口服碳水化合物溶液对髋关节置换术患者焦虑和舒适的影响
髋关节置换术前给予口服碳水化合物溶液对术前焦虑和术后患者舒适度的影响
研究概览
详细说明
髋关节置换术 (HA) 是全世界骨科手术中非常普遍的治疗方法。 HA 被认为是一种成功、安全且具有成本效益的医疗干预措施,可以帮助患有严重关节疾病或创伤的患者恢复髋关节的无痛活动能力和功能。
据称,美国每年接受HA的患者人数为193,000人,而这一数字在全球范围内约为100万。 在接下来的 15 年里,估计全世界和土耳其接受 HA 的患者人数将继续增加。
据称,医疗保健服务应从术前开始并持续到术后,尤其是在因行动不便而进行的 HA 手术中。 因为 HA 应用被视为主要的外科手术,并且与许多外科手术一样,它会影响整个个体。
手术干预是麻醉、药物治疗、组织创伤、失血和体温变化的组合。 这些发展事件刺激代谢变化,同时引起术后焦虑和应激反应。 人体暴露于手术或其他创伤会引发神经体液反应并激活分解代谢过程。 手术应激会导致体内儿茶酚胺、胰高血糖素和皮质醇等调节激素的释放增加以及胰岛素敏感性降低。 皮质醇水平的增加导致胰岛素抵抗和高血糖的发展,这对愈合过程具有重要影响。 这个过程的变化会增加术后并发症和死亡率的风险。
另一方面,为了降低择期手术患者肺部误吸的风险,在术前期间将患者禁食过夜作为标准做法可能会导致胰岛素-胰高血糖素比率发生变化。 这会增加对手术创伤的应激反应,并可能对血糖控制和胰岛素抵抗产生重大影响。 延长术前禁食时间可能会引起饥饿感、焦虑、烦躁、头痛、脱水、低血容量和低血糖等负面影响。 但术前禁食时间的增加导致患者满意度下降,并导致术后出现恶心、呕吐等不良情况,延缓愈合过程,延长患者住院时间。
在美国、加拿大和欧洲等国家发布的指南中,据报道禁食时间越长,对患者安全和舒适度的负面影响。 在择期手术中,建议在手术前的最后两小时内进食清流质食物,在手术前六小时内进食固体食物,以减少焦虑,减少应激反应对患者的负面影响,并确保患者舒适度。 在土耳其麻醉和复苏学会 (TARD) 于 2005 年发布的指南中,建议将接受择期手术的患者遵守这些标准。 因此,现代围手术期护理旨在最大限度地缩短择期手术前的禁食期。
根据加速康复外科 (ERAS) 协议,现代围手术期护理的要素之一是术前口服碳水化合物负荷 (OCS)。 在文献中;择期手术前口服碳水化合物溶液;据称,它平均在 90 分钟内从患者的胃中吸收,减少肌肉中的蛋白质分解代谢,增加肝脏中的糖原储存并降低胰岛素抵抗。 此外,在腹部、整形外科和心脏外科进行的其他研究中;已确定 OCS 可减少术后代谢应激,保持瘦体重和肌肉力量,并通过缩短住院时间来提高患者的舒适度。
患者舒适度的概念被定义为促进日常生活的舒适度。 在提供给患者带来极大压力的医疗保健需求时,护士会采用护理干预措施来提高舒适度,这是个人独有的概念,可使患者减少焦虑,更加平静并克服他们的问题。
患者在手术或过程中经历的不适(疼痛、恶心、呕吐、体温过低、焦虑等)可能会增加患者的焦虑,并可能是舒适度下降的主要原因。 护士应提供所有必要的护理干预措施,以减少或消除在对患者实施的每个程序前后会引起患者焦虑的情况。 通过所有这些实践,患者可以获得优质的护理,有助于他们更快康复并提高他们的生活质量。
外科护理中的优质患者护理;应该在道德原则的框架内形成,例如不伤害和提供利益。 在文献中;术前禁食持续时间的证据反映在临床实践中,强调需要在不使患者处于危险之中的情况下防止患者受到伤害。 因此,通过在循证实践范围内管理饥饿期;据称可以获得许多治疗益处,例如减少术前的焦虑、不适、头痛、口渴和饥饿,并通过减少术后的恶心、呕吐和脱水来为患者提供舒适感。
术前根据指南管理食物和液体限制是外科护士的重要职责之一。 从而增加患者的舒适度,减少焦虑,尽快恢复正常生活。 从这里开始工作;目的是确定术前 OCS 对接受 HA 的患者的焦虑和患者舒适度的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Nevşehir、火鸡、50300
- Gülden Küçükakça Çelik
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 谁自愿参加研究,
- 计划进行全髋关节置换手术,
- 18岁以上的人,
- ASA I 和 II 组,
- 第一次髋关节置换手术
排除标准:
- 糖尿病,
- 在急诊组,
- 胃食管反流,
- 食管疾病患者(食管裂孔疝、食管炎、贲门失弛缓症……)
- 有内分泌问题,
- 诊断为肠梗阻,
- 幽门狭窄,
- ASA III 和 IV 组,
- 手术前静脉输液,
- 使用影响血糖水平的药物,
- 既往髋关节置换手术
- 体重指数超过35kg/m2(体重公斤数除以身高米数的平方得到的值),
- 有精神病学和神经学诊断,一般状况不佳,
- 术前需要各种体液和血液支持,
- 使用酒精或香烟的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:口服碳水化合物溶液
