神経筋電気刺激と組み合わせた乳児修正拘束誘発運動療法：症例シリーズ
調査の概要
詳細な説明
手の機能が非対称な乳児は、3 つの連続するフェーズの治療に参加します。
第 1 段階と第 3 段階は、手の機能が非対称な子供のための 3 週間の標準的なケアで構成され、1 日 1 時間、週 1 日です。 セラピストは、保護者がこの段階で 1 日 1 時間、週 6 日、家での活動を継続できるように、毎週のコーチングを行います。 さらに、セラピストと一緒に診療所で、親と一緒に家でのトレーニングの時間中、短期間の拘束のために靴下またはミトンが使用されます.
第 2 段階は、1 日 2 時間、週 3 日、NMES と組み合わせて、1 日 15 分、週 3 日、3 週間の修正拘束誘発運動療法で構成されます。 乳児は、この段階で 1 日 24 時間、好みの手と前腕に柔らかい添え木を装着します。 保護者はセラピストによって、自宅で子供と一緒に活動を継続できるように、1 日 1 時間、週 6 日トレーニングを受けます。
子供たちは、フォローアップ検査のために、暦年齢で18か月に戻ります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
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Maple Grove、Minnesota、アメリカ、55369
- Children's Minnesota
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 乳児は生後 7 ～ 10 か月 (CCA)
- 非対称の手の機能の臨床症状、
- より障害のある上肢のグレード 2/5 の動き、
- -mCIMT-NMESの3週間のエピソード中に週6時間の治療に参加する可能性を実証する、主任研究者によって決定された、
- -親/保護者が研究のパートナーになり、子供が生後18か月になるまでフォローアップ評価に参加することをいとわない
除外基準:
- -完全な治療への参加を妨げる医学的または感覚的状態（活動性発作、重大な視覚障害）
- 過去 6 か月以内に、より障害のある上肢にボトックス注射を受けました。
- NMES禁忌（皮膚の完全性の障害、ペースメーカーの存在、凝固障害）、
- 以前のUE手術または神経損傷（腕神経叢）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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mCIMT プラス NMES
フェーズ 1: 乳児は、1 日 1 時間靴下を履いた状態で、1 日 1 時間、週 1 日、3 週間治療を受けます。 保護者は、1 日 1 時間、週 6 日、3 週間のホーム プログラム活動を完了します。 フェーズ 2: 1 日 2 時間、週 3 日、3 週間、スプリントを 1 日 24 時間装着しながら、乳児は治療を受けます。 保護者は、1 日 1 時間、週 6 日、3 週間のホーム プログラム活動を完了します。 フェーズ 3: 乳児は、1 日 1 時間、靴下を履いて 1 日 1 日、週 1 日、3 週間治療を受けます。 保護者は、1 日 1 時間、週 6 日、3 週間のホーム プログラム活動を完了します。 |
セラピストは乳児の指の屈筋と伸筋に神経筋電気刺激を 1 日 15 分間適用します。
週3回。
他の名前：
修正 CIMT は、1 日 2 時間、週 3 回、3 週間の治療に加えて、スプリントを使用した 1 日 24 時間の拘束で構成されます。
保護者は、ホーム プログラムの活動を 1 日 1 時間、週 6 日行うように訓練されます。
他の名前：
幼児は、3 週間、週に 1 回、1 時間の治療を受けます。
保護者は、ホーム プログラムの活動を 1 日 1 時間、週 6 日行うように訓練されます。
さらに、乳児は、セラピー/ホームプログラム活動の時間中、好みの手に靴下を着用します.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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幼児の手の評価に基づく手の使い方の変化
時間枠：ベースライン、4 週目、7 週目、10 週目
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脳性麻痺を発症するリスクのある生後 3 ～ 12 か月の乳児を対象に、目標指向の両手の使用と上肢非対称の可能性を評価および測定する基準、基準参照評価。
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ベースライン、4 週目、7 週目、10 週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Peabody Developmental Motor Scales-2 に基づく運動能力の変化
時間枠：ベースライン、4 週目、7 週目、10 週目、18 か月の CCA
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細かい運動能力と総合的な運動能力を測定する基準と基準を参照したテスト
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ベースライン、4 週目、7 週目、10 週目、18 か月の CCA
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アシストハンドアセスメント バージョン 4.4
時間枠：18ヶ月のCCA
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生後 18 か月から 12 歳までの片側障害のある子供が、両手を使った活動で患手をどれだけ効果的に使用できるかを測定し、説明する基準参照テスト。
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18ヶ月のCCA
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Kathy S Grinde, PT、Children's Minnesota
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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