Registrazione di più notti utilizzando un nuovo dispositivo senza contatto (Sleepiz One Connect) nell'apnea ostruttiva del sonno

La necessità di più test notturni è ben riconosciuta nella medicina del sonno a causa di una notevole e rilevante variabilità da notte a notte. In uno studio con registrazioni multiple utilizzando WatchPAT®, la gravità dell'OSA del 24% dei pazienti è stata classificata erroneamente quando si utilizzava una notte rispetto alla media di tre notti. In media, il pAHI variava del 57% da notte a notte. La variabilità del pAHI potrebbe essere parzialmente spiegata dalla variabilità del tempo trascorso in posizione supina con più tempo supino che porta a un pAHI più elevato (Tschopp et al 2021). Smith (2007) ha suggerito che l'AHI dovrebbe essere indicato con un intervallo di confidenza per indicare l'incertezza riguardo al suo vero valore. La Minimal Detectable Difference (MDD) è di particolare interesse nella medicina del sonno, soprattutto quando si valutano gli effetti del trattamento. La MDD è risultata essere 12,8/h e l'errore standard di misurazione era 4,6/h per 4 notti di polisonnografia (Aarab et al. 2008). Per WatchPAT®, la misurazione di due e tre notti ha mostrato una piccola riduzione della MDD da 19,1/h a 18,0/h (Tschopp et al. 2021, in stampa). Solo uno studio che utilizzava la pulsossimetria ha valutato la variabilità da notte a notte nell'arco di 14 giorni (Stöberl A. et al 2017). Lo studio ha confermato l'enorme variabilità e si è concentrato principalmente sul suo impatto sulla gravità dell'OSA.

Mentre la variabilità da notte a notte è stata ampiamente studiata per la polisonnografia, la poligrafia respiratoria e WatchPAT®, si sa poco sul numero ottimale di notti da registrare. Esistono prove convincenti dalla letteratura che la registrazione di più notti è l'unico modo per valutare la gravità della malattia del paziente con un'accuratezza clinicamente ragionevole. Inoltre, l'MDD con una registrazione di una sola notte è sorprendentemente alto. La domanda è quante notti dovrebbero essere registrate per ottenere un'accuratezza diagnostica accettabile. La precisione della misurazione dell'OSA dipende dalla situazione clinica. Ad esempio, per diagnosticare l'OSA grave, una maggiore variabilità potrebbe essere accettabile senza influenzare la decisione terapeutica. Tuttavia, quando si confrontano gli effetti del trattamento, l'MDD dovrebbe essere il più piccolo possibile. La registrazione di più notti potrebbe essere complicata per i pazienti (ad esempio con polisonnografia o poligrafia respiratoria) oltre che costosa. Questi fattori devono essere presi in considerazione per il numero clinicamente fattibile di registrazioni.

Sleepiz One Connect offre l'opportunità unica di registrare senza contatto la respirazione combinata con la pulsossimetria convenzionale ed è uno strumento diagnostico minimamente invasivo che consente misurazioni per diverse notti. Gli studi con registrazioni notturne multiple offriranno una base per le raccomandazioni diagnostiche nelle linee guida future.

Lo studio si propone di indagare la variabilità dei test di apnea ostruttiva del sonno a casa. Indagando la variabilità, vogliamo quantificare il miglioramento dell'accuratezza diagnostica mediante misurazioni aggiuntive.

L'ipotesi è che le registrazioni aggiuntive offrano un significativo miglioramento dell'accuratezza diagnostica riducendo la variabilità. La riduzione della variabilità diminuirà con ogni registrazione aggiuntiva.