閉塞性睡眠時無呼吸症における新しい非接触デバイス (Sleepiz One Connect) を使用した複数夜の記録

睡眠医学では、夜間の変動が大きく関連しているため、複数の夜間検査の必要性がよく認識されています。 WatchPAT® を使用した複数の記録による研究では、3 泊の平均と比較して、1 泊を使用した場合、患者の 24% の OSA 重症度が誤分類されました。 平均して、pAHI は夜ごとに 57% 変動しました。 pAHIの変動性は、仰臥位で費やされる時間の変動性によって部分的に説明でき、仰臥位の時間が長くなるとpAHIが高くなります（Tschopp et al 2021）. Smith (2007) は、AHI はその真の値に関する不確実性を示す信頼区間で示されるべきであると提案しました。 Minimal Detectable Difference (MDD) は、特に治療効果を評価する際に、睡眠医学において特に重要です。 MDD は 12.8/h であることが判明し、測定の標準誤差は 4 晩の睡眠ポリグラフ検査で 4.6/h でした (Aarab et al. 2008)。 WatchPAT® の場合、2 晩と 3 晩測定すると、MDD が 19.1/h から 18.0/h にわずかに減少したことが示されました (Tschopp et al. 2021、印刷中)。 パルスオキシメトリーを使用した 1 つの研究のみが、14 日間にわたる夜間変動を評価しました (Stöberl A. et al 2017)。 この研究では、大きな変動性が確認され、主に OSA の重症度への影響に焦点が当てられました。

睡眠ポリグラフィー、呼吸ポリグラフィー、および WatchPAT® について、夜ごとの変動性が広く研究されていますが、記録する最適な夜数についてはほとんどわかっていません。 複数の夜を記録することが、臨床的に妥当な精度で患者の病気の重症度を評価する唯一の方法であるという、文献からの説得力のある証拠があります。 しかも、たった一夜限りの録音でMDDが驚くほど高い。 問題は、許容できる診断精度を達成するために何泊記録する必要があるかということです。 OSA 測定の精度は、臨床状況によって異なります。 たとえば、重度の OSA を診断するには、治療の決定に影響を与えることなく、より高い変動性が許容される場合があります。 ただし、治療効果を比較する場合、MDD はできるだけ小さくする必要があります。 複数の夜の記録は、患者にとって面倒であり (睡眠ポリグラフィーや呼吸器ポリグラフィーなど)、費用がかかる場合があります。 これらの要因は、臨床的に実現可能な録音数を考慮する必要があります。

Sleepiz One Connect は、従来のパルスオキシメトリと組み合わせて呼吸を非接触で記録するユニークな機会を提供し、数夜にわたる測定を可能にする低侵襲診断ツールです。 複数の夜の記録による研究は、将来のガイドラインで診断上の推奨事項の基礎を提供します。

この研究は、自宅での閉塞性睡眠時無呼吸検査の変動性を調査することを目的としています。 変動性を調査することにより、追加の測定による診断精度の向上を定量化したいと考えています。

仮説は、追加の記録が変動性を減らすことによって診断精度の大幅な改善を提供するというものです。 変動性の減少は、追加の記録ごとに減少します。