Inspelning av flera nätter med en ny kontaktlös enhet (Sleepiz One Connect) vid obstruktiv sömnapné

Behovet av flera natttestning är väl känt inom sömnmedicin på grund av en betydande och relevant variabilitet från natt till natt. I en studie med flera inspelningar med WatchPAT® felklassificerades OSA-allvarligheten hos 24 % av patienterna när de använde en natt jämfört med genomsnittet på tre nätter. I genomsnitt varierade pAHI med 57 % från natt till natt. Variabiliteten av pAHI kan delvis förklaras av variationen av tid i ryggläge med mer tid i ryggläge vilket leder till en högre pAHI (Tschopp et al 2021). Smith (2007) föreslog att AHI skulle indikeras med ett konfidensintervall för att indikera osäkerheten om dess verkliga värde. Minimal Detectable Difference (MDD) är av särskilt intresse inom sömnmedicin, särskilt när man bedömer behandlingseffekter. MDD visade sig vara 12,8/h och standardfelet för mätningen var 4,6/h för 4 nätter av polysomnografi (Aarab et al. 2008). För WatchPAT® visade mätning av två och tre nätter en liten minskning av MDD från 19,1/h till 18,0/h (Tschopp et al. 2021, under press). Endast en studie med pulsoximetri bedömde variationen natt till natt under 14 dagar (Stöberl A. et al 2017). Studien bekräftade den enorma variationen och fokuserade främst på dess inverkan på OSA-allvarligheten.

Även om variationen från natt till natt har studerats omfattande för polysomnografi, respiratorisk polygrafi och WatchPAT®, är lite känt om det optimala antalet nätter som ska registreras. Det finns övertygande bevis från litteraturen att registrering av flera nätter är det enda sättet att bedöma svårighetsgraden av patientens sjukdom med kliniskt rimlig noggrannhet. Dessutom är MDD med bara en natts inspelning häpnadsväckande hög. Frågan är hur många nätter som ska registreras för att uppnå acceptabel diagnostisk noggrannhet. OSA-mätningens precision beror på den kliniska situationen. Till exempel, för att diagnostisera svår OSA, kan en högre variation vara acceptabel utan att påverka behandlingsbeslutet. Men när man jämför behandlingseffekter bör MDD vara så liten som möjligt. Registrering av flera nätter kan vara besvärligt för patienter (t.ex. med polysomnografi eller respiratorisk polygrafi) och även kostsamt. Dessa faktorer måste beaktas för det kliniskt genomförbara antalet inspelningar.

Sleepiz One Connect erbjuder den unika möjligheten för en kontaktlös registrering av andning i kombination med konventionell pulsoximetri och är ett minimalt invasivt diagnostiskt verktyg som tillåter mätningar över flera nätter. Studier med flera nattinspelningar kommer att ge underlag för diagnostiska rekommendationer i framtida riktlinjer.

Studien syftar till att undersöka variationen av obstruktiv sömnapné hemma hos sömnapnétestning. Genom att undersöka variabiliteten vill vi kvantifiera förbättringen av diagnostisk noggrannhet genom ytterligare mätningar.

Hypotesen är att ytterligare inspelningar ger en betydande förbättring av diagnostisk noggrannhet genom att minska variabiliteten. Minskningen i variabilitet kommer att minska för varje ytterligare inspelning.