Farmacocinética de piperacilina y meropenem en pacientes de UCI
23 de noviembre de 2021 actualizado por: Johan Petersson, Karolinska University Hospital
Farmacocinética de la primera dosis de piperacilina y meropenem en pacientes de la UCI
El propósito del estudio es caracterizar la farmacocinética de meropenem y piperacilina en pacientes de la UCI en el momento de la administración de la primera dosis y contrastar eso con las mismas mediciones obtenidas en el mismo paciente 2-3 días después durante el curso del tratamiento de la UCI. .
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Johan Petersson, MD, Ass Prof
- Número de teléfono: +46-8-51770000
- Correo electrónico: johan.petersson@sll.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Erik Eliasson, MD, Prof
- Número de teléfono: +46-8-51770000
- Correo electrónico: erik.eliasson@ki.se
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 17176
- Reclutamiento
- Karolinska University Hospital
-
Contacto:
- Johan Petersson, MD
- Correo electrónico: johan.petersson@sll.se
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
UCI-pacientes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente en tratamiento en una de las UCI participantes y con previsión de recibir tratamiento con meropenem o piperacilina.
Criterios de exclusión (cumplir cualquier criterio de exclusión significa que el paciente no puede ser incluido en el estudio):
- No es posible solicitar retrospectivamente al paciente o al familiar más cercano el consentimiento para participar en el estudio o al paciente o al familiar más cercano que no dan su consentimiento.
- No es posible obtener y procesar muestras de sangre según lo especificado por el protocolo.
- Terapia de reemplazo renal en curso.
- Paciente que haya recibido el mismo antibiótico en las 96 h anteriores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Estudio Kohort
Según lo especificado por la población de estudio, los criterios de inclusión y exclusión
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Este es un estudio observacional que explora los perfiles de concentración plasmática de antibióticos en pacientes de la UCI después de la primera administración del fármaco.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen de distribución
Periodo de tiempo: Para la primera administración de antibiótico y si es posible para una segunda administración 48-72 horas después.
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Volumen aparente de distribución calculado a partir de mediciones repetidas de concentraciones plasmáticas y modelos farmacocinéticos.
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Para la primera administración de antibiótico y si es posible para una segunda administración 48-72 horas después.
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Aclaramiento plasmático
Periodo de tiempo: Para la primera administración de antibiótico y si es posible para una segunda administración 48-72 horas después.
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Aclaramiento plasmático calculado a partir de mediciones repetidas de concentraciones plasmáticas y modelos farmacocinéticos.
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Para la primera administración de antibiótico y si es posible para una segunda administración 48-72 horas después.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentraciones de antibiótico en plasma a la mitad y al final del intervalo de dosificación
Periodo de tiempo: Para la primera administración de antibiótico y si es posible para una segunda administración 48-72 horas después.
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Concentraciones de antibiótico en plasma a la mitad y al final del intervalo de dosificación
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Para la primera administración de antibiótico y si es posible para una segunda administración 48-72 horas después.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K 2018-6443
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .