Farmakokinetik af Piperacillin og Meropenem hos ICU-patienter
23. november 2021 opdateret af: Johan Petersson, Karolinska University Hospital
Første dosis farmakokinetik for piperacillin og meropenem hos intensive patienter
Formålet med undersøgelsen er at karakterisere farmakokinetikken af meropenem og piperacillin hos ICU-patienter på tidspunktet for den første dosisadministration og at kontrastere den med de samme målinger opnået hos samme patient 2-3 dage senere i løbet af ICU-behandlingen. .
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Johan Petersson, MD, Ass Prof
- Telefonnummer: +46-8-51770000
- E-mail: johan.petersson@sll.se
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Erik Eliasson, MD, Prof
- Telefonnummer: +46-8-51770000
- E-mail: erik.eliasson@ki.se
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 17176
- Rekruttering
- Karolinska University Hospital
-
Kontakt:
- Johan Petersson, MD
- E-mail: johan.petersson@sll.se
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
ICU-patienter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, der behandles på en af de deltagende intensivafdelinger og planlægger at modtage behandling med meropenem eller piperacillin.
Eksklusionskriterier (opfyldelse af udelukkelseskriterier betyder, at patienten ikke kan inkluderes i undersøgelsen):
- Det er ikke muligt retrospektivt at bede patienten eller pårørende om samtykke til at deltage i undersøgelsen eller patient eller pårørende, der ikke giver samtykke.
- Ikke muligt at indhente og behandle blodprøver som specificeret af protokol.
- Løbende nyreudskiftningsterapi.
- Patient, der har modtaget det samme antibiotikum inden for de foregående 96 timer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studer Kohort
Som specificeret af undersøgelsespopulation, inklusions- og eksklusionskriterier
|
Dette er et observationsstudie, der udforsker de antibiotika-plasmakoncentrationsprofiler hos ICU-patienter efter den første lægemiddeladministration.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Distributionsvolumen
Tidsramme: Til den første antibiotika-administration og om muligt til en anden administration 48-72 timer senere.
|
Tilsyneladende distributionsvolumen beregnet ud fra gentagne plasmakoncentrationsmålinger og farmakokinetisk modellering.
|
Til den første antibiotika-administration og om muligt til en anden administration 48-72 timer senere.
|
|
Plasma clearance
Tidsramme: Til den første antibiotika-administration og om muligt til en anden administration 48-72 timer senere.
|
Plasmaclearance beregnet ud fra gentagne plasmakoncentrationsmålinger og farmakokinetisk modellering.
|
Til den første antibiotika-administration og om muligt til en anden administration 48-72 timer senere.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasmaantibiotikakoncentrationer ved midten og slutningen af doseringsintervallet
Tidsramme: Til den første antibiotika-administration og om muligt til en anden administration 48-72 timer senere.
|
Plasmaantibiotikakoncentrationer ved midten og slutningen af doseringsintervallet
|
Til den første antibiotika-administration og om muligt til en anden administration 48-72 timer senere.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. november 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. december 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. november 2021
Først opslået (FAKTISKE)
24. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
24. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- K 2018-6443
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .