Terapia de movimento induzida por restrição modificada infantil emparelhada com estimulação elétrica neuromuscular: uma série de casos
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Bebês com função manual assimétrica participarão de três fases consecutivas de tratamento.
A primeira e a terceira fase consistirão em três semanas de cuidados padrão para crianças com função manual assimétrica, 1 hora/dia, 1 dia/semana. O terapeuta fornecerá treinamento semanal com os pais para que eles possam realizar as atividades em casa uma hora/dia, seis dias/semana durante esta fase. Além disso, uma meia ou luva será usada para restrição de curto prazo durante a hora de treinamento tanto na clínica com o terapeuta quanto em casa com os pais.
A segunda fase consistirá em três semanas de terapia de movimento induzido por restrição modificada, 2 horas/dia, 3 dias/semana emparelhada com NMES, 15 minutos/dia, 3 dias/semana. Os bebês usarão uma tala macia em sua mão e antebraço preferidos 24 horas por dia durante esta fase. Os pais serão treinados pelo terapeuta para realizar atividades com seus filhos em casa, 1 hora/dia, 6 dias/semana.
As crianças retornarão com idade cronológica de 18 meses para exames de acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Maple Grove, Minnesota, Estados Unidos, 55369
- Children's Minnesota
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O bebê tem 7-10 meses de idade (CCA)
- Apresentação clínica de função manual assimétrica,
- Movimento de grau 2/5 na extremidade superior mais prejudicada,
- Demonstrar potencial para participar de 6 horas de terapia/semana durante um episódio de 3 semanas de mCIMT-NMES, conforme determinado pelo investigador principal,
- Pais/responsáveis dispostos a ser parceiros no estudo e participar de avaliações de acompanhamento até a criança completar 18 meses de idade
Critério de exclusão:
- Condição médica ou sensorial que impeça a participação total na terapia (convulsões ativas, deficiência visual significativa)
- Recebeu injeção de Botox na extremidade superior mais prejudicada nos últimos 6 meses,
- EENM contraindicado (integridade da pele prejudicada, presença de marca-passo, distúrbio de coagulação),
- Cirurgia prévia de UE ou lesão nervosa (plexo braquial)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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mCIMT mais NMES
Fase 1: Os bebês receberão terapia 1 hora/dia, 1 dia/semana durante 3 semanas enquanto usam uma meia 1 hora/dia. Os pais completarão as atividades do programa doméstico 1 hora/dia, 6 dias/semana, durante 3 semanas. Fase 2: Os bebês receberão terapia 2 horas/dia, 3 dias/semana, durante 3 semanas, usando uma tala 24 horas/dia. Os pais completarão as atividades do programa doméstico 1 hora/dia, 6 dias/semana, durante 3 semanas. Fase 3: Os bebês receberão terapia 1 hora/dia, 1 dia/semana durante 3 semanas enquanto usam uma meia 1 hora/dia. Os pais completarão as atividades do programa doméstico 1 hora/dia, 6 dias/semana, durante 3 semanas. |
A eletroestimulação neuromuscular será aplicada pelo terapeuta nos flexores e extensores dos dedos da criança por 15 min./dia,
3x/semana.
Outros nomes:
A CIMT modificada consistirá em restrição 24 horas/dia usando uma tala, além de terapia duas horas/dia, 3x/semana durante três semanas.
Os pais serão treinados para realizar as atividades do programa em casa uma hora/dia, 6 dias/semana.
Outros nomes:
Os bebês receberão uma hora de terapia, uma vez por semana, durante três semanas.
Os pais serão treinados para realizar as atividades do programa em casa uma hora/dia, 6 dias/semana.
Além disso, o bebê usará uma meia em sua mão preferida durante a hora da terapia/atividade do programa doméstico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no uso da mão com base na avaliação da mão de bebês
Prazo: Linha de base, semana 4, semana 7, semana 10
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Uma avaliação referenciada a critério e norma que avalia e mede o uso direcionado a metas e possível assimetria do membro superior em bebês com risco de desenvolver paralisia cerebral, com idades entre 3 e 12 meses.
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Linha de base, semana 4, semana 7, semana 10
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas habilidades motoras com base na Peabody Developmental Motor Scale-2
Prazo: Linha de base, semana 4, semana 7, semana 10, 18 meses CCA
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Um teste referenciado a critérios e normas que mede a habilidade motora fina e grossa
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Linha de base, semana 4, semana 7, semana 10, 18 meses CCA
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Avaliação da Mão Auxiliar Versão 4.4
Prazo: 18 meses CAC
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Um teste referenciado a critérios que mede e descreve a eficácia com que crianças com deficiência unilateral, com idades entre 18 meses e 12 anos, usam a mão afetada no desempenho de atividades bimanuais.
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18 meses CAC
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathy S Grinde, PT, Children's Minnesota
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- infantconstraint2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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