ICU患者におけるピペラシリンとメロペネムの薬物動態
2021年11月23日 更新者：Johan Petersson、Karolinska University Hospital
ICU患者におけるピペラシリンとメロペネムの初回投与薬物動態
研究の目的は、初回投与時のICU患者におけるメロペネムとピペラシリンの薬物動態を特徴づけ、それをICU治療中に2～3日後に同じ患者で得られた同じ測定値と対比することである。 。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Johan Petersson, MD, Ass Prof
- 電話番号：+46-8-51770000
- メール：johan.petersson@sll.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Erik Eliasson, MD, Prof
- 電話番号：+46-8-51770000
- メール：erik.eliasson@ki.se
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、17176
- 募集
- Karolinska University Hospital
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コンタクト：
- Johan Petersson, MD
- メール：johan.petersson@sll.se
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ICU患者。
説明
包含基準:
- 参加している ICU のいずれかで治療を受けており、メロペネムまたはピペラシリンによる治療を受ける予定の患者。
除外基準（除外基準を満たすことは、患者を研究に含めることができないことを意味します）：
- 患者または近親者に研究への参加についての同意を遡及的に求めること、または患者または近親者が同意を提供しないことは不可能です。
- プロトコールで指定されたとおりに血液サンプルを取得および処理することができません。
- 腎代替療法を継続中。
- 過去96時間以内に同じ抗生物質の投与を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コホートを研究する
研究対象集団、包含基準および除外基準によって指定されるとおり
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これは、最初の薬剤投与後の ICU 患者における抗生物質の血漿濃度プロファイルを調査する観察研究です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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配布量
時間枠：最初の抗生物質投与、および可能であれば 48 ～ 72 時間後の 2 回目の投与。
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繰り返しの血漿濃度測定と薬物動態モデリングから計算された見かけの分布容積。
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最初の抗生物質投与、および可能であれば 48 ～ 72 時間後の 2 回目の投与。
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血漿クリアランス
時間枠：最初の抗生物質投与、および可能であれば 48 ～ 72 時間後の 2 回目の投与。
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血漿クリアランスは、繰り返しの血漿濃度測定と薬物動態モデリングから計算されます。
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最初の抗生物質投与、および可能であれば 48 ～ 72 時間後の 2 回目の投与。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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投与間隔の中間および終了時の血漿抗生物質濃度
時間枠：最初の抗生物質投与、および可能であれば 48 ～ 72 時間後の 2 回目の投与。
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投与間隔の中間および終了時の血漿抗生物質濃度
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最初の抗生物質投与、および可能であれば 48 ～ 72 時間後の 2 回目の投与。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月1日
一次修了 (予期された)
2022年12月31日
研究の完了 (予期された)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月23日
最初の投稿 (実際)
2021年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月23日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- K 2018-6443
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。