口服碳水化合物溶液在手术前一天晚上 24:00 和干预前 2 小时 06:00 分别给实验组口服 800 毫升和 400 毫升。
|
干预组患者;术前口服碳水化合物溶液在 10 分钟内口服两次,手术前一天晚上 24:00 800 毫升,手术前 2 小时 06:00 400 毫升。
|
无干预:控制
手术干预前一晚24:00起,对照组患者禁食、禁水。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
术前焦虑
大体时间:手术前一天晚上 10:00
|
状态-特质焦虑量表(量表最低得分为20分,最高得分为80分。高分表示高焦虑水平,低分表示低焦虑水平。
|
手术前一天晚上 10:00
|
术前焦虑
大体时间:就在病人被送去手术之前
|
State-Trait Anxiety Scale(量表最低得分为20分,State-Trait Anxiety Scale(量表最低得分为20分,最高得分为80分。高分表示高度焦虑水平,低分表示低
|
就在病人被送去手术之前
|
患者舒适度
大体时间:考虑到患者出院天数不同,所以在术后第二天涂敷。
|
髋关节置换后舒适度量表(从量表中获得的最高平均分是 5 分,最低平均分是 1 分。
高分表示舒适度高,平均分低表示舒适度低。)
|
考虑到患者出院天数不同,所以在术后第二天涂敷。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
术后焦虑
大体时间:在术后第 0 小时、第 2 小时、第 4 小时、第 6 小时、第 12 小时进行评估。
|
视觉模拟量表(值范围从 0 到 10 分,值越高表示评估症状的严重程度越高。)
|
在术后第 0 小时、第 2 小时、第 4 小时、第 6 小时、第 12 小时进行评估。
|
术后疼痛
大体时间:在术后第 0 小时、第 2 小时、第 4 小时、第 6 小时、第 12 小时进行评估
|
视觉模拟量表(值范围从 0 到 10 分,值越高表示评估症状的严重程度越高。)
|
在术后第 0 小时、第 2 小时、第 4 小时、第 6 小时、第 12 小时进行评估
|
术后口渴感
大体时间:在术后第 0 小时、第 2 小时、第 4 小时、第 6 小时、第 12 小时进行评估
|
视觉模拟量表(值范围从 0 到 10 分,值越高表示评估症状的严重程度越高。)
|
在术后第 0 小时、第 2 小时、第 4 小时、第 6 小时、第 12 小时进行评估
|
术后恶心呕吐
大体时间:在术后第 0 小时、第 2 小时、第 4 小时、第 6 小时、第 12 小时进行评估
|
视觉模拟量表(值范围从 0 到 10 分,值越高表示评估症状的严重程度越高。)
|
在术后第 0 小时、第 2 小时、第 4 小时、第 6 小时、第 12 小时进行评估
|
术后饥饿感
大体时间:在术后第 0 小时、第 2 小时、第 4 小时、第 6 小时、第 12 小时进行评估
|
视觉模拟量表(值范围从 0 到 10 分,值越高表示评估症状的严重程度越高。)
|
在术后第 0 小时、第 2 小时、第 4 小时、第 6 小时、第 12 小时进行评估
|
生理参数
大体时间:术前晚上 10 点
|
脉率/分钟
|
术前晚上 10 点
|
生理参数
大体时间:手术前
|
脉率/分钟
|
手术前
|
生理参数
大体时间:术后第 0 小时、第 2 小时、第 4 小时、第 6 小时、第 12 小时。
|
脉率/分钟
|
术后第 0 小时、第 2 小时、第 4 小时、第 6 小时、第 12 小时。
|
生理参数
大体时间:术前晚上 10 点
|
呼吸频率/分钟
|
术前晚上 10 点
|
生理参数
大体时间:手术前
|
呼吸频率/分钟
|
手术前
|
生理参数
大体时间:术后第0小时、第2小时、第4小时、第6小时、第12小时
|
呼吸频率/分钟
|
术后第0小时、第2小时、第4小时、第6小时、第12小时
|
生理参数
大体时间:术前晚上 10 点
|
血压(收缩压和舒张压 mmHg)
|
术前晚上 10 点
|
生理参数
大体时间:手术前
|
血压(收缩压和舒张压 mmHg)
|
手术前
|
生理参数
大体时间:术后第0小时、第2小时、第4小时、第6小时、第12小时
|
血压(收缩压和舒张压 mmHg)
|
术后第0小时、第2小时、第4小时、第6小时、第12小时
|
生理参数
大体时间:术前晚上 10 点
|
血氧饱和度 (SpO2, %)
|
术前晚上 10 点
|
生理参数
大体时间:手术前
|
血氧饱和度 (SpO2, %)
|
手术前
|
生理参数
大体时间:术后第0小时、第2小时、第4小时、第6小时、第12小时
|
血氧饱和度 (SpO2, %)
|
术后第0小时、第2小时、第4小时、第6小时、第12小时
|
生理参数
大体时间:术前晚上 10 点
|
热量(摄氏度)
|
术前晚上 10 点
|
生理参数
大体时间:手术前
|
热量(摄氏度)
|
手术前
|
生理参数
大体时间:术后第0小时、第2小时、第4小时、第6小时、第12小时
|
热量(摄氏度)
|
术后第0小时、第2小时、第4小时、第6小时、第12小时
|
生理参数
大体时间:术前晚上 10 点
|
血糖(毫克/分升)
|
术前晚上 10 点
|
生理参数
大体时间:手术前
|
血糖(毫克/分升)
|
手术前
|
生理参数
大体时间:术后第0小时、第2小时、第4小时、第6小时、第12小时
|
血糖(毫克/分升)
|
术后第0小时、第2小时、第4小时、第6小时、第12小时
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Gülden Küçükakça Çelik, Phd、Nevşehir Hacı Bektaş Veli University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Amer MA, Smith MD, Herbison GP, Plank LD, McCall JL. Network meta-analysis of the effect of preoperative carbohydrate loading on recovery after elective surgery. Br J Surg. 2017 Feb;104(3):187-197. doi: 10.1002/bjs.10408. Epub 2016 Dec 21.
- Hausel J, Nygren J, Lagerkranser M, Hellstrom PM, Hammarqvist F, Almstrom C, Lindh A, Thorell A, Ljungqvist O. A carbohydrate-rich drink reduces preoperative discomfort in elective surgery patients. Anesth Analg. 2001 Nov;93(5):1344-50. doi: 10.1097/00000539-200111000-00063.
- Saray Kilic H, Tastan S. Development of post hip replacement comfort scale. Appl Nurs Res. 2017 Dec;38:169-174. doi: 10.1016/j.apnr.2017.10.004. Epub 2017 Oct 16.
- Ferguson RJ, Palmer AJ, Taylor A, Porter ML, Malchau H, Glyn-Jones S. Hip replacement. Lancet. 2018 Nov 3;392(10158):1662-1671. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31777-X.
- Shin HR, Park K, Seo J, An SH, Yeom SR, Kwon YD. Acupuncture for perioperative care of total hip arthroplasty: A systemic review of controlled trials and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2019 Apr;98(15):e15198. doi: 10.1097/MD.0000000000015198.
- OECD, "Hip and knee replacement", in Health at a Glance 2015: OECD Indicators, OECD Publishing, Paris, 2015. doi.org/10.1787/health_glance-2015-36-en
- Yaban ZŞ, Karaöz S. "Total Kalça Protezi Ameliyatında Hemşirelik Bakımı", C.Ü.Hemşirelik Yüksekokulu Dergisi, 2007; 11 (1):47-53.
- Widnyana IMG, Senapathi TGA, Aryabiantara IW. "Metabolic Stress Response Attenuate by Oral Glucose Preoperatively in Patient Underwent Major Surgery with General Anesthesia", Int J Anesth Pain Med. 2017; 3(1): 1-5.10.21767/2471-982X.100015
- Wolf AR. Effects of regional analgesia on stress responses to pediatric surgery. Paediatr Anaesth. 2012 Jan;22(1):19-24. doi: 10.1111/j.1460-9592.2011.03714.x. Epub 2011 Oct 14.
- Celiksular MC, Saracoglu A, Yentur E. The Influence of Oral Carbohydrate Solution Intake on Stress Response before Total Hip Replacement Surgery during Epidural and General Anaesthesia. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2016 Jun;44(3):117-23. doi: 10.5152/TJAR.2016.65265. Epub 2016 Jun 1.
- Jovanovski-Srceva M, Kuzmanovska B, Mojsova M, Kartalov A, Shosholcheva M, Temelkovska-Stevanoska M, Gavrilovska A, Stavridis S, Spirovski Z, Kondov B, Kokareva A, Todorov R, Spirovska T. Insulin Resistance, Glycemia and Cortisol Levels in Surgical Patients who Had Preoperative Caloric Load with Amino Acids. Pril (Makedon Akad Nauk Umet Odd Med Nauki). 2015;36(3):61-70. doi: 10.1515/prilozi-2015-0079.
- Juni RP, Duckers HJ, Vanhoutte PM, Virmani R, Moens AL. Oxidative stress and pathological changes after coronary artery interventions. J Am Coll Cardiol. 2013 Apr 9;61(14):1471-81. doi: 10.1016/j.jacc.2012.11.068.
- Haga Y, Wada Y, Takeuchi H, Furuya T. Evaluation of modified estimation of physiologic ability and surgical stress in patients undergoing surgery for choledochocystolithiasis. World J Surg. 2014 May;38(5):1177-83. doi: 10.1007/s00268-013-2383-0.
- Gül A, Andsoy II, Üstündağ H, Özkaya BÖ, "Assessment of preoperative fasting time in elective general surgery", The Journal of Macro Trends in Health and Medicine, 2013; 1(1): 1-8.
- Dolgun E, Yavuz M, Eroglu B, Islamoglu A. Investigation of Preoperative Fasting Times in Children. J Perianesth Nurs. 2017 Apr;32(2):121-124. doi: 10.1016/j.jopan.2014.12.005. Epub 2016 Jun 21.
- Dolgun E, Taşdemir N, Ter N, Yavuz M. "Cerrahi hastalarının ameliyat öncesi aç kalma sürelerinin incelenmesi", FÜ Sağ. Bil. Tıp Dergisi. 2011; 25(1): 11-15.
- Soreide E, Eriksson LI, Hirlekar G, Eriksson H, Henneberg SW, Sandin R, Raeder J; (Task Force on Scandinavian Pre-operative Fasting Guidelines, Clinical Practice Committee Scandinavian Society of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine). Pre-operative fasting guidelines: an update. Acta Anaesthesiol Scand. 2005 Sep;49(8):1041-7. doi: 10.1111/j.1399-6576.2005.00781.x.
- Love C. "Fasting the patient before operation", Journal of Orthopaedic Nursing. 2002;1(6): 41-48.
- Ludwig RB, Paludo J, Fernandes D, Scherer F. Lesser time of preoperative fasting and early postoperative feeding are safe? Arq Bras Cir Dig. 2013 Jan-Mar;26(1):54-8. doi: 10.1590/s0102-67202013000100012. English, Portuguese.
- Brady M, Kinn S, Stuart P. Preoperative fasting for adults to prevent perioperative complications. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(4):CD004423. doi: 10.1002/14651858.CD004423.
- Pedziwiatr M, Pisarska M, Matlok M, Major P, Kisielewski M, Wierdak M, Natkaniec M, Budzynski P, Rubinkiewicz M, Budzynski R. Randomized Clinical Trial To Compare The Effects Of Preoperative Oral Carbohydrate Loading Versus Placebo On Insulin Resistance And Cortisol Level After Laparoscopic Cholecystectomy. Pol Przegl Chir. 2015 Aug;87(8):402-8. doi: 10.1515/pjs-2015-0079.
- Nygren J, Thacker J, Carli F, Fearon KC, Norderval S, Lobo DN, Ljungqvist O, Soop M, Ramirez J; Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Society, for Perioperative Care; European Society for Clinical Nutrition and Metabolism (ESPEN); International Association for Surgical Metabolism and Nutrition (IASMEN). Guidelines for perioperative care in elective rectal/pelvic surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS((R))) Society recommendations. World J Surg. 2013 Feb;37(2):285-305. doi: 10.1007/s00268-012-1787-6. No abstract available.
- Kisialeuski M, Pedziwiatr M, Matlok M, Major P, Migaczewski M, Kolodziej D, Zub-Pokrowiecka A, Pisarska M, Budzynski P, Budzynski A. Enhanced recovery after colorectal surgery in elderly patients. Wideochir Inne Tech Maloinwazyjne. 2015 Apr;10(1):30-6. doi: 10.5114/wiitm.2015.48697. Epub 2015 Jan 27.
- Tamura T, Yatabe T, Kitagawa H, Yamashita K, Hanazaki K, Yokoyama M. Oral carbohydrate loading with 18% carbohydrate beverage alleviates insulin resistance. Asia Pac J Clin Nutr. 2013;22(1):48-53. doi: 10.6133/apjcn.2013.22.1.20.
- Svanfeldt M, Thorell A, Hausel J, Soop M, Rooyackers O, Nygren J, Ljungqvist O. Randomized clinical trial of the effect of preoperative oral carbohydrate treatment on postoperative whole-body protein and glucose kinetics. Br J Surg. 2007 Nov;94(11):1342-50. doi: 10.1002/bjs.5919.
- Wang ZG, Wang Q, Wang WJ, Qin HL. Randomized clinical trial to compare the effects of preoperative oral carbohydrate versus placebo on insulin resistance after colorectal surgery. Br J Surg. 2010 Mar;97(3):317-27. doi: 10.1002/bjs.6963.
- Yuill KA, Richardson RA, Davidson HI, Garden OJ, Parks RW. The administration of an oral carbohydrate-containing fluid prior to major elective upper-gastrointestinal surgery preserves skeletal muscle mass postoperatively--a randomised clinical trial. Clin Nutr. 2005 Feb;24(1):32-7. doi: 10.1016/j.clnu.2004.06.009.
- Smith MD, McCall J, Plank L, Herbison GP, Soop M, Nygren J. Preoperative carbohydrate treatment for enhancing recovery after elective surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Aug 14;(8):CD009161. doi: 10.1002/14651858.CD009161.pub2.
- Sada F, Krasniqi A, Hamza A, Gecaj-Gashi A, Bicaj B, Kavaja F. A randomized trial of preoperative oral carbohydrates in abdominal surgery. BMC Anesthesiol. 2014 Oct 17;14:93. doi: 10.1186/1471-2253-14-93. eCollection 2014.
- Kolcaba K. "Comfort theory and practice: a vision for holistic health care and research", Springer Publishing Co, New York. 2003
- Wilson L, Kolcaba K. Practical application of comfort theory in the perianesthesia setting. J Perianesth Nurs. 2004 Jun;19(3):164-73; quiz 171-3. doi: 10.1016/j.jopan.2004.03.006.
- Yılmaz E, Çeçen D, Toğaç HK, Mutlu S, Kara H, Aslan A. "Ameliyat Sürecindeki Hastaların Konfor Düzeyleri ve Hemşirelik Bakımları", Celal Bayar Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Dergisi.2018; 5(1):3-9.
- Winslow EH, Crenshaw JT. Preoperative fasting. Am J Nurs. 2010 Dec;110(12):12; author reply 12. doi: 10.1097/01.NAJ.0000391216.02330.78. No abstract available.
- Abd El-Naby AG, El-Sayed ZM. "Preoperative Fasting Time and Selected Postoperative Outcomes among Patients Undergoing Abdominal Surgeries: Correlation Study", Journal of Health, Medicine and Nursing. 2016; 26:109-119.
- Demirdağ H, Karaöz S. "Ameliyat öncesi besin/sıvı kısıtlamasına ilişkin hastaların deneyimleri ve hemşirelerin konu ile ilgili bilgi ve uygulamaları", Florence Nightingale Hemşirelik Dergisi. 2015; 23(1): 1-10.
- Imbelloni LE, Pombo IA, Filho GB. [Reduced fasting time improves comfort and satisfaction of elderly patients undergoing anesthesia for hip fracture]. Rev Bras Anestesiol. 2015 Mar-Apr;65(2):117-23. doi: 10.1016/j.bjan.2013.10.017. Epub 2014 Sep 26. Portuguese.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
口服碳水化合物溶液的临床试验
-
University of Zurich招聘中
-
Sun Yat-sen UniversityShenzhen Yunding Information Technology Co., Ltd.招聘中
-
University of ManitobaCanadian Foundation for Dental Hygiene Research and Education完全的