Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmakokinetika piperacilinu a meropenemu u pacientů na JIP

23. listopadu 2021 aktualizováno: Johan Petersson, Karolinska University Hospital

Farmakokinetika první dávky piperacilinu a meropenemu u pacientů na JIP

Účelem studie je charakterizovat farmakokinetiku meropenemu a piperacilinu u pacientů na JIP v době podání první dávky a porovnat farmakokinetiku se stejnými měřeními získanými u stejného pacienta o 2-3 dny později v průběhu léčby JIP .

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Erik Eliasson, MD, Prof
  • Telefonní číslo: +46-8-51770000
  • E-mail: erik.eliasson@ki.se

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

JIP-pacienti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacient léčený na jedné ze zúčastněných JIP a plánovaná léčba meropenemem nebo piperacilinem.

Kritéria vyloučení (splnění jakýchkoli kritérií vyloučení znamená, že pacient nemůže být zařazen do studie):

  • Není možné zpětně žádat pacienta nebo jeho blízkého o souhlas s účastí ve studii nebo pacient nebo nejbližší příbuzní neposkytnutí souhlasu.
  • Není možné získat a zpracovat krevní vzorky podle protokolu.
  • Pokračující renální substituční terapie.
  • Pacient, který dostal stejné antibiotikum během předchozích 96 hodin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studujte Kohorta
Jak specifikuje studovaná populace, kritéria pro zařazení a vyloučení
Lék: Piperacilin/tazobaktam, Meropenem
Toto je observační studie zkoumající profily plazmatických koncentrací antibiotik u pacientů na JIP po prvním podání léku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Distribuční objem
Časové okno: Při prvním podání antibiotika a pokud možno při druhém podání o 48–72 hodin později.
Zdánlivý distribuční objem vypočítaný z opakovaných měření plazmatických koncentrací a farmakokinetického modelování.
Při prvním podání antibiotika a pokud možno při druhém podání o 48–72 hodin později.
Plazmová clearance
Časové okno: Při prvním podání antibiotika a pokud možno při druhém podání o 48–72 hodin později.
Plazmatická clearance vypočtená z opakovaných měření plazmatických koncentrací a farmakokinetického modelování.
Při prvním podání antibiotika a pokud možno při druhém podání o 48–72 hodin později.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatické koncentrace antibiotik uprostřed a na konci dávkovacího intervalu
Časové okno: Při prvním podání antibiotika a pokud možno při druhém podání o 48–72 hodin později.
Plazmatické koncentrace antibiotik uprostřed a na konci dávkovacího intervalu
Při prvním podání antibiotika a pokud možno při druhém podání o 48–72 hodin později.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K 2018-6443

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Farmakokinetika antibiotik

Klinické studie na Piperacilin/tazobaktam, Meropenem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit