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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05134207
L'effet de la solution orale de glucides sur l'anxiété et le confort chez les patients subissant une arthroplastie de la hanche
L'effet d'une solution orale de glucides administrée avant une arthroplastie de la hanche sur l'anxiété préopératoire et le confort postopératoire du patient
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthroplastie de la hanche (HA) est une méthode de traitement très courante en chirurgie orthopédique dans le monde. L'HA est considérée comme une intervention médicale réussie, sûre et rentable pour retrouver une mobilité et une fonctionnalité sans douleur de l'articulation de la hanche chez les patients souffrant d'une maladie ou d'un traumatisme articulaire grave.
Il est indiqué que le nombre annuel de patients subissant une HA aux États-Unis est de 193 000, et ce nombre est d'environ un million dans le monde. Au cours des 15 prochaines années, on estime que le nombre de patients subissant une HA continuera d'augmenter dans le monde et en Turquie.
Il est indiqué que les services de soins de santé devraient commencer dans la période préopératoire et se poursuivre dans la période postopératoire, en particulier dans les chirurgies HA effectuées en raison de la limitation de la mobilité. Étant donné que l'application de l'HA est considérée comme une intervention chirurgicale majeure et, comme pour de nombreuses interventions chirurgicales, elle peut affecter l'individu dans son ensemble.
L'intervention chirurgicale est une combinaison d'anesthésie, de pharmacothérapie, de traumatisme tissulaire, de perte de sang et de changements de température corporelle. Ces événements en développement stimulent les changements métaboliques et provoquent en même temps une anxiété postopératoire et une réponse au stress. L'exposition du corps humain à une intervention chirurgicale ou à un autre traumatisme provoque une réponse neurohumorale et active un processus catabolique. Le stress chirurgical provoque une augmentation de la libération d'hormones régulatrices telles que la catécholamine, le glucagon et le cortisol dans l'organisme et une diminution de la sensibilité à l'insuline. L'augmentation du taux de cortisol entraîne le développement d'une résistance à l'insuline et d'une hyperglycémie, qui ont un effet important sur le processus de guérison. Les modifications de ce processus augmentent le risque de complications postopératoires et de mortalité.
D'autre part, le fait de faire jeûner le patient pendant la nuit en tant que pratique standard dans la période préopératoire afin de réduire le risque d'aspiration pulmonaire chez les patients en chirurgie élective peut entraîner une modification du rapport insuline glucagon. Cela augmente la réponse au stress au traumatisme chirurgical et peut avoir un impact majeur sur le contrôle glycémique et la résistance à l'insuline. La prolongation de la période de jeûne préopératoire peut entraîner des effets négatifs tels que sensation de faim, anxiété, agitation, maux de tête, déshydratation, hypovolémie et hypoglycémie. Cependant, l'augmentation de la période de jeûne préopératoire entraîne une diminution de la satisfaction des patients et provoque des conditions indésirables telles que des nausées et des vomissements dans la période postopératoire, retardant le processus de guérison et prolongeant le séjour à l'hôpital des patients.
Dans les directives publiées dans des pays comme l'Amérique, le Canada et l'Europe, il est rapporté que plus la période de jeûne est longue, plus les effets négatifs sur la sécurité et le confort du patient sont importants. Dans les chirurgies électives, il est recommandé de consommer des liquides clairs jusqu'aux deux dernières heures et des aliments solides jusqu'à six heures avant l'intervention chirurgicale afin de réduire l'anxiété, de réduire les effets négatifs de la réponse au stress sur le patient et d'assurer confort des patients. Dans la directive publiée par la Société turque d'anesthésiologie et de réanimation (TARD) en 2005, il est recommandé de respecter ces critères chez les patients qui subiront une chirurgie élective. Par conséquent, les soins périopératoires modernes visent à maximiser le raccourcissement de la période de jeûne avant une chirurgie élective.
Selon les protocoles Enhanced Recovery After Surgery (ERAS), l'un des éléments des soins périopératoires modernes est l'administration d'une charge glucidique orale préopératoire (OCS). Dans la littérature; l'administration d'une solution orale de glucides avant une intervention chirurgicale élective ; Il est indiqué qu'il est absorbé par l'estomac du patient en 90 minutes en moyenne, réduit le catabolisme des protéines dans les muscles, augmente le stockage du glycogène dans le foie et réduit la résistance à l'insuline. De plus, dans d'autres études menées en chirurgie abdominale, orthopédique et cardiaque ; Il a été déterminé que l'OCS réduit le stress métabolique postopératoire, préserve la masse corporelle maigre et la force musculaire, et augmente le confort du patient en réduisant la durée du séjour à l'hôpital.
La notion de confort du patient se définit comme le confort qui facilite la vie quotidienne. En répondant aux besoins de soins de santé, qui sont extrêmement stressants pour le patient, les infirmières appliquent des interventions infirmières pour le confort, qui est un concept unique à l'individu, permettant au patient de ressentir moins d'anxiété, d'être plus paisible et de surmonter ses problèmes.
Les inconforts ressentis par le patient lors de l'opération ou des procédures (douleurs, nausées, vomissements, hypothermie, anxiété, etc.) peuvent augmenter l'anxiété du patient et peuvent être la principale raison de la diminution du confort. L'infirmière doit fournir toutes les interventions infirmières nécessaires pour réduire ou éliminer les situations qui causeront de l'anxiété chez le patient avant et après chaque procédure à appliquer au patient. Avec toutes ces pratiques, les patients peuvent recevoir des soins infirmiers de qualité, contribuer à leur rétablissement plus rapide et augmenter leur qualité de vie.
Soins de qualité aux patients en soins infirmiers chirurgicaux ; doit être façonné dans le cadre de principes éthiques tels que ne pas nuire et procurer des avantages. Dans la littérature; Les preuves de la durée du jeûne dans la période préopératoire se reflètent dans la pratique clinique, soulignant la nécessité d'empêcher les patients d'être blessés sans les mettre en danger. Ainsi, en gérant la période de soudure dans le cadre de pratiques fondées sur des preuves ; Il est indiqué que de nombreux avantages thérapeutiques peuvent être obtenus, tels que la réduction de l'anxiété, de l'inconfort, des maux de tête, de la soif et de la faim dans la période préopératoire, et le confort du patient en réduisant les nausées, les vomissements et la déshydratation dans la période postopératoire.
La gestion de la restriction alimentaire et hydrique conformément aux directives pendant la période préopératoire est l'une des responsabilités importantes de l'infirmière en chirurgie. Ainsi, le confort des patients sera accru, leur anxiété sera réduite et ils pourront reprendre une vie normale dans les plus brefs délais. Travailler à partir d'ici; Il visait à déterminer l'effet de l'OCS préopératoire sur l'anxiété et le confort du patient chez les patients subissant une HA.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nevşehir, Turquie, 50300
- Gülden Küçükakça Çelik
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Qui s'est porté volontaire pour participer à la recherche,
- Chirurgie de remplacement total de la hanche prévue,
- Qui ont plus de 18 ans,
- Groupe ASA I et II,
- Chirurgie de remplacement de la hanche pour la première fois
Critère d'exclusion:
- Diabète sucré,
- Dans le groupe de patients d'urgence,
- avec reflux gastro-oesophagien,
- Ceux qui ont une maladie de l'œsophage (hernie hiatale, œsophagite, achalasie…)
- Avoir un problème endocrinien,
- Diagnostiqué avec un iléus,
- Avec une sténose pylorique,
- Groupe ASA III et IV,
- Liquide intraveineux administré avant la chirurgie,
- Utilisation de médicaments qui affectent la glycémie,
- Chirurgie antérieure de remplacement de la hanche
- Indice de masse corporelle supérieur à 35 kg/m2 (valeur obtenue en divisant le poids en kilogrammes par le carré de la taille en mètres),
- Avoir un diagnostic psychiatrique et neurologique, mauvais état général,
- Besoin de toutes sortes de liquide et de sang pendant la période préopératoire,
- Patients qui consomment de l'alcool ou des cigarettes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: solution glucidique orale
Une solution orale de glucides a été administrée par voie orale au groupe expérimental à raison de 800 ml à 24h00 la veille de la chirurgie et de 400 ml à 06h00 2 heures avant l'intervention.
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Patients du groupe d'intervention ; Une solution orale de glucides préop a été ingérée par voie orale deux fois en 10 minutes, sous forme de 800 ml à 24h00 la veille de la chirurgie et de 400 ml à 06h00 2 heures avant la chirurgie.
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Aucune intervention: contrôle
À partir de 24h00 la veille de l'intervention chirurgicale, la prise de nourriture et d'eau était interdite pour les patients du groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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anxiété préopératoire
Délai: 22h00 la veille de la chirurgie
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Échelle d'anxiété State-Trait (Le score le plus bas à tirer de l'échelle est de 20 et le score le plus élevé est de 80. Les scores élevés indiquent des niveaux d'anxiété élevés, les scores faibles indiquent des niveaux d'anxiété faibles.
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22h00 la veille de la chirurgie
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anxiété préopératoire
Délai: juste avant que le patient ne soit envoyé en chirurgie
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Échelle d'anxiété des traits d'état (le score le plus bas à tirer de l'échelle est de 20, et l'échelle d'anxiété des traits d'état (le score le plus bas à tirer de l'échelle est de 20 et le score le plus élevé est de 80. Des scores élevés indiquent une anxiété élevée les niveaux, les scores faibles indiquent un faible
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juste avant que le patient ne soit envoyé en chirurgie
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confort des patients
Délai: Considérant que les jours de sortie des patients seraient différents, il a été appliqué le deuxième jour après l'opération.
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Échelle de confort post-arthroplastie de la hanche (Le score moyen le plus élevé obtenu à partir de l'échelle est de 5 et le score moyen le plus bas est de 1.
Un score élevé indique un confort élevé et un score moyen faible indique un confort faible.)
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Considérant que les jours de sortie des patients seraient différents, il a été appliqué le deuxième jour après l'opération.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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anxiété postopératoire
Délai: Évalué à 0h, 2h, 4h, 6h, 12h en postopératoire.
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Échelle visuelle analogique (les valeurs vont de 0 à 10 points, et des valeurs plus élevées indiquent une sévérité accrue des symptômes évalués.)
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Évalué à 0h, 2h, 4h, 6h, 12h en postopératoire.
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douleur postopératoire
Délai: Évalué à 0h, 2h, 4h, 6h, 12h après l'opération
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Échelle visuelle analogique (les valeurs vont de 0 à 10 points, et des valeurs plus élevées indiquent une sévérité accrue des symptômes évalués.)
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Évalué à 0h, 2h, 4h, 6h, 12h après l'opération
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sensation de soif postopératoire
Délai: Évalué à 0h, 2h, 4h, 6h, 12h après l'opération
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Échelle visuelle analogique (les valeurs vont de 0 à 10 points, et des valeurs plus élevées indiquent une sévérité accrue des symptômes évalués.)
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Évalué à 0h, 2h, 4h, 6h, 12h après l'opération
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nausées-vomissements postopératoires
Délai: Évalué à 0h, 2h, 4h, 6h, 12h après l'opération
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Échelle visuelle analogique (les valeurs vont de 0 à 10 points, et des valeurs plus élevées indiquent une sévérité accrue des symptômes évalués.)
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Évalué à 0h, 2h, 4h, 6h, 12h après l'opération
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sensation de faim postopératoire
Délai: Évalué à 0h, 2h, 4h, 6h, 12h après l'opération
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Échelle visuelle analogique (les valeurs vont de 0 à 10 points, et des valeurs plus élevées indiquent une sévérité accrue des symptômes évalués.)
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Évalué à 0h, 2h, 4h, 6h, 12h après l'opération
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paramètre physiologique
Délai: nuit préopératoire à 22h
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pouls/minute
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nuit préopératoire à 22h
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paramètre physiologique
Délai: immédiatement avant d'aller à l'opération
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pouls/minute
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immédiatement avant d'aller à l'opération
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paramètre physiologique
Délai: 0e heure postopératoire, 2e heure, 4e heure, 6e heure, 12e heure.
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pouls/minute
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0e heure postopératoire, 2e heure, 4e heure, 6e heure, 12e heure.
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paramètre physiologique
Délai: nuit préopératoire à 22h
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fréquence respiratoire/minute
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nuit préopératoire à 22h
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paramètre physiologique
Délai: immédiatement avant d'aller à l'opération
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fréquence respiratoire/minute
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immédiatement avant d'aller à l'opération
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paramètre physiologique
Délai: postopératoire 0e heure, 2e heure, 4e heure, 6e heure, 12e heure
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fréquence respiratoire/minute
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postopératoire 0e heure, 2e heure, 4e heure, 6e heure, 12e heure
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paramètre physiologique
Délai: nuit préopératoire à 22h
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tension artérielle (mmHg systolique et diastolique)
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nuit préopératoire à 22h
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paramètre physiologique
Délai: immédiatement avant d'aller à l'opération
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tension artérielle (mmHg systolique et diastolique)
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immédiatement avant d'aller à l'opération
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paramètre physiologique
Délai: postopératoire 0e heure, 2e heure, 4e heure, 6e heure, 12e heure
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tension artérielle (mmHg systolique et diastolique)
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postopératoire 0e heure, 2e heure, 4e heure, 6e heure, 12e heure
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paramètre physiologique
Délai: nuit préopératoire à 22h
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saturation en oxygène (SpO2, %)
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nuit préopératoire à 22h
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paramètre physiologique
Délai: immédiatement avant d'aller à l'opération
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saturation en oxygène (SpO2, %)
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immédiatement avant d'aller à l'opération
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paramètre physiologique
Délai: postopératoire 0e heure, 2e heure, 4e heure, 6e heure, 12e heure
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saturation en oxygène (SpO2, %)
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postopératoire 0e heure, 2e heure, 4e heure, 6e heure, 12e heure
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paramètre physiologique
Délai: nuit préopératoire à 22h
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chaleur (degré centigrade)
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nuit préopératoire à 22h
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paramètre physiologique
Délai: immédiatement avant d'aller à l'opération
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chaleur (degré centigrade)
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immédiatement avant d'aller à l'opération
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paramètre physiologique
Délai: postopératoire 0e heure, 2e heure, 4e heure, 6e heure, 12e heure
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chaleur (degré centigrade)
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postopératoire 0e heure, 2e heure, 4e heure, 6e heure, 12e heure
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paramètre physiologique
Délai: nuit préopératoire à 22h
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glycémie (mg/dL)
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nuit préopératoire à 22h
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paramètre physiologique
Délai: immédiatement avant d'aller à l'opération
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glycémie (mg/dL)
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immédiatement avant d'aller à l'opération
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paramètre physiologique
Délai: postopératoire 0e heure, 2e heure, 4e heure, 6e heure, 12e heure
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glycémie (mg/dL)
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postopératoire 0e heure, 2e heure, 4e heure, 6e heure, 12e heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gülden Küçükakça Çelik, Phd, Nevşehir Hacı Bektaş Veli University
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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