Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Farmacokinetiek van piperacilline en meropenem bij IC-patiënten

23 november 2021 bijgewerkt door: Johan Petersson, Karolinska University Hospital

Farmacokinetiek van de eerste dosis voor piperacilline en meropenem bij IC-patiënten

Het doel van de studie is om de farmacokinetiek van meropenem en piperacilline bij IC-patiënten op het moment van de eerste dosistoediening te karakteriseren en om dat te contrasteren met dezelfde metingen verkregen bij dezelfde patiënt 2-3 dagen later tijdens de IC-behandeling .

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

IC-patiënten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënt die wordt behandeld op een van de deelnemende IC's en een behandeling met meropenem of piperacilline gepland heeft.

Uitsluitingscriteria (voldoen aan eventuele uitsluitingscriteria betekent dat de patiënt niet kan worden opgenomen in het onderzoek):

  • Het is niet mogelijk om achteraf toestemming te vragen aan de patiënt of naasten voor deelname aan het onderzoek of aan de patiënt of naasten die geen toestemming geven.
  • Het is niet mogelijk om bloedmonsters te verkrijgen en te verwerken zoals gespecificeerd in het protocol.
  • Lopende nierfunctievervangende therapie.
  • Patiënt heeft in de afgelopen 96 uur hetzelfde antibioticum gekregen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studie Kohort
Zoals gespecificeerd door studiepopulatie, inclusie- en exclusiecriteria
Geneesmiddel: Piperacilline/tazobactam, Meropenem
Dit is een observationele studie die de profielen van de plasmaconcentraties van antibiotica onderzoekt bij IC-patiënten na de eerste medicijntoediening.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Distributievolume
Tijdsspanne: Voor de eerste antibioticumtoediening en indien mogelijk voor een tweede toediening 48-72 uur later.
Schijnbaar verdelingsvolume berekend op basis van herhaalde plasmaconcentratiemetingen en farmacokinetische modellering.
Voor de eerste antibioticumtoediening en indien mogelijk voor een tweede toediening 48-72 uur later.
Plasma-klaring
Tijdsspanne: Voor de eerste antibioticumtoediening en indien mogelijk voor een tweede toediening 48-72 uur later.
Plasmaklaring berekend op basis van herhaalde plasmaconcentratiemetingen en farmacokinetische modellering.
Voor de eerste antibioticumtoediening en indien mogelijk voor een tweede toediening 48-72 uur later.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasma-antibioticaconcentraties halverwege en aan het einde van het doseringsinterval
Tijdsspanne: Voor de eerste antibioticumtoediening en indien mogelijk voor een tweede toediening 48-72 uur later.
Plasma-antibioticaconcentraties halverwege en aan het einde van het doseringsinterval
Voor de eerste antibioticumtoediening en indien mogelijk voor een tweede toediening 48-72 uur later.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • K 2018-6443

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren