Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Pharmakokinetik von Piperacillin und Meropenem bei Intensivpatienten

23. November 2021 aktualisiert von: Johan Petersson, Karolinska University Hospital

Pharmakokinetik der ersten Dosis von Piperacillin und Meropenem bei Intensivpatienten

Der Zweck der Studie besteht darin, die Pharmakokinetik von Meropenem und Piperacillin bei Intensivpatienten zum Zeitpunkt der ersten Dosisverabreichung zu charakterisieren und diese mit den gleichen Messungen zu vergleichen, die 2–3 Tage später im Verlauf der Intensivbehandlung bei demselben Patienten durchgeführt wurden .

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Intensivpatienten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patient wird auf einer der teilnehmenden Intensivstationen behandelt und soll eine Behandlung mit Meropenem oder Piperacillin erhalten.

Ausschlusskriterien (die Erfüllung aller Ausschlusskriterien bedeutet, dass der Patient nicht in die Studie aufgenommen werden kann):

  • Es ist nicht möglich, den Patienten oder seine nächsten Angehörigen im Nachhinein um die Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu bitten, oder der Patient oder die nächsten Angehörigen geben keine Einwilligung.
  • Es ist nicht möglich, Blutproben gemäß Protokoll zu entnehmen und zu verarbeiten.
  • Laufende Nierenersatztherapie.
  • Patient, der innerhalb der letzten 96 Stunden das gleiche Antibiotikum erhalten hat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiere Kohort
Wie durch Studienpopulation, Einschluss- und Ausschlusskriterien festgelegt
Arzneimittel: Piperacillin/Tazobactam, Meropenem
Hierbei handelt es sich um eine Beobachtungsstudie zur Untersuchung der Antibiotika-Plasmakonzentrationsprofile bei Intensivpatienten nach der ersten Arzneimittelverabreichung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verteilungsvolumen
Zeitfenster: Für die erste Antibiotikagabe und wenn möglich für eine zweite Gabe 48–72 Stunden später.
Scheinbares Verteilungsvolumen, berechnet aus wiederholten Plasmakonzentrationsmessungen und pharmakokinetischer Modellierung.
Für die erste Antibiotikagabe und wenn möglich für eine zweite Gabe 48–72 Stunden später.
Plasma-Clearance
Zeitfenster: Für die erste Antibiotikagabe und wenn möglich für eine zweite Gabe 48–72 Stunden später.
Die Plasma-Clearance wird anhand wiederholter Plasmakonzentrationsmessungen und pharmakokinetischer Modellierung berechnet.
Für die erste Antibiotikagabe und wenn möglich für eine zweite Gabe 48–72 Stunden später.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmaantibiotikakonzentrationen in der Mitte und am Ende des Dosierungsintervalls
Zeitfenster: Für die erste Antibiotikagabe und wenn möglich für eine zweite Gabe 48–72 Stunden später.
Plasmaantibiotikakonzentrationen in der Mitte und am Ende des Dosierungsintervalls
Für die erste Antibiotikagabe und wenn möglich für eine zweite Gabe 48–72 Stunden später.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. November 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • K 2018-6443

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Piperacillin/Tazobactam, Meropenem

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren