このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

超音波検査と健康教育はバングラデシュにおける不要な帝王切開を減らすことができる

2026年4月24日 更新者:KATM Ehsanul Huq、Hiroshima University

資源が乏しい環境(バングラデシュ)における妊婦の antenatal 診察時の超音波検査と健康教育による不必要な帝王切開の低減:クラスターランダム化比較試験

帝王切開(C/S)は、出産時の困難を防ぐために行われる外科手術です。世界保健機関は、C/Sの標準的な割合は10%から15%の間であるとしていました。しかし、2000年以降、C/Sの割合は世界的に増加しており、2015年には12.1%から21.1%と約2倍になりました。

バングラデシュでは、C/Sは2007年の8%から2017年には33%に増加し続けています。医学的に不必要なC/Sは、2018年には全C/Sの約77%と推定され、2016年の66%から増加しました。バングラデシュでは、不必要なC/Sが9.0%観察され、陣痛を避けるためのC/Sが3.2%、母親の都合によるものが5.8%でした。C/S一件あたりの経済的負担は平均USD 612であり、残念ながら各患者はこの金額を自己負担で支払っています。この研究の目的は、超音波検査と保健教育が、資源の乏しい環境において、対照群と比較して妊婦の不必要な帝王切開を減らすことができるかどうかを検討することです。

研究者らはこのランダム化比較試験(RCT)を、ダッカとシル・サリムッラー医科大学病院、および2つの農村ウパジラ保健複合施設(ボグラの250床モハンマド・アリ地区病院およびムンシゴンジ総合病院)で実施します。研究者らは、2つの都市病院から1つの都市病院と、2つの農村病院から1つの農村病院を介入用に無作為に選択します。もう一方の都市病院と農村病院は対照病院とします。この試験の研究活動に関与しない研究スタッフ1名が、この無作為化を行います。妊婦は、定期的な産前検診の際に特定され、登録されます。妊婦は、通常の産前検診で8~12週の初回検診時と36~38週の4回目検診時に2回超音波検査を受けます。介入センターでは、研究者らはさらに20、30、36、40週に4回の産前検診(計8回)を実施し、超音波検査は24~26週の2回目検診時と34週の5回目検診時に追加で2回(計4回、ルーチンのUSG 2回+3回目と5回目の産前検診でのUSG 2回、さらに必要に応じて追加のUSG)行い、登録されたすべての妊婦に保健教育(妊娠中の危険兆候と不必要な帝王切開の潜在的リスクを示す図解フリップチャートを用いて、安全なお産への意識を高める)を提供します。対照センターでは、研究者らは妊婦から情報を収集します。

研究者らは、超音波検査と保健教育を含む産前ケアを受ける妊婦は、それらを受けない対照群と比較して、不必要なC/Sの数が減少することを期待しています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

288

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Dhaka、バングラデシュ
        • DMCH, SSMC, Munshiganj General Hospital and Bogra District Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

組み入れ基準:

  1. 最初の3ヶ月間に指定された病院・保健施設に通院する、年齢に関わらず全ての妊婦。
  2. 合併症の有無に関わらず、正常分娩と帝王切開の適応による分娩結果を確認するために全ての妊婦を対象とする。
  3. 研究への参加意思があること。

除外基準:

  1. 参加を望まない。
  2. 最初の3ヶ月間に帝王切開の適応(併存疾患、帝王切開歴など)がある早期妊娠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群(CG)
通常のケア
実験的:介入群(IG)
介入病院では、登録された妊婦全員に対して、24~26週の3回目受診時と34週の5回目受診時にUSGをさらに2回行います(USG 2回と、必要に応じてさらにUSG、追加のANC 4回と健康教育;妊娠中の危険信号と不必要な帝王切開の潜在的リスクを示す絵グラフを安全な出産への意識向上のために提供)。
第3回および第5回ANC訪問時に2回のUSG、必要に応じてさらに多くのUSG + 4回のANC + 健康教育
他の名前:
  • 健康教育
  • 追加の4 ANC

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不要な帝王切開
時間枠:36週
介入群における不要な帝王切開の割合の減少を対照群の妊婦と比較する
36週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ANC
時間枠:36週間
介入妊娠女性におけるANCと産後ケア(PNC)の受診回数(8回)の達成率および受診率(IGのプロトコルに従った妊娠女性の数)。
36週間
USG
時間枠:36週間
介入妊婦におけるUSG使用のセット回数(4回)の割合(IG内でプロトコルに従った妊婦の数)。
36週間
(病院やクリニックでの)施設分娩と自宅分娩の比較
時間枠:36週間
介入群の妊婦における施設(病院および診療所)分娩率(対照群との比較)
36週間
分娩関連合併症
時間枠:36週
介入群の妊婦における分娩関連合併症[分娩前および分娩後出血(APH、PPH)]の減少率(対照群との比較)
36週
死産率
時間枠:36週間

介入群の妊婦における、CGと比較した死産率の減少率

36週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • 1. World Health Organization 2015. WHO statement on caesarean section rates. https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/161442/WHO_RHR_15.02_eng.pdf?sequence=1 2. Boerma T, Ronsmans C, Melesse DY, Barros AJD, Barros FC, Juan L, Moller A-B, Say L, Hosseinpoor AR, Yi M, Neto DdeLR, Temmerman M. Global epidemiology of use of and disparities in caesarean sections. The Lancet, 2018; 392 (10155): 1341 DOI: 10.1016/S0140-6736(18)31928-7 3. Charvalho PdaS, Hansson BM, Stjernholm VY. Indications for increase in caesarean delivery. Reprod Health, 2019; 16, 72. https://doi.org/10.1186/s12978-019-0723-8 4. Bangladesh Demographic and Health Survey 2017-2018-key indicators.pdf [https://dhsprogram.com/pubs/pdf/PR104/PR104.pdf] 5. Save the Children International 2020. Bangladesh: 51 per cent increase in "unnecessary" C-sections in two years. [https://www.savethechildren.net/news/bangladesh-51-cent-increase-"unnecessary"-c-sections-two-years#_edn2] 6. BDHS 2014 final report[ https://dhsprogram.com/publications/publication-fr311-dhs-final-reports.cfm] 7. Infographic-unnecessary-caesarean-section.pdf[ https://www.who.int/reproductivehealth/publications/unnecessary-cs-infographics/en/] 8. Hasan F, Alam MM, Hossain MG. Associated factors and their individual contributions to caesarean delivery among married women in Bangladesh: analysis of Bangladesh demographic and health survey data. BMC Pregnancy Childbirth, 2019;19(1):433. doi:10.1186/s12884-019-2588-9 9. World Health Organization 2016. Pregnant women must be able to access the right care at the right time, says WHO. https://www.who.int/news-room/detail/07-11-2016-pregnant-women-must-be-able-to-access-the-right-care-at-the-right-time-says-who 10. Dowswell T, Carroli G, Duley L, Gates S, Gülmezoglu AM, Khan-Neelofur D, Piaggio G. Alternative versus standard packages of antenatal care for low-risk pregnancy. Cochrane Database Syst Rev. 2015;(7):CD000934 11. World Health Organization 2018. WHO recommendation on antenatal care contact schedules. https://extranet.who.int/rhl/topics/improving-health-system-performance/who-recommendation-antenatal-care-contact-schedules 12. Alland JYK, Ali H, Mehra S, LeFevre AE, Pak SE, Shaikh S, Christian P, Labrique AB. Antenatal care in rural Bangladesh: current state of costs, content and recommendations for effective service delivery. BMC Health Serv Res, 2019; 19, 861. https://doi.org/10.1186/s12913-019-4696-7 13. World Health Organization 2018. WHO recommendation on early ultrasound in pregnancy. https://extranet.who.int/rhl/topics/preconception-pregnancy-childbirth-and-postpartum-care/antenatal-care/who-recommendation-early-ultrasound-pregnancy 14. Ryan BL, Krishnan RJ, Terry A, Thind A. Do four or more antenatal care visits increase skilled birth attendant use and institutional delivery in Bangladesh? A propensity-score matched analysis. BMC Public Health, 2019;19(1):583. 15. Pervin J, Moran A, Rahman M, Razzaque A, Sibley L, Streatfield PK, Reichenbach LJ, Koblinsky M, Hruschka D, Rahman A. Association of antenatal care with facility delivery and perinatal survival - a population-based study in Bangladesh. BMC Pregnancy Childbirth, 2012;12:111. doi:10.1186/1471-2393-12-111 16. World Bank 2014. The World Bank Annual Report 2014. Washington, DC. © World Bank. https://openknowledge.worldbank.org/handle/10986/20093 License: CC BY-NC-ND 3.0 IGO. 17. Bangladesh_country_report.pdf [ https://www.who.int/pmnch/knowledge/publications/bangladesh_country_report.pdf] 18. Begum T, Ellis C, Sarker M, et al. A qualitative study to explore the attitudes of women and obstetricians towards caesarean delivery in rural Bangladesh. BMC pregnancy and childbirth, 2018;18(1):368. 19. The United Nations Children's Fund (UNICEF). Monitoring the situation of children and women. Maternal mortality, 2019. https://data.unicef.org/topic/maternal-health/maternal-mortality/ 20. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). U.S. Department of Health & Human Services. https://www.cdc.gov/ncbddd/stillbirth/facts.html 21. Ylva Vladic Stjernholm. Caesarean section: reasons for and actions to prevent unnecessary caesareans. Open access peer-reviewed chapter. 2018. DOI: 10.5772/intechopen.76582. https://www.intechopen.com/chapters/63427 22. Charan J, Biswas T. How to calculate sample size for different study designs in medical research?. Indian J Psychol Med. 2013;35(2):121-126. doi:10.4103/0253-7176.116232
  • Shirin H, K A T M Ehsanul H, Hawlader MDH, Masud SB, Misty K, Dewan F, Moriyama M. Effectiveness of WHO-recommended antenatal care visits, ultrasonography, and health education in reducing unnecessary caesarean sections among pregnant women in Bangladesh: a hospital-based randomised controlled trial. J Glob Health. 2025 Jun 27;15:04182. doi: 10.7189/jogh.15.04182.
  • Shirin H, Moriyama M, Huq KATME, Rahman MM, Masud SB, Begum RA, Misty K, Hawlader MDH. Association of Ultrasonography and Health Education during Antenatal Visits among Pregnant Women to Reduce Unnecessary Caesarean Section in Bangladesh: Study Protocol for a Cluster Randomized Control Trial. Methods Protoc. 2022 Dec 17;5(6):101. doi: 10.3390/mps5060101.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月28日

一次修了 (実際)

2024年12月15日

研究の完了 (実際)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年10月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月13日

最初の投稿 (実際)

2021年11月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月24日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2021/OR-NSU/IRB/0804

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する