Opptak av flere netter ved bruk av en ny kontaktløs enhet (Sleepiz One Connect) ved obstruktiv søvnapné

Behovet for flere natttesting er velkjent innen søvnmedisin på grunn av en betydelig og relevant variasjon fra natt til natt. I en studie med flere opptak med WatchPAT®, ble OSA-alvorlighetsgraden til 24 % av pasientene feilklassifisert når de brukte én natt sammenlignet med gjennomsnittet på tre netter. I gjennomsnitt varierte pAHI med 57 % fra natt til natt. Variabiliteten til pAHI kan delvis forklares med variasjonen av tid brukt i liggende stilling med mer tid på rygg som fører til høyere pAHI (Tschopp et al 2021). Smith (2007) foreslo at AHI bør angis med et konfidensintervall for å indikere usikkerheten angående dens sanne verdi. Minimal Detectable Difference (MDD) er av spesiell interesse innen søvnmedisin, spesielt når man vurderer behandlingseffekter. MDD ble funnet å være 12,8/t og standard målefeil var 4,6/t for 4 netter med polysomnografi (Aarab et al. 2008). For WatchPAT® viste måling av to og tre netter en liten reduksjon i MDD fra 19,1/t til 18,0/t (Tschopp et al. 2021, under trykk). Bare én studie med pulsoksymetri vurderte natt-til-natt-variasjonen over 14 dager (Stöberl A. et al 2017). Studien bekreftet den enorme variasjonen og fokuserte hovedsakelig på dens innvirkning på OSA-alvorlighetsgraden.

Mens natt-til-natt-variasjonen har blitt grundig studert for polysomnografi, respiratorisk polygrafi og WatchPAT®, er lite kjent om det optimale antall netter som skal registreres. Det er overbevisende bevis fra litteraturen på at registrering av flere netter er den eneste måten å vurdere alvorlighetsgraden av pasientens sykdom med klinisk rimelig nøyaktighet. Dessuten er MDD med bare én natts opptak forbløffende høy. Spørsmålet er hvor mange netter som skal registreres for å oppnå akseptabel diagnostisk nøyaktighet. Nøyaktigheten av OSA-målingen avhenger av den kliniske situasjonen. For eksempel, for å diagnostisere alvorlig OSA, kan en høyere variasjon være akseptabel uten å påvirke behandlingsbeslutningen. Men når man sammenligner behandlingseffekter, bør MDD være så liten som mulig. Registrering av flere netter kan være tungvint for pasienter (f.eks. med polysomnografi eller respiratorisk polygrafi) i tillegg til kostbart. Disse faktorene må tas i betraktning for det klinisk mulige antallet opptak.

Sleepiz One Connect tilbyr den unike muligheten for en kontaktløs registrering av pusten kombinert med konvensjonell pulsoksymetri og er et minimalt invasivt diagnostisk verktøy som tillater målinger over flere netter. Studier med flere nattopptak vil gi grunnlag for diagnostiske anbefalinger i fremtidige retningslinjer.

Studien tar sikte på å undersøke variasjonen av obstruktiv søvnapné hjemmetesting av søvnapné. Ved å undersøke variabiliteten ønsker vi å kvantifisere forbedringen i diagnostisk nøyaktighet ved hjelp av ytterligere målinger.

Hypotesen er at tilleggsopptak gir en betydelig forbedring i diagnostisk nøyaktighet ved å redusere variabiliteten. Reduksjonen i variabilitet vil avta for hver ekstra opptak.