Thérapie de mouvement induite par la contrainte modifiée du nourrisson associée à la stimulation électrique neuromusculaire : une série de cas
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les nourrissons ayant une fonction main asymétrique participeront à trois phases consécutives de traitement.
La première et la troisième phase consisteront en trois semaines de soins standard pour les enfants à fonction asymétrique de la main, 1 heure/jour, 1 jour/semaine. Le thérapeute assurera un coaching hebdomadaire avec les parents afin qu'ils puissent poursuivre les activités à la maison une heure/jour, six jours/semaine pendant cette phase. De plus, une chaussette ou une mitaine sera utilisée pour la contrainte à court terme pendant l'heure de formation tant en clinique avec le thérapeute qu'à la maison avec le parent.
La deuxième phase consistera en trois semaines de thérapie de mouvement induite par contrainte modifiée, 2 heures/jour, 3 jours/semaine jumelée avec NMES, 15 minutes/jour, 3 jours/semaine. Les nourrissons porteront une attelle souple sur la main et l'avant-bras de leur choix 24 heures sur 24 pendant cette phase. Les parents seront formés par le thérapeute pour effectuer des activités avec leur enfant à la maison, 1 heure/jour, 6 jours/semaine.
Les enfants reviendront à l'âge chronologique de 18 mois pour des tests de suivi.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Maple Grove, Minnesota, États-Unis, 55369
- Children's Minnesota
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le bébé est âgé de 7 à 10 mois (CCA)
- Présentation clinique de la fonction asymétrique de la main,
- Mouvement de grade 2/5 dans le membre supérieur plus altéré,
- Démontrer le potentiel de participer à 6 heures de thérapie / semaine pendant un épisode de 3 semaines de mCIMT-NMES, tel que déterminé par l'investigateur principal,
- Parent/tuteur acceptant d'être partenaires dans l'étude et de participer aux évaluations de suivi jusqu'à ce que l'enfant ait 18 mois
Critère d'exclusion:
- Condition médicale ou sensorielle qui empêche une participation complète à la thérapie (convulsions actives, déficience visuelle importante)
- A reçu une injection de Botox à un membre supérieur plus altéré au cours des 6 derniers mois,
- NMES contre-indiqué (intégrité cutanée altérée, présence de stimulateur cardiaque, trouble de la coagulation),
- Chirurgie antérieure de l'UE ou lésion nerveuse (plexus brachial)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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mCIMT plus NMES
Phase 1 : Les nourrissons recevront une thérapie 1 heure/jour, 1 jour/semaine pendant 3 semaines tout en portant une chaussette 1 heure/jour. Les parents effectueront les activités du programme à domicile 1 heure/jour, 6 jours/semaine pendant 3 semaines. Phase 2 : Les nourrissons recevront une thérapie 2 heures/jour, 3 jours/semaine pendant 3 semaines tout en portant une attelle 24 heures/jour. Les parents effectueront les activités du programme à domicile 1 heure/jour, 6 jours/semaine pendant 3 semaines. Phase 3 : Les nourrissons recevront une thérapie 1 heure/jour, 1 jour/semaine pendant 3 semaines tout en portant une chaussette 1 heure/jour. Les parents effectueront les activités du programme à domicile 1 heure/jour, 6 jours/semaine pendant 3 semaines. |
La stimulation électrique neuromusculaire sera appliquée par le thérapeute aux fléchisseurs et extenseurs des doigts du nourrisson pendant 15 min./jour,
3x/semaine.
Autres noms:
Le CIMT modifié consistera en une contrainte 24 heures/jour à l'aide d'une attelle en plus d'une thérapie deux heures/jour, 3x/semaine pendant trois semaines.
Les parents seront formés pour effectuer les activités du programme à domicile une heure/jour, 6 jours/semaine.
Autres noms:
Les nourrissons recevront une heure de thérapie, une fois par semaine pendant trois semaines.
Les parents seront formés pour effectuer les activités du programme à domicile une heure/jour, 6 jours/semaine.
De plus, le nourrisson portera une chaussette sur sa main préférée pendant l'heure de l'activité de thérapie/programme à domicile.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'utilisation des mains basée sur l'évaluation des mains des nourrissons
Délai: Baseline, semaine 4, semaine 7, semaine 10
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Une évaluation critériée et normative qui évalue et mesure l'utilisation de la main dirigée vers l'objectif et l'éventuelle asymétrie des membres supérieurs chez les nourrissons à risque de développer une paralysie cérébrale, âgés de 3 à 12 mois.
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Baseline, semaine 4, semaine 7, semaine 10
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des habiletés motrices basé sur les Peabody Developmental Motor Scales-2
Délai: Baseline, semaine 4, semaine 7, semaine 10, 18 mois CCA
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Un test critérié et normatif qui mesure la motricité fine et globale
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Baseline, semaine 4, semaine 7, semaine 10, 18 mois CCA
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Version d'évaluation de la main d'assistance 4.4
Délai: 18 mois CCA
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Un test critérié qui mesure et décrit l'efficacité avec laquelle les enfants atteints d'un handicap unilatéral, âgés de 18 mois à 12 ans, utilisent leur main affectée dans la performance d'une activité bimanuelle.
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18 mois CCA
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kathy S Grinde, PT, Children's Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- infantconstraint2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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