后舒适度量表(从量表中获得的最高平均分是 5 分,最低平均分是 1 分。 高分表示舒适度高,平均分低表示舒适度低。)
考虑到患者出院天数不同,所以在术后第二天涂敷。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后焦虑
大体时间:在术后第 0 小时、第 2 小时、第 4 小时、第 6 小时、第 12 小时进行评估。
视觉模拟量表(值范围从 0 到 10 分,值越高表示评估症状的严重程度越高。)
在术后第 0 小时、第 2 小时、第 4 小时、第 6 小时、第 12 小时进行评估。
术后疼痛
大体时间:在术后第 0 小时、第 2 小时、第 4 小时、第 6 小时、第 12 小时进行评估
视觉模拟量表(值范围从 0 到 10 分,值越高表示评估症状的严重程度越高。)
在术后第 0 小时、第 2 小时、第 4 小时、第 6 小时、第 12 小时进行评估
术后口渴感
大体时间:在术后第 0 小时、第 2 小时、第 4 小时、第 6 小时、第 12 小时进行评估
视觉模拟量表(值范围从 0 到 10 分,值越高表示评估症状的严重程度越高。)
在术后第 0 小时、第 2 小时、第 4 小时、第 6 小时、第 12 小时进行评估
术后恶心呕吐
大体时间:在术后第 0 小时、第 2 小时、第 4 小时、第 6 小时、第 12 小时进行评估
视觉模拟量表(值范围从 0 到 10 分,值越高表示评估症状的严重程度越高。)
在术后第 0 小时、第 2 小时、第 4 小时、第 6 小时、第 12 小时进行评估
术后饥饿感
大体时间:在术后第 0 小时、第 2 小时、第 4 小时、第 6 小时、第 12 小时进行评估
视觉模拟量表(值范围从 0 到 10 分,值越高表示评估症状的严重程度越高。)
在术后第 0 小时、第 2 小时、第 4 小时、第 6 小时、第 12 小时进行评估
生理参数
大体时间:术前晚上 10 点
脉率/分钟
术前晚上 10 点
生理参数
大体时间:手术前
脉率/分钟
手术前
生理参数
大体时间:术后第 0 小时、第 2 小时、第 4 小时、第 6 小时、第 12 小时。
脉率/分钟
术后第 0 小时、第 2 小时、第 4 小时、第 6 小时、第 12 小时。
生理参数
大体时间:术前晚上 10 点
呼吸频率/分钟
术前晚上 10 点
生理参数
大体时间:手术前
呼吸频率/分钟
手术前
生理参数
大体时间:术后第0小时、第2小时、第4小时、第6小时、第12小时
呼吸频率/分钟
术后第0小时、第2小时、第4小时、第6小时、第12小时
生理参数
大体时间:术前晚上 10 点
血压(收缩压和舒张压 mmHg)
术前晚上 10 点
生理参数
大体时间:手术前
血压(收缩压和舒张压 mmHg)
手术前
生理参数
大体时间:术后第0小时、第2小时、第4小时、第6小时、第12小时
血压(收缩压和舒张压 mmHg)
术后第0小时、第2小时、第4小时、第6小时、第12小时
生理参数
大体时间:术前晚上 10 点
血氧饱和度 (SpO2, %)
术前晚上 10 点
生理参数
大体时间:手术前
血氧饱和度 (SpO2, %)
手术前
生理参数
大体时间:术后第0小时、第2小时、第4小时、第6小时、第12小时
血氧饱和度 (SpO2, %)
术后第0小时、第2小时、第4小时、第6小时、第12小时
生理参数
大体时间:术前晚上 10 点
热量(摄氏度)
术前晚上 10 点
生理参数
大体时间:手术前
热量(摄氏度)
手术前
生理参数
大体时间:术后第0小时、第2小时、第4小时、第6小时、第12小时
热量(摄氏度)
术后第0小时、第2小时、第4小时、第6小时、第12小时
生理参数
大体时间:术前晚上 10 点
血糖(毫克/分升)
术前晚上 10 点
生理参数
大体时间:手术前
血糖(毫克/分升)
手术前
生理参数
大体时间:术后第0小时、第2小时、第4小时、第6小时、第12小时
血糖(毫克/分升)
术后第0小时、第2小时、第4小时、第6小时、第12小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gülden Küçükakça Çelik, Phd、Nevşehir Hacı Bektaş Veli University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月11日

初级完成 (实际的)

2021年8月27日

研究完成 (实际的)

2021年8月27日

研究注册日期

首次提交

2021年10月14日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月23日

首次发布 (实际的)

2021年11月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月4日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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口服碳水化合物溶液的临床试验

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