Farmacocinética da Piperacilina e Meropenem em Pacientes de UTI
23 de novembro de 2021 atualizado por: Johan Petersson, Karolinska University Hospital
Farmacocinética de primeira dose para piperacilina e meropenem em pacientes de UTI
O objetivo do estudo é caracterizar a farmacocinética de meropenem e piperacilina em pacientes de UTI no momento da administração da primeira dose e compará-la com as mesmas medições obtidas no mesmo paciente 2-3 dias depois durante o tratamento na UTI .
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Johan Petersson, MD, Ass Prof
- Número de telefone: +46-8-51770000
- E-mail: johan.petersson@sll.se
Estude backup de contato
- Nome: Erik Eliasson, MD, Prof
- Número de telefone: +46-8-51770000
- E-mail: erik.eliasson@ki.se
Locais de estudo
-
-
-
Stockholm, Suécia, 17176
- Recrutamento
- Karolinska University Hospital
-
Contato:
- Johan Petersson, MD
- E-mail: johan.petersson@sll.se
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes de UTI.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente em tratamento em uma das UTIs participantes e com previsão de receber tratamento com meropenem ou piperacilina.
Critérios de exclusão (o cumprimento de qualquer critério de exclusão significa que o paciente não pode ser incluído no estudo):
- Não é possível solicitar retrospectivamente o consentimento do paciente ou parente próximo para participar do estudo ou paciente ou parente próximo não fornecer consentimento.
- Não é possível obter e processar amostras de sangue conforme especificado pelo protocolo.
- Terapia renal substitutiva em andamento.
- Paciente tendo recebido o mesmo antibiótico nas últimas 96 h.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Estudo Kohort
Conforme especificado pela população do estudo, critérios de inclusão e exclusão
|
Este é um estudo observacional que explora os perfis de concentração plasmática de antibióticos em pacientes internados em UTI após a primeira administração do medicamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Volume de distribuição
Prazo: Para a primeira administração de antibiótico e se possível para uma segunda administração 48-72 horas depois.
|
Volume aparente de distribuição calculado a partir de medições repetidas de concentrações plasmáticas e modelagem farmacocinética.
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Para a primeira administração de antibiótico e se possível para uma segunda administração 48-72 horas depois.
|
|
Depuração de plasma
Prazo: Para a primeira administração de antibiótico e se possível para uma segunda administração 48-72 horas depois.
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Depuração plasmática calculada a partir de medições repetidas de concentrações plasmáticas e modelagem farmacocinética.
|
Para a primeira administração de antibiótico e se possível para uma segunda administração 48-72 horas depois.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentrações plasmáticas de antibióticos no meio e no final do intervalo de dosagem
Prazo: Para a primeira administração de antibiótico e se possível para uma segunda administração 48-72 horas depois.
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Concentrações plasmáticas de antibióticos no meio e no final do intervalo de dosagem
|
Para a primeira administração de antibiótico e se possível para uma segunda administração 48-72 horas depois.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de novembro de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
24 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K 2018-6443
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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