Opname van meerdere nachten met behulp van een nieuw contactloos apparaat (Sleepiz One Connect) bij obstructieve slaapapneu

De noodzaak van testen gedurende meerdere nachten wordt algemeen erkend in de slaapgeneeskunde vanwege een aanzienlijke en relevante variabiliteit van nacht tot nacht. In een studie met meerdere opnames met behulp van WatchPAT®, werd de OSA-ernst van 24% van de patiënten verkeerd geclassificeerd bij gebruik van één nacht in vergelijking met het gemiddelde van drie nachten. Gemiddeld varieerde de pAHI van nacht tot nacht met 57%. De variabiliteit van pAHI kan gedeeltelijk worden verklaard door de variabiliteit van de tijd die in rugligging wordt doorgebracht, waarbij meer tijd in rugligging leidt tot een hogere pAHI (Tschopp et al 2021). Smith (2007) suggereerde dat de AHI moet worden aangegeven met een betrouwbaarheidsinterval om de onzekerheid over de werkelijke waarde aan te geven. Het Minimal Detectable Difference (MDD) is van bijzonder belang in de slaapgeneeskunde, vooral bij het beoordelen van behandeleffecten. MDD bleek 12,8/u te zijn en de standaard meetfout was 4,6/u voor 4 nachten polysomnografie (Aarab et al. 2008). Voor WatchPAT® toonde het meten van twee en drie nachten een kleine reductie in MDD van 19,1/uur naar 18,0/uur (Tschopp et al. 2021, in druk). Slechts één onderzoek met pulsoximetrie beoordeelde de nacht-tot-nacht-variabiliteit gedurende 14 dagen (Stöberl A. et al 2017). De studie bevestigde de enorme variabiliteit en richtte zich vooral op de impact ervan op de ernst van OSA.

Hoewel de variabiliteit van nacht tot nacht uitgebreid is bestudeerd voor polysomnografie, respiratoire polygrafie en WatchPAT®, is er weinig bekend over het optimale aantal nachten dat moet worden geregistreerd. Er is overtuigend bewijs uit de literatuur dat het opnemen van meerdere nachten de enige manier is om de ernst van de ziekte van de patiënt met klinisch redelijke nauwkeurigheid te beoordelen. Bovendien is de MDD met slechts één opnamenacht verbazingwekkend hoog. De vraag is hoeveel nachten moeten worden geregistreerd om een ​​acceptabele diagnostische nauwkeurigheid te bereiken. De nauwkeurigheid van de OSA-meting is afhankelijk van de klinische situatie. Om bijvoorbeeld ernstige OSA te diagnosticeren, kan een hogere variabiliteit acceptabel zijn zonder de behandelingsbeslissing te beïnvloeden. Bij het vergelijken van behandeleffecten moet de MDD echter zo klein mogelijk zijn. Het opnemen van meerdere nachten kan zowel omslachtig zijn voor patiënten (bijvoorbeeld met polysomnografie of respiratoire polygrafie) als kostbaar. Met deze factoren moet rekening worden gehouden voor het klinisch haalbare aantal opnames.

Sleepiz One Connect biedt de unieke mogelijkheid om de ademhaling contactloos vast te leggen in combinatie met conventionele pulsoximetrie en is een minimaal invasieve diagnostische tool waarmee metingen gedurende meerdere nachten kunnen worden uitgevoerd. Studies met meerdere nachtopnamen zullen een basis bieden voor diagnostische aanbevelingen in toekomstige richtlijnen.

De studie heeft tot doel de variabiliteit van slaapapneu-testen op obstructieve slaapapneu thuis te onderzoeken. Door de variabiliteit te onderzoeken, willen we de verbetering in diagnostische accuratesse kwantificeren door aanvullende metingen.

De hypothese is dat aanvullende opnames een aanzienlijke verbetering van de diagnostische nauwkeurigheid bieden door de variabiliteit te verminderen. De vermindering van de variabiliteit neemt af met elke volgende opname.