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Farmacocinetica di piperacillina e meropenem nei pazienti in terapia intensiva

23 novembre 2021 aggiornato da: Johan Petersson, Karolinska University Hospital

Farmacocinetica della prima dose per piperacillina e meropenem nei pazienti in terapia intensiva

Lo scopo dello studio è quello di caratterizzare la farmacocinetica di meropenem e piperacillina nei pazienti in terapia intensiva al momento della prima somministrazione della dose e di confrontarla con le stesse misurazioni ottenute nello stesso paziente 2-3 giorni dopo durante il corso del trattamento in terapia intensiva .

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in terapia intensiva.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Paziente in cura in una delle unità di terapia intensiva partecipanti e pianificato di ricevere un trattamento con meropenem o piperacillina.

Criteri di esclusione (il rispetto di qualsiasi criterio di esclusione significa che il paziente non può essere incluso nello studio):

  • Non è possibile chiedere retrospettivamente al paziente o al parente prossimo il consenso a partecipare allo studio o al paziente o al parente prossimo che non fornisce il consenso.
  • Non è possibile ottenere ed elaborare campioni di sangue come specificato dal protocollo.
  • Terapia renale sostitutiva in corso.
  • Paziente che ha ricevuto lo stesso antibiotico nelle 96 ore precedenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Studia Kohort
Come specificato dalla popolazione dello studio, dai criteri di inclusione ed esclusione
Droga: Piperacillina/tazobactam, Meropenem
Questo è uno studio osservazionale che esplora i profili di concentrazione plasmatica degli antibiotici nei pazienti in terapia intensiva dopo la prima somministrazione del farmaco.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume di distribuzione
Lasso di tempo: Per la prima somministrazione di antibiotico e se possibile per una seconda somministrazione 48-72 ore dopo.
Volume apparente di distribuzione calcolato da misurazioni ripetute delle concentrazioni plasmatiche e modellazione farmacocinetica.
Per la prima somministrazione di antibiotico e se possibile per una seconda somministrazione 48-72 ore dopo.
Liquidazione plasmatica
Lasso di tempo: Per la prima somministrazione di antibiotico e se possibile per una seconda somministrazione 48-72 ore dopo.
Clearance plasmatica calcolata da misurazioni ripetute delle concentrazioni plasmatiche e modellazione farmacocinetica.
Per la prima somministrazione di antibiotico e se possibile per una seconda somministrazione 48-72 ore dopo.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazioni plasmatiche di antibiotici a metà e alla fine dell'intervallo di somministrazione
Lasso di tempo: Per la prima somministrazione di antibiotico e se possibile per una seconda somministrazione 48-72 ore dopo.
Concentrazioni plasmatiche di antibiotici a metà e alla fine dell'intervallo di somministrazione
Per la prima somministrazione di antibiotico e se possibile per una seconda somministrazione 48-72 ore dopo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K 2018-6443

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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