未熟児の痛み、睡眠、バイタルサインに対する入浴の影響

研究はX大学医学部附属病院の第2レベルと第3レベルの新生児集中治療室で実施される。 このユニットでは 52 人の看護師と 3 人の新生児科医が働いています。 日中は看護師12名（臨床研修看護師、栄養看護師）、夜間は10名が勤務しています。 看護師 1 人当たりの平均乳児数は 3 人です。 2 番目と 3 番目のレベルの患者は診療所に入院します。 ベッド数は 3 階に 36 台、2 階に 9 台の合計 45 台です。 この病棟に入院して治療を受ける平均赤ちゃん数は、毎月/年間 55/550 人です。 （新型コロナウイルス感染症の流行により、入院患者数は例年より減少しています。）

ユニットの外には母子調整室があり、母親の休息ニーズに応えます。 母親のクリニックへの面会時間に制限はなく、母親は参加者が望む時間に24時間365日いつでも赤ちゃんの診察や世話ができる。 新型コロナウイルス感染症の流行前は父親の面会時間が設けられていたが、新型コロナウイルス流行中は父親の面会は廃止された。

サンプル サイズは G*Power 3.1.5 で計算されました。 有意水準 0.05 で検出力 95%、差 10% のプログラム。 サンプルサイズは、各グループにつき新生児 64 人、子供 32 人として決定されました。 研究の最後に、研究に含まれる新生児の数が適切であるかどうかを判断するために、事後検出力分析が実行されます。 95% の電力に達したと判断されると、データ収集プロセスは終了します。

対照グループと研究グループのランダム化。対照群または研究群における研究に含まれる子供のステータスは、病院の登録番号と新生児の性別を考慮して、「ブロックによる層別化および無作為化法」を使用して決定されます。 したがって、子供は性別変数として「女の子と男の子」として階層化されます。 各研究グループには 32 人の未熟児が含まれます。 データ収集プロセス中に新生児とその家族は互いに会わないため、研究グループと対照グループの新生児同士の相互作用は防止されます。