Pharmacocinétique de la pipéracilline et du méropénème chez les patients en soins intensifs
23 novembre 2021 mis à jour par: Johan Petersson, Karolinska University Hospital
Pharmacocinétique de la première dose de pipéracilline et de méropénem chez les patients en soins intensifs
Le but de l'étude est de caractériser la pharmacocinétique du méropénème et de la pipéracilline chez les patients en soins intensifs au moment de la première administration de dose et de comparer cela avec les mêmes mesures obtenues chez le même patient 2-3 jours plus tard au cours du traitement en soins intensifs. .
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Johan Petersson, MD, Ass Prof
- Numéro de téléphone: +46-8-51770000
- E-mail: johan.petersson@sll.se
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Erik Eliasson, MD, Prof
- Numéro de téléphone: +46-8-51770000
- E-mail: erik.eliasson@ki.se
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède, 17176
- Recrutement
- Karolinska University Hospital
-
Contact:
- Johan Petersson, MD
- E-mail: johan.petersson@sll.se
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients en soins intensifs.
La description
Critère d'intégration:
- Patient traité dans l'une des unités de soins intensifs participantes et prévu de recevoir un traitement au méropénem ou à la pipéracilline.
Critères d'exclusion (le fait de remplir tout critère d'exclusion signifie que le patient ne peut pas être inclus dans l'étude) :
- Il n'est pas possible de demander rétrospectivement au patient ou à ses proches son consentement pour participer à l'étude ou au patient ou à ses proches qui n'ont pas donné leur consentement.
- Impossible d'obtenir et de traiter des échantillons de sang comme spécifié par le protocole.
- Traitement de remplacement rénal en cours.
- Patient ayant reçu le même antibiotique dans les 96 heures précédentes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cohort d'étude
Tel que spécifié par la population étudiée, les critères d'inclusion et d'exclusion
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Il s'agit d'une étude observationnelle explorant les profils de concentration plasmatique d'antibiotiques chez les patients en soins intensifs après la première administration de médicaments.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume de diffusion
Délai: Pour la première administration d'antibiotique et si possible pour une deuxième administration 48-72 heures plus tard.
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Volume de distribution apparent calculé à partir de mesures répétées des concentrations plasmatiques et de la modélisation pharmacocinétique.
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Pour la première administration d'antibiotique et si possible pour une deuxième administration 48-72 heures plus tard.
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Clairance du plasma
Délai: Pour la première administration d'antibiotique et si possible pour une deuxième administration 48-72 heures plus tard.
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Clairance plasmatique calculée à partir de mesures répétées des concentrations plasmatiques et de la modélisation pharmacocinétique.
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Pour la première administration d'antibiotique et si possible pour une deuxième administration 48-72 heures plus tard.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentrations plasmatiques d'antibiotiques au milieu et à la fin de l'intervalle posologique
Délai: Pour la première administration d'antibiotique et si possible pour une deuxième administration 48-72 heures plus tard.
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Concentrations plasmatiques d'antibiotiques au milieu et à la fin de l'intervalle posologique
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Pour la première administration d'antibiotique et si possible pour une deuxième administration 48-72 heures plus tard.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2021
Première publication (RÉEL)
24 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K 2018-6443
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .