Фармакокинетика пиперациллина и меропенема у пациентов в отделении интенсивной терапии
23 ноября 2021 г. обновлено: Johan Petersson, Karolinska University Hospital
Фармакокинетика первой дозы пиперациллина и меропенема у пациентов в отделении интенсивной терапии
Цель исследования — охарактеризовать фармакокинетику меропенема и пиперациллина у пациентов в ОИТ во время введения первой дозы и сравнить ее с теми же показателями, полученными у того же пациента через 2-3 дня после курса лечения в ОИТ. .
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Johan Petersson, MD, Ass Prof
- Номер телефона: +46-8-51770000
- Электронная почта: johan.petersson@sll.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Erik Eliasson, MD, Prof
- Номер телефона: +46-8-51770000
- Электронная почта: erik.eliasson@ki.se
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 17176
- Рекрутинг
- Karolinska University Hospital
-
Контакт:
- Johan Petersson, MD
- Электронная почта: johan.petersson@sll.se
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
ОИТ-пациенты.
Описание
Критерии включения:
- Пациент проходит лечение в одном из участвующих отделений интенсивной терапии и планирует получить лечение меропенемом или пиперациллином.
Критерии исключения (выполнение любых критериев исключения означает, что пациент не может быть включен в исследование):
- Невозможно задним числом запросить у пациента или его ближайших родственников согласие на участие в исследовании или у пациента или ближайших родственников, не давших согласия.
- Невозможно получить и обработать образцы крови, как указано в протоколе.
- Постоянная заместительная почечная терапия.
- Пациент, получавший тот же антибиотик в течение предшествующих 96 часов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Учебный когорт
В зависимости от исследуемой популяции критерии включения и исключения
|
Это обсервационное исследование, изучающее профили концентрации антибиотиков в плазме у пациентов ОИТ после первого введения препарата.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем распределения
Временное ограничение: Для первого введения антибиотика и, если возможно, для второго введения через 48-72 часа.
|
Кажущийся объем распределения рассчитывается на основе повторных измерений концентрации в плазме и фармакокинетического моделирования.
|
Для первого введения антибиотика и, если возможно, для второго введения через 48-72 часа.
|
|
Плазменный клиренс
Временное ограничение: Для первого введения антибиотика и, если возможно, для второго введения через 48-72 часа.
|
Плазменный клиренс рассчитывается на основе повторных измерений концентрации в плазме и фармакокинетического моделирования.
|
Для первого введения антибиотика и, если возможно, для второго введения через 48-72 часа.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрации антибиотиков в плазме в середине и конце интервала дозирования
Временное ограничение: Для первого введения антибиотика и, если возможно, для второго введения через 48-72 часа.
|
Концентрации антибиотиков в плазме в середине и конце интервала дозирования
|
Для первого введения антибиотика и, если возможно, для второго введения через 48-72 часа.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K 2018-6443
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .