Farmakokinetikk av Piperacillin og Meropenem hos ICU-pasienter
23. november 2021 oppdatert av: Johan Petersson, Karolinska University Hospital
Første dose farmakokinetikk for piperacillin og meropenem hos ICU-pasienter
Hensikten med studien er å karakterisere farmakokinetikken til meropenem og piperacillin hos ICU-pasienter ved første doseadministrasjon og å kontrastere den med de samme målingene oppnådd hos samme pasient 2-3 dager senere i løpet av ICU-behandlingen. .
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Johan Petersson, MD, Ass Prof
- Telefonnummer: +46-8-51770000
- E-post: johan.petersson@sll.se
Studer Kontakt Backup
- Navn: Erik Eliasson, MD, Prof
- Telefonnummer: +46-8-51770000
- E-post: erik.eliasson@ki.se
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 17176
- Rekruttering
- Karolinska University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Johan Petersson, MD
- E-post: johan.petersson@sll.se
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
ICU-pasienter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient som behandles på en av de deltakende intensivavdelingene og planlegger å motta behandling med meropenem eller piperacillin.
Eksklusjonskriterier (oppfylling av eksklusjonskriterier betyr at pasienten ikke kan inkluderes i studien):
- Ikke mulig i ettertid å be pasienten eller pårørende om samtykke til å delta i studien eller pasient eller pårørende som ikke gir samtykke.
- Ikke mulig å innhente og behandle blodprøver som spesifisert av protokollen.
- Pågående nyreerstatningsterapi.
- Pasient som har mottatt samme antibiotikum i løpet av de siste 96 timer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studer Kohort
Som spesifisert av studiepopulasjon, inklusjons- og eksklusjonskriterier
|
Dette er en observasjonsstudie som undersøker plasmakonsentrasjonsprofilene for antibiotika hos ICU-pasienter etter den første medikamentadministrasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Distribusjonsvolum
Tidsramme: For første antibiotikaadministrasjon og om mulig for andre administrering 48-72 timer senere.
|
Tilsynelatende distribusjonsvolum beregnet fra gjentatte plasmakonsentrasjonsmålinger og farmakokinetisk modellering.
|
For første antibiotikaadministrasjon og om mulig for andre administrering 48-72 timer senere.
|
|
Plasmaklaring
Tidsramme: For første antibiotikaadministrasjon og om mulig for andre administrering 48-72 timer senere.
|
Plasmaclearance beregnet fra gjentatte plasmakonsentrasjonsmålinger og farmakokinetisk modellering.
|
For første antibiotikaadministrasjon og om mulig for andre administrering 48-72 timer senere.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasmaantibiotikakonsentrasjoner ved midten og slutten av doseringsintervallet
Tidsramme: For første antibiotikaadministrasjon og om mulig for andre administrering 48-72 timer senere.
|
Plasmaantibiotikakonsentrasjoner ved midten og slutten av doseringsintervallet
|
For første antibiotikaadministrasjon og om mulig for andre administrering 48-72 timer senere.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. november 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
31. desember 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
24. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
24. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- K 2018-6443
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .