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L'effet de la solution orale de glucides sur l'anxiété et le confort chez les patients subissant une arthroplastie de la hanche

4 mars 2022 mis à jour par: Gülden Küçükakça Çelik, Nevsehir Haci Bektas Veli University

L'effet d'une solution orale de glucides administrée avant une arthroplastie de la hanche sur l'anxiété préopératoire et le confort postopératoire du patient

Les interventions chirurgicales ne sont pas seulement un traumatisme physiologique, mais aussi un traumatisme psychologique et social car elles entraînent une détérioration du confort de l'individu. Le confort fait partie des besoins humains les plus élémentaires et offre un meilleur rendement des soins. L'une des conditions qui entraînent une détérioration du confort et de l'anxiété chez les patients est la faim et la soif avant la chirurgie. Depuis 1994, plusieurs guides publiés par des groupes professionnels dans de nombreux pays sur les périodes de jeûne préopératoire ont publié que les liquides clairs peuvent être pris jusqu'à 2 heures avant la chirurgie dans les chirurgies électives, et les aliments solides peuvent être pris jusqu'à 6 heures avant la chirurgie. . L'un des principes de base des protocoles ERAS, qui incluent des interventions de soins fondées sur des preuves appliquées à toutes les étapes du processus chirurgical, pour la période préopératoire est de s'assurer que le patient prend une boisson glucidique jusqu'à deux heures avant l'anesthésie et de raccourcir la longue période de jeûne. Dans de nombreux pays, les problèmes rencontrés par les patients en raison de la faim à long terme ont été identifiés. Lors de l'examen de l'état de confort des patients qui ont reçu des boissons riches en glucides avant la chirurgie, il a été observé que les symptômes tels que la soif, la faim, l'insuffisance, la fatigue, les nausées, la douleur, l'anxiété et la dépression étaient réduits et que les solutions orales de glucides étaient recommandé. Dans la littérature, il est indiqué que l'allongement de la période de jeûne entraîne une augmentation de l'anxiété de la personne et affecte négativement son confort, et il est recommandé de boire 800 ml d'aliment liquide glucidique jusqu'à minuit la veille de l'intervention et 400 ml de nourriture glucidique liquide 2-3 heures avant la chirurgie afin d'assurer la satiété métabolique. L'infirmier, qui est l'un des agents de santé chargés de la prise en charge du patient, doit gérer au mieux la restriction des apports alimentaires et liquides oraux et le confort du patient avant l'opération. En conséquence, dans notre étude, les réponses ont été recherchées si la solution glucidique orale administrée avant l'arthroplastie de la hanche avait un effet sur l'anxiété et le confort du patient.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'arthroplastie de la hanche (HA) est une méthode de traitement très courante en chirurgie orthopédique dans le monde. L'HA est considérée comme une intervention médicale réussie, sûre et rentable pour retrouver une mobilité et une fonctionnalité sans douleur de l'articulation de la hanche chez les patients souffrant d'une maladie ou d'un traumatisme articulaire grave.

Il est indiqué que le nombre annuel de patients subissant une HA aux États-Unis est de 193 000, et ce nombre est d'environ un million dans le monde. Au cours des 15 prochaines années, on estime que le nombre de patients subissant une HA continuera d'augmenter dans le monde et en Turquie.

Il est indiqué que les services de soins de santé devraient commencer dans la période préopératoire et se poursuivre dans la période postopératoire, en particulier dans les chirurgies HA effectuées en raison de la limitation de la mobilité. Étant donné que l'application de l'HA est considérée comme une intervention chirurgicale majeure et, comme pour de nombreuses interventions chirurgicales, elle peut affecter l'individu dans son ensemble.

L'intervention chirurgicale est une combinaison d'anesthésie, de pharmacothérapie, de traumatisme tissulaire, de perte de sang et de changements de température corporelle. Ces événements en développement stimulent les changements métaboliques et provoquent en même temps une anxiété postopératoire et une réponse au stress. L'exposition du corps humain à une intervention chirurgicale ou à un autre traumatisme provoque une réponse neurohumorale et active un processus catabolique. Le stress chirurgical provoque une augmentation de la libération d'hormones régulatrices telles que la catécholamine, le glucagon et le cortisol dans l'organisme et une diminution de la sensibilité à l'insuline. L'augmentation du taux de cortisol entraîne le développement d'une résistance à l'insuline et d'une hyperglycémie, qui ont un effet important sur le processus de guérison. Les modifications de ce processus augmentent le risque de complications postopératoires et de mortalité.

D'autre part, le fait de faire jeûner le patient pendant la nuit en tant que pratique standard dans la période préopératoire afin de réduire le risque d'aspiration pulmonaire chez les patients en chirurgie élective peut entraîner une modification du rapport insuline glucagon. Cela augmente la réponse au stress au traumatisme chirurgical et peut avoir un impact majeur sur le contrôle glycémique et la résistance à l'insuline. La prolongation de la période de jeûne préopératoire peut entraîner des effets négatifs tels que sensation de faim, anxiété, agitation, maux de tête, déshydratation, hypovolémie et hypoglycémie. Cependant, l'augmentation de la période de jeûne préopératoire entraîne une diminution de la satisfaction des patients et provoque des conditions indésirables telles que des nausées et des vomissements dans la période postopératoire, retardant le processus de guérison et prolongeant le séjour à l'hôpital des patients.

Dans les directives publiées dans des pays comme l'Amérique, le Canada et l'Europe, il est rapporté que plus la période de jeûne est longue, plus les effets négatifs sur la sécurité et le confort du patient sont importants. Dans les chirurgies électives, il est recommandé de consommer des liquides clairs jusqu'aux deux dernières heures et des aliments solides jusqu'à six heures avant l'intervention chirurgicale afin de réduire l'anxiété, de réduire les effets négatifs de la réponse au stress sur le patient et d'assurer confort des patients. Dans la directive publiée par la Société turque d'anesthésiologie et de réanimation (TARD) en 2005, il est recommandé de respecter ces critères chez les patients qui subiront une chirurgie élective. Par conséquent, les soins périopératoires modernes visent à maximiser le raccourcissement de la période de jeûne avant une chirurgie élective.

Selon les protocoles Enhanced Recovery After Surgery (ERAS), l'un des éléments des soins périopératoires modernes est l'administration d'une charge glucidique orale préopératoire (OCS). Dans la littérature; l'administration d'une solution orale de glucides avant une intervention chirurgicale élective ; Il est indiqué qu'il est absorbé par l'estomac du patient en 90 minutes en moyenne, réduit le catabolisme des protéines dans les muscles, augmente le stockage du glycogène dans le foie et réduit la résistance à l'insuline. De plus, dans d'autres études menées en chirurgie abdominale, orthopédique et cardiaque ; Il a été déterminé que l'OCS réduit le stress métabolique postopératoire, préserve la masse corporelle maigre et la force musculaire, et augmente le confort du patient en réduisant la durée du séjour à l'hôpital.

La notion de confort du patient se définit comme le confort qui facilite la vie quotidienne. En répondant aux besoins de soins de santé, qui sont extrêmement stressants pour le patient, les infirmières appliquent des interventions infirmières pour le confort, qui est un concept unique à l'individu, permettant au patient de ressentir moins d'anxiété, d'être plus paisible et de surmonter ses problèmes.

Les inconforts ressentis par le patient lors de l'opération ou des procédures (douleurs, nausées, vomissements, hypothermie, anxiété, etc.) peuvent augmenter l'anxiété du patient et peuvent être la principale raison de la diminution du confort. L'infirmière doit fournir toutes les interventions infirmières nécessaires pour réduire ou éliminer les situations qui causeront de l'anxiété chez le patient avant et après chaque procédure à appliquer au patient. Avec toutes ces pratiques, les patients peuvent recevoir des soins infirmiers de qualité, contribuer à leur rétablissement plus rapide et augmenter leur qualité de vie.

Soins de qualité aux patients en soins infirmiers chirurgicaux ; doit être façonné dans le cadre de principes éthiques tels que ne pas nuire et procurer des avantages. Dans la littérature; Les preuves de la durée du jeûne dans la période préopératoire se reflètent dans la pratique clinique, soulignant la nécessité d'empêcher les patients d'être blessés sans les mettre en danger. Ainsi, en gérant la période de soudure dans le cadre de pratiques fondées sur des preuves ; Il est indiqué que de nombreux avantages thérapeutiques peuvent être obtenus, tels que la réduction de l'anxiété, de l'inconfort, des maux de tête, de la soif et de la faim dans la période préopératoire, et le confort du patient en réduisant les nausées, les vomissements et la déshydratation dans la période postopératoire.

La gestion de la restriction alimentaire et hydrique conformément aux directives pendant la période préopératoire est l'une des responsabilités importantes de l'infirmière en chirurgie. Ainsi, le confort des patients sera accru, leur anxiété sera réduite et ils pourront reprendre une vie normale dans les plus brefs délais. Travailler à partir d'ici; Il visait à déterminer l'effet de l'OCS préopératoire sur l'anxiété et le confort du patient chez les patients subissant une HA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nevşehir, Turquie, 50300
        • Gülden Küçükakça Çelik

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Qui s'est porté volontaire pour participer à la recherche,
  • Chirurgie de remplacement total de la hanche prévue,
  • Qui ont plus de 18 ans,
  • Groupe ASA I et II,
  • Chirurgie de remplacement de la hanche pour la première fois

Critère d'exclusion:

  • Diabète sucré,
  • Dans le groupe de patients d'urgence,
  • avec reflux gastro-oesophagien,
  • Ceux qui ont une maladie de l'œsophage (hernie hiatale, œsophagite, achalasie…)
  • Avoir un problème endocrinien,
  • Diagnostiqué avec un iléus,
  • Avec une sténose pylorique,
  • Groupe ASA III et IV,
  • Liquide intraveineux administré avant la chirurgie,
  • Utilisation de médicaments qui affectent la glycémie,
  • Chirurgie antérieure de remplacement de la hanche
  • Indice de masse corporelle supérieur à 35 kg/m2 (valeur obtenue en divisant le poids en kilogrammes par le carré de la taille en mètres),
  • Avoir un diagnostic psychiatrique et neurologique, mauvais état général,
  • Besoin de toutes sortes de liquide et de sang pendant la période préopératoire,
  • Patients qui consomment de l'alcool ou des cigarettes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: solution glucidique orale
Une solution orale de glucides a été administrée par voie orale au groupe expérimental à raison de 800 ml à 24h00 la veille de la chirurgie et de 400 ml à 06h00 2 heures avant l'intervention.
Patients du groupe d'intervention ; Une solution orale de glucides préop a été ingérée par voie orale deux fois en 10 minutes, sous forme de 800 ml à 24h00 la veille de la chirurgie et de 400 ml à 06h00 2 heures avant la chirurgie.
Aucune intervention: contrôle
À partir de 24h00 la veille de l'intervention chirurgicale, la prise de nourriture et d'eau était interdite pour les patients du groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
anxiété préopératoire
Délai: 22h00 la veille de la chirurgie
Échelle d'anxiété State-Trait (Le score le plus bas à tirer de l'échelle est de 20 et le score le plus élevé est de 80. Les scores élevés indiquent des niveaux d'anxiété élevés, les scores faibles indiquent des niveaux d'anxiété faibles.
22h00 la veille de la chirurgie
anxiété préopératoire
Délai: juste avant que le patient ne soit envoyé en chirurgie
Échelle d'anxiété des traits d'état (le score le plus bas à tirer de l'échelle est de 20, et l'échelle d'anxiété des traits d'état (le score le plus bas à tirer de l'échelle est de 20 et le score le plus élevé est de 80. Des scores élevés indiquent une anxiété élevée les niveaux, les scores faibles indiquent un faible
juste avant que le patient ne soit envoyé en chirurgie
confort des patients
Délai: Considérant que les jours de sortie des patients seraient différents, il a été appliqué le deuxième jour après l'opération.
Échelle de confort post-arthroplastie de la hanche (Le score moyen le plus élevé obtenu à partir de l'échelle est de 5 et le score moyen le plus bas est de 1. Un score élevé indique un confort élevé et un score moyen faible indique un confort faible.)
Considérant que les jours de sortie des patients seraient différents, il a été appliqué le deuxième jour après l'opération.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
anxiété postopératoire
Délai: Évalué à 0h, 2h, 4h, 6h, 12h en postopératoire.
Échelle visuelle analogique (les valeurs vont de 0 à 10 points, et des valeurs plus élevées indiquent une sévérité accrue des symptômes évalués.)
Évalué à 0h, 2h, 4h, 6h, 12h en postopératoire.
douleur postopératoire
Délai: Évalué à 0h, 2h, 4h, 6h, 12h après l'opération
Échelle visuelle analogique (les valeurs vont de 0 à 10 points, et des valeurs plus élevées indiquent une sévérité accrue des symptômes évalués.)
Évalué à 0h, 2h, 4h, 6h, 12h après l'opération
sensation de soif postopératoire
Délai: Évalué à 0h, 2h, 4h, 6h, 12h après l'opération
Échelle visuelle analogique (les valeurs vont de 0 à 10 points, et des valeurs plus élevées indiquent une sévérité accrue des symptômes évalués.)
Évalué à 0h, 2h, 4h, 6h, 12h après l'opération
nausées-vomissements postopératoires
Délai: Évalué à 0h, 2h, 4h, 6h, 12h après l'opération
Échelle visuelle analogique (les valeurs vont de 0 à 10 points, et des valeurs plus élevées indiquent une sévérité accrue des symptômes évalués.)
Évalué à 0h, 2h, 4h, 6h, 12h après l'opération
sensation de faim postopératoire
Délai: Évalué à 0h, 2h, 4h, 6h, 12h après l'opération
Échelle visuelle analogique (les valeurs vont de 0 à 10 points, et des valeurs plus élevées indiquent une sévérité accrue des symptômes évalués.)
Évalué à 0h, 2h, 4h, 6h, 12h après l'opération
paramètre physiologique
Délai: nuit préopératoire à 22h
pouls/minute
nuit préopératoire à 22h
paramètre physiologique
Délai: immédiatement avant d'aller à l'opération
pouls/minute
immédiatement avant d'aller à l'opération
paramètre physiologique
Délai: 0e heure postopératoire, 2e heure, 4e heure, 6e heure, 12e heure.
pouls/minute
0e heure postopératoire, 2e heure, 4e heure, 6e heure, 12e heure.
paramètre physiologique
Délai: nuit préopératoire à 22h
fréquence respiratoire/minute
nuit préopératoire à 22h
paramètre physiologique
Délai: immédiatement avant d'aller à l'opération
fréquence respiratoire/minute
immédiatement avant d'aller à l'opération
paramètre physiologique
Délai: postopératoire 0e heure, 2e heure, 4e heure, 6e heure, 12e heure
fréquence respiratoire/minute
postopératoire 0e heure, 2e heure, 4e heure, 6e heure, 12e heure
paramètre physiologique
Délai: nuit préopératoire à 22h
tension artérielle (mmHg systolique et diastolique)
nuit préopératoire à 22h
paramètre physiologique
Délai: immédiatement avant d'aller à l'opération
tension artérielle (mmHg systolique et diastolique)
immédiatement avant d'aller à l'opération
paramètre physiologique
Délai: postopératoire 0e heure, 2e heure, 4e heure, 6e heure, 12e heure
tension artérielle (mmHg systolique et diastolique)
postopératoire 0e heure, 2e heure, 4e heure, 6e heure, 12e heure
paramètre physiologique
Délai: nuit préopératoire à 22h
saturation en oxygène (SpO2, %)
nuit préopératoire à 22h
paramètre physiologique
Délai: immédiatement avant d'aller à l'opération
saturation en oxygène (SpO2, %)
immédiatement avant d'aller à l'opération
paramètre physiologique
Délai: postopératoire 0e heure, 2e heure, 4e heure, 6e heure, 12e heure
saturation en oxygène (SpO2, %)
postopératoire 0e heure, 2e heure, 4e heure, 6e heure, 12e heure
paramètre physiologique
Délai: nuit préopératoire à 22h
chaleur (degré centigrade)
nuit préopératoire à 22h
paramètre physiologique
Délai: immédiatement avant d'aller à l'opération
chaleur (degré centigrade)
immédiatement avant d'aller à l'opération
paramètre physiologique
Délai: postopératoire 0e heure, 2e heure, 4e heure, 6e heure, 12e heure
chaleur (degré centigrade)
postopératoire 0e heure, 2e heure, 4e heure, 6e heure, 12e heure
paramètre physiologique
Délai: nuit préopératoire à 22h
glycémie (mg/dL)
nuit préopératoire à 22h
paramètre physiologique
Délai: immédiatement avant d'aller à l'opération
glycémie (mg/dL)
immédiatement avant d'aller à l'opération
paramètre physiologique
Délai: postopératoire 0e heure, 2e heure, 4e heure, 6e heure, 12e heure
glycémie (mg/dL)
postopératoire 0e heure, 2e heure, 4e heure, 6e heure, 12e heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gülden Küçükakça Çelik, Phd, Nevşehir Hacı Bektaş Veli University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

27 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

27 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2021

Première publication (Réel)

24 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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