此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

哌拉西林和美罗培南在 ICU 患者中的药代动力学

2021年11月23日 更新者：Johan Petersson、Karolinska University Hospital

ICU 患者哌拉西林和美罗培南的首剂药代动力学

该研究的目的是描述美罗培南和哌拉西林在首次给药时在 ICU 患者中的药代动力学特征，并将其与在 ICU 治疗过程中 2-3 天后在同一患者中获得的相同测量值进行对比.

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

ICU-病人。

描述

纳入标准：

-患者正在其中一个参与的 ICU 中接受治疗，并计划接受美罗培南或哌拉西林的治疗。

排除标准（满足任何排除标准意味着患者不能被纳入研究）：

  • 不可能回顾性地征求患者或近亲同意参加研究或患者或近亲不提供同意。
  • 无法按照协议规定获取和处理血液样本。
  • 正在进行的肾脏替代治疗。
  • 在过去 96 小时内接受过相同抗生素治疗的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
学习队列
根据研究人群、纳入和排除标准指定
药品：哌拉西林/他唑巴坦、美罗培南
这是一项观察性研究，旨在探索首次给药后 ICU 患者的抗生素血浆浓度曲线。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
分布容积
大体时间：对于第一次抗生素给药，如果可能，在 48-72 小时后进行第二次给药。
根据重复血浆浓度测量和药代动力学模型计算的表观分布容积。
对于第一次抗生素给药，如果可能，在 48-72 小时后进行第二次给药。
血浆清除率
大体时间：对于第一次抗生素给药，如果可能，在 48-72 小时后进行第二次给药。
根据重复的血浆浓度测量和药代动力学模型计算血浆清除率。
对于第一次抗生素给药，如果可能，在 48-72 小时后进行第二次给药。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
给药间隔中期和末期的血浆抗生素浓度
大体时间：对于第一次抗生素给药，如果可能，在 48-72 小时后进行第二次给药。
给药间隔中期和末期的血浆抗生素浓度
对于第一次抗生素给药，如果可能，在 48-72 小时后进行第二次给药。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Karolinska University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月1日

初级完成 (预期的)

2022年12月31日

研究完成 (预期的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年10月28日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月23日

首次发布 (实际的)

2021年11月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月23日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • K 2018-6443

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

哌拉西林/他唑巴坦、美罗培南的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in India

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