목욕이 미숙아의 통증, 수면 및 활력징후에 미치는 영향
본 연구는 조산아 목욕이 통증, 수면 및 활력징후에 미치는 영향을 확인하기 위한 무작위 통제 실험 연구로 수행되었다. 이 연구의 데이터는 2020년 6월 1일부터 8월 31일까지 Selcuk University Hospital 신생아 집중 치료실에 입원한 34주 이상에 태어난 미숙아 신생아로부터 얻은 것입니다. 표본 크기는 미숙아 64명으로 결정되었습니다. "면담 및 관찰 양식, 신생아 통증/초조, 진정 척도"를 데이터 수집에 사용했습니다. 데이터는 백분율, 평균, 표준편차, 카이제곱, t 검정, Anova 및 Tukey 고급 분석 검정을 사용하여 SPSS 21.0 패키지 프로그램으로 평가되었습니다.
연구는 다음과 같은 순서로 진행되었다. 데이터 수집을 위해 모든 권한을 얻었습니다. 개인의 특성은 가족 구성원으로부터 얻어 설문지에 기록되었습니다. 절차 전에 신생아의 통증 수준을 평가하고 기록했습니다. 연구 또는 대조군의 아기 상태는 입원일(www.randomizer.com)에 따라 무작위로 결정되었습니다.
연구 그룹의 신생아에게는 아기 목욕이 주어졌습니다. 아기의 체온, 맥박, 호흡, 수축기 및 이완기 혈압, 포화도, 산소 요구량 및 N-PASS 점수를 목욕 전, 목욕 후 15분, 30분 및 60분에 두 명의 관찰자가 평가하고 기록했습니다.
대조군의 신생아에게는 아무런 개입도 하지 않았다. 그러나 체온, 맥박, 호흡, 수축기 및 확장기 혈압, 포화도, 산소 요구량 및 N-PASS 점수는 연구 그룹의 신생아의 측정 간격에 따라 평가 및 기록되었습니다.
Cohen의 kappa 분석은 관찰자 간 일치를 평가하기 위해 수행되었습니다. 관찰자간 일치도가 우수한 것으로 나타났으므로(k=0.85), 분석은 관찰자 평가로 수행되었습니다.
모든 신생아는 하루 중 같은 시간에 측정되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이번 연구는 X대학 의대병원 2·3급 신생아 집중치료실에서 진행된다. 52명의 간호사와 3명의 신생아 전문의가 이 병동에서 근무합니다. 주간에는 12명의 간호사(임상수련간호사, 영양간호사), 야간에는 10명의 간호사가 근무하고 있습니다. 간호사 1인당 평균 아기 수는 3명입니다. 2단계 및 3단계 환자는 클리닉에 입원합니다. 총 침대 수는 45개로 3층에 36개, 2층에 9개입니다. 유닛에 입원하여 치료받는 아기의 평균 수는 매월/매년 55/550명입니다. (코로나19로 인해 입원 환자가 예년보다 줄었습니다.)
유닛 외부에는 엄마의 휴식 욕구를 충족시켜주는 모자 조정실이 있습니다. 클리닉의 어머니를 위한 면회 시간에는 제한이 없으며, 참가자가 원할 때마다 어머니가 아기를 보고 돌볼 수 있습니다. Covid 19 전염병 이전에는 아버지 방문 시간이 있었지만 전염병 동안 아버지 방문은 폐지되었습니다.
샘플 크기는 G*Power 3.1.5로 계산되었습니다. 0.05 유의 수준에서 검정력 95%, 차이 10%로 프로그램합니다. 표본 크기는 신생아 64명, 각 그룹당 어린이 32명으로 결정되었습니다. 연구가 끝나면 연구에 포함된 신생아 수의 적절성을 결정하기 위해 사후 검정력 분석이 수행됩니다. 95% 전력에 도달했다고 판단되면 데이터 수집 프로세스가 종료됩니다.
대조군 및 연구 그룹의 무작위화; 대조군 또는 연구 그룹에서 연구에 포함될 어린이의 상태는 신생아의 병원 등록 번호 및 성별을 고려하여 "블록을 사용한 계층화 및 무작위화 방법"을 사용하여 결정됩니다. 따라서 아동은 성별 변수에 대해 "소녀와 소년"으로 계층화됩니다. 32명의 조산 신생아가 각 연구 그룹에 포함될 것입니다. 신생아와 그 가족은 데이터 수집 과정에서 서로 만나지 않기 때문에 연구 그룹과 대조군의 신생아가 서로 상호 작용하는 것이 방지됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Karaman, 칠면조, 70100
- KaramanogluMehmetbeyU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 아기의 임신 주수는 34주 이상입니다.
- 체온 유지 능력
- 수술 후 목욕에 대한 금기 사항 없음
- 진통제를 사용하지 않음
- 체중 2000g 이상
- 아기의 산소 필요량은 30% 미만입니다.
- 영양 불내성 없음
- 연구에 참여하려는 부모의 의지
제외 기준:
- 미숙아의 재태 연령은 34주 미만입니다.
- 체온 유지 불능
- 목욕 금기
- 체중 2000g 미만
- 30% 이상의 산소 요구량
- 영양 과민증의 존재
- 임상 과정으로 인한 목욕 금기
- 부모의 연구 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 목욕 그룹
신생아 목욕은 연구 그룹의 각 신생아에 대해 동일한 간호사가 수행합니다.
아기 목욕은 저녁 시간이 더 차분하다고 생각되어 22:00-24:00 사이의 시간이 선택됩니다.
각 신생아는 사전에 물로만 소독되고 클리닉에서 아기를 씻는 데 사용되는 세면대에서 샤워됩니다.
목욕 시간은 2분으로 제한됩니다.
신생아는 목욕 후 즉시 말리고 옷을 입힙니다.
모니터 후속 조치를 위한 모니터 프로브와 혈압 커프를 연결하여 측정 중 추가적인 접촉을 방지합니다.
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연구 데이터는 입원한 34주 이상에 태어난 조산 신생아로부터 얻었습니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군의 신생아는 어떠한 개입도 받지 않습니다.
그러나 체온, 맥박, 호흡, 수축기 및 이완기 혈압, 포화도, 산소 요구량 및 N-PASS 점수는 연구 그룹의 신생아의 측정 간격에 따라 평가 및 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 60분
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N-PASS(Neonatal Pain Agitation And Sedation Scale)로 목욕 직전, 목욕 후 15분, 30분, 60분에 초기값에 따른 신생아의 통증 상태 변화를 평가하였다. 아기의 진정 수준과 통증 수준을 측정하는 두 개의 별도 섹션으로 구성된 N-PASS; 울음과 안절부절, 행동상태, 표정, 손발, 신체긴장, 활력징후 등 5개의 하위변수로 구성되어 있다. 통증 평가에서 각 행동 및 생리적 기준에 대해 0에서 +2 사이의 점수가 부여되고, 진정 평가에서 0에서 -2 사이의 점수가 부여됩니다. 아기가 임신 30주 이전에 태어난 경우 통증 평가의 총점에 +1점이 추가됩니다. 총 통증 점수의 범위는 0에서 +11까지이며 총 진정 점수의 범위는 0에서 10입니다. 높은 점수는 통증의 심각도가 높다는 것을 나타냅니다. |
60분
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수면 시간
기간: 두 시간
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스톱워치 평가로 신생아의 수면 시간 측정
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두 시간
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체온
기간: 60분
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입욕직후 입욕 15분, 30분, 60분에 체온계 초기값에 따른 신생아 체온 변화 평가
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60분
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맥박수
기간: 60분
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기준값에 따라 목욕 직전에 체온계로 목욕 후 15분, 30분, 60분에 신생아의 심박수를 평가합니다.
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60분
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호흡
기간: 60분
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목욕 직전의 관찰(1분 동안)에 의해 목욕 후 15분, 30분 및 60분에 신생아의 호흡률 변화를 기준값과 비교하여 평가합니다.
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60분
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혈압
기간: 60분
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기준값에 따라 목욕 직전에 혈압계로 목욕 후 15분, 30분, 60분에 신생아의 혈압 변화를 평가합니다.
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60분
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산소포화도
기간: 60분
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초기 값에 따라 목욕 직전에 포화 장치를 사용하여 목욕 후 15, 30 및 60 분에 신생아의 산소 포화도 변화 평가.
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60분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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