Terapia de movimiento inducido por restricción modificada para bebés combinada con estimulación eléctrica neuromuscular: una serie de casos
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los bebés con función asimétrica de la mano participarán en tres fases consecutivas de tratamiento.
La primera y tercera fase consistirán en tres semanas de atención estándar para niños con función asimétrica de la mano, 1 hora/día, 1 día/semana. El terapeuta brindará capacitación semanal a los padres para que puedan realizar actividades en el hogar una hora al día, seis días a la semana durante esta fase. Además, se utilizará un calcetín o manopla para la contención a corto plazo durante la hora de entrenamiento tanto en la clínica con el terapeuta como en casa con los padres.
La segunda fase consistirá en tres semanas de terapia de movimiento inducido por restricción modificada, 2 horas/día, 3 días/semana junto con NMES, 15 minutos/día, 3 días/semana. Los bebés usarán una férula suave en su mano y antebrazo preferidos las 24 horas del día durante esta fase. Los padres serán capacitados por el terapeuta para realizar actividades con su hijo en casa, 1 hora al día, 6 días a la semana.
Los niños regresarán a la edad cronológica de 18 meses para las pruebas de seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Maple Grove, Minnesota, Estados Unidos, 55369
- Children's Minnesota
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El bebé tiene entre 7 y 10 meses de edad (CCA)
- Presentación clínica de la función asimétrica de la mano,
- Movimiento de grado 2/5 en la extremidad superior más afectada,
- Demostrar potencial para participar en 6 horas de terapia/semana durante un episodio de 3 semanas de mCIMT-NMES, según lo determine el investigador principal,
- Padre/tutor dispuesto a ser socios en el estudio y participar en evaluaciones de seguimiento hasta que el niño tenga 18 meses de edad
Criterio de exclusión:
- Condición médica o sensorial que impide la participación completa en la terapia (convulsiones activas, discapacidad visual significativa)
- Recibió una inyección de Botox en la extremidad superior más afectada en los últimos 6 meses,
- NMES contraindicado (deterioro de la integridad de la piel, presencia de marcapasos, trastorno de la coagulación),
- Cirugía previa de UE o lesión nerviosa (plexo braquial)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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mCIMT más NMES
Fase 1: Los bebés recibirán terapia 1 hora/día, 1 día/semana durante 3 semanas mientras usan un calcetín 1 hora/día. Los padres completarán las actividades del programa en el hogar 1 hora al día, 6 días a la semana durante 3 semanas. Fase 2: los bebés recibirán terapia 2 horas al día, 3 días a la semana durante 3 semanas mientras usan una férula las 24 horas del día. Los padres completarán las actividades del programa en el hogar 1 hora al día, 6 días a la semana durante 3 semanas. Fase 3: Los bebés recibirán terapia 1 hora/día, 1 día/semana durante 3 semanas mientras usan un calcetín 1 hora/día. Los padres completarán las actividades del programa en el hogar 1 hora al día, 6 días a la semana durante 3 semanas. |
El terapeuta aplicará estimulación eléctrica neuromuscular a los flexores y extensores de los dedos del bebé durante 15 min./día,
3x/semana.
Otros nombres:
La CIMT modificada consistirá en restricción las 24 horas del día con una férula además de la terapia dos horas al día, 3 veces a la semana durante tres semanas.
Se capacitará a los padres para llevar a cabo las actividades del programa en el hogar una hora al día, 6 días a la semana.
Otros nombres:
Los bebés recibirán una hora de terapia, una vez por semana durante tres semanas.
Se capacitará a los padres para llevar a cabo las actividades del programa en el hogar una hora al día, 6 días a la semana.
Además, el bebé usará un calcetín en su mano preferida durante la hora de la actividad del programa de terapia/hogar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el uso de la mano basado en la Hand Assessment of Infants
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4, semana 7, semana 10
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Una evaluación con referencia a criterios y normas que evalúa y mide el uso de la mano dirigido a objetivos y la posible asimetría de las extremidades superiores en bebés con riesgo de desarrollar parálisis cerebral, de 3 a 12 meses de edad.
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Línea de base, semana 4, semana 7, semana 10
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las habilidades motoras basado en las Escalas motoras de desarrollo de Peabody-2
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4, semana 7, semana 10, 18 meses CCA
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Una prueba con referencia a criterios y normas que mide la motricidad fina y gruesa
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Línea de base, semana 4, semana 7, semana 10, 18 meses CCA
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Evaluación de la mano asistente Versión 4.4
Periodo de tiempo: 18 meses CCA
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Una prueba con referencia a criterios que mide y describe la eficacia con la que los niños que tienen una discapacidad unilateral, de 18 meses a 12 años de edad, usan su mano afectada en el desempeño de actividades bimanuales.
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18 meses CCA
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathy S Grinde, PT, Children's Minnesota
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- infantconstraint2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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