Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmakokinetyka piperacyliny i meropenemu u pacjentów OIOM

23 listopada 2021 zaktualizowane przez: Johan Petersson, Karolinska University Hospital

Farmakokinetyka pierwszej dawki piperacyliny i meropenemu u pacjentów na OIT

Celem pracy jest scharakteryzowanie farmakokinetyki meropenemu i piperacyliny u pacjentów przebywających na OIT w momencie podania pierwszej dawki i porównanie ich z tymi samymi pomiarami uzyskanymi u tego samego pacjenta 2-3 dni później w trakcie leczenia na OIT .

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci OIT.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjent leczony na jednym z uczestniczących oddziałów intensywnej terapii i planowany do leczenia meropenemem lub piperacyliną.

Kryteria wykluczenia (spełnienie któregokolwiek z kryteriów wykluczenia oznacza, że ​​pacjent nie może zostać włączony do badania):

  • Brak możliwości retrospektywnego poproszenia pacjenta lub osoby najbliższej o zgodę na udział w badaniu lub niewyrażenie przez pacjenta lub osoby najbliższej zgody.
  • Brak możliwości pobrania i przetworzenia próbek krwi zgodnie z protokołem.
  • Trwająca terapia nerkozastępcza.
  • Pacjent, który otrzymał ten sam antybiotyk w ciągu ostatnich 96 godzin.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Studiuj Kohorta
Zgodnie z populacją badaną, kryteriami włączenia i wyłączenia
Lek: Piperacylina/tazobaktam, meropenem
Jest to badanie obserwacyjne badające profile stężeń antybiotyków w osoczu u pacjentów na OIT po pierwszym podaniu leku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość dystrybucji
Ramy czasowe: Do pierwszego podania antybiotyku i jeśli to możliwe do drugiego podania 48-72 godzin później.
Pozorna objętość dystrybucji obliczona na podstawie powtarzanych pomiarów stężeń w osoczu i modelowania farmakokinetycznego.
Do pierwszego podania antybiotyku i jeśli to możliwe do drugiego podania 48-72 godzin później.
Klirens osocza
Ramy czasowe: Do pierwszego podania antybiotyku i jeśli to możliwe do drugiego podania 48-72 godzin później.
Klirens osoczowy obliczono na podstawie powtarzanych pomiarów stężeń w osoczu i modelowania farmakokinetycznego.
Do pierwszego podania antybiotyku i jeśli to możliwe do drugiego podania 48-72 godzin później.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia antybiotyków w osoczu w połowie i na końcu przerwy między dawkami
Ramy czasowe: Do pierwszego podania antybiotyku i jeśli to możliwe do drugiego podania 48-72 godzin później.
Stężenia antybiotyków w osoczu w połowie i na końcu przerwy między dawkami
Do pierwszego podania antybiotyku i jeśli to możliwe do drugiego podania 48-72 godzin później.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K 2018-6443

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Piperacylina/tazobaktam, meropenem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj