Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av oral karbohydratløsning på angst og komfort hos pasienter som gjennomgår hofteproteser

4. mars 2022 oppdatert av: Gülden Küçükakça Çelik, Nevsehir Haci Bektas Veli University

Effekten av oral karbohydratløsning gitt før hofteproteseplastikk på preoperativ angst og postoperativ pasientkomfort

Kirurgiske inngrep er ikke bare et fysiologisk traume, men også et psykologisk og sosialt traume fordi de forårsaker forringelse av den enkeltes komfort. Komfort er blant de mest grunnleggende menneskelige behovene og gir bedre omsorgsutbytte. En av tilstandene som forårsaker svekkelse av komfort og angst hos pasienter er sult og tørst før operasjonen. Siden 1994 har flere veiledninger utgitt av faggrupper i mange land om preoperative fasteperioder publisert at klare væsker kan tas inntil 2 timer før operasjonen ved elektive operasjoner, og fast føde kan tas inntil 6 timer før operasjonen. . Et av de grunnleggende prinsippene i ERAS-protokoller, som inkluderer evidensbaserte omsorgsintervensjoner brukt i alle stadier av den kirurgiske prosessen, for den preoperative perioden er å sikre at pasienten tar en karbohydratdrikk opptil to timer før anestesi og for å forkorte den lange fasteperioden. I mange land er problemene pasienter opplever som følge av langvarig sult identifisert. Når komfortstatusen til pasientene som fikk karbohydratrike drikker før operasjonen ble undersøkt, ble det observert at symptomene som tørste, sult, insuffisiens, tretthet, kvalme, smerte, angst og depresjon ble redusert og orale karbohydratløsninger ble redusert. anbefales. I litteraturen heter det at forlengelsen av fasteperioden forårsaker en økning i angsten til personen og påvirker hans komfort negativt, og det anbefales å drikke 800 ml flytende karbohydratmat til midnatt dagen før operasjonen og 400 ml. ml flytende karbohydratmat 2-3 timer før operasjonen for å gi metabolsk metthet. Sykepleieren, som er en av helsearbeiderne med ansvar for omsorgen for pasienten, skal håndtere begrensningen av oralt mat- og væskeinntak og komforten til pasienten på beste måte før operasjonen. Følgelig ble det i vår studie søkt svarene om den orale karbohydratløsningen gitt før hofteproteser hadde effekt på angst og pasientkomfort.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Hofteproteser (HA) er en svært vanlig behandlingsmetode innen ortopedisk kirurgi over hele verden. HA anses som en vellykket, sikker og kostnadseffektiv medisinsk intervensjon for å gjenvinne smertefri mobilitet og funksjonalitet i hofteleddet hos pasienter med alvorlig leddsykdom eller traumer.

Det er oppgitt at det årlige antallet pasienter som gjennomgår HA i USA er 193 000, og dette tallet er omtrent en million på verdensbasis. I løpet av de neste 15 årene er det anslått at antallet pasienter som gjennomgår HA vil fortsette å øke i verden og i Tyrkia.

Det er opplyst at helsetjenester bør starte i den preoperative perioden og fortsette i den postoperative perioden, spesielt ved HA-operasjoner utført på grunn av mobilitetsbegrensning. Fordi HA-applikasjon blir sett på som et stort kirurgisk inngrep og som med mange kirurgiske inngrep, kan det påvirke individet som helhet.

Kirurgisk intervensjon er en kombinasjon av anestesi, medikamentell behandling, vevstraumer, blodtap og kroppstemperaturendringer. Disse utviklende hendelsene stimulerer metabolske endringer og forårsaker postoperativ angst og stressrespons på samme tid. Eksponering av menneskekroppen for kirurgi eller andre traumer fremkaller en nevrohumoral respons og aktiverer en katabolsk prosess. Kirurgisk stress forårsaker en økning i frigjøringen av regulatoriske hormoner som katekolamin, glukagon og kortisol i kroppen og en reduksjon i insulinfølsomhet. Økningen i kortisolnivået fører til utvikling av insulinresistens og hyperglykemi, som har en viktig effekt på helingsprosessen. Endringer i denne prosessen øker risikoen for postoperative komplikasjoner og dødelighet.

På den annen side kan fasting av pasienten over natten som standard praksis i den preoperative perioden for å redusere risikoen for lungeaspirasjon hos pasienter med elektiv kirurgi forårsake en endring i insulinglukagonforholdet. Dette øker stressresponsen på kirurgiske traumer og kan ha stor innvirkning på glykemisk kontroll og insulinresistens. Forlengelse av den preoperative fasteperioden kan forårsake negative effekter som sultfølelse, angst, rastløshet, hodepine, dehydrering, hypovolemi og hypoglykemi. Økningen i den preoperative fasteperioden medfører imidlertid en reduksjon i pasienttilfredshet, og forårsaker uønskede tilstander som kvalme og oppkast i den postoperative perioden, forsinker tilhelingsprosessen og forlenger sykehusoppholdet til pasientene.

I retningslinjene publisert i land som Amerika, Canada og Europa, rapporteres det at jo lengre fasteperioden er, de negative effektene på pasientsikkerhet og komfort. Ved elektive operasjoner anbefales det at klare væsker kan inntas inntil de siste to timene og fast føde inntil seks timer før det kirurgiske inngrepet for å redusere angst, redusere de negative effektene av stressresponsen på pasienten, og sikre pasientkomfort. I retningslinjen utgitt av Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation (TARD) i 2005, anbefales det å følge disse kriteriene hos pasienter som skal gjennomgå elektiv kirurgi. Derfor tar moderne perioperativ behandling som mål å maksimere forkortelsen av fasteperioden før en elektiv operasjon.

I henhold til Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokoller, er et av elementene i moderne perioperativ behandling administrering av preoperativ oral carbohydrat loading (OCS). I litteraturen; administrasjon av oral karbohydratløsning før elektiv kirurgi; Det oppgis at det absorberes fra magen til pasienten på gjennomsnittlig 90 minutter, reduserer proteinkatabolisme i musklene, øker glykogenlagring i leveren og reduserer insulinresistens. I tillegg, i andre studier utført innen abdominal, ortopedisk og hjertekirurgi; Det har blitt fastslått at OCS reduserer postoperativt metabolsk stress, bevarer mager kroppsmasse og muskelstyrke, og øker pasientkomforten ved å redusere lengden på sykehusoppholdet.

Begrepet pasientkomfort er definert som komforten som letter dagliglivet. Ved å tilby helsehjelpsbehovene, som er ekstremt belastende for pasienten, bruker sykepleiere sykepleieintervensjoner for komfort, som er et konsept unikt for den enkelte, som lar pasienten oppleve mindre angst, være mer fredelig og overvinne problemene sine.

Ubehag som pasienten opplever under operasjonen eller prosedyrene (smerte, kvalme, oppkast, hypotermi, angst osv.) kan øke pasientens angst og kan være hovedårsaken til redusert komfort. Sykepleieren bør sørge for alle nødvendige sykepleieintervensjoner for å redusere eller eliminere situasjonene som vil forårsake angst hos pasienten før og etter hver prosedyre som skal brukes på pasienten. Med all denne praksisen kan pasienter få en kvalitetssykepleie, bidra til deres raskere restitusjon og øke livskvaliteten.

Kvalitetspasientbehandling i kirurgisk sykepleie; bør utformes innenfor rammen av etiske prinsipper som ikke skade og gi nytte. I litteraturen; Bevis for varigheten av faste i den preoperative perioden reflekteres i klinisk praksis, og understreker behovet for å forhindre at pasienter blir skadet uten å sette dem i fare. Således, ved å administrere sultperioden innenfor rammen av evidensbasert praksis; Det anføres at mange terapeutiske fordeler kan oppnås, som å redusere angst, ubehag, hodepine, tørste og sult i den preoperative perioden, og gi pasienten trøst ved å redusere kvalme, oppkast og dehydrering i den postoperative perioden.

Å håndtere mat- og væskerestriksjoner i tråd med retningslinjene i den preoperative perioden er et av operasjonssykepleierens viktige oppgaver. Dermed vil komforten til pasientene økes, deres angst reduseres, og de vil kunne komme tilbake til sine normale liv så snart som mulig. Jobber herfra; Det var rettet mot å bestemme effekten av preoperativ OCS på angst og pasientkomfort hos pasienter som gjennomgår HA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nevşehir, Tyrkia, 50300
        • Gülden Küçükakça Çelik

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Som meldte seg frivillig til å delta i forskningen,
  • Total hofteproteseoperasjon planlagt,
  • som er over 18 år,
  • ASA I og II gruppe,
  • Første gangs hofteproteseoperasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Sukkersyke,
  • I akuttpasientgruppen,
  • med gastroøsofageal refluks,
  • De med esophageal sykdom (hiatus brokk, øsofagitt, achalasia ...)
  • Har endokrine problemer,
  • Diagnostisert med ileus,
  • Med pylorusstenose,
  • ASA III og IV gruppe,
  • Intravenøs væske administrert før operasjonen,
  • Bruk av legemidler som påvirker blodsukkernivået,
  • Tidligere hofteproteseoperasjon
  • Kroppsmasseindeks over 35 kg/m2 (Verdien oppnådd ved å dele vekten i kilo med kvadratet av høyden i meter),
  • Å ha en psykiatrisk og nevrologisk diagnose, dårlig allmenntilstand,
  • Trenger alle typer væske og blodstøtte i den preoperative perioden,
  • Pasienter som bruker alkohol eller sigaretter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: oral karbohydratløsning
Oral karbohydratløsning ble gitt oralt til forsøksgruppen som 800 ml kl 24:00 natten før operasjonen og 400 ml kl 06:00 2 timer før intervensjonen.
Pasienter i intervensjonsgruppen; Preop oral karbohydratløsning ble inntatt oralt to ganger innen 10 minutter, som 800 ml kl. 24.00 natten før operasjonen og 400 ml kl. 06.00 2 timer før operasjonen.
Ingen inngripen: kontroll
Fra klokken 24.00 natten før det kirurgiske inngrepet var det forbudt å innta mat og vann for pasientene i kontrollgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
preoperativ angst
Tidsramme: 22.00 kvelden før operasjonen
State-Trait Anxiety Scale (Den laveste skåren som kan tas fra skalaen er 20, og den høyeste skåren er 80. Høy skåre indikerer høye angstnivåer, lave skårer indikerer lave angstnivåer.
22.00 kvelden før operasjonen
preoperativ angst
Tidsramme: rett før pasienten sendes til operasjon
State-Trait Anxiety Scale (Den laveste skåren som kan tas fra skalaen er 20, og State-Trait Anxiety Scale (den laveste skåren som skal tas fra skalaen er 20, og den høyeste skåren er 80. Høy skåre indikerer høy angst nivåer, lav skåre indikerer lav
rett før pasienten sendes til operasjon
pasientkomfort
Tidsramme: Tatt i betraktning at utskrivningsdagene til pasientene ville være annerledes, ble den påført den andre dagen etter operasjonen.
Komfortskala etter hofteerstatning (Den høyeste gjennomsnittlige poengsummen oppnådd fra skalaen er 5 og den laveste gjennomsnittlige poengsummen er 1. En høy score indikerer høy komfort, og en lav gjennomsnittsscore indikerer lav komfort.)
Tatt i betraktning at utskrivningsdagene til pasientene ville være annerledes, ble den påført den andre dagen etter operasjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ angst
Tidsramme: Evaluert 0. time, 2. time, 4. time, 6. time, 12. time postoperativt.
Visuell analog skala (Verdiene varierer fra 0 til 10 poeng, og høyere verdier indikerer økt alvorlighetsgrad av vurderte symptomer.)
Evaluert 0. time, 2. time, 4. time, 6. time, 12. time postoperativt.
postoperativ smerte
Tidsramme: Evaluert 0. time, 2. time, 4. time, 6. time, 12. time postoperativt
Visuell analog skala (Verdiene varierer fra 0 til 10 poeng, og høyere verdier indikerer økt alvorlighetsgrad av vurderte symptomer.)
Evaluert 0. time, 2. time, 4. time, 6. time, 12. time postoperativt
postoperativ følelse av tørste
Tidsramme: Evaluert 0. time, 2. time, 4. time, 6. time, 12. time postoperativt
Visuell analog skala (Verdiene varierer fra 0 til 10 poeng, og høyere verdier indikerer økt alvorlighetsgrad av vurderte symptomer.)
Evaluert 0. time, 2. time, 4. time, 6. time, 12. time postoperativt
postoperativ kvalme- oppkast
Tidsramme: Evaluert 0. time, 2. time, 4. time, 6. time, 12. time postoperativt
Visuell analog skala (Verdiene varierer fra 0 til 10 poeng, og høyere verdier indikerer økt alvorlighetsgrad av vurderte symptomer.)
Evaluert 0. time, 2. time, 4. time, 6. time, 12. time postoperativt
postoperativ følelse av sult
Tidsramme: Evaluert 0. time, 2. time, 4. time, 6. time, 12. time postoperativt
Visuell analog skala (Verdiene varierer fra 0 til 10 poeng, og høyere verdier indikerer økt alvorlighetsgrad av vurderte symptomer.)
Evaluert 0. time, 2. time, 4. time, 6. time, 12. time postoperativt
fysiologisk parameter
Tidsramme: preoperativ natt kl 22.00
puls/minutt
preoperativ natt kl 22.00
fysiologisk parameter
Tidsramme: rett før du går til operasjonen
puls/minutt
rett før du går til operasjonen
fysiologisk parameter
Tidsramme: postoperativ 0. time, 2. time, 4. time, 6. time, 12. time.
puls/minutt
postoperativ 0. time, 2. time, 4. time, 6. time, 12. time.
fysiologisk parameter
Tidsramme: preoperativ natt kl 22.00
respirasjonsfrekvens/minutt
preoperativ natt kl 22.00
fysiologisk parameter
Tidsramme: rett før du går til operasjonen
respirasjonsfrekvens/minutt
rett før du går til operasjonen
fysiologisk parameter
Tidsramme: postoperativ 0. time, 2. time, 4. time, 6. time, 12. time
respirasjonsfrekvens/minutt
postoperativ 0. time, 2. time, 4. time, 6. time, 12. time
fysiologisk parameter
Tidsramme: preoperativ natt kl 22.00
blodtrykk (systolisk og diastolisk mmHg)
preoperativ natt kl 22.00
fysiologisk parameter
Tidsramme: rett før du går til operasjonen
blodtrykk (systolisk og diastolisk mmHg)
rett før du går til operasjonen
fysiologisk parameter
Tidsramme: postoperativ 0. time, 2. time, 4. time, 6. time, 12. time
blodtrykk (systolisk og diastolisk mmHg)
postoperativ 0. time, 2. time, 4. time, 6. time, 12. time
fysiologisk parameter
Tidsramme: preoperativ natt kl 22.00
oksygenmetning (SpO2, %)
preoperativ natt kl 22.00
fysiologisk parameter
Tidsramme: rett før du går til operasjonen
oksygenmetning (SpO2, %)
rett før du går til operasjonen
fysiologisk parameter
Tidsramme: postoperativ 0. time, 2. time, 4. time, 6. time, 12. time
oksygenmetning (SpO2, %)
postoperativ 0. time, 2. time, 4. time, 6. time, 12. time
fysiologisk parameter
Tidsramme: preoperativ natt kl 22.00
varme (celsius grad)
preoperativ natt kl 22.00
fysiologisk parameter
Tidsramme: rett før du går til operasjonen
varme (celsius grad)
rett før du går til operasjonen
fysiologisk parameter
Tidsramme: postoperativ 0. time, 2. time, 4. time, 6. time, 12. time
varme (celsius grad)
postoperativ 0. time, 2. time, 4. time, 6. time, 12. time
fysiologisk parameter
Tidsramme: preoperativ natt kl 22.00
blodsukker (mg/dL)
preoperativ natt kl 22.00
fysiologisk parameter
Tidsramme: rett før du går til operasjonen
blodsukker (mg/dL)
rett før du går til operasjonen
fysiologisk parameter
Tidsramme: postoperativ 0. time, 2. time, 4. time, 6. time, 12. time
blodsukker (mg/dL)
postoperativ 0. time, 2. time, 4. time, 6. time, 12. time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gülden Küçükakça Çelik, Phd, Nevşehir Hacı Bektaş Veli University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

27. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

27. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere