Rejestracja wielu nocy przy użyciu nowego urządzenia bezdotykowego (Sleepiz One Connect) w obturacyjnym bezdechu sennym

Potrzeba wielokrotnych testów nocnych jest dobrze znana w medycynie snu ze względu na znaczną i istotną zmienność między nocami. W badaniu z wieloma zapisami przy użyciu WatchPAT® ciężkość OSA u 24% pacjentów została błędnie sklasyfikowana podczas jednej nocy w porównaniu ze średnią z trzech nocy. Średnio pAHI różniło się o 57% z nocy na noc. Zmienność pAHI można częściowo wytłumaczyć zmiennością czasu spędzonego w pozycji leżącej, przy czym dłuższy czas leżenia na plecach prowadzi do wyższego pAHI (Tschopp i wsp. 2021). Smith (2007) zasugerował, że AHI powinien być oznaczony przedziałem ufności, aby wskazać niepewność co do jego prawdziwej wartości. Minimalna wykrywalna różnica (MDD) ma szczególne znaczenie w medycynie snu, zwłaszcza przy ocenie efektów leczenia. Stwierdzono, że MDD wyniósł 12,8/h, a standardowy błąd pomiaru 4,6/h przez 4 noce polisomnografii (Aarab et al. 2008). W przypadku WatchPAT® pomiary przez dwie i trzy noce wykazały niewielką redukcję MDD z 19,1/h do 18,0/h (Tschopp i wsp. 2021, w druku). Tylko w jednym badaniu z wykorzystaniem pulsoksymetrii oceniono zmienność nocną w ciągu 14 dni (Stöberl A. i in. 2017). Badanie potwierdziło ogromną zmienność i skupiło się głównie na jej wpływie na nasilenie OSA.

Podczas gdy zmienność nocna była szeroko badana pod kątem polisomnografii, poligrafii oddechowej i WatchPAT®, niewiele wiadomo na temat optymalnej liczby nocy do zarejestrowania. Istnieją przekonujące dowody z literatury, że rejestracja wielu nocy jest jedynym sposobem oceny ciężkości choroby pacjenta z klinicznie uzasadnioną dokładnością. Co więcej, MDD przy nagraniu tylko jednej nocy jest zdumiewająco wysokie. Pytanie brzmi, ile nocy należy zarejestrować, aby osiągnąć akceptowalną dokładność diagnostyczną. Precyzja pomiaru OSA zależy od sytuacji klinicznej. Na przykład, aby zdiagnozować ciężki OBS, większa zmienność może być akceptowalna bez wpływu na decyzję dotyczącą leczenia. Jednak porównując efekty leczenia, MDD powinno być jak najmniejsze. Rejestracja wielu nocy może być uciążliwa dla pacjentów (np. przy polisomnografii czy poligrafii oddechowej) oraz kosztowna. Czynniki te muszą być wzięte pod uwagę dla klinicznie wykonalnej liczby zapisów.

Sleepiz One Connect oferuje wyjątkową możliwość bezdotykowej rejestracji oddechu w połączeniu z konwencjonalnym pulsoksymetrem i jest minimalnie inwazyjnym narzędziem diagnostycznym, które umożliwia pomiary przez kilka nocy. Badania z wieloma zapisami nocnymi będą stanowić podstawę zaleceń diagnostycznych w przyszłych wytycznych.

Badanie ma na celu zbadanie zmienności obturacyjnego bezdechu sennego w domowych testach bezdechu sennego. Badając zmienność, chcemy określić ilościowo poprawę dokładności diagnostycznej za pomocą dodatkowych pomiarów.

Hipoteza jest taka, że ​​dodatkowe zapisy oferują znaczną poprawę dokładności diagnostycznej poprzez zmniejszenie zmienności. Zmniejszenie zmienności będzie się zmniejszać z każdym kolejnym nagraniem.