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신경근 전기 자극과 결합된 영아 수정 구속 유도 운동 요법: 사례 시리즈

2023년 6월 26일 업데이트: Kathy Grinde
이 연구는 신경근 전기 자극과 쌍을 이루는 mCIMT의 3주 에피소드로 구분되는 표준 치료의 2주, 3주 에피소드를 받게 될 비대칭 손 기능(AHF)을 가진 5명의 영아에 대한 운동 결과를 비교할 것입니다. 이 연구의 결과는 일측성 뇌성 마비의 위험이 있는 AHF가 있는 영아를 위한 더 큰 연구에서 사용하기 위한 치료의 타당성과 효능에 대한 결정을 알려줄 것입니다.

연구 개요

상세 설명

비대칭 손 기능을 가진 영아는 3개의 연속적인 치료 단계에 참여하게 됩니다.

1단계와 3단계는 비대칭 손 기능을 가진 어린이를 위한 3주간의 표준 관리로 구성되며, 하루 1시간, 일주일에 1일입니다. 치료사는 부모가 이 단계 동안 집에서 하루에 한 시간, 일주일에 6일 활동을 계속할 수 있도록 매주 코칭을 제공합니다. 또한 치료사와 함께하는 클리닉과 부모와 함께 집에서 훈련 시간 동안 단기 구속을 위해 양말이나 벙어리 장갑을 사용합니다.

두 번째 단계는 NMES와 짝을 이룬 3주간의 수정된 제약 유도 운동 요법, 2시간/일, 3일/주, 15분/일, 3일/주로 구성됩니다. 영아는 이 단계에서 선호하는 손과 팔뚝에 부드러운 부목을 하루 24시간 착용합니다. 부모는 집에서 하루 1시간, 주 6일 동안 자녀와 함께 활동을 수행하도록 치료사에 의해 훈련을 받게 됩니다.

아이들은 후속 검사를 위해 생후 18개월에 돌아올 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

5

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Maple Grove, Minnesota, 미국, 55369
        • Children's Minnesota

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

비대칭 손 기능을 가진 영아

설명

포함 기준:

  1. 유아는 생후 7-10개월(CCA)입니다.
  2. 비대칭 손 기능의 임상적 표현,
  3. 더 손상된 상지의 2/5등급 움직임,
  4. 주 조사관의 결정에 따라 mCIMT-NMES의 3주 에피소드 동안 주당 6시간의 치료에 참여할 가능성을 보여줍니다.
  5. 자녀가 생후 18개월이 될 때까지 연구에 참여하고 후속 평가에 참여하고자 하는 부모/보호자

제외 기준:

  1. 완전한 치료 참여를 방해하는 의학적 또는 감각적 상태(활성 발작, 상당한 시각 장애)
  2. 지난 6개월 이내에 더 손상된 상지에 보톡스 주사를 맞았고,
  3. NMES 금기(손상된 피부 완전성, 심장 박동기 존재, 응고 장애),
  4. 이전 UE 수술 또는 신경 손상(상완 신경총)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
mCIMT + NMES

1단계: 영유아는 3주 동안 하루 1시간, 일주일에 1시간 동안 양말을 하루 1시간 착용한 상태에서 치료를 받습니다. 학부모는 3주 동안 주당 6일, 하루 1시간씩 가정 프로그램 활동을 완료합니다.

2단계: 영아는 하루 24시간 부목을 착용한 상태에서 3주 동안 하루 2시간, 주 3일 치료를 받습니다. 학부모는 3주 동안 주당 6일, 하루 1시간씩 가정 프로그램 활동을 완료합니다.

3단계: 영유아는 3주 동안 하루 1시간, 일주일에 1시간씩 양말을 신고 하루 1시간 동안 치료를 받습니다. 학부모는 3주 동안 주당 6일, 하루 1시간씩 가정 프로그램 활동을 완료합니다.

신경근 전기 자극은 치료사가 영아의 손가락 굴근과 신근에 하루 15분 동안 적용됩니다. 주 3회.
다른 이름들:
  • NMES
수정된 CIMT는 3주 동안 하루 2시간, 주 3회 치료 외에 부목을 사용하여 하루 24시간 제약으로 구성됩니다. 부모는 일주일에 6일, 하루에 한 시간씩 가정 프로그램 활동을 수행하도록 훈련을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • mCIMT
유아는 3주 동안 주당 1회, 1시간의 치료를 받게 됩니다. 부모는 일주일에 6일, 하루에 한 시간씩 가정 프로그램 활동을 수행하도록 훈련을 받게 됩니다. 또한 유아는 치료/가정 프로그램 활동 시간 동안 선호하는 손에 양말을 착용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영아의 손 평가에 따른 손 사용의 변화
기간: 기준선, 4주차, 7주차, 10주차
3-12개월 된 뇌성마비 발병 위험이 있는 영아의 손 사용 및 상지 비대칭 가능성을 평가하고 측정하는 기준, 규범 참조 평가입니다.
기준선, 4주차, 7주차, 10주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Peabody Developmental Motor Scales-2에 기반한 운동 능력의 변화
기간: 기준선, 4주차, 7주차, 10주차, 18개월 CCA
정밀하고 총체적인 운동 능력을 측정하는 기준 및 규범 참조 테스트
기준선, 4주차, 7주차, 10주차, 18개월 CCA
보조 손 평가 버전 4.4
기간: 18개월 CCA
18개월에서 12세 사이의 일측성 장애가 있는 어린이가 양손 활동 수행에서 영향을 받은 손을 얼마나 효과적으로 사용하는지 측정하고 설명하는 기준 참조 테스트입니다.
18개월 CCA

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Kathy S Grinde, PT, Children's Minnesota

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 17일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 16일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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