Piperasilliinin ja meropeneemin farmakokinetiikka tehohoitopotilailla
tiistai 23. marraskuuta 2021 päivittänyt: Johan Petersson, Karolinska University Hospital
Piperasilliinin ja meropeneemin ensimmäisen annoksen farmakokinetiikka tehohoitopotilailla
Tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida meropeneemin ja piperasilliinin farmakokinetiikka tehohoitopotilailla ensimmäisen annoksen antohetkellä ja verrata samaan potilaaseen 2-3 päivää myöhemmin tehohoitohoidon aikana saatuihin mittauksiin. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Johan Petersson, MD, Ass Prof
- Puhelinnumero: +46-8-51770000
- Sähköposti: johan.petersson@sll.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Erik Eliasson, MD, Prof
- Puhelinnumero: +46-8-51770000
- Sähköposti: erik.eliasson@ki.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 17176
- Rekrytointi
- Karolinska University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Johan Petersson, MD
- Sähköposti: johan.petersson@sll.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ICU-potilaat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilasta, jota hoidetaan yhdessä osallistuvista teho-osastoista, ja hänen on määrä saada hoitoa meropeneemilla tai piperasilliinilla.
Poissulkemiskriteerit (mahdollisten poissulkemiskriteerien täyttäminen tarkoittaa, että potilasta ei voida ottaa mukaan tutkimukseen):
- Ei ole mahdollista pyytää takautuvasti potilaalta tai lähiomaiselta suostumusta osallistua tutkimukseen tai potilas tai lähisukulainen ei anna suostumusta.
- Verinäytteitä ei ole mahdollista ottaa ja käsitellä protokollan mukaisesti.
- Meneillään munuaiskorvaushoito.
- Potilas, joka on saanut samaa antibioottia edellisten 96 tunnin aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutki Kohortia
Tutkimusjoukon, sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien mukaan
|
Tämä on havaintotutkimus, jossa tutkitaan antibioottien plasmapitoisuusprofiileja teho-osastopotilailla ensimmäisen lääkkeen annon jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jakelumäärä
Aikaikkuna: Ensimmäinen antibioottianto ja mahdollisuuksien mukaan toinen annos 48-72 tunnin kuluttua.
|
Näennäinen jakautumistilavuus laskettuna toistuvista plasmapitoisuuksista ja farmakokineettisestä mallintamisesta.
|
Ensimmäinen antibioottianto ja mahdollisuuksien mukaan toinen annos 48-72 tunnin kuluttua.
|
|
Plasman puhdistuma
Aikaikkuna: Ensimmäinen antibioottianto ja mahdollisuuksien mukaan toinen annos 48-72 tunnin kuluttua.
|
Plasman puhdistuma laskettu toistuvista plasmapitoisuuksista ja farmakokineettisestä mallintamisesta.
|
Ensimmäinen antibioottianto ja mahdollisuuksien mukaan toinen annos 48-72 tunnin kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman antibioottipitoisuudet annosteluvälin puolivälissä ja lopussa
Aikaikkuna: Ensimmäinen antibioottianto ja mahdollisuuksien mukaan toinen annos 48-72 tunnin kuluttua.
|
Plasman antibioottipitoisuudet annosteluvälin puolivälissä ja lopussa
|
Ensimmäinen antibioottianto ja mahdollisuuksien mukaan toinen annos 48-72 tunnin kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 24. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 24. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K 2018-6443
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .