Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van orale koolhydraatoplossing op angst en comfort bij patiënten die een heupartroplastiek ondergaan

4 maart 2022 bijgewerkt door: Gülden Küçükakça Çelik, Nevsehir Haci Bektas Veli University

Het effect van orale koolhydraatoplossing gegeven vóór heupartroplastiek op preoperatieve angst en postoperatief comfort voor de patiënt

Chirurgische ingrepen zijn niet alleen een fysiologisch trauma, maar ook een psychologisch en sociaal trauma omdat ze het comfort van het individu aantasten. Comfort behoort tot de meest basale menselijke behoeften en zorgt voor een beter zorgrendement. Een van de aandoeningen die verslechtering van het comfort en de angst bij patiënten veroorzaken, is honger en dorst voor de operatie. Sinds 1994 hebben verschillende gidsen gepubliceerd door beroepsgroepen in veel landen over pre-operatieve vastenperioden gepubliceerd dat heldere vloeistoffen tot 2 uur vóór de operatie kunnen worden ingenomen bij electieve operaties, en vast voedsel tot 6 uur vóór de operatie . Een van de basisprincipes van ERAS-protocollen, die evidence-based zorginterventies bevatten die in alle stadia van het chirurgische proces worden toegepast, voor de preoperatieve periode is ervoor te zorgen dat de patiënt tot twee uur voor de anesthesie een koolhydraatdrankje neemt en de lange vasten periode. In veel landen zijn de problemen geïdentificeerd die patiënten ervaren als gevolg van langdurige honger. Toen de comfortstatus van de patiënten die koolhydraatrijke dranken kregen voor de operatie werd onderzocht, werd waargenomen dat de symptomen zoals dorst, honger, insufficiëntie, vermoeidheid, misselijkheid, pijn, angst en depressie verminderden en orale koolhydraatoplossingen werden verminderd. aanbevolen. In de literatuur wordt vermeld dat de verlenging van de vastenperiode een toename van de angst van de persoon veroorzaakt en zijn comfort negatief beïnvloedt, en het wordt aanbevolen om 800 ml koolhydraat vloeibaar voedsel te drinken tot middernacht de dag vóór de operatie en 400 ml. ml vloeibaar koolhydraatrijk voedsel 2-3 uur voor de operatie om metabole verzadiging te bieden. De verpleegkundige, die een van de gezondheidswerkers is die verantwoordelijk is voor de zorg voor de patiënt, moet vóór de operatie de beperking van de orale voedsel- en vloeistofinname en het comfort van de patiënt zo goed mogelijk beheren. Dienovereenkomstig werd in ons onderzoek gezocht naar de antwoorden of de orale koolhydraatoplossing die vóór de heupartroplastiek werd gegeven, een effect had op angst en het comfort van de patiënt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Heupartroplastiek (HA) is wereldwijd een veel voorkomende behandelmethode in de orthopedische chirurgie. HA wordt beschouwd als een succesvolle, veilige en kosteneffectieve medische interventie om pijnvrije mobiliteit en functionaliteit van het heupgewricht te herstellen bij patiënten met een ernstige gewrichtsaandoening of trauma.

Er wordt gesteld dat het jaarlijkse aantal patiënten dat HA ondergaat in de Verenigde Staten 193.000 is, en dit aantal is wereldwijd ongeveer een miljoen. Geschat wordt dat het aantal patiënten dat HA ondergaat de komende 15 jaar zal blijven toenemen in de wereld en in Turkije.

Er wordt gesteld dat de gezondheidszorg moet beginnen in de preoperatieve periode en moet worden voortgezet in de postoperatieve periode, vooral bij HA-operaties die worden uitgevoerd vanwege mobiliteitsbeperking. Omdat HA-toepassing wordt gezien als een grote chirurgische ingreep en zoals bij veel chirurgische ingrepen, kan het het individu als geheel beïnvloeden.

Chirurgische ingreep is een combinatie van anesthesie, medicamenteuze therapie, weefseltrauma, bloedverlies en veranderingen in de lichaamstemperatuur. Deze zich ontwikkelende gebeurtenissen stimuleren metabole veranderingen en veroorzaken tegelijkertijd postoperatieve angst en stressreacties. Blootstelling van het menselijk lichaam aan een operatie of ander trauma lokt een neurohumorale reactie uit en activeert een katabool proces. Chirurgische stress veroorzaakt een toename van de afgifte van regulerende hormonen zoals catecholamine, glucagon en cortisol in het lichaam en een afname van de insulinegevoeligheid. De stijging van het cortisolgehalte leidt tot de ontwikkeling van insulineresistentie en hyperglykemie, die een belangrijk effect hebben op het genezingsproces. Veranderingen in dit proces verhogen het risico op postoperatieve complicaties en mortaliteit.

Aan de andere kant kan het vasten van de patiënt 's nachts als standaardpraktijk in de preoperatieve periode om het risico op longaspiratie bij electieve chirurgiepatiënten te verminderen, een verandering in de insulineglucagonratio veroorzaken. Dit verhoogt de stressrespons op chirurgisch trauma en kan een grote invloed hebben op de glykemische controle en insulineresistentie. Verlenging van de preoperatieve periode van vasten kan negatieve effecten veroorzaken, zoals hongergevoel, angstgevoelens, rusteloosheid, hoofdpijn, uitdroging, hypovolemie en hypoglykemie. De toename van de preoperatieve vastenperiode veroorzaakt echter een afname van de tevredenheid van de patiënt en veroorzaakt ongewenste aandoeningen zoals misselijkheid en braken in de postoperatieve periode, waardoor het genezingsproces wordt vertraagd en het verblijf in het ziekenhuis van de patiënten wordt verlengd.

In de richtlijnen gepubliceerd in landen als Amerika, Canada en Europa wordt gemeld dat hoe langer de vastenperiode is, de negatieve effecten op patiëntveiligheid en comfort. Bij electieve operaties wordt aanbevolen dat heldere vloeistoffen tot de laatste twee uur en vast voedsel tot zes uur vóór de chirurgische ingreep kunnen worden geconsumeerd om angst te verminderen, de negatieve effecten van de stressreactie op de patiënt te verminderen en ervoor te zorgen comfort voor de patiënt. In de richtlijn gepubliceerd door de Turkse Vereniging voor Anesthesiologie en Reanimatie (TARD) in 2005 wordt aanbevolen om aan deze criteria te voldoen bij patiënten die een electieve operatie zullen ondergaan. Daarom is moderne perioperatieve zorg gericht op het maximaliseren van de verkorting van de vastenperiode voorafgaand aan een electieve operatie.

Volgens de Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protocollen is een van de elementen van moderne peri-operatieve zorg de toediening van preoperatieve orale koolhydraatbelasting (OCS). In de literatuur; orale toediening van koolhydraatoplossing vóór electieve chirurgie; Er wordt beweerd dat het in gemiddeld 90 minuten uit de maag van de patiënt wordt opgenomen, het eiwitkatabolisme in de spieren vermindert, de glycogeenopslag in de lever verhoogt en de insulineresistentie vermindert. Bovendien, in andere onderzoeken die zijn uitgevoerd bij abdominale, orthopedische en hartchirurgie; Er is vastgesteld dat OCS postoperatieve metabole stress vermindert, de vetvrije massa en spierkracht behoudt en het comfort van de patiënt verhoogt door de duur van het ziekenhuisverblijf te verkorten.

Het begrip patiëntencomfort wordt gedefinieerd als het comfort dat het dagelijks leven vergemakkelijkt. Bij het voorzien in de gezondheidszorgbehoeften, die buitengewoon stressvol zijn voor de patiënt, passen verpleegkundigen verpleegkundige interventies toe voor comfort, een concept dat uniek is voor het individu, waardoor de patiënt minder angst ervaart, rustiger is en zijn problemen overwint.

Ongemak dat de patiënt ervaart tijdens de operatie of procedures (pijn, misselijkheid, braken, onderkoeling, angst, enz.) kan de angst van de patiënt vergroten en kan de belangrijkste reden zijn voor het verminderde comfort. De verpleegkundige moet alle noodzakelijke verpleegkundige interventies bieden om de situaties die angst bij de patiënt veroorzaken te verminderen of te elimineren voor en na elke procedure die op de patiënt moet worden toegepast. Met al deze praktijken kunnen patiënten hoogwaardige verpleegkundige zorg krijgen, bijdragen aan een sneller herstel en een hogere kwaliteit van leven.

Kwaliteitsvolle patiëntenzorg in chirurgische verpleegkunde; moet worden vormgegeven binnen het kader van ethische principes zoals geen schade berokkenen en voordeel bieden. In de literatuur; Bewijs voor de duur van vasten in de preoperatieve periode wordt weerspiegeld in de klinische praktijk, waarbij de nadruk wordt gelegd op de noodzaak om te voorkomen dat patiënten worden geschaad zonder hen in gevaar te brengen. Dus door de hongerperiode te beheersen in het kader van evidence-based praktijken; Er wordt beweerd dat er veel therapeutische voordelen kunnen worden verkregen, zoals het verminderen van angst, ongemak, hoofdpijn, dorst en honger in de preoperatieve periode, en het bieden van comfort voor de patiënt door misselijkheid, braken en uitdroging in de postoperatieve periode te verminderen.

Het beheersen van voedsel- en vochtbeperkingen in overeenstemming met de richtlijnen in de preoperatieve periode is een van de belangrijke verantwoordelijkheden van de operatieverpleegkundige. Zo wordt het comfort van de patiënten verhoogd, hun angst verminderd en kunnen ze zo snel mogelijk terugkeren naar hun normale leven. Vanuit hier werken; Het was bedoeld om het effect te bepalen van preoperatieve OCS op angst en het comfort van de patiënt bij patiënten die HA ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nevşehir, Kalkoen, 50300
        • Gülden Küçükakça Çelik

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Wie vrijwillig meewerkte aan het onderzoek,
  • Totale heupvervangende operatie gepland,
  • Wie ouder is dan 18 jaar,
  • ASA I en II groep,
  • Eerste keer een heupvervangende operatie

Uitsluitingscriteria:

  • Suikerziekte,
  • In de spoedeisende hulpgroep
  • met gastro-oesofageale reflux,
  • Degenen met slokdarmziekte (hiatus hernia, oesofagitis, achalasie ...)
  • Endocrien probleem hebben,
  • gediagnosticeerd met ileus,
  • Bij pylorusstenose,
  • ASA III en IV groep,
  • Intraveneuze vloeistof toegediend vóór de operatie,
  • Geneesmiddelen gebruiken die de bloedglucosewaarden beïnvloeden,
  • Eerdere heupvervangende operatie
  • Body mass index boven 35kg/m2 (De waarde verkregen door het gewicht in kilogram te delen door het kwadraat van de lengte in meters),
  • Een psychiatrische en neurologische diagnose hebben, een slechte algemene toestand,
  • Allerlei vocht- en bloedondersteuning nodig hebben in de preoperatieve periode,
  • Patiënten die alcohol of sigaretten gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: orale koolhydraatoplossing
Orale koolhydraatoplossing werd oraal gegeven aan de experimentele groep als 800 ml om 24.00 uur de avond voor de operatie en 400 ml om 06.00 uur 2 uur voor de ingreep.
Patiënten in de interventiegroep; Preop orale koolhydraatoplossing werd tweemaal oraal ingenomen binnen 10 minuten, namelijk 800 ml om 24.00 uur de avond voor de operatie en 400 ml om 06.00 uur 2 uur voor de operatie.
Geen tussenkomst: controle
Vanaf 24.00 uur op de avond voor de chirurgische ingreep was de inname van voedsel en water voor de patiënten in de controlegroep verboden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
preoperatieve angst
Tijdsspanne: 22.00 uur de avond voor de operatie
State-Trait Anxiety Scale (De laagste score van de schaal is 20 en de hoogste score is 80. Hoge scores duiden op hoge angstniveaus, lage scores op lage angstniveaus.
22.00 uur de avond voor de operatie
preoperatieve angst
Tijdsspanne: vlak voordat de patiënt wordt geopereerd
State-Trait Anxiety Scale (de laagste score van de schaal is 20, en de State-Trait Anxiety Scale (de laagste score van de schaal is 20 en de hoogste score is 80). Hoge scores duiden op hoge angst niveaus, lage scores duiden op laag
vlak voordat de patiënt wordt geopereerd
comfort voor de patiënt
Tijdsspanne: Aangezien de ontslagdagen van de patiënten anders zouden zijn, werd het toegepast op de tweede dag na de operatie.
Comfortschaal na heupvervanging (de hoogste gemiddelde score van de schaal is 5 en de laagste gemiddelde score is 1. Een hoge score duidt op veel comfort en een lage gemiddelde score duidt op weinig comfort.)
Aangezien de ontslagdagen van de patiënten anders zouden zijn, werd het toegepast op de tweede dag na de operatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve angst
Tijdsspanne: Geëvalueerd op het 0e uur, 2e uur, 4e uur, 6e uur, 12e uur postoperatief.
Visuele analoge schaal (Waarden variëren van 0 tot 10 punten, en hogere waarden geven een verhoogde ernst van de beoordeelde symptomen aan.)
Geëvalueerd op het 0e uur, 2e uur, 4e uur, 6e uur, 12e uur postoperatief.
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Geëvalueerd op het 0e uur, 2e uur, 4e uur, 6e uur, 12e uur postoperatief
Visuele analoge schaal (Waarden variëren van 0 tot 10 punten, en hogere waarden geven een verhoogde ernst van de beoordeelde symptomen aan.)
Geëvalueerd op het 0e uur, 2e uur, 4e uur, 6e uur, 12e uur postoperatief
postoperatief gevoel van dorst
Tijdsspanne: Geëvalueerd op het 0e uur, 2e uur, 4e uur, 6e uur, 12e uur postoperatief
Visuele analoge schaal (Waarden variëren van 0 tot 10 punten, en hogere waarden geven een verhoogde ernst van de beoordeelde symptomen aan.)
Geëvalueerd op het 0e uur, 2e uur, 4e uur, 6e uur, 12e uur postoperatief
postoperatieve misselijkheid - braken
Tijdsspanne: Geëvalueerd op het 0e uur, 2e uur, 4e uur, 6e uur, 12e uur postoperatief
Visuele analoge schaal (Waarden variëren van 0 tot 10 punten, en hogere waarden geven een verhoogde ernst van de beoordeelde symptomen aan.)
Geëvalueerd op het 0e uur, 2e uur, 4e uur, 6e uur, 12e uur postoperatief
postoperatief hongergevoel
Tijdsspanne: Geëvalueerd op het 0e uur, 2e uur, 4e uur, 6e uur, 12e uur postoperatief
Visuele analoge schaal (Waarden variëren van 0 tot 10 punten, en hogere waarden geven een verhoogde ernst van de beoordeelde symptomen aan.)
Geëvalueerd op het 0e uur, 2e uur, 4e uur, 6e uur, 12e uur postoperatief
fysiologische parameter
Tijdsspanne: pre-operatieve nacht om 22.00 uur
hartslag/minuut
pre-operatieve nacht om 22.00 uur
fysiologische parameter
Tijdsspanne: vlak voordat u naar de operatie gaat
hartslag/minuut
vlak voordat u naar de operatie gaat
fysiologische parameter
Tijdsspanne: postoperatief 0e uur, 2e uur, 4e uur, 6e uur, 12e uur.
hartslag/minuut
postoperatief 0e uur, 2e uur, 4e uur, 6e uur, 12e uur.
fysiologische parameter
Tijdsspanne: pre-operatieve nacht om 22.00 uur
ademhalingsfrequentie/minuut
pre-operatieve nacht om 22.00 uur
fysiologische parameter
Tijdsspanne: vlak voordat u naar de operatie gaat
ademhalingsfrequentie/minuut
vlak voordat u naar de operatie gaat
fysiologische parameter
Tijdsspanne: postoperatief 0e uur, 2e uur, 4e uur, 6e uur, 12e uur
ademhalingsfrequentie/minuut
postoperatief 0e uur, 2e uur, 4e uur, 6e uur, 12e uur
fysiologische parameter
Tijdsspanne: pre-operatieve nacht om 22.00 uur
bloeddruk (systolische en diastolische mmHg)
pre-operatieve nacht om 22.00 uur
fysiologische parameter
Tijdsspanne: vlak voordat u naar de operatie gaat
bloeddruk (systolische en diastolische mmHg)
vlak voordat u naar de operatie gaat
fysiologische parameter
Tijdsspanne: postoperatief 0e uur, 2e uur, 4e uur, 6e uur, 12e uur
bloeddruk (systolische en diastolische mmHg)
postoperatief 0e uur, 2e uur, 4e uur, 6e uur, 12e uur
fysiologische parameter
Tijdsspanne: pre-operatieve nacht om 22.00 uur
zuurstofverzadiging (SpO2, %)
pre-operatieve nacht om 22.00 uur
fysiologische parameter
Tijdsspanne: vlak voordat u naar de operatie gaat
zuurstofverzadiging (SpO2, %)
vlak voordat u naar de operatie gaat
fysiologische parameter
Tijdsspanne: postoperatief 0e uur, 2e uur, 4e uur, 6e uur, 12e uur
zuurstofverzadiging (SpO2, %)
postoperatief 0e uur, 2e uur, 4e uur, 6e uur, 12e uur
fysiologische parameter
Tijdsspanne: pre-operatieve nacht om 22.00 uur
warmte (graad Celsius)
pre-operatieve nacht om 22.00 uur
fysiologische parameter
Tijdsspanne: vlak voordat u naar de operatie gaat
warmte (graad Celsius)
vlak voordat u naar de operatie gaat
fysiologische parameter
Tijdsspanne: postoperatief 0e uur, 2e uur, 4e uur, 6e uur, 12e uur
warmte (graad Celsius)
postoperatief 0e uur, 2e uur, 4e uur, 6e uur, 12e uur
fysiologische parameter
Tijdsspanne: pre-operatieve nacht om 22.00 uur
bloedglucose (mg/dL)
pre-operatieve nacht om 22.00 uur
fysiologische parameter
Tijdsspanne: vlak voordat u naar de operatie gaat
bloedglucose (mg/dL)
vlak voordat u naar de operatie gaat
fysiologische parameter
Tijdsspanne: postoperatief 0e uur, 2e uur, 4e uur, 6e uur, 12e uur
bloedglucose (mg/dL)
postoperatief 0e uur, 2e uur, 4e uur, 6e uur, 12e uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gülden Küçükakça Çelik, Phd, Nevşehir Hacı Bektaş Veli University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren