Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Farmakokinetik för piperacillin och meropenem hos intensivvårdspatienter

23 november 2021 uppdaterad av: Johan Petersson, Karolinska University Hospital

Farmakokinetik för första dos för piperacillin och meropenem hos intensivvårdspatienter

Syftet med studien är att karakterisera farmakokinetiken för meropenem och piperacillin hos ICU-patienter vid tidpunkten för den första dosen och att kontrastera den med samma mätningar som erhållits hos samma patient 2-3 dagar senare under ICU-behandlingen. .

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

ICU-patienter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Patient som behandlas på en av de deltagande intensivvårdsavdelningarna och planerar att få behandling med meropenem eller piperacillin.

Uteslutningskriterier (att uppfylla eventuella uteslutningskriterier innebär att patienten inte kan inkluderas i studien):

  • Det är inte möjligt att i efterhand be patienten eller anhöriga om samtycke till att delta i studien eller att patienten eller anhöriga inte lämnar samtycke.
  • Det är inte möjligt att erhålla och behandla blodprover enligt protokoll.
  • Pågående njurersättningsterapi.
  • Patient som har fått samma antibiotikum under de senaste 96 timmarna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studera Kohort
Enligt specifikation av studiepopulation, inklusions- och exkluderingskriterier
Läkemedel: Piperacillin/tazobactam, Meropenem
Detta är en observationsstudie som undersöker profilerna för antibiotikaplasmakoncentrationer hos patienter på intensivvårdsavdelningen efter den första läkemedelsadministreringen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Distributionsvolym
Tidsram: För den första administreringen av antibiotika och om möjligt för en andra administrering 48-72 timmar senare.
Skenbar distributionsvolym beräknad från upprepade plasmakoncentrationsmätningar och farmakokinetisk modellering.
För den första administreringen av antibiotika och om möjligt för en andra administrering 48-72 timmar senare.
Plasma clearance
Tidsram: För den första administreringen av antibiotika och om möjligt för en andra administrering 48-72 timmar senare.
Plasmaclearance beräknat från upprepade plasmakoncentrationsmätningar och farmakokinetisk modellering.
För den första administreringen av antibiotika och om möjligt för en andra administrering 48-72 timmar senare.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasmaantibiotikakoncentrationer i mitten och slutet av doseringsintervallet
Tidsram: För den första administreringen av antibiotika och om möjligt för en andra administrering 48-72 timmar senare.
Plasmaantibiotikakoncentrationer i mitten och slutet av doseringsintervallet
För den första administreringen av antibiotika och om möjligt för en andra administrering 48-72 timmar senare.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2021

Första postat (FAKTISK)

24 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • K 2018-6443

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Piperacillin/tazobactam, Meropenem

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera