Запись нескольких ночей с использованием нового бесконтактного устройства (Sleepiz One Connect) при обструктивном апноэ во сне

Необходимость многократного ночного тестирования хорошо известна в медицине сна из-за значительной и актуальной изменчивости от ночи к ночи. В исследовании с несколькими записями с использованием WatchPAT® тяжесть ОАС у 24% пациентов была неправильно классифицирована при использовании одной ночи по сравнению со средним значением трех ночей. В среднем pAHI варьировался от ночи к ночи на 57%. Вариабельность pAHI можно частично объяснить вариабельностью времени, проведенного в положении лежа на спине, при этом большее количество времени в положении лежа приводит к более высокому pAHI (Tschopp et al 2021). Smith (2007) предложил указывать AHI с доверительным интервалом, чтобы указать неопределенность относительно его истинного значения. Минимальная обнаруживаемая разница (MDD) представляет особый интерес в медицине сна, особенно при оценке эффектов лечения. Было обнаружено, что MDD составляет 12,8/ч, а стандартная ошибка измерения составляет 4,6/ч для 4 ночей полисомнографии (Aarab et al., 2008). Для WatchPAT® измерение в течение двух и трех ночей показало небольшое снижение MDD с 19,1/ч до 18,0/ч (Tschopp et al. 2021, в печати). Только в одном исследовании с использованием пульсоксиметрии оценивалась изменчивость от ночи к ночи в течение 14 дней (Stöberl A. et al 2017). Исследование подтвердило огромную вариабельность и сосредоточилось главным образом на ее влиянии на тяжесть ОАС.

В то время как изменчивость от ночи к ночи была тщательно изучена для полисомнографии, респираторной полиграфии и WatchPAT®, мало что известно об оптимальном количестве ночей, которые необходимо регистрировать. В литературе имеются убедительные данные о том, что запись нескольких ночей является единственным способом оценить тяжесть заболевания пациента с клинически приемлемой точностью. Более того, MDD при записи всего за одну ночь удивительно высок. Вопрос в том, сколько ночей необходимо регистрировать для достижения приемлемой диагностической точности. Точность измерения СОАС зависит от клинической ситуации. Например, для диагностики тяжелого ОАС более высокая вариабельность может быть приемлемой, не влияя на решение о лечении. Однако при сравнении эффектов лечения MDD должен быть как можно меньше. Запись нескольких ночей может быть обременительной для пациентов (например, с помощью полисомнографии или респираторной полиграфии), а также дорогостоящей. Эти факторы необходимо принимать во внимание для клинически допустимого количества записей.

Sleepiz One Connect предлагает уникальную возможность бесконтактной записи дыхания в сочетании с традиционной пульсоксиметрией и является минимально инвазивным диагностическим инструментом, позволяющим проводить измерения в течение нескольких ночей. Исследования с множественными ночными записями послужат основой для диагностических рекомендаций в будущих рекомендациях.

Исследование направлено на изучение вариабельности обструктивного апноэ сна в домашних условиях. Исследуя изменчивость, мы хотим количественно оценить улучшение диагностической точности с помощью дополнительных измерений.

Гипотеза состоит в том, что дополнительные записи обеспечивают значительное улучшение диагностической точности за счет снижения вариабельности. Снижение изменчивости будет уменьшаться с каждой дополнительной записью.