Gravação de várias noites usando um novo dispositivo sem contato (Sleepiz One Connect) na apneia obstrutiva do sono

A necessidade de múltiplos testes noturnos é bem reconhecida na medicina do sono devido à considerável e relevante variabilidade noite a noite. Em um estudo com múltiplas gravações usando o WatchPAT®, a gravidade da AOS de 24% dos pacientes foi mal classificada ao usar uma noite em comparação com a média de três noites. Em média, o IAHp variou 57% de noite para noite. A variabilidade do pIAH pode ser parcialmente explicada pela variabilidade do tempo gasto na posição supina com mais tempo na posição supina levando a um maior pAHI (Tschopp et al 2021). Smith (2007) sugeriu que o IAH deve ser indicado com um intervalo de confiança para indicar a incerteza quanto ao seu verdadeiro valor. A Diferença Mínima Detectável (MDD) é de interesse especial na medicina do sono, especialmente ao avaliar os efeitos do tratamento. MDD foi encontrado em 12,8/h e o erro padrão de medição foi de 4,6/h para 4 noites de polissonografia (Aarab et al. 2008). Para WatchPAT®, medir duas e três noites mostrou uma pequena redução no MDD de 19,1/h para 18,0/h (Tschopp et al. 2021, no prelo). Apenas um estudo usando oximetria de pulso avaliou a variabilidade noite a noite ao longo de 14 dias (Stöberl A. et al 2017). O estudo confirmou a enorme variabilidade e focou principalmente em seu impacto na gravidade da AOS.

Embora a variabilidade noite a noite tenha sido extensivamente estudada para polissonografia, poligrafia respiratória e WatchPAT®, pouco se sabe sobre o número ideal de noites a serem registradas. Há evidências convincentes da literatura de que o registro de várias noites é a única maneira de avaliar a gravidade da doença do paciente com precisão clinicamente razoável. Além disso, o MDD com apenas uma noite de gravação é surpreendentemente alto. A questão é quantas noites devem ser registradas para alcançar uma precisão diagnóstica aceitável. A precisão da medição da AOS depende da situação clínica. Por exemplo, para diagnosticar AOS grave, uma variabilidade maior pode ser aceitável sem influenciar a decisão do tratamento. No entanto, ao comparar os efeitos do tratamento, o MDD deve ser o menor possível. A gravação de várias noites pode ser complicada para os pacientes (por exemplo, com polissonografia ou poligrafia respiratória), bem como dispendiosa. Esses fatores devem ser levados em consideração para o número clinicamente viável de registros.

O Sleepiz One Connect oferece a oportunidade única para uma gravação sem contato da respiração combinada com a oximetria de pulso convencional e é uma ferramenta de diagnóstico minimamente invasiva que permite medições durante várias noites. Estudos com vários registros noturnos oferecerão uma base para recomendações diagnósticas em diretrizes futuras.

O estudo tem como objetivo investigar a variabilidade do teste de apneia obstrutiva do sono em casa. Ao investigar a variabilidade, queremos quantificar a melhoria na precisão do diagnóstico por medições adicionais.

A hipótese é que as gravações adicionais oferecem uma melhoria significativa na precisão do diagnóstico, reduzindo a variabilidade. A redução na variabilidade diminuirá com cada gravação adicional.